وصف
السيروكوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف الإنترلوكين 6 (IL-6) ، وهو أحد السيتوكينات التي تشارك في الالتهاب والاستجابة المناعية
وقد تم تطويره كعلاج لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) وغيره من الحالات الالتهابية. يرتبط السيروكوماب بالإنترلوكين 6، مما يمنع قدرته على التفاعل مع مستقبلاته، وبالتالي يقلل من العملية الالتهابية التي تساهم في ظهور أعراض أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي
آلية العمل
إنترلوكين-6 (IL-6) هو أحد السيتوكينات المؤيدة للالتهابات والتي تلعب دورًا رئيسيًا في الاستجابة المناعية وترتبط بالعديد من الأمراض الالتهابية. من خلال الارتباط بـ IL-6 ومنعه من التفاعل مع مستقبلاته، يقلل السيروكوماب من إنتاج وسطاء الالتهاب، مما يساعد في تخفيف الالتهاب المزمن المميز لالتهاب المفاصل الروماتويدي وغيره من الاضطرابات الالتهابية
حالة التطوير والموافقة
تم تطوير دواء سيروكوماب من قبل شركة جانسن وجلاكسو سميث كلاين (GSK) وخضع لتجارب سريرية لتقييم فعاليته في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد
على الرغم من أن السيروكوماب أثبت فعاليته في تقليل أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي في التجارب السريرية، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت موافقته في عام 2017 بسبب المخاوف المتعلقة بالسلامة، وخاصة فيما يتعلق بزيادة خطر الإصابة بالعدوى والوفاة
وعلى الرغم من هذه النكسة، لا يزال السيروكوماب قيد التقييم من أجل استخدامه المحتمل في حالات التهابية أخرى أو في تركيبات مختلفة
الاستخدام السريري (تجريبي)
في التجارب السريرية لالتهاب المفاصل الروماتويدي، أظهر السيروكوماب تحسنًا في الأعراض مثل
تورم وألم المفاصل
التعب والتصلب
انخفاض تطور تلف المفاصل
لقد تمت دراستها على المرضى الذين فشلوا في الاستجابة لأدوية أخرى مضادة للروماتيزم معدلة للمرض (DMARDs) أو كانوا غير متسامحين معها ، مثل الميثوتريكسات أو غيره من المواد البيولوجية
الآثار الجانبية ومخاوف السلامة
في الدراسات السريرية، تضمنت الآثار الجانبية الشائعة لسيروكوماب ما يلي
العدوى : كانت عدوى الجهاز التنفسي العلوي والتهابات المسالك البولية شائعة
ردود الفعل في موقع الحقن : غالبًا ما يعاني المرضى من احمرار أو تورم أو ألم في موقع الحقن
ارتفاع إنزيمات الكبد : أظهرت اختبارات وظائف الكبد في بعض الأحيان ارتفاع مستويات الإنزيمات
نقص العدلات : انخفاض في خلايا الدم البيضاء، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى
ومن بين المخاوف الأكثر خطورة ما يلي
العدوى الخطيرة : كان المرضى الذين يتلقون السيروكوماب معرضين لخطر متزايد للإصابة بالعدوى الخطيرة، مثل الالتهاب الرئوي، والسل، والإنتان، وهو خطر شائع مرتبط بمثبطات IL-6 الأخرى
المخاطر القلبية الوعائية : لوحظت زيادة في الأحداث القلبية الوعائية لدى بعض المرضى، على الرغم من أن العلاقة بالدواء غير مفهومة تمامًا
الوفيات : أدى ارتفاع معدل الوفيات في مجموعات معينة من المرضى إلى قرار إدارة الغذاء والدواء بعدم الموافقة على الدواء
المقارنات مع مثبطات IL-6 الأخرى
ينتمي سيروكوماب إلى نفس فئة الأدوية مثل توسيليزوماب (أكتيمرا) وساريلوماب ( كيفزارا)، وكلاهما مثبطات معتمدة للإنترلوكين 6 لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. تستهدف هذه الأدوية مسار الإنترلوكين 6، ولكن بآليات مختلفة قليلاً
يستهدف عقار توسيليزوماب وساريلوماب مستقبلات IL-6، في حين يستهدف عقار سيروكوماب بشكل مباشر سايتوكين IL-6 نفسه
كان ملف السلامة الخاص بسيروكوماب أقل ملاءمة من توسيليزوماب وساريلوماب، مما ساهم في عدم حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء
التطبيقات المستقبلية المحتملة
على الرغم من عدم اعتماد السيروكوماب لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، إلا أنه لا يزال من الممكن استخدامه في علاج حالات أخرى حيث يلعب IL-6 دورًا مركزيًا، مثل
الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)
التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة (GCA)
متلازمة عاصفة السيتوكين المرتبطة بكوفيد-19 : في وقت مبكر من جائحة كوفيد-19، تم استكشاف مثبطات IL-6 كعلاجات محتملة للحالات الشديدة من كوفيد-19، حيث يؤدي الالتهاب المفرط (عاصفة السيتوكين) إلى مضاعفات تنفسية شديدة. ربما تم النظر في السيروكوماب في هذا السياق، على الرغم من عدم اعتماد استخدامه على نطاق واسع
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق