Femlyv (ethinyl estradiol + norethindrone acetate)







Femlyv الإسم التجاري

Orally Disintegrating Tablets




وصف

يقدم فيمليف خيارًا فريدًا لمنع الحمل باعتباره أول تركيبة أقراص تتحلل عن طريق الفم. وفي حين أنه فعال بالنسبة لمعظم النساء، إلا أن أولئك الذين يعانون من حالات طبية معينة، وخاصة المدخنين فوق سن 35 عامًا، يجب عليهم تجنب استخدامه بسبب زيادة المخاطر

فيمليف هو عبارة عن حبوب منع حمل مبتكرة تتحلل عن طريق الفم (ODT) تجمع بين هرمونين أنثويين: أسيتات نوريثيندرون، وهو بروجستين، وإيثينيل استراديول، وهو إستروجين
 تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في 22 يوليو 2024، فيمليف هو أول تركيبة لحبوب منع الحمل تتحلل عن طريق الفم، مما يوفر خيارًا جديدًا للنساء الباحثات عن وسائل منع الحمل المريحة والفعالة




آلية العمل

فيمليف، مثل حبوب منع الحمل المركبة الأخرى، يمنع الحمل في المقام الأول من خلال آليات متعددة

تثبيط التبويض : الآلية الأساسية هي منع التبويض. يمنع فيمليف إطلاق البويضة من المبايض من خلال الحفاظ على مستويات هرمونية ثابتة تعمل على قمع التقلبات الهرمونية الدورية الطبيعية اللازمة للتبويض

تغيير مخاط عنق الرحم : يعمل فيمليف أيضًا على زيادة سماكة المخاط في عنق الرحم، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية السفر عبر عنق الرحم والوصول إلى البويضة

تغيرات بطانة الرحم : أخيرًا، يحفز فيمليف تغييرات في بطانة الرحم، مما يجعلها أقل ملاءمة للزرع في حالة حدوث الإخصاب




فعالية فيمليف

عند تناوله بشكل صحيح، يكون فيمليف فعالاً للغاية في منع الحمل، حيث تقدر فعاليته بنسبة 96-99% لدى المستخدمين النموذجيين
 وهذا يعني أن 1 إلى 4 نساء من أصل 100 قد يحملن في السنة الأولى من الاستخدام إذا تم تناول الحبة حسب التوجيهات. ومع ذلك، قد تكون الفعالية أقل لدى النساء المصابات بالسمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم > 35 كجم/م²)، حيث لم يتم إثبات الفعالية في هذه الفئة من السكان بشكل جيد




الآثار الجانبية

كما هو الحال مع جميع حبوب منع الحمل، يمكن أن يسبب فيمليف آثارًا جانبية تتراوح من خفيفة إلى شديدة


الآثار الجانبية الشائعة

نزول بقع دم أو نزيف بين الدورات الشهرية : نزيف غير منتظم، وخاصة في الأشهر القليلة الأولى من الاستخدام.
الغثيان : قد تعاني بعض النساء من الغثيان، وخاصة عند البدء في تناول فيمليف لأول مرة

ألم الثدي : من الشائع أن تشعر بألم أو تورم في الثديين

الصداع : قد يحدث صداع خفيف

تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة عادةً، وغالبًا ما تختفي بعد بضعة أشهر من الاستخدام



الآثار الجانبية الأقل شيوعا

حَبُّ الشّبَاب
انخفاض الرغبة الجنسية
الانتفاخ أو احتباس السوائل
الكلف : ظهور بقع داكنة على الجلد، وخاصة على الوجه
ارتفاع سكر الدم : خاصة عند النساء المصابات بمرض السكري
ارتفاع نسبة الدهون في الدم : ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية
الاكتئاب : يجب مراقبة النساء اللاتي لديهن تاريخ من الاكتئاب عن كثب
عدم تحمل العدسات اللاصقة
زيادة الوزن




الآثار الجانبية الخطيرة والتحذيرات

يحمل فيمليف تحذيرًا داخليًا بشأن زيادة خطر الإصابة بأحداث قلبية وعائية خطيرة، وخاصة لدى النساء المدخنات فوق سن 35 عامًا. يزيد التدخين بشكل كبير من خطر الإصابة بجلطات الدم والنوبات القلبية والسكتات الدماغية

زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم : يزيد فيمليف، مثل غيره من حبوب منع الحمل المركبة، من خطر الإصابة بجلطات دموية خطيرة (الجلطة الوريدية العميقة، الانسداد الرئوي، إلخ). ويكون الخطر مرتفعًا بشكل خاص عند البدء في تناول حبوب منع الحمل لأول مرة أو إعادة تناولها بعد فترة انقطاع

ارتفاع ضغط الدم : قد يسبب فيمليف ارتفاع ضغط الدم، والذي يجب مراقبته بانتظام

مشاكل المرارة : يمكن أن تزيد حبوب منع الحمل من خطر الإصابة بأمراض المرارة

أورام الكبد : على الرغم من ندرتها، فقد تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة والخبيثة

خطر الإصابة بالسرطان : العلاقة بين حبوب منع الحمل والسرطان معقدة. تشير بعض الدراسات إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي بين المستخدمين الحاليين، وخاصة مع فترات أطول من الاستخدام. هناك أيضًا خطر متزايد محتمل للإصابة بسرطان عنق الرحم، على الرغم من أن هذا قد يتأثر بعوامل أخرى مثل عدوى فيروس الورم الحليمي البشري




موانع الإستخدام

يُمنع استخدام فيمليف لبعض الأفراد بسبب خطر حدوث آثار جانبية خطيرة. لا ينبغي للنساء تناول فيمليف إذا كان لديهن

تاريخ من جلطات الدم على سبيل المثال، الخثار الوريدي العميق، الانسداد الرئوي
تاريخ من الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة القلبية
بعض مشاكل صمامات القلب أو اضطرابات نظم القلب
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
الصداع النصفي الشديد مع الهالة، أو أي صداع نصفي إذا كان عمرك أكبر من 35 عامًا
سرطان الثدي الحالي أو الماضي
أمراض الكبد، بما في ذلك أورام الكبد
يتناولون أدوية محددة لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي (على سبيل المثال، أومبيتاسفير، باريتابريفير، ريتونافير)
هل المدخنين فوق سن 35 سنة؟
هل هم حاملين أو يعتقدون أنهم حاملين
لديك نزيف مهبلي غير مبرر
قد تحتاج النساء اللاتي أصبن باليرقان أثناء الحمل (ركود الصفراء أثناء الحمل) أيضًا إلى التفكير في طرق بديلة لمنع الحمل




الحمل والرضاعة الطبيعية

الحمل : لا ينبغي استخدام فيمليف أثناء الحمل. إذا كانت المرأة تشك في أنها حامل، فيجب عليها التوقف عن تناول حبوب منع الحمل واستشارة مقدم الرعاية الصحية. ومع ذلك، لا يُعرف أن حبوب منع الحمل التي يتم تناولها عن غير قصد أثناء الحمل المبكر تسبب عيوبًا خلقية

الرضاعة الطبيعية : قد تقلل حبوب الاستروجين مثل فيمليف من إنتاج الحليب، لذا يوصى بالتفكير في أشكال أخرى من وسائل منع الحمل أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا تم استخدام فيمليف، فلا ينبغي البدء في تناوله حتى مرور أربعة أسابيع على الأقل بعد الولادة، ويجب إخطار النساء المرضعات باحتمال انخفاض إنتاج الحليب




الإدارة والجرعات

يتم تناول فيمليف مرة واحدة يوميًا، في عبوة تحتوي على 28 قرصًا: 24 قرصًا أخضر نشطًا (يحتوي على هرمونات) تليها 4 أقراص بيضاء تذكيرية (دواء وهمي). تم تصميم الأقراص لتذوب على اللسان ويجب تناولها في نفس الوقت كل يوم. يمكن تناولها مع أو بدون طعام ولا ينبغي تخطيها، حتى إذا لم يمارس المستخدم نشاطًا جنسيًا بانتظام




بدء فيمليف

اليوم الأول: البداية : يتم تناول القرص الأول خلال أول 24 ساعة من بداية الدورة الشهرية، مما يوفر حماية فورية من الحمل

البدء يوم الأحد : يتم تناول القرص الأول في أول يوم أحد بعد بدء الدورة الشهرية، مما يتطلب استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) لمدة 7 أيام الأولى من الاستخدام




تعليمات الجرعة الفائتة


1 قرص أخضر في حالة نسيان تناوله : تناوله حالما تتذكره، وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في يوم واحد


2 قرص أخضر فاتتك (الأسبوع الأول أو الثاني) : تناولي قرصين في اليوم الذي تذكرت فيه ذلك وقرصين في اليوم التالي. استخدمي وسيلة منع الحمل الاحتياطية لمدة 7 أيام


2 قرص أخضر مفقود (الأسبوع 3 أو 4) : اعتمادًا على طريقة البدء (اليوم الأول أو الأحد)، يجب التخلص من بقية العبوة، ويجب البدء في عبوة جديدة على الفور. يلزم استخدام وسيلة منع الحمل الاحتياطية لمدة 7 أيام تالية


نسيان تناول 3 أقراص خضراء أو أكثر : يجب التخلص من الأقراص المتبقية، وبدء تناول عبوة جديدة على الفور. يعد استخدام وسيلة منع الحمل الاحتياطية ضروريًا للأيام السبعة التالية


الأقراص البيضاء المفقودة : يمكن تخطيها دون أي تأثير على فعالية وسائل منع الحمل



تخزين

يجب تخزين فيمليف في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت أو 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة. ويجب إبعاده عن متناول الأطفال



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق