Akeega الإسم التجاري
وصف
تم تصميم هذا المزيج خصيصًا لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) في المرضى الذين يعانون من أورام متحولة في جين إصلاح إعادة التركيب المتماثل (HRR)
آلية العمل
نيراباريب توسيلات مونوهيدرات (مثبط PARP)
نيراباريب هو مثبط بوليميراز (ADP-ribose) (PARP)
PARP هو إنزيم يساعد في إصلاح كسور السلسلة المفردة من الحمض النووي. يؤدي تثبيط PARP إلى تراكم تلف الحمض النووي، مما يؤدي إلى موت الخلايا، وخاصة في الخلايا التي تعاني من عيوب موجودة في آليات إصلاح الحمض النووي، مثل تلك التي تحتوي على طفرات BRCA1/2. وهذا مهم بشكل خاص في أنواع السرطان مثل سرطان البروستاتا، حيث توجد طفرات جين HRR
أسيتات أبيراتيرون (مثبط تخليق الأندروجين)
يعمل أبيراتيرون على تثبيط إنزيم CYP17A1، وهو إنزيم ضروري لتخليق الأندروجين في الخصيتين والغدد الكظرية وأنسجة ورم البروستاتا. ومن خلال تثبيط هذا الإنزيم، يعمل أبيراتيرون على تقليل إنتاج الأندروجين، مما قد يؤدي إلى إبطاء أو إيقاف نمو خلايا سرطان البروستاتا التي تعتمد على الأندروجينات
يقدم الجمع بين هاتين الآليتين - استهداف كل من إنتاج الأندروجين وإصلاح الحمض النووي - نهجًا تآزريًا لعلاج mCRPC المتحور بـ HRR
الاستخدامات
يُستخدم عقار أكيجا لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) لدى المرضى البالغين الذين يعانون من أورام بها طفرات جين HRR. يُعد هذا العلاج المركب مفيدًا بشكل خاص للمرضى الذين تطورت حالتهم على الرغم من العلاج القياسي بالحرمان من الأندروجين (ADT)
الجرعة
الجرعة القياسية
نيراباريب : الجرعة الموصى بها من نيراباريب كجزء من أكيجا هي عادة 200 ملغ تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
أسيتات أبيراتيرون : الجرعة الموصى بها من أسيتات أبيراتيرون هي 1000 ملغ (أربعة أقراص 250 ملغ) تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
الكورتيكوستيرويدات : يجب على المرضى الذين يتناولون أكيجا أيضًا تناول بريدنيزون 5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا للتخفيف من زيادة الكورتيكوستيرويد المعدني الناجم عن أبيراتيرون
إدارة
ينبغي تناول أكيجا على معدة فارغة (لا طعام لمدة ساعتين على الأقل قبل الجرعة وساعة واحدة بعد الجرعة)
من المهم بلع الأقراص كاملة دون سحقها أو مضغها
موانع الاستعمال
الحمل : يمنع استخدام أكيجا للنساء الحوامل بسبب خطر الإضرار بالجنين
ضعف الكبد الشديد : يُمنع استخدام أسيتات أبيراتيرون في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الشديد (تصنيف تشايلد-بوغ الفئة C)
فرط الحساسية : يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لأي من مكونات أكيجا
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
نيراباريب : التعب، فقر الدم، نقص الصفيحات الدموية (انخفاض عدد الصفائح الدموية)، الغثيان، الإمساك، وانخفاض الشهية
أبيراتيرون : ارتفاع ضغط الدم، نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم)، وذمة، وارتفاع إنزيمات الكبد، وهبات الحرارة
الآثار الجانبية الخطيرة
مشاكل القلب والأوعية الدموية : زيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب، وعدم انتظام ضربات القلب، وخاصة تلك المرتبطة بأبيراتيرون
تثبيط نخاع العظم : يمكن أن يسبب نيرباريب تثبيطًا كبيرًا لنخاع العظم، مما يؤدي إلى فقر الدم، وقلة العدلات، وقلة الصفيحات الدموية
سمية الكبد : ارتفاع إنزيمات الكبد واحتمال فشل الكبد بسبب أبيراتيرون
قصور الغدة الكظرية : بسبب أبيراتيرون، وخاصة إذا لم يتم تناول بريدنيزون في نفس الوقت
متلازمة خلل التنسج النقوي/سرطان الدم النقوي الحاد (MDS/AML) : خطر نادر ولكنه خطير مرتبط بمثبطات PARP مثل نيرباريب
احتياطات
مراقبة ضغط الدم : مراقبة ضغط الدم بشكل منتظم ضرورية بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم
اختبارات وظائف الكبد : يجب مراقبة إنزيمات الكبد قبل وأثناء العلاج، وخاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى
مراقبة الإلكتروليت : يجب فحص مستويات البوتاسيوم بانتظام بسبب خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم.
مراقبة الدم : يجب مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام بسبب خطر تثبيط نخاع العظم باستخدام نيرباريب
صحة القلب : يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية بعناية بسبب خطر تفاقم الحالة
تفاعلات الأدوية
مثبطات ومحفزات CYP3A4 : يتم استقلاب أبيراتيرون بواسطة CYP3A4، لذلك يمكن للمثبطات (مثل الكيتوكونازول) أن تزيد من مستويات أبيراتيرون، ويمكن للمحفزات (مثل ريفامبين) أن تقلل من فعاليته
الكورتيكوستيرويدات : الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات الأخرى قد يزيد من خطر الآثار الجانبية المرتبطة بزيادة الكورتيكوستيرويدات المعدنية
مضادات التخثر : قد يؤدي استخدام الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى مع نيرباريب إلى زيادة خطر النزيف
الأدوية التي تؤثر على فترة QT : يمكن أن يؤدي نيرباريب إلى إطالة فترة QT، لذلك يجب توخي الحذر عند استخدامه مع أدوية أخرى تطيل فترة QT
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق