Bispecific CD20-directed CD3 T-cell engager
دواعي الاستعمال
يُستَخدم عقار إيبوكوريتاماب-بايسب لعلاج البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر كبير الخلايا البائية (DLBCL) المتكرر أو المقاوم للعلاج (R/R) ، غير المحدد خلاف ذلك، بما في ذلك الحالات الناشئة عن سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، وسرطان الغدد الليمفاوية عالي الدرجة بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي
يُمنح هذا المؤشر بموجب موافقة سريعة بناءً على معدل الاستجابة ومتانة الاستجابة. قد يعتمد استمرار الموافقة على هذا المؤشر على التحقق ووصف الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية
آلية العمل
إيبوكوريتاماب-بايسب هو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف
CD3 على الخلايا التائية: ينشط الخلايا التائية.
CD20 على الخلايا البائية: يتفاعل مع الخلايا السرطانية المعبرة عن CD20
من خلال الارتباط بالخلايا التائية والخلايا البائية الخبيثة في وقت واحد، يقوم إبكوريتاماب بتنشيط الجهاز المناعي للمريض لتحفيز قتل خلايا الليمفوما بوساطة الخلايا التائية
الجرعة وطريقة الإستخدام
الطريق: الحقن تحت الجلد
جدول الجرعات
يتم إعطاؤه في دورات مع اتباع نهج زيادة الجرعات للتخفيف من مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)
تتضمن الدورة الأولى جرعات أسبوعية، وبعد ذلك، تقل وتيرة الجرعات
يوصى بالعلاج المسبق (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات، وخافضات الحرارة، ومضادات الهيستامين) قبل الجرعات الأولى لتقليل خطر الإصابة بـ CRS
الآثار الجانبية الشائعة
المخاطر الجسيمة
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS): تشمل الأعراض الحمى وانخفاض ضغط الدم وصعوبة التنفس
متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المؤثرة المناعية (ICANS): أعراض عصبية مثل الارتباك أو النوبات
العدوى: زيادة الخطر بسبب ضعف المناعة
نقص الكريات الدموية: بما في ذلك فقر الدم، وقلة العدلات، وقلة الصفيحات الدموية
الآثار الجانبية الأخرى الشائعة: التعب، والحمى، وردود الفعل في موقع الحقن، والغثيان، والإسهال
التحذيرات والاحتياطات
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)
يُعد CRS هو الحدث الضار الأكثر شيوعًا. المراقبة أثناء وبعد الإعطاء أمر ضروري
يتم علاج CRS على أساس شدته (على سبيل المثال، باستخدام tocilizumab أو الكورتيكوستيرويدات)
العدوى
المرضى معرضون لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. راقب علامات العدوى أثناء العلاج وبعده
السمية الدموية
مراقبة نقص الكريات الدموية وإدارتها حسب الضرورة السريرية
السمية العصبية
قد تحدث مشكلة ICANS وتتطلب التدخل الفوري
متلازمة انحلال الورم (TLS)
المرضى الذين يعانون من عبء ورمي مرتفع معرضون للخطر؛ لذا يوصى بالوقاية والمراقبة
موانع الاستعمال
لم يتم تحديد أي شيء حاليًا
التجارب السريرية
في دراسة محورية، أظهر المرضى الذين يعانون من R/R DLBCL والذين تلقوا إيبوكوريتاماب-بايسب ما يلي
معدل الاستجابة الإجمالي (ORR): حوالي 63%.
معدل الاستجابة الكاملة (CR): 39%.
تمت ملاحظة استجابات دائمة لدى العديد من المرضى
تخزين
قم بتخزينه في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت)
لا تجمد أو تهز
حماية من الضوء
abbvie
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق