Comfyde الإسم التجاري
وصف
كاريسبامات هو دواء تجريبي مضاد للصرع (AED) تم تطويره لعلاج الصرع ، وخاصة للمرضى الذين يعانون من نوبات جزئية
وعلى الرغم من أنه أظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، إلا أن كاريسبامات لم تتم الموافقة عليه حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام العام. كما تم التحقيق في كاريسبامات لخصائصه العصبية المحتملة واستخدامه في إدارة الاضطرابات العصبية الأخرى مثل الألم العصبي والوقاية من الصداع النصفي
آلية العمل
لم يتم فهم الآلية الدقيقة لعمل كاريسبامات بشكل كامل، ولكن يبدو أنه يمارس تأثيراته المضادة للاختلاج من خلال تعديل إطلاق الناقل العصبي والإثارة العصبية . قد يؤثر كاريسبامات على قنوات الصوديوم أو انتقال حمض جاما أمينوبوتيريك ، والتي تلعب دورًا رئيسيًا في تثبيت الأغشية العصبية ومنع النشاط الكهربائي غير الطبيعي الذي يُرى في النوبات
لقد ثبت أن له طيفًا واسعًا من النشاط المضاد للاختلاج في النماذج الحيوانية للصرع، ولكن أهدافه الجزيئية الدقيقة تظل موضوعًا للبحث المستمر
الاستخدامات
تم التحقيق في الكاريسبامات بشكل أساسي من أجل
النوبات الجزئية في الصرع : تمت دراسة الكاريسبامات كعلاج مساعد للمرضى المصابين بالصرع الذين يعانون من نوبات جزئية، وهي نوبات بؤرية تبدأ في منطقة واحدة من الدماغ ويمكن أن تنتشر في بعض الأحيان
الألم العصبي : أظهر الكاريسبامات إمكانات في الدراسات السريرية السابقة لعلاج الألم العصبي ، والذي ينشأ عن تلف الأعصاب وغالبًا ما يكون من الصعب إدارته باستخدام مسكنات الألم التقليدية
الوقاية من الصداع النصفي : على الرغم من أن الكاريسبامات ليس هو دوائه الأساسي، فقد تم استكشاف دوره المحتمل في تقليل وتيرة وشدة الصداع النصفي بسبب تأثيراته المحتملة على النشاط العصبي
التطور السريري والحالة
خضعت مادة كاريسبامات للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة لعلاج النوبات الجزئية في حالات الصرع. ورغم أن الدواء أظهر بعض الفعالية في تقليل تكرار النوبات، إلا أن نتائج التجارب لم تكن قوية بما يكفي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. ومع ذلك، لا يزال قيد البحث لاستخدامات أخرى، وخاصة في مجال علم الأعصاب
الجرعة
نظرًا لعدم اعتماد كاريسبامات حاليًا، فلا توجد جرعة موصى بها رسميًا
في التجارب السريرية، كانت الجرعات تُحدَّد عادةً بناءً على استجابة المريض وتحمله. تتضمن الممارسة المعتادة في دراسات الأدوية المضادة للصرع البدء بجرعة منخفضة وزيادتها تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية مع تحسين السيطرة على النوبات
إذا تمت الموافقة على كاريسبامات، فمن المرجح أن يتبع نظام الجرعات نموذجًا مشابهًا للأدوية المضادة للصرع الأخرى، والتي يتم تعديلها وفقًا لشدة النوبات، واستجابة المريض، والتفاعلات المحتملة مع الأدوية الأخرى
موانع الاستعمال
على الرغم من عدم تحديد موانع الاستعمال المحددة لكاريسبامات بشكل كامل بسبب حالته البحثية، فإن موانع الاستعمال المحتملة تشمل
فرط الحساسية : لا ينبغي للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه كاريسبامات أو أي من مكوناته تناول الدواء
ضعف شديد في الكبد أو الكلى : كما هو الحال مع العديد من الأدوية المضادة للصرع، قد يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في الكبد أو الكلى إلى تعديل الجرعة أو قد لا يكونون مرشحين مناسبين بسبب ضعف التمثيل الغذائي للدواء وإفرازه
تأثيرات جانبية
في التجارب السريرية، كان الكاريسبامات جيد التحمل بشكل عام، ولكن مثل غيره من الأدوية المضادة للصرع، فقد ارتبط بمجموعة من الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة
الدوخة : أحد الآثار الجانبية الشائعة، والتي تظهر غالبًا أثناء مرحلة تحديد الجرعة من العلاج
التعب : أفاد بعض المرضى بالتعب أو النعاس
الصداع : حدث الصداع لدى عدد من المشاركين في التجربة
الغثيان : كانت الأعراض الجهازية الهضمية مثل الغثيان شائعة نسبيًا
الآثار الجانبية الخطيرة
ضعف الإدراك : على غرار مضادات الصرع الأخرى، قد يسبب كاريسبامات مشاكل في التركيز أو الذاكرة أو الوظيفة الإدراكية بشكل عام لدى بعض الأفراد
تغيرات المزاج : قد يعاني المرضى من تقلبات مزاجية، أو قلق، أو اكتئاب، وهي آثار جانبية شائعة للعديد من الأدوية المضادة للصرع
التفاعلات التحسسية : كما هو الحال مع أي دواء، هناك خطر حدوث تفاعلات فرط الحساسية، والتي يمكن أن تشمل الطفح الجلدي، أو الشرى، أو ردود فعل جهازية أكثر خطورة مثل متلازمة ستيفنز جونسون (على الرغم من ندرتها)
الأفكار والسلوك الانتحاري : كما هو الحال مع الأدوية المضادة للصرع الأخرى، قد يكون هناك خطر زيادة الأفكار أو السلوك الانتحاري، ويجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية
احتياطات
نظرًا للحالة البحثية لكاريسبامات، فقد تم تحديد الاحتياطات التالية بناءً على ملفه الدوائي
الانسحاب : كما هو الحال مع غيره من الأدوية المضادة للصرع، يجب أن يتم إيقاف كاريسبامات تدريجيًا تحت إشراف طبي لتجنب إثارة نوبات ارتداد أو أعراض الانسحاب
مراقبة الكبد والكلى : قد يحتاج المرضى الذين يعانون من حالات سابقة في الكبد أو الكلى إلى مراقبة دقيقة، حيث أن ضعف وظائف الأعضاء قد يؤثر على عملية التمثيل الغذائي للدواء وإفرازه
التأثيرات العصبية والنفسية : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن أي تغييرات في الحالة المزاجية أو السلوك أو الوظيفة الإدراكية، وخاصة خلال المراحل المبكرة من العلاج
التفاعلات الدوائية : نظرًا لأن كاريسبامات يتم استقلابه بواسطة الكبد، فقد يتفاعل مع أدوية أخرى تستخدم نفس المسارات الأيضية (على سبيل المثال، إنزيمات CYP )
وقد يؤثر هذا على مستويات كاريسبامات أو الأدوية الأخرى في الجسم
تفاعلات الأدوية
على الرغم من أن التفاعلات الدوائية المحددة مع كاريسبامات لا تزال قيد الدراسة، فإن التفاعلات المحتملة تشمل
قد يتفاعل كاريسبامات مع أدوية أخرى مضادة للصرع مثل الكاربامازيبين ، أو الفينيتوين ، أو الفالبروات ، إما عن طريق التأثير على عملية التمثيل الغذائي لها أو زيادة خطر الآثار الجانبية مثل التهدئة أو ضعف الإدراك
مثبطات/محفزات إنزيم CYP450 : يمكن للأدوية التي تحفز أو تثبط إنزيمات السيتوكروم بي 450 (CYP450) في الكبد أن تؤثر على مستويات البلازما من كاريسبامات. على سبيل المثال، يمكن للأدوية مثل ريفامبين (محفز إنزيم) أو كيتوكونازول (مثبط إنزيم) أن تزيد أو تقلل من فعالية كاريسبامات
الكحول : قد يزيد الكحول من التأثيرات المهدئة لكاريسبامات، مما يؤدي إلى زيادة النعاس أو الدوخة. يجب نصح المرضى بتجنب الكحول أثناء تناول كاريسبامات
9/2024
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق