وصف
بيجيلوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف CD26 (المعروف أيضًا باسم ديبتيديل ببتيداز-4 أو DPP-4)، وهو بروتين على سطح الخلية يتم التعبير عنه في الخلايا التائية المنشطة
بيجيلوماب هو عقار تجريبي حاليًا، ويتم دراسته في المقام الأول لاستخدامه المحتمل في علاج الأورام الخبيثة في الخلايا التائية مثل مرض الطعم ضد المضيف الحاد (aGVHD)
وغيرها من الحالات المرتبطة بالمناعة
يعمل عن طريق استهداف واستنزاف الخلايا التائية الإيجابية لـ CD26، والتي تلعب دورًا في تنشيط المناعة والالتهاب
آلية العمل
يعمل عقار بيجيلوماب عن طريق استهداف بروتين CD26 (DPP-4) ، وهو جليكوبروتين يتم التعبير عنه على سطح بعض الخلايا المناعية، وخاصة الخلايا التائية المنشطة. ويشارك بروتين CD26 في تنظيم الاستجابات المناعية والالتهابات وانتشار الخلايا الليمفاوية. ومن خلال الارتباط ببروتين CD26، يسهل عقار بيجيلوماب استنفاد أو تعديل الخلايا التائية الإيجابية لبروتين CD26، والتي يمكن أن تكون مفرطة النشاط أو ضارة في بعض الأمراض، مثل مرض الطعم ضد المضيف. ويساعد هذا التعديل المناعي في تقليل الاستجابة المناعية المرضية والالتهاب الذي يحدث في حالات مثل مرض الطعم ضد المضيف
الاستخدامات
يتم البحث في المقام الأول عن استخدام البيجيلوماب في
مرض الطعم ضد المضيف الحاد (aGVHD) : هذا هو التطبيق الأكثر شهرة لعقار بيجيلوماب. يتم دراسته كعلاج لمرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويد، وهي حالة تهدد الحياة تحدث بعد عملية زرع الخلايا الجذعية المتجانسة أو نخاع العظم. في مرض الطعم ضد المضيف الحاد، تهاجم الخلايا المناعية للمتبرع أنسجة المتلقي، مما يؤدي إلى تلف الأعضاء على نطاق واسع. يساعد عقار بيجيلوماب عن طريق استنزاف الخلايا التائية النشطة المسؤولة عن هذا الهجوم المناعي
استخدامات محتملة أخرى
وتستكشف بعض الأبحاث استخدام مثبطات CD26، مثل Begelomab، لعلاج اضطرابات أخرى ناجمة عن الخلايا التائية أو الأمراض الالتهابية. ومع ذلك، لا تزال هذه المؤشرات قيد البحث
الجرعة
نظرًا لأن عقار بيجيلوماب لا يزال قيد البحث السريري، فلم يتم تحديد إرشادات الجرعات الموحدة بشكل كامل
في التجارب السريرية، تختلف الجرعات حسب تصميم الدراسة وتعداد المرضى
قد يتضمن نظام الجرعات النموذجي للمرضى المصابين بـ aGVHD المقاوم للستيرويد إعطاء جرعات عن طريق الوريد، مع تحديد الجرعات بناءً على وزن جسم المريض أو مساحة سطحه
عادةً ما تحدد بروتوكولات التجارب السريرية أو إرشادات الاستخدام الرحيم هذه التفاصيل
موانع الاستعمال
نظرًا لأن عقار بيجيلوماب هو عقار قيد البحث، فلم يتم تحديد موانع الاستعمال التفصيلية بشكل كامل. ومع ذلك، قد تشمل موانع الاستعمال المحتملة ما يلي
فرط الحساسية : لا ينبغي للمرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف تجاه بيجيلوماب أو أي من مكوناته أن يتلقوا الدواء
تثبيط المناعة الشديد : نظرًا لأن البيجيلوماب يستنزف الخلايا التائية، فقد يؤدي ذلك إلى تفاقم تثبيط المناعة لدى المرضى الذين يعانون بالفعل من ضعف المناعة الشديد، مما يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الانتهازية
قد تتطور موانع الاستعمال مع توفر المزيد من البيانات السريرية من التجارب الجارية
تأثيرات جانبية
ترتبط الآثار الجانبية لدواء بيجيلوماب، استنادًا إلى التجارب السريرية المحدودة، بتأثيراته المثبطة للمناعة. تشمل الآثار الجانبية الشائعة أو المهمة التي تم ملاحظتها ما يلي
العدوى : نظرًا لأن البيجيلوماب يستنزف الخلايا التائية، فإنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة، بما في ذلك العدوى الانتهازية مثل العدوى الفطرية أو الفيروسية
التفاعلات المرتبطة بالتسريب : يعاني بعض المرضى من تفاعلات حادة بسبب التسريب الوريدي، بما في ذلك الحمى، أو القشعريرة، أو انخفاض ضغط الدم، أو التفاعلات التحسسية
التأثيرات الدموية : قد يحدث تثبيط نخاع العظم مما يؤدي إلى قلة الكريات الدموية (مثل انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية)، مما يزيد من مخاطر العدوى والنزيف
سمية الكبد : تم ملاحظة ارتفاعات في إنزيمات الكبد، مما يشير إلى سمية الكبد المحتملة
التفاعلات المناعية الذاتية : هناك خطر إثارة الاستجابات المناعية الذاتية، على الرغم من عدم وصفها بشكل كامل
احتياطات
تشمل الاحتياطات الرئيسية عند إعطاء بيجيلوماب ما يلي
مراقبة العدوى : نظرًا لخطر الإصابة بالعدوى المتزايد، يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات العدوى. قد تكون المضادات الحيوية الوقائية أو مضادات الفطريات أو مضادات الفيروسات ضرورية
تفاعلات التسريب : لتقليل التفاعلات المرتبطة بالتسريب، قد يوصى بالعلاج المسبق بمضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات أو الأسيتامينوفين
مراقبة المناعة : المراقبة المنتظمة لعدد الخلايا المناعية (الخلايا التائية، والعدلات، وما إلى ذلك) أمر بالغ الأهمية لقياس درجة تثبيط المناعة وضبط العلاج حسب الحاجة
وظائف الكبد : يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد بانتظام للكشف عن العلامات المبكرة للسمية الكبدية
تفاعلات الأدوية
نظرًا لكونه جسمًا مضادًا وحيد النسيلة قيد البحث، لم تتم دراسة التفاعلات الدوائية المحددة لـ البيجيلوماب على نطاق واسع. ومع ذلك، تنطبق الاعتبارات العامة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومثبطات المناعة
مثبطات المناعة الأخرى : يجب توخي الحذر عند استخدام بيجيلوماب مع عوامل مثبطة للمناعة أخرى (على سبيل المثال، الكورتيكوستيرويدات، مثبطات الكالسينيورين، أو الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى) بسبب احتمالية حدوث تأثيرات مثبطة للمناعة مضافة، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى أو الأورام الخبيثة
اللقاحات الحية : يجب على المرضى الذين يتناولون عقار بيجيلوماب تجنب اللقاحات الحية بسبب خطر الإصابة بعدوى خطيرة مرتبطة بقمع المناعة. قد تكون اللقاحات المعطلة أكثر أمانًا، ولكن فعاليتها قد تقل
العوامل المضادة للفيروسات/الفطريات : قد يكون من الضروري الإعطاء المشترك مع العوامل المضادة للفيروسات أو الفطريات في المرضى المعرضين للخطر لمنع العدوى الانتهازية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق