Pavblu الإسم التجاري
وصف
بافبلو (أفليبرسبت-آيه) هو دواء قابل للحقن وهو مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ، ويستخدم في المقام الأول لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD) وغيره من حالات العين ذات الصلة التي تنطوي على نمو غير طبيعي للأوعية الدموية وتسرب
أفليبرسبت-آيه هو بديل حيوي للمنتج المرجعي إيليا (أفليبرسبت)
المنتجات الحيوية المماثلة هي منتجات بيولوجية تشبه إلى حد كبير منتجًا بيولوجيًا معتمدًا بالفعل من قِبل إدارة الغذاء والدواء، والمعروف باسم المنتج المرجعي، دون وجود اختلافات ذات مغزى سريري من حيث السلامة والنقاء والفعالية
دواعي استعمال
يُستخدم دواء بافبلو في المقام الأول لعلاج العديد من اضطرابات الشبكية التي تنطوي على نمو غير طبيعي للأوعية الدموية وتسربها
وتشمل هذه الاضطرابات
التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) الوعائي (الرطب)
يحدث الضمور البقعي الرطب عندما تنمو الأوعية الدموية غير الطبيعية تحت الشبكية، مما يؤدي إلى فقدان البصر. يعمل أفليبيرسيبت عن طريق تثبيط VEGF، وهو بروتين يعزز نمو هذه الأوعية الدموية غير الطبيعية، مما يساعد على منع المزيد من الضرر للرؤية
الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي (RVO)
انسداد الوريد الشبكي هو انسداد في الأوردة التي تحمل الدم بعيدًا عن شبكية العين، مما يؤدي إلى التورم (الوذمة) وضعف الرؤية. يقلل أفليبيرسيبت من تسرب السوائل والتورم
الوذمة البقعية السكرية (DME)
DME هو أحد مضاعفات مرض السكري الذي يسبب تورم البقعة الصفراء، وهي جزء من شبكية العين، بسبب تسرب من الأوعية الدموية التالفة. يساعد Pavblu في إدارة التورم وتحسين الرؤية
اعتلال الشبكية السكري (DR)
يستخدم أفليبيرسيبت لعلاج اعتلال الشبكية السكري، وهو أحد مضاعفات مرض السكري الذي يمكن أن يؤدي إلى فقدان البصر بسبب تلف شبكية العين بسبب ارتفاع مستويات السكر في الدم لفترات طويلة
تكوين أوعية دموية جديدة في المشيمية بسبب قصر النظر (mCNV)
تحدث هذه الحالة لدى الأشخاص الذين يعانون من قصر النظر الشديد حيث تنمو الأوعية الدموية غير الطبيعية أسفل الشبكية، مما يؤدي إلى فقدان البصر. يمكن أن يساعد بافبلو في تقليل هذا النمو غير الطبيعي
آلية العمل
يحتوي بافبلو على أفليبيرسيبت ، وهو بروتين اندماجي يعمل كمستقبل وهمي لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF-A) وعامل نمو المشيمة (PlGF)
هذه العوامل مسؤولة عن تعزيز نمو الأوعية الدموية غير الطبيعية في العين، مما يؤدي إلى التسرب والتورم وفقدان الرؤية
من خلال الارتباط بـ VEGF-A وPlGF، يمنع أفليبيرسيبت تفاعلهما مع مستقبلاتهما الطبيعية على سطح الخلايا البطانية (الخلايا التي تبطن الأوعية الدموية)، وبالتالي تثبيط نمو الأوعية الدموية غير الطبيعية والتسرب
إدارة
الحقن داخل الجسم الزجاجي : يتم حقن مادة بافبلو مباشرة في الجسم الزجاجي (مادة تشبه الهلام) من العين بواسطة طبيب عيون. يتم الحقن في ظروف معقمة
يعتمد تكرار الحقن على الحالة المحددة التي يتم علاجها واستجابة المريض للدواء
يتم إعطاء بافبلو كحقنة في عينك. سيستخدم طبيبك دواءً لتخدير عينك قبل إعطائك الحقنة. ستتلقى هذه الحقنة في عيادة طبيبك أو في عيادة أخرى
لفترة قصيرة بعد الحقن، سيتم فحص عينيك بشكل دوري للتأكد من أن الحقن لم يسبب أي آثار جانبية
يتم عادة إعطاء حقنة بافبلو كل 4 أسابيع (كل 28 يومًا تقريبًا، شهريًا) في البداية، واعتمادًا على الحالة، قد يتم تمديدها إلى مرة واحدة كل 8 أسابيع (شهرين)
في بعض المرضى، قد يتم تمديد العلاج إلى جرعة واحدة كل 12 أسبوعًا، على الرغم من أن هذا ليس بنفس فعالية الجرعة الموصى بها كل 8 أسابيع. قد يحتاج مرضى آخرون إلى الاستمرار في تناول الجرعة كل 4 أسابيع إلى أجل غير مسمى
جرعة بافبلو
الجرعة المعتادة الموصى بها من بافبلو للبالغين هي 2 ملغ (0.05 مل من محلول 40 ملغ / مل) يتم إعطاؤها عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي في كل عين مصابة
فعالية
باعتباره بديلاً حيويًا لـ Eylea (aflibercept) ، فقد أثبت بافبلو فعالية مماثلة في التجارب السريرية لمؤشراته المعتمدة
تخضع المنتجات الحيوية المماثلة لاختبارات صارمة لضمان فعاليتها وأمانها مثل المنتج المرجعي. يوفر بافبلو بديلاً فعالاً من حيث التكلفة لـ إيليا دون المساومة على جودة العلاج
تأثيرات جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة للبافبلو ما يلي
ألم أو انزعاج في العين : قد يعاني بعض المرضى من تهيج أو ألم خفيف بعد الحقن
ارتفاع ضغط العين : يمكن أن تؤدي الحقن داخل الجسم الزجاجي في بعض الأحيان إلى ارتفاع مؤقت في ضغط العين (IOP)
العوامات : أفاد بعض الأفراد برؤية العوامات بعد الحقن
العدوى (التهاب باطن العين) : على الرغم من ندرة حدوثها، إلا أن هناك خطر الإصابة بالعدوى بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي. تقلل تقنية التعقيم المناسبة من هذا الخطر
قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ولكن النادرة ما يلي
انفصال الشبكية : قد يحدث تمزق في الشبكية، مما يتطلب عناية طبية فورية
تكوين إعتام عدسة العين : قد يزداد خطر الإصابة بإعتام عدسة العين مع تكرار الحقن
اعتبارات خاصة
المراقبة : يجب على المرضى الذين يتلقون بافبلو الخضوع لفحوصات عيون منتظمة لمراقبة استجابتهم للعلاج والتأكد من عدم وجود أي مضاعفات
الحذر في المرضى المعرضين لمخاطر القلب والأوعية الدموية : نظرًا لأن مثبطات VEGF يمكن أن تؤثر على نمو الأوعية الدموية، فيجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتة الدماغية أو غيرها من مشاكل الأوعية الدموية مناقشة حالاتهم مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
الحمل والرضاعة : يُتجنب عمومًا تناول أفليبيرسيبت أثناء الحمل بسبب تأثيراته المحتملة على نمو الأوعية الدموية للجنين. يجب على النساء الحوامل أو المرضعات إبلاغ مقدم الرعاية الصحية قبل تلقي العلاج
المقارنات مع علاجات أخرى مضادة لـ VEGF
ينتمي بافبلو إلى نفس الفئة العلاجية مثل مثبطات VEGF الأخرى، بما في ذلك
إيليا (أفليبيرسيبت) : بافبلو هو النسخة الحيوية المماثلة
لوسينتيس (رانيبيزوماب) : عامل آخر مضاد لـVEGF له مؤشرات مماثلة ولكن له بنية جزيئية مختلفة
بيوفو (برولايزوماب) : علاج جديد مضاد لـVEGF أظهر فعاليته مع عدد أقل من الحقن ولكنه ارتبط بارتفاع خطر الالتهاب
تمت الموافقة على بافبلو في 23 أغسطس 2024، باعتباره بديلًا حيويًا لـ Eylea (aflibercept). البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه المنتج البيولوجي المرجعي (في هذه الحالة Eylea) ولا توجد اختلافات ذات مغزى سريري بينهما من حيث السلامة والنقاء والفعالية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق