وصف
هو علاج مناعي تجريبي تم تطويره لعلاج السرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) ، بما في ذلك سرطان عنق الرحم وسرطانات الرأس والرقبة والأورام الصلبة الأخرى المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري
إنه نوع من العلاج المناعي للسرطان يستخدم بكتيريا Listeria monocytogenes
الحية المضعفة لتوصيل مستضدات محددة للسرطان، وبالتالي تحفيز الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها
آلية العمل
تم تصميم أكساليموجين فيلوليسباك ليكون بمثابة ناقل بكتيري حي مضعف لتوصيل الجين الورمي
HPV-16 E7
(محرك رئيسي في سرطانات فيروس الورم الحليمي البشري الإيجابية) و Listeriolysin O (عامل ضراوة البكتيريا) إلى الجهاز المناعي
الليستيريا المستوحدة : تتمتع هذه البكتيريا بالقدرة الطبيعية على دخول الخلايا المقدمة للمستضد، حيث تقوم بتنشيط الاستجابات المناعية الفطرية والتكيفية
HPV-16 E7 : هذا المستضد هو بروتين مرتبط بالسرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري. من خلال إدخال هذا المستضد، يحفز العلاج الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية المصابة بفيروس الورم الحليمي البشري والتي تعبر عن بروتين E7 واستهدافها
ليستريوليسين O : مكون رئيسي يساعد البكتيريا على الهروب من الجسم البلعمي داخل الخلايا المناعية، مما يسمح للناقل البكتيري بالبقاء داخل الخلايا ويسهل تقديم المستضدات إلى الجهاز المناعي
تكمن الفكرة وراء هذه الآلية في تدريب الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية وقتلها والتي تحتوي على الجين الورمي HPV E7، وبالتالي تحفيز استجابة مناعية مضادة للورم بشكل دائم
دواعي الإستعمال
تم التحقيق في أكساليموجين فيلوليسباك بشكل أساسي في سرطانات مرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري ، بما في ذلك
سرطان عنق الرحم : خاصة في الحالات المتكررة أو النقيلية
سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC) .
أورام صلبة أخرى معروفة بارتباطها بفيروس الورم الحليمي البشري، مثل سرطان الشرج وسرطان الفرج
التجارب السريرية والتطوير
تمت دراسة أكساليموجين فيلوليسباك في العديد من التجارب السريرية، غالبًا بالاشتراك مع علاجات أخرى مثل العلاج الكيميائي أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية
التجارب السريرية للمرحلة الثانية : أظهر أكساليموجين فيلوليسباك نتائج واعدة في الدراسات في المرحلة المبكرة، وخاصة في مرضى سرطان عنق الرحم الذين لديهم خيارات علاجية قليلة بعد تكرار المرض أو النقائل
العلاجات المركبة : أجريت تجارب لتقييم فعاليتها عند استخدامها مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية مثل بيمبروليزوماب، والاستفادة من قدرتها على تعزيز الاستجابة المناعية ضد الأورام
تجربة GOG-0265 : كانت إحدى أهم التجارب هي تجربة GOG-0265، وهي دراسة من المرحلة الثانية تبحث في تأثير AXAL على النساء المصابات بسرطان عنق الرحم النقيلي المستمر أو المتكرر. أظهرت النتائج متوسط بقاء واعد بشكل عام، وخاصة لدى المرضى الذين لديهم وظائف أفضل في الجهاز المناعي
تأثيرات جانبية
ترتبط الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ أكساليموجين فيلوليسباك بالتنشيط المناعي الناتج عن الناقل البكتيري. وتشمل هذه
أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا : حمى وقشعريرة وآلام في العضلات
تعب
الغثيان والقيء
ردود أفعال موقع الحقن
صداع
يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة، ولكن الأقل شيوعًا، مضاعفات مرتبطة بالعدوى بسبب استخدام ناقل بكتيري حي مضعف
احتياطات
المرضى الذين يعانون من نقص المناعة : نظرًا لأن أكساليموجين فيلوليسباك يحتوي على بكتيريا حية مضعفة، فقد يشكل خطرًا على المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، بما في ذلك أولئك الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة أو الذين يعانون من اضطرابات مناعية
خطر العدوى : على الرغم من إضعاف البكتيريا، لا يزال هناك خطر محتمل للإصابة بالعدوى الجهازية، وخاصة في المرضى الذين يعانون من حالات أساسية تؤثر على الاستجابة المناعية
الحمل : إن استخدام البكتيريا الحية في العلاج المناعي يثير المخاوف بشأن استخدامه أثناء الحمل، ولا ينصح به للنساء الحوامل.
التوجهات المستقبلية
يمثل أكساليموجين فيلوليسباك نهجًا جديدًا في العلاج المناعي للسرطان ، وخاصة في مجال الأورام الخبيثة المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري
من خلال استهداف جين مسبب للسرطان مثل HPV E7 ، فإنه يوفر هجومًا مناعيًا أكثر تخصيصًا وتوجيهًا على الخلايا السرطانية
تعد الأبحاث والتجارب السريرية الجارية ضرورية لفهم فعاليته بشكل أفضل، وخاصةً عند دمجه مع عوامل تعديل المناعة الأخرى
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق