Abrilada الإسم التجاري
فئة الدواء: مثبط عامل نخر الورم
(TNF)
(مشابه حيويًا لـ Humira)
آلية العمل
أبريلادا هو دواء مشابه حيويًا لـ أداليموماب (Humira)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف ويمنع عامل نخر الورم ألفا (TNF-α) ، وهو سيتوكين مؤيد للالتهابات يشارك في الاستجابة الالتهابية. من خلال منع TNF-α، يقلل أبريلادا من الالتهاب ونشاط الجهاز المناعي. يشارك TNF-α في التسبب في العديد من أمراض المناعة الذاتية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون والصدفية
ويؤدي تثبيط TNF-α إلى منعه من التفاعل مع مستقبلاته على سطح الخلايا، وبالتالي تقليل الاستجابات الالتهابية والمناعية التي تساهم في ظهور أعراض الاضطرابات المناعية الذاتية
دواعي الإستعمال والاستخدامات
يُستخدم دواء أبريلادا لعلاج العديد من الأمراض المناعية الذاتية والالتهابية عند البالغين والأطفال
التهاب المفاصل الروماتويدي (RA): لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين، بالاشتراك مع الميثوتريكسات أو كعلاج وحيد
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (JIA): مخصص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكبر والذين يعانون من التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب بدرجة متوسطة إلى شديدة
التهاب المفاصل الصدفي (PsA): لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط، مما يساعد على تقليل علامات وأعراض المرض
التهاب الفقار المقسط (AS): لعلاج التهاب الفقار المقسط النشط، وهو نوع من التهاب المفاصل الذي يؤثر في المقام الأول على العمود الفقري
مرض كرون (CD): مخصص لعلاج مرض كرون المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق
التهاب القولون التقرحي (UC): للمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد، والذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية
الصدفية اللويحية: للبالغين المصابين بالصدفية اللويحية المزمنة، وهي حالة جلدية مناعية ذاتية تسبب بقع حمراء متقشرة
التهاب الغدد العرقية القيحي (HS): لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي المتوسط إلى الشديد عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق
الجرعة وطريقة الإستخدام
يتم إعطاء عقار أبريلادا عن طريق الحقن تحت الجلد . تعتمد الجرعة على الحالة المحددة التي يتم علاجها ويمكن تعديلها بناءً على استجابة المريض والحالة السريرية
التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق (البالغين)
الجرعة الموصى بها هي 40 مجم كل أسبوعين . بالنسبة للمرضى الذين لا يتناولون الميثوتركسيت، يمكن النظر في جرعات أعلى تبلغ 40 مجم كل أسبوع
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
(الأطفال ≥ 2 سنة)
تعتمد الجرعة على الوزن
بالنسبة للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 10 كجم إلى أقل من 15 كجم، تكون الجرعة 10 ملجم كل أسبوعين؛ وبالنسبة للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 15 كجم إلى أقل من 30 كجم، تكون الجرعة 20 ملجم كل أسبوعين؛ وبالنسبة للأطفال الذين يزنون 30 كجم أو أكثر، تكون الجرعة 40 ملجم كل أسبوعين
مرض كرون (البالغين)
جرعة تحميل أولية مقدارها 160 مجم في اليوم الأول (أو مقسمة إلى جرعتين على مدى يومين) تليها 80 مجم في الأسبوع الثاني . بعد ذلك، تكون جرعة الصيانة 40 مجم كل أسبوعين بدءًا من الأسبوع الرابع
التهاب القولون التقرحي
كما هو الحال في مرض كرون، مع جرعة تحميل 160 ملغ، تليها 80 ملغ بعد أسبوعين، و 40 ملغ كل أسبوعين للصيانة
الصدفية اللويحية (البالغين)
جرعة أولية مقدارها 80 ملغ ، تليها جرعة 40 ملغ كل أسبوعين بدءًا من أسبوع واحد بعد الجرعة الأولية
التهاب الغدد العرقية القيحي (البالغين)
الجرعة الموصى بها هي 160 ملغ في اليوم الأول ، تليها 80 ملغ بعد أسبوعين ، ثم 40 ملغ كل أسبوع بدءًا من أربعة أسابيع بعد الجرعة الأولية
غالبًا ما يتم تدريب المرضى أو مقدمي الرعاية على إعطاء حقن أبريلادا في المنزل، عادةً في الفخذ أو البطن. قد يراقب مقدمو الرعاية الصحية المرضى بانتظام لتقييم فعالية العلاج وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال دواء أبريلادا في المرضى الذين يعانون من
العدوى الشديدة : لا ينبغي للمرضى المصابين بالسل النشط أو العدوى الفطرية أو البكتيرية أو الفيروسية أو العدوى الانتهازية الأخرى أن يتناولوا دواء أبريلادا
حيث يمكن لمثبطات عامل نخر الورم أن تضعف جهاز المناعة، مما يجعل العدوى أكثر شدة
فرط الحساسية : فرط الحساسية أو الحساسية المعروفة تجاه أداليموماب أو أي من مكونات أبريلادا
تأثيرات جانبية
لدى دواء أبريلادا، مثل مثبطات TNF الأخرى، القدرة على التسبب في آثار جانبية شائعة وخطيرة
الآثار الجانبية الشائعة
ردود فعل موقع الحقن : احمرار، حكة، تورم، أو ألم في موقع الحقن
عدوى الجهاز التنفسي العلوي : السعال واحتقان الأنف والتهاب الحلق
صداع
غثيان
الآثار الجانبية الخطيرة
العدوى الخطيرة : المرضى الذين عولجوا بمثبطات عامل نخر الورم، بما في ذلك دواء أبريلادا، هم أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الخطيرة مثل مرض السل، والإنتان الجرثومي، والعدوى الفطرية الغازية (على سبيل المثال، داء الهيستوبلازما)، وغيرها من العدوى الانتهازية
الأورام الخبيثة : هناك خطر متزايد للإصابة بالورم الليمفاوي والأورام الخبيثة الأخرى لدى المرضى الذين عولجوا بحاصرات عامل نخر الورم
مرض إزالة الميالين : ارتبطت مثبطات عامل نخر الورم بتفاقم أو ظهور أمراض إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي مثل التصلب المتعدد
فشل القلب : قد تؤدي مثبطات عامل نخر الورم، بما في ذلك أبريلادا، إلى تفاقم فشل القلب أو ظهوره مجددًا، وخاصةً لدى الأشخاص الذين يعانون من حالات قلبية وعائية موجودة مسبقًا
إعادة تنشيط التهاب الكبد B : يمكن أن يحدث إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) لدى حاملي فيروس التهاب الكبد B المزمنين، مما قد يؤدي إلى حالات كبدية حادة، بما في ذلك فشل الكبد
نقص الكريات الدموية : كانت هناك تقارير عن اضطرابات في الدم، بما في ذلك نقص الكريات الدموية الشاملة وفقر الدم اللاتنسجي
احتياطات
الفحص للكشف عن مرض السل والتهاب الكبد الوبائي ب : يجب فحص المرضى للكشف عن مرض السل الكامن والتهاب الكبد الوبائي ب قبل البدء في العلاج باستخدام عقار أبريلادا. وفي حالة الإصابة بمرض السل الكامن، يجب البدء في العلاج المناسب قبل استخدام عقار أبريلادا
مراقبة العدوى : يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات العدوى، بما في ذلك الحمى، أو الشعور بالضيق، أو فقدان الوزن، أو السعال. يجب علاج أي عدوى جديدة على الفور، ويجب إيقاف تناول عقار أبريلادا إذا كانت العدوى شديدة
خطر الإصابة بالسرطان : يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالورم الليمفاوي أو الأورام الخبيثة الأخرى مناقشة المخاطر المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم، حيث يوجد ارتباط معروف بين مثبطات عامل نخر الورم وزيادة خطر الإصابة بالسرطان
الحالات المناعية الذاتية : قد يعاني المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الموجودة مسبقًا (مثل التصلب المتعدد أو الذئبة) من تفاقم الأعراض عند العلاج باستخدام أبريلادا
التطعيمات : لا ينبغي إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يتلقون عقار أبريلادا بسبب خطر الإصابة بالعدوى من الكائنات الحية. يمكن إعطاء اللقاحات غير الحية ولكن يجب تنسيق ذلك مع مقدمي الرعاية الصحية
التفاعلات الدوائية
يمكن أن يتفاعل دواء أبريلادا مع أدوية أخرى، وخاصة تلك التي تعمل على تثبيط الجهاز المناعي
المواد البيولوجية الأخرى : إن استخدام دواء أبريلادا مع عوامل بيولوجية أخرى تعمل على تعديل الجهاز المناعي (مثل anakinra، أو abatacept، أو مثبطات TNF الأخرى) يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ويجب تجنبه
الأدوية المثبطة للمناعة : في حين يتم استخدام بعض الأدوية المثبطة للمناعة (على سبيل المثال، الميثوتريكسات) بالاشتراك مع أبريلادا لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، فإن الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالعدوى أو الأورام الخبيثة
اللقاحات الحية : يجب تجنب اللقاحات الحية للمرضى الذين يتلقون عقار أبريلادا. يجب على المرضى استكمال أي لقاحات حية قبل بدء العلاج
اعتبارات خاصة
الحمل والرضاعة الطبيعية : يصنف عقار أبريلادا ضمن فئة الحمل B ، مما يعني أن الدراسات على الحيوانات لم تظهر أي مخاطر على الجنين، ولكن هناك دراسات محدودة على البشر. يجب على النساء الحوامل استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بهن لتقييم فوائد ومخاطر استخدام عقار أبريلادا أثناء الحمل. قد ينتقل عقار أداليموماب إلى حليب الثدي بكميات صغيرة، لذلك يجب على الأمهات المرضعات استشارة طبيبهن قبل استخدام عقار أبريلادا
الاستخدام للأطفال : تمت الموافقة على استخدام دواء أبريلادا للأطفال من عمر سنتين فما فوق لعلاج التهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال ومرض كرون، ولكن الاستخدام في حالات الأطفال الأخرى يتطلب دراسة متأنية واستشارة مع أخصائي طب الأطفال
أداليموماب هو اسم المادة الفعالة، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف عامل نخر الورم ألفا (TNF-α).
"-afzb" هي اللاحقة المكونة من أربعة أحرف المستخدمة للتمييز بين Abrilada ، وهو الدواء الحيوي المماثل لـ Humira (adalimumab) ، والدواء البيولوجي المرجعي الأصلي وغيره من الأدوية الحيوية المماثل لـ adalimumab.
يتم إعطاء كل مستحضر بيولوجي مماثل لاحقة فريدة لضمان الوضوح ومنع الارتباك بين المستحضر البيولوجي المرجعي ومشتقاته البيولوجية المماثلة. يساعد هذا مقدمي الرعاية الصحية والصيادلة على تحديد المنتج المحدد الموصوف أو الموزع بشكل صحيح.
باختصار، لا يوجد لـ "-afzb" أي أهمية دوائية، ولكنه يعمل كمعرف للإصدار الحيوي المماثل المحدد من adalimumab، والمعروف تجاريًا باسم Abrilada
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق