Amantadine Hydrochloride Extended Release Capsules
كبسولات هيدروكلوريد أمانتادين ممتدة المفعول
Gocovri
وصف
تُستخدم كبسولات هيدروكلوريد أمانتادين ممتدة المفعول ، والتي يتم تسويقها تحت الاسم التجاري جوكوفري ، في علاج مرض باركنسون (PD) والخلل الحركي المرتبط بالعلاج القائم على ليفودوبا . وهو أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مخصص خصيصًا لعلاج الخلل الحركي في مرض باركنسون. تضمن تركيبة جوكوفري ممتدة المفعول إطلاقًا ثابتًا للأمانتادين، مما يوفر تأثيرات علاجية ثابتة طوال اليوم
العلامة التجارية
جوكوفرى®
آلية العمل
تتضمن آلية عمل الأمانتادين في مرض باركنسون مسارات متعددة
مُعاداة مستقبلات NMDA
يمنع مستقبلات الغلوتامات
NMDA (N-methyl-D-aspartate)
، مما يقلل من السمية الإثارية والإشارات غير الطبيعية المرتبطة بالحركة غير الطبيعية
التعديل الدوبامينى
يعزز إطلاق الدوبامين ويمنع إعادة امتصاصه، مما يحسن الأعراض الحركية لمرض باركنسون
التأثيرات المضادة للكولين
يساعد النشاط المضاد للكولين الضعيف على تقليل الرعشة
تعمل هذه الإجراءات المشتركة على معالجة كل من نوبات OFF (الفترات التي تعود فيها أعراض مرض باركنسون) وحركات خلل الحركة (الحركات اللاإرادية غير المنتظمة الناجمة عن تناول عقار ليفودوبا)
دواعي الاستعمال
تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Gocovri لـ
خلل الحركة في مرض باركنسون
مرتبط بالعلاج المعتمد على الليفودوبا مع أو بدون أدوية الدوبامين المصاحبة
حالات خارج التسمية في مرض باركنسون
يساعد على تقليل مدة فترات التوقف عندما تعود أعراض باركنسون بين جرعات الدواء
الجرعة وطريقة الإستخدام
نقاط القوة المتاحة
كبسولات ممتدة المفعول 68.5 ملجم
كبسولات ممتدة المفعول 137 ملجم
الجرعة الموصى بها
الجرعة الأولية
ابدأ بجرعة 137 ملجم مرة واحدة يوميًا قبل النوم
جرعة الصيانة
بعد أسبوع واحد، قم بزيادتها إلى 274 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم (كبسولتان 137 ملغ)
تعليمات الإدارة
توقيت
تناوله قبل النوم لضمان المستويات العلاجية في اليوم التالي
لا يؤثر الطعام بشكل كبير على الامتصاص
البلع
ابتلع الكبسولات كاملة؛ لا تسحقها، أو تمضغها، أو تفتحها
الجرعة الفائتة
إذا نسيت تناول جرعة، فتجاوزها وتناول الجرعة التالية في الموعد المحدد. لا تضاعف الجرعة
اعتبارات خاصة
- تقليل الجرعة الأولية والصيانة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط (تصفية الكرياتينين 30-59 مل/دقيقة)
لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى
موانع الاستعمال
مرض الكلى في مرحلته النهائية (ESRD)
يُمنع استخدام جوكوفري في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكلى أو الفشل الكلوي في مراحله النهائية (تصفية الكرياتينين <15 مل / دقيقة)
فرط الحساسية
حساسية معروفة تجاه الأمانتادين أو أي من مكونات المنتج
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي
دوخة
الهلوسة
ارتباك
أرق
الجهاز الهضمي
غثيان
جفاف الفم
تعب
الوذمة الطرفية
الآثار الجانبية الخطيرة
الأفكار أو السلوكيات الانتحارية
نادرًا ولكن ممكنًا، خاصة عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الحالات النفسية
اضطرابات التحكم في الانفعالات
السلوكيات القهرية مثل المقامرة، أو فرط النشاط الجنسي، أو الإفراط في تناول الطعام
انخفاض ضغط الدم الانتصابي
انخفاض مفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف
متلازمة الخبيثة للذهان (NMS)
قد يشكل تهديدًا للحياة، ويرتبط بالتوقف المفاجئ عن تناول الدواء أو تخفيض الجرعة
احتياطات
التأثيرات المعرفية
استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف الإدراك أو الحالات النفسية السابقة
وظائف الكلى
من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط
القيادة وتشغيل الآلات
ننصح بتوخي الحذر بسبب احتمالية الشعور بالدوخة أو النعاس أو الارتباك
التوقف المفاجئ
تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء لتقليل خطر الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة
تفاعلات الأدوية
العوامل الدوبامينية
قد يؤدي إلى تفاقم خلل الحركة أو اضطرابات التحكم في الدوافع عند الجمع بينهما
مضادات الكولين
قد تؤدي التأثيرات المضادة للكولين المضافة إلى زيادة خطر جفاف الفم، أو الإمساك، أو احتباس البول
الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي
قد يعزز التأثيرات المهدئة ويزيد من خطر الإصابة بالارتباك أو الهلوسة
الأدوية التي تؤثر على فترة QT
يجب الحذر عند استخدام الأدوية التي تسبب إطالة فترة QT بسبب احتمال زيادة خطر الإصابة باضطرابات نظم القلب
المراقبة
السيطرة على الأعراض
قم بتقييم الانخفاض في نوبات خلل الحركة وخارج التسمية بانتظام
وظائف الكلى
مراقبة تصفية الكرياتينين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى
الأعراض النفسية
فحص الهلوسة والأفكار الانتحارية وسلوكيات التحكم في الانفعالات
العلامات الحيوية الانتصابية
راقب أعراض انخفاض ضغط الدم، خاصة في المراحل الأولية من العلاج
استشارة المريض
جدول الجرعات
تناول الدواء عند النوم حسب التوجيهات للحصول على التأثيرات المثالية في اليوم التالي
التوعية بالآثار الجانبية
أخبر عن الآثار الجانبية المحتملة مثل الدوخة والهلوسة ومشاكل التحكم في الانفعالات
التوقف التدريجي
ننصح بعدم التوقف المفاجئ عن تناول الدواء
احتياطات النشاط
يجب توخي الحذر عند القيادة أو أداء المهام التي تتطلب اليقظة، وخاصة أثناء بدء الجرعة أو تعديلها
المزايا
مستهدف لمرض خلل الحركة
العلاج الأول والوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج خلل الحركة الناجم عن تناول عقار ليفودوبا
الجرعة مرة واحدة يوميا
تركيبة ذات إطلاق ممتد تضمن مستويات ثابتة من البلازما للتحكم في الأعراض طوال اليوم
فوائد مزدوجة
يعالج كل من خلل الحركة ونوبات خارج التسمية
العيوب
تأثيرات جانبية
قد تحد الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي، مثل الهلوسة والدوخة، من القدرة على التحمل لدى بعض المرضى
يكلف
قد تكون مكلفة؛ ولكن برامج مساعدة المرضى قد تساعد في تعويض التكاليف
ضبط الكلى
يتطلب تعديل الجرعة في حالات ضعف الكلى المعتدل ولا يناسب حالات ضعف الكلى الشديد
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق