وصف
سوجيماليماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يستهدف بروتين الموت المبرمج 1
(PD-L1) ، ويستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان، وخاصة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)
وهو جزء من فئة مثبطات نقاط التفتيش المناعية، والتي تم تصميمها لمساعدة الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها
وقد أظهر سوجيماليماب فعاليته في كل من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة المتقدمة وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة الثالثة حيث لا يكون المرضى مؤهلين لإجراء الجراحة أو العلاجات الجذرية الأخرى. وهو يعمل عن طريق منع التفاعل بين PD-L1 ومستقبله PD-1 ، مما يساعد على استعادة قدرة الجهاز المناعي على اكتشاف الخلايا السرطانية وتدميرها
آلية العمل
سوجيماليماب هو مثبط PD-L1 . يمثل مسار PD-1/PD-L1 نقطة تفتيش مناعية بالغة الأهمية تستغلها الأورام للتهرب من اكتشاف الجهاز المناعي
يتم التعبير عن PD-L1 على الخلايا السرطانية ويرتبط بمستقبلات PD-1 على الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية)، مما يؤدي في الأساس إلى إيقاف الاستجابة المناعية والسماح للخلايا السرطانية بالنمو والانتشار دون رادع
يرتبط سوجيماليماب بـ PD-L1، مما يمنع تفاعله مع PD-1. ومن خلال تثبيط هذا المسار، يمنع سوجيماليماب قمع نشاط الخلايا التائية، مما يمكن الجهاز المناعي من التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها
يساعد هذا التنشيط الجديد للجهاز المناعي على إبطاء أو إيقاف تطور الورم في أنواع السرطان حيث يساهم التعبير عن PD-L1 في التهرب المناعي
الاستخدامات
يستخدم سوجيماليماب في المقام الأول لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ، وتحديدًا في الحالات التالية
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي
يستخدم سوجيماليماب في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة الرابعة (كل من النوع الحرشفي وغير الحرشفي) كعلاج من الخط الأول، وغالبًا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
إنه فعال في كل من الأورام الإيجابية والسلبية
PD-L1 ويقدم فائدة البقاء على قيد الحياة من خلال إيقاف تقدم الورم أو تقليص الأورام
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المرحلة الثالثة (غير قابل للاستئصال)
تمت الموافقة أيضًا على عقار سوجيماليماب لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا من المرحلة الثالثة غير القابل للاستئصال والذين أكملوا العلاج الكيميائي والإشعاعي المتزامن أو المتتالي. وهذه مجموعة صعبة بشكل خاص من المرضى الذين ليسوا مرشحين للاستئصال الجراحي أو العلاجات الجذرية الأخرى
وفي هذا السياق، يعمل سوجيماليماب كعلاج تعزيزي، مما يساعد على الحفاظ على تأثيرات العلاج الكيميائي والإشعاعي السابق ومنع تكرار السرطان
الجرعة
تتضمن جرعات سوجيماليماب في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة عادةً ما يلي
يتم إعطاء سوجيماليماب بجرعة 1200 ملجم عن طريق الحقن الوريدي (IV) كل ثلاثة أسابيع
يعتمد جدول الجرعات ومدتها على استجابة المريض للعلاج وشدة المرض. غالبًا ما يستمر العلاج حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. يلزم المراقبة الدقيقة لإدارة أي آثار جانبية مرتبطة بالمناعة قد تنشأ أثناء العلاج
موانع الاستعمال
على الرغم من أن سوجيماليماب جيد التحمل بشكل عام، إلا أنه له موانع معينة وحالات تتطلب الحذر
فرط الحساسية : يُمنع استخدام سوجيماليماب في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه الدواء أو أي من مكوناته
التفاعلات العكسية الشديدة المرتبطة بالمناعة : لا ينبغي علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من التفاعلات العكسية الشديدة المرتبطة بالمناعة، مثل الالتهاب الرئوي ، أو التهاب الكبد ، أو التهاب القولون ، باستخدام سوجيماليماب إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر بشكل واضح
الحمل : يُمنع استخدام عقار سوجيماليماب أثناء الحمل بسبب المخاطر المحتملة التي قد يتعرض لها الجنين. قد تؤثر مثبطات نقاط التفتيش المناعية على تحمل الجهاز المناعي للجنين وتزيد من خطر الإجهاض أو إصابة الجنين
الرضاعة الطبيعية : يجب على النساء تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تلقي علاج سوجيماليماب ولفترة بعد الجرعة الأخيرة، لأنه من غير المعروف ما إذا كان الدواء ينتقل إلى حليب الثدي ويمكن أن يضر الرضيع
تأثيرات جانبية
كما هو الحال مع مثبطات PD-L1 الأخرى، يمكن أن يؤدي سوجيماليماب إلى مجموعة من الآثار الجانبية المرتبطة بالمناعة والتي تنشأ عن فرط نشاط الجهاز المناعي. يمكن أن تؤثر هذه الآثار الجانبية على أعضاء مختلفة
الآثار الجانبية الشائعة
التعب : التعب والإرهاق شائعان أثناء العلاج باستخدام سوجيماليماب
انخفاض الشهية : يعاني بعض المرضى من انخفاض الشهية أو فقدان الوزن أثناء العلاج
الطفح الجلدي أو الحكة : قد يحدث طفح جلدي أو حكة أو تفاعلات جلدية أخرى كجزء من الاستجابة المناعية
الغثيان والإسهال : تعتبر أعراض الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والإسهال، شائعة ولكن يمكن التحكم فيها بشكل عام مع الرعاية الداعمة
الآثار الجانبية الخطيرة
التهاب الرئة المرتبط بالمناعة : التهاب الرئتين هو أحد الآثار الجانبية الخطيرة التي قد تهدد الحياة. قد يعاني المرضى من السعال وضيق التنفس وألم الصدر. قد تتطلب هذه الحالة علاجًا مثبطًا للمناعة، مثل الكورتيكوستيرويدات، والتوقف عن تناول عقار سوجيماليماب
التهاب الكبد المرتبط بالمناعة : قد يحدث التهاب الكبد، والذي يتسم بارتفاع إنزيمات الكبد واليرقان. يجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد بانتظام، وقد تكون هناك حاجة إلى الكورتيكوستيرويدات لإدارة هذه الحالة
التهاب القولون المرتبط بالمناعة : التهاب القولون، والذي يمكن أن يؤدي إلى الإسهال وألم البطن، هو أحد الآثار الجانبية الخطيرة التي قد تتطلب العلاج بالأدوية المثبطة للمناعة
اعتلالات الغدد الصماء
قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية : يمكن أن يسبب سوجيماليماب خللاً في وظيفة الغدة الدرقية، مما يستلزم إجراء اختبارات وظائف الغدة الدرقية والعلاج بالهرمونات البديلة في بعض الحالات
قصور الغدة الكظرية : قد يهاجم الجهاز المناعي أيضًا الغدد الكظرية، مما يؤدي إلى ظهور أعراض مثل التعب وانخفاض ضغط الدم واختلال توازن الكهارل
داء السكري : قد يسبب سوجيماليماب الإصابة بمرض السكري لدى بعض المرضى من خلال التأثير على وظائف البنكرياس
التهاب الكلى : يمكن أن يحدث التهاب في الكلى، مما يؤدي إلى ضعف وظائف الكلى والحاجة إلى التدخل باستخدام الكورتيكوستيرويدات
التفاعلات المرتبطة بالتسريب : قد يعاني بعض المرضى من تفاعلات حادة أثناء التسريب، بما في ذلك الحمى أو القشعريرة أو الطفح الجلدي أو صعوبة التنفس. قد يساعد تناول الأدوية قبل التسريب أو إبطاء معدل التسريب في التخفيف من هذه التأثيرات
احتياطات
هناك عدة احتياطات مهمة عند استخدام سوجيماليماب
مراقبة الأحداث الضارة المرتبطة بالمناعة : يجب مراقبة المرضى بانتظام بحثًا عن علامات الآثار الضارة المرتبطة بالمناعة. تعد اختبارات الدم والتصوير والتقييمات السريرية ضرورية للكشف عن العلامات المبكرة لالتهاب الأعضاء، مثل التهاب الرئة أو التهاب الكبد أو التهاب القولون. قد يكون التدخل المبكر باستخدام الكورتيكوستيرويدات أو العلاج المثبط للمناعة ضروريًا
المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية السابقة : يجب استخدام سوجيماليماب بحذر في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية السابقة، لأنه قد يؤدي إلى تفاقم هذه الحالات. يجب موازنة الفوائد المحتملة للعلاج مع خطر إثارة استجابة مناعية ذاتية شديدة
العدوى : نظرًا لأن عقار سوجيماليماب يعمل على تعديل الجهاز المناعي، فقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى، وقد يتم النظر في المضادات الحيوية الوقائية أو مضادات الفطريات للمرضى المعرضين لخطر كبير
الحمل ووسائل منع الحمل : يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بسوجيماليماب ولفترة بعد الجرعة الأخيرة لمنع الحمل بسبب الخطر المحتمل على الجنين
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات دوائية رئيسية معروفة مع عقار سوجيماليماب، ولكن يُنصح بالحذر عند استخدامه مع عوامل مثبطة للمناعة أو العلاج الكيميائي الأخرى. تشمل الاعتبارات الرئيسية ما يلي
الأدوية المثبطة للمناعة المتزامنة : قد يؤدي استخدام سوجيماليماب جنبًا إلى جنب مع الأدوية المثبطة للمناعة القوية (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات، والميثوتريكسات) إلى تقليل فعاليته من خلال تثبيط الاستجابة المناعية اللازمة لمهاجمة الخلايا السرطانية
العلاج الكيميائي : يستخدم سوجيماليماب عادة بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، وعلى الرغم من عدم وجود تفاعلات محددة بين سوجيماليماب والعوامل العلاجية الكيميائية، إلا أن الجمع قد يزيد من احتمالية حدوث الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز المناعي والعلاج الكيميائي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق