وصف
أودينيكا هو عقار مشابه حيويًا لـ Neulasta بيجفيلجراستيم ، وهو عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) طويل المفعول يستخدم للمساعدة في تحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء
تم تصميم أودينيكا خصيصًا لتقليل خطر الإصابة بالعدوى لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي الذي يسبب نقص العدلات الحموي، وهي حالة تتميز بانخفاض مستوى العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء) والحمى، والتي يمكن أن تؤدي إلى عدوى تهدد الحياة
آلية العمل
يعمل عقار أودينيكا عن طريق تحفيز نخاع العظم لإنتاج وإطلاق المزيد من الخلايا المتعادلة، والتي تعد ضرورية لمكافحة العدوى
يعتبر بيجفيلجراستيم، المكون النشط، أحد أشكال فيلجراستيم (G-CSF) الذي تم تعديله بجزيء بولي إيثيلين جليكول (PEG) لتمديد نصف عمره، مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا مقارنة بـ فيلجراستيم
دواعي الإستعمال
يُستعمل دواء أودينيكا في الحالات التالية
الوقاية من نقص العدلات المصحوب بالحمى لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي المثبط لنقي الدم لعلاج الأورام الخبيثة غير النقوية. من خلال زيادة عدد العدلات، يساعد عقار أودينيكا في تقليل خطر نقص العدلات المصحوب بالحمى، وهو أحد المضاعفات الخطيرة التي قد تتسبب في تأخير العلاج أو خفض جرعات العلاج الكيميائي
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة : يتم إعطاء عقار أودينيكا كحقنة واحدة تحت الجلد بجرعة 6 ملغ لكل دورة علاج كيميائي
وعادة ما يتم إعطاؤه بعد 24 إلى 72 ساعة من العلاج الكيميائي
طريقة الإعطاء : يتم إعطاء عقار أودينيكا تحت الجلد، عادةً في البطن أو أعلى الذراع
لا ينبغي إعطاؤه خلال 14 يومًا قبل العلاج الكيميائي أو 24 ساعة بعده
التشابه الحيوي مع نيولاستا
يعتبر أودينيكا عقارًا مشابهًا حيويًا لـ نيولاستا، مما يعني أنه يشبه إلى حد كبير المنتج المرجعي نيولاستا دون وجود اختلافات ذات مغزى سريري من حيث السلامة والنقاء والفعالية. وباعتباره عقارًا مشابهًا حيويًا، يوفر أودينيكا خيارًا أكثر فعالية من حيث التكلفة للمرضى مع الحفاظ على نفس الفوائد العلاجية
تأثيرات جانبية
مثل منتجات بيجفيلجراستيم الأخرى، يمكن أن يسبب أودينياكا آثارًا جانبية، بعضها قد يكون خطيرًا
الآثار الجانبية الشائعة
ألم العظام : وهو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا ويُعتقد أنه ينتج عن تحفيز نخاع العظم لإنتاج المزيد من الخلايا المتعادلة
ألم في الذراعين أو الساقين
صداع
الآثار الجانبية الخطيرة
تمزق الطحال : وهو من الآثار الجانبية النادرة ولكن الخطيرة. وتشمل علامات تمزق الطحال الشعور بألم في الجزء العلوي الأيسر من البطن أو في طرف الكتف. وينبغي توجيه المرضى إلى طلب العناية الطبية الفورية إذا شعروا بهذه الأعراض
متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) : يمكن أن تحدث هذه الحالة الخطيرة لدى المرضى الذين يتلقون بيجفيلجراستيم، وتشمل الأعراض ضيق التنفس وصعوبة التنفس
ردود الفعل التحسسية : على الرغم من ندرتها، إلا أنه من الممكن أن تحدث ردود فعل تحسسية خطيرة مع دواء أودينيكا، مما يؤدي إلى ظهور أعراض مثل الطفح الجلدي، أو صعوبة التنفس، أو التورم
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية : هذه الحالة، التي يمكن أن تسبب تسرب السوائل من الأوعية الدموية إلى الأنسجة، تشكل خطراً خطيراً آخر وقد تؤدي إلى التورم وصعوبة التنفس وانخفاض ضغط الدم
التحذيرات والاحتياطات
تمزق الطحال : كما ذكرنا، فإن تمزق الطحال من المضاعفات النادرة ولكنها خطيرة. من المهم أن يكون المرضى على دراية بالعلامات وأن يطلبوا الرعاية الطبية على الفور إذا شعروا بألم في الجزء العلوي الأيسر من البطن أو الكتف
ردود الفعل التحسسية الخطيرة : تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات حساسية مفرطة وردود فعل تحسسية أخرى لدى المرضى الذين يتلقون منتجات بيجفيلجراستيم. يجب التوقف عن تناول عقار أودينايكا بشكل دائم لدى المرضى الذين يعانون من ردود فعل تحسسية خطيرة
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية : يمكن أن تسبب هذه الحالة، التي تتميز بتحرك السوائل إلى الأنسجة، انخفاض ضغط الدم وقد تؤدي إلى الصدمة والوفاة إذا لم يتم علاجها. تشمل الأعراض انخفاض ضغط الدم والوذمة ونقص ألبومين الدم
متلازمة الضائقة التنفسية الحادة : تتطلب هذه المضاعفات التنفسية المهددة للحياة عناية طبية فورية إذا ظهرت أعراض متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (على سبيل المثال ضيق التنفس)
زيادة عدد خلايا الدم البيضاء : يمكن أن يسبب بيجفيلجراستيم ارتفاعًا مفرطًا في عدد خلايا الدم البيضاء (زيادة عدد خلايا الدم البيضاء). هذه الحالة عادة ما تكون غير ضارة ولكنها تتطلب مراقبة
قلة الصفيحات الدموية : قد يعاني بعض المرضى من انخفاض في عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية)، مما قد يزيد من خطر النزيف
التفاعلات الدوائية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ذات أهمية مع أودينيكا، ولكن يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يتلقون بعض العلاجات الكيميائية أو العلاجات الأخرى التي قد تؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية مثل آلام العظام أو تثبيط المناعة
فئات خاصة
الحمل : يصنف عقار أودينيكا ضمن الفئة C للحمل ، مما يعني عدم وجود دراسات كافية ومراقبة جيدًا على النساء الحوامل. يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية : لا يُعرف ما إذا كان بيجفيلجراستيم يفرز في حليب الأم أم لا. يجب اتخاذ القرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء، بناءً على أهمية الدواء بالنسبة للأم
الاستخدام في الأطفال وكبار السن : لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار أودينيكا لدى المرضى الأطفال. أما بالنسبة للمرضى كبار السن، فلم تظهر التجارب السريرية اختلافات كبيرة في الاستجابة، ولكن المرضى الأكبر سنًا قد يكونون أكثر عرضة للآثار الجانبية
المقارنات مع عوامل G-CSF الأخرى
فيلجراستيم (نيوبوجين) : فيلجراستيم هو النسخة قصيرة المفعول من عامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF)، ويتطلب حقنًا يومية لعدة أيام خلال كل دورة علاج كيميائي. وعلى النقيض من ذلك، فإن بيجفيلجراستيم (أودينيكا) طويل المفعول ولا يتطلب سوى حقنة واحدة لكل دورة علاج كيميائي
المتشابهات الحيوية لـ بيجفيلجراستيم
Pegfilgrastim Biosimilars
هناك العديد من الأدوية الحيوية الأخرى المماثلة لـ Neulasta في السوق، مثل Fulphila و Ziextenzo . تُستخدم هذه الأدوية الحيوية المماثلة أيضًا لتقليل خطر الإصابة بقلة العدلات المصاحبة للحمى، ولكنها قد تختلف قليلاً في السعر والتوافر
المراقبة والمتابعة
يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون أودينيكا بانتظام من أجل
عدد خلايا الدم البيضاء : المراقبة ضرورية لضمان الحفاظ على مستويات مناسبة من العدلات، وعدم حدوث زيادة في عدد الكريات البيضاء
علامات العدوى : على الرغم من استخدام G-CSF، قد يصاب بعض المرضى بالعدوى. يجب تثقيف المرضى حول أعراض العدوى (على سبيل المثال، الحمى والقشعريرة والتهاب الحلق) وتشجيعهم على طلب الرعاية الطبية إذا ظهرت الأعراض
علامات تمزق الطحال أو آثار جانبية خطيرة أخرى
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق