وصف
تانيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مصمم لعلاج حالات الألم المزمن من خلال استهداف عامل نمو الأعصاب (NGF) وتثبيطه ، وهو بروتين يشارك في نقل إشارات الألم
يتم تطويره في المقام الأول لإدارة آلام هشاشة العظام (OA) وآلام أسفل الظهر المزمنة لدى المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد لعلاجات الألم القياسية، مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) أو المواد الأفيونية
آلية العمل
تانيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مبرمج يرتبط بشكل خاص بعامل نمو الأعصاب (NGF) ويمنعه . يلعب عامل نمو الأعصاب دورًا رئيسيًا في تطور الألم والحفاظ عليه من خلال تحسيس الخلايا العصبية المستشعرة للألم. في حالات مثل هشاشة العظام أو آلام الظهر المزمنة، ترتفع مستويات عامل نمو الأعصاب، مما يؤدي إلى زيادة حساسية الألم ونقل إشارات الألم
من خلال الارتباط بـNGF، يمنع تانيزوماب هذا العامل من التفاعل مع مستقبلاته (مستقبلات TrkA على الخلايا العصبية)، وبالتالي تقليل إشارات الألم وتوفير الراحة من الألم المزمن
دواعي الإستعمال
يتم إجراء الأبحاث على عقار تانيزوماب في المقام الأول لعلاج
آلام متوسطة إلى شديدة بسبب هشاشة العظام ، وخاصة في المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كاف لمسكنات الألم الأخرى
آلام أسفل الظهر المزمنة ، وخاصة في الحالات التي فشلت فيها العلاجات الأخرى، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو المواد الأفيونية، أو العلاج الطبيعي، في توفير الراحة الكافية
الألم العضلي الهيكلي المزمن ، ربما في حالات أخرى حيث يشارك عامل نمو الأعصاب في مسار الألم
التجارب السريرية والفعالية
لقد تم دراسة عقار تانيزوماب على نطاق واسع في التجارب السريرية لمعرفة مدى فعاليته في علاج حالات الألم المزمن، وخاصة هشاشة العظام. وتتضمن بعض النتائج الرئيسية للدراسات السريرية ما يلي
هشاشة العظام : أظهر عقار تانيزوماب انخفاضًا كبيرًا في الألم مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام المتوسطة إلى الشديدة في الورك أو الركبة. وكان العقار مفيدًا بشكل خاص لدى المرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات القياسية مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الذين لا يستطيعون تحمل المواد الأفيونية
آلام أسفل الظهر المزمنة : في التجارب السريرية، كان عقار تانيزوماب فعالاً أيضًا في تقليل الألم وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة والذين لم يجدوا الراحة مع العلاجات الأخرى
الجرعة وطريقة الإستخدام
يتم إعطاء عقار تانيزوماب عن طريق الحقن تحت الجلد . تعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على الحالة المحددة التي يتم علاجها وبروتوكولات التجارب السريرية. ومع ذلك، تتضمن أنظمة الجرعات النموذجية التي تمت دراستها ما يلي
2.5 ملغ أو 5 ملغ تحت الجلد كل 8 أسابيع
يمكن تعديل الجرعة بناء على استجابة المريض وتحمله للدواء
يتم إعطاء تانيزوماب في بيئة الرعاية الصحية بسبب الحاجة إلى المراقبة أثناء وبعد الإعطاء، وخاصة بسبب ملف سلامته
تأثيرات جانبية
لقد أثبت عقار تانيزوماب تأثيرات واعدة في تخفيف الألم، ولكنه ينطوي أيضًا على مخاطر محتملة، بعضها خطير. تشمل الآثار الجانبية الشائعة والمهمة ما يلي
الفُصال العظمي التدريجي السريع (RPOA)
كان أحد أخطر الآثار الجانبية التي لوحظت في التجارب السريرية هو تطور هشاشة العظام بشكل سريع. وفي بعض الحالات، أدى هذا إلى تلف شديد في المفصل لدرجة تتطلب إجراء جراحة استبدال المفصل
عدم استقرار المفصل والكسور
وقد عانى بعض المرضى من زيادة التنكس المفصلي، والذي قد يكون بسبب انخفاض إدراك الألم والإفراط في استخدام المفاصل المصابة، مما يؤدي إلى عدم الاستقرار، أو الكسور، أو الحاجة إلى جراحة المفصل
الاعتلال العصبي المحيطي
تم الإبلاغ عن آثار جانبية متعلقة بالأعصاب، مثل الوخز أو الخدر في الأطراف، على الرغم من أن هذه الآثار كانت خفيفة بشكل عام وتم حلها بعد التوقف عن تناول الدواء
الآثار الجانبية الأخرى الشائعة
صداع
ردود فعل جلدية في موقع الحقن
التهابات الجهاز التنفسي (على سبيل المثال، التهابات الجهاز التنفسي العلوي)
المخاوف المتعلقة بالسلامة وحالة إدارة الغذاء والدواء
تم إيقاف تطوير عقار تانيزوماب ثم استئنافه عدة مرات بسبب المخاوف بشأن سلامته، وخاصة فيما يتعلق بتلف المفاصل وخطر الإصابة بهشاشة العظام السريعة التقدم . وقد طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجراء دراسات إضافية لتقييم هذه المخاطر قبل النظر في الموافقة
ورغم أن عقار تانيزوماب أثبت فعاليته في تخفيف الألم، فإن خطر حدوث آثار جانبية مرتبطة بالمفاصل كان يشكل عقبة رئيسية في عملية الموافقة التنظيمية. وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرات وطلبت إجراء المزيد من التجارب لتقييم سلامة العقار على المدى الطويل، وخاصة فيما يتصل بخطر حدوث تلف شديد في المفاصل
احتياطات
نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة تتعلق بالمفاصل، يوصى باستخدام تانيزوماب للمرضى الذين
لقد فشلت خيارات إدارة الألم الأخرى وهم معرضون لخطر استخدام المواد الأفيونية
يتم مراقبتها بعناية لصحة المفاصل أثناء العلاج، بما في ذلك دراسات التصوير المنتظمة والتقييمات السريرية.
فهم المخاطر المحتملة لتلف المفاصل والاستعداد للتوقف عن العلاج إذا ظهرت مشاكل كبيرة في المفاصل
التفاعلات الدوائية
مسكنات أخرى : ينصح بالحذر عند الجمع بين تانيزوماب وأدوية أخرى لتسكين الألم، وخاصة المواد الأفيونية أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، بسبب خطر الآثار الجانبية المضافة
البيسفوسفونات أو عوامل تعديل العظام الأخرى : قد يؤدي الجمع بين تانيزوماب وعوامل أخرى تؤثر على عملية التمثيل الغذائي للعظام إلى زيادة خطر الإصابة بمشاكل الهيكل العظمي ومشاكل المفاصل
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق