وصف
يُعد عقار ريلوزول المعلق عن طريق الفم ، والذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري تيجلوتيك ، تركيبة من عقار ريلوزول مصممة خصيصًا لسهولة تناوله في المرضى المصابين بالتصلب الجانبي الضموري (ALS)
يُعرف مرض التصلب الجانبي الضموري أيضًا باسم مرض لو جيريج، وهو اضطراب عصبي تنكسي تقدمي يؤثر على الخلايا العصبية الحركية. تقدم تيجلوتيك الفوائد العلاجية للريلوزول في شكل معلق سائل، مما يجعله مفيدًا بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من صعوبة البلع (عسر البلع)، وهو أحد الأعراض الشائعة لمرض التصلب الجانبي الضموري
العلامة التجارية
تيجلوتيك®
آلية العمل
لم يتم فهم آلية عمل الريلوزول الدقيقة في مرض التصلب الجانبي الضموري بشكل كامل، ولكن يُعتقد أنه يمارس تأثيراته من خلال
تثبيط إطلاق الغلوتامات
يقلل الريلوزول من السمية الإثارية عن طريق تعديل إطلاق الغلوتامات، وهو ناقل عصبي متورط في تلف الخلايا العصبية في مرض التصلب الجانبي الضموري
حصار قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد
قد يمنع فرط الاستثارة والإصابة العصبية في الخلايا العصبية الحركية
الخصائص العصبية الوقائية
تعمل هذه الإجراءات مجتمعة على إبطاء تقدم مرض التصلب الجانبي الضموري من خلال الحفاظ على وظيفة الخلايا العصبية الحركية لفترة أطول
دواعي الاستعمال
تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tiglutik للاستخدامات التالية
التصلب الجانبي الضموري (ALS)
يطيل فترة البقاء على قيد الحياة ويؤخر الحاجة إلى فتح القصبة الهوائية أو التهوية الميكانيكية في مرضى التصلب الجانبي الضموري
الجرعة وطريقة الإستخدام
قوة
50 ملغ/10 مل (5 ملغ/مل) معلق فموي
الجرعة الموصى بها
50 ملغ مرتين يوميا (10 مل من المعلق الفموي، يتم إعطاؤه كل 12 ساعة)
تعليمات الإدارة
توقيت
يتم تناول الدواء على معدة فارغة، قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الطعام ، حيث أن الطعام قد يقلل من التوافر البيولوجي للدواء
تحضير
رج الزجاجة جيدًا قبل الاستخدام لضمان تعليق موحد
توصيل
استخدم المحقنة الفموية المقدمة لقياس الجرعة بدقة
يتم إعطاء المعلق عن طريق الفم أو عبر أنبوب التغذية إذا لزم الأمر
الجرعة الفائتة
إذا نسيت تناول جرعة، فتجاوزها وتناول الجرعة التالية في الموعد المحدد. لا تضاعف الجرعة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية
يمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه الريلوزول أو أي من المواد المساعدة في تيجلوتيك
ضعف الكبد الشديد
لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT > 5x الحد الأعلى الطبيعي) بسبب خطر السمية الكبدية
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تعب
غثيان
دوخة
إسهال
انخفاض الشهية
ضعف العضلات
الآثار الجانبية الخطيرة
السمية الكبدية
قد يحدث ارتفاع في إنزيمات الكبد (ALT، AST). وفي حالات نادرة، قد يتطور الأمر إلى إصابة شديدة بالكبد
نقص العدلات
تم الإبلاغ عن انخفاض عدد الخلايا المتعادلة في حالات نادرة
السمية الرئوية
وقد تم الإبلاغ عن حالات من مرض الرئة الخلالي
احتياطات
مراقبة وظائف الكبد
قم بقياس مستويات ALT وAST والبيليروبين قبل البدء بالعلاج وبشكل منتظم أثناء العلاج
يجب التوقف عن استخدام تيجلوتيك إذا تجاوزت مستويات
(ALT > 5x الحد الأعلى الطبيعي)
أو في حالة حدوث اليرقان
ضعف وظائف الكلى
استخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى، حيث يتم إفراز مستقلبات الريلوزول بشكل أساسي عن طريق الكلى
الحمل والرضاعة
البيانات المتوفرة عن الاستخدام أثناء الحمل محدودة. لا تستخدم إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر
من غير المعروف ما إذا كان الريلوزول يفرز في حليب الثدي؛ لذا ينصح بالحذر
تفاعلات الأدوية
الأدوية السامة للكبد
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى سامة للكبد (على سبيل المثال، الميثوتريكسات، الإيزونيازيد) إلى زيادة خطر إصابة الكبد
مثبطات CYP1A2
قد تؤدي الأدوية مثل فلوفوكسامين وسيبروفلوكساسين إلى زيادة مستويات الريلوزول في البلازما عن طريق تثبيط عملية التمثيل الغذائي له
محفزات CYP1A2
قد يؤدي التدخين أو تناول العقاقير مثل ريفامبين إلى انخفاض مستويات الريلوزول في البلازما، مما يقلل من فعاليته
الكحول
تجنب الإفراط في تناول الكحول بسبب زيادة خطر تلف الكبد
المراقبة
اختبارات وظائف الكبد
قم بإجراء الاختبارات الأساسية وكررها شهريًا لمدة الأشهر الثلاثة الأولى، ثم كل 3 أشهر بعد ذلك أو حسب المؤشرات السريرية
تعداد الدم
يجب مراقبة مستويات العدلات بشكل دوري، وخاصة في المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض
وظيفة الجهاز التنفسي
قم بتقييم الحالة التنفسية بشكل منتظم لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري لمراقبة تقدم المرض
استشارة المريض
الالتزام
أكد على أهمية تناول تيجلوتيك مرتين يوميًا حسب الوصفة الطبية لتحقيق أقصى استفادة علاجية
التوعية بالآثار الجانبية
أبلغ المرضى بضرورة الإبلاغ فورًا عن أي أعراض مثل اليرقان، أو التعب، أو الغثيان، أو صعوبة التنفس
تجنب الكحول
ننصح بعدم الإفراط في تناول الكحول لتقليل خطر سمية الكبد
تخزين
قم بتخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية أو 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت) واحتفظ بالزجاجة مغلقة بإحكام. تخلص من الدواء غير المستخدم بعد 15 يومًا
المزايا
سهولة الاستخدام
تسهل تركيبة السائل إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من عسر البلع، وهو أحد الأعراض الشائعة لمرض التصلب الجانبي الضموري
التأثير المستهدف
تم تصميمه خصيصًا لإبطاء تقدم المرض في مرض التصلب الجانبي الضموري، مما يوفر فوائد سريرية مفيدة
الجرعات الدقيقة
تضمن المحقنة الفموية المرفقة دقة الجرعة
العيوب
مراقبة الكبد
من الضروري مراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم لتجنب سمية الكبد
الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي
قد يؤثر الغثيان وانخفاض الشهية على التزام المريض بالعلاج
التكلفة
قد يكون Tiglutik مكلفًا، على الرغم من توفر برامج مساعدة المرضى
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق