Leqselvi الإسم التجاري
وصف
ديوروكسوليتينيب هو مثبط لـ Janus kinase (JAK) تمت الموافقة عليه مؤخرًا ويستخدم في علاج الثعلبة البقعية الشديدة، وهي حالة تتميز بتساقط الشعر بشكل كبير بسبب هجوم مناعي ذاتي على بصيلات الشعر. يتم تناول الدواء، الذي يأتي في شكل أقراص، مرتين يوميًا وقد أظهر نتائج واعدة في تعزيز نمو الشعر لدى الأفراد المصابين
موافقة إدارة الغذاء والدواء والتجارب السريرية
حصل ديوروكسوليتينيب على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 25 يوليو 2024، بعد نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين رئيسيتين،
THRIVE-AA1 وTHRIVE-AA2
قيمت هذه التجارب فعالية الدواء في تعزيز نمو الشعر لدى مرضى الثعلبة البقعية. بدأ المشاركون العلاج بمتوسط تغطية فروة الرأس بنسبة 13% فقط، وبعد ستة أشهر من العلاج، حقق أكثر من 30% من المرضى تغطية 80% لفروة الرأس
والجدير بالذكر أن ما يصل إلى 25% من المرضى شهدوا تغطية 90% أو أكثر لفروة الرأس، مما يشير إلى تحسن كبير في نمو الشعر
آلية العمل
الثعلبة البقعية هي اضطراب مناعي ذاتي حيث يستهدف الجهاز المناعي بصيلات الشعر عن طريق الخطأ، مما يؤدي إلى تساقط الشعر. غالبًا ما يحدث تساقط الشعر في بقع صغيرة مستديرة على فروة الرأس ولكن يمكن أن ينتشر إلى مناطق أخرى من الجسم. في بعض الحالات، قد ينمو الشعر بشكل طبيعي، ولكن في حالات أخرى، يمكن أن تتطور الحالة، مما يؤدي إلى تساقط الشعر على نطاق أوسع
يعمل ديوروكسوليتينيب كمثبط لـ JAK، ويستهدف بشكل خاص مسارات JAK1 وJAK2
تلعب هذه الإنزيمات دورًا في عمليات الإشارة التي تحفز الالتهاب والاستجابات المناعية
من خلال تثبيط هذه المسارات، يقلل ديوروكسوليتينيب من الاستجابة المناعية المفرطة التي تلحق الضرر ببصيلات الشعر، وبالتالي يساعد في الحفاظ على نمو الشعر واستعادته
الجرعة وطريقة الإستخدام
يتم تناول ديوروكسوليتينيب على شكل أقراص فموية، وعادة ما يتم تناولها بجرعة 8 ملغ مرتين يوميًا، مع أو بدون طعام
يعد الاستمرار في تناول الدواء أمرًا بالغ الأهمية لفعاليته
إذا فاتتك جرعة، فيجب تخطيها وتناول الجرعة التالية في الموعد المحدد
في حالة تناول جرعة زائدة، يجب طلب العناية الطبية على الفور، ويجب الاتصال بمركز السموم للحصول على المشورة
تأثيرات جانبية
يرتبط ديوروكسوليتينيب بمجموعة من الآثار الجانبية، بعضها شائع والبعض الآخر أكثر خطورة
الآثار الجانبية الشائعة
صداع
حَبُّ الشّبَاب
أعراض البرد
التعب
زيادة الوزن
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
إعادة تنشيط الهربس
تغيرات فحوصات الدم : بما في ذلك نقص الخلايا الليمفاوية (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء)، وزيادة الصفيحات الدموية (زيادة مستويات الصفائح الدموية)، وفقر الدم (انخفاض مستويات الحديد)، وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم، وقلة العدلات (انخفاض مستويات العدلات)
وقد تم الإبلاغ عن هذه الآثار الجانبية في 1% أو أكثر من المرضى أثناء التجارب السريرية
الآثار الجانبية الخطيرة
العدوى الخطيرة : بسبب تأثيره المثبط للمناعة، قد يزيد ديوروكسوليتينيب من خطر الإصابة بعدوى بكتيرية وفطرية وفيروسية وانتهازية خطيرة، والتي يمكن أن تنتشر في جميع أنحاء الجسم وقد تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات العدوى، ويجب مقاطعة العلاج في حالة حدوث عدوى خطيرة حتى يتم السيطرة عليها
الوفيات : هناك خطر متزايد للوفاة لأي سبب، بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية المفاجئة، المرتبطة بمثبطات JAK، وخاصة في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)
ومع ذلك، لم تتم الموافقة على ديوروكسوليتينيب لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي
الأورام الخبيثة : تم ملاحظة معدلات أعلى من الأورام اللمفاوية وسرطانات الرئة مع مثبطات JAK مقارنة بحاصرات TNF في مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي، مما يثير المخاوف بشأن سلامة ديوروكسوليتينيب على المدى الطويل
الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (MACE) : تم ملاحظة زيادة معدل الأحداث القلبية الوعائية مثل احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والوفاة القلبية الوعائية مع مثبطات JAK
التخثر : هناك خطر الإصابة بالتخثر، بما في ذلك الانسداد الرئوي (PE)، والخثار الوريدي العميق (DVT)، والخثار الوريدي الدماغي (CVT)، والذي تم ملاحظته مع مثبطات JAK الأخرى
ثقب الجهاز الهضمي : يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بثقب الجهاز الهضمي عن كثب، ويجب تقييم أي أعراض بطنية جديدة على الفور
تغيرات في فحوصات الدم : قد يسبب عقار ديوروكسوليتينيب تغيرات في مستويات الدهون في الدم، وفقر الدم، وقلة العدلات، وقلة الخلايا الليمفاوية. يوصى بمراقبة معايير الدم بشكل منتظم أثناء العلاج
التحذيرات والاحتياطات
التطعيمات : يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء أو قبل فترة وجيزة من العلاج بـ ديوروكسوليتينيب بسبب خطر الإصابة بالعدوى
مستقلبي CYP2C9 : لا ينبغي استخدام ديوروكسوليتينيب في المرضى الذين لديهم مستقلبون ضعيفون لـ CYP2C9 أو أولئك الذين يتناولون مثبطات CYP2C9 المتوسطة أو القوية، لأن هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية الخطيرة
قبل تناول ديوروكسوليتينيب
يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم عن جميع الحالات الطبية قبل البدء في تناول ديوروكسوليتينيب، بما في ذلك
أي عدوى حالية أو سابقة
تاريخ التدخين
تاريخ من الأحداث القلبية الوعائية مثل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية
تاريخ جلطات الدم
مشاكل الكلى أو الكبد
أي تاريخ من مشاكل الجهاز الهضمي مثل التهاب الرتج أو القرحة
التطعيمات الأخيرة أو القادمة
الحمل والرضاعة الطبيعية
الحمل : لا يُعرف ما إذا كان عقار ليكسلفي يمكن أن يضر بالجنين، لذا يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج. إذا أصبحت المريضة حاملاً أثناء تناول عقار ليكسلفي، فيجب عليها الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بها على الفور
الرضاعة الطبيعية : من غير الواضح أيضًا ما إذا كان ديوروكسوليتينيب يمر عبر حليب الثدي. لا ينبغي للنساء إرضاع أطفالهن أثناء العلاج ولمدة يوم واحد بعد آخر جرعة
تفاعلات الأدوية
قد يتفاعل ديوروكسوليتينيب مع أدوية أخرى، وخاصة تلك التي تؤثر على الجهاز المناعي، مثل مثبطات JAK الأخرى، ومنظمات المناعة البيولوجية، ومثبطات المناعة القوية مثل السيكلوسبورين
يجب على المرضى إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم عن جميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية
تخزين
يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت أو 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة. تأتي الزجاجة بغطاء مقاوم للأطفال، ويجب حفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق