Sativex الإسم التجاري
وصف
نابيكسيمولز (ساتيفكس) هو رذاذ فموي مخاطي يحتوي على مزيج من رباعي هيدروكانابينول وكانابيديول، ويستخدم في المقام الأول لعلاج التشنج لدى مرضى التصلب المتعدد الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للعلاجات الأخرى. وهو يعمل على تعديل نظام الكانابينويد الداخلي لتخفيف الأعراض مع الحاجة إلى ضبط الجرعة بعناية لتقليل الآثار الجانبية مثل الدوخة وضعف الإدراك والآثار النفسية. وقد جعلته فعاليته في تقليل التشنج، وفي بعض الحالات، الألم العصبي، خيارًا علاجيًا قيمًا، على الرغم من أن استخدامه مقيد باعتبارات تنظيمية، وخاصة بسبب وجود رباعي هيدروكانابينول
فئة الدواء: كانابينويد (مزيج من رباعي هيدرو كانابينول وكانابيديول)
آلية العمل
نابيكسيمولز هو دواء نباتي يحتوي على مكونين نشطين أساسيين: رباعي هيدرو كانابينول (THC) وكانابيديول (CBD) . هذه المركبات عبارة عن كانابينويدات مشتقة من نبات القنب ساتيفا
رباعي هيدرو كانابينول (THC): THC هو المكون النفسي النشط في نبات القنب والذي يرتبط بمستقبلات القنب في المخ وأجزاء أخرى من الجسم، وخاصة مستقبلات CB1. يعمل هذا الارتباط على تعديل إطلاق النواقل العصبية، مما يؤدي إلى تأثيرات مختلفة، بما في ذلك استرخاء العضلات وتسكين الآلام وتغيرات في الحالة المزاجية والإدراك
كانابيديول (CBD): لا يؤثر CBD على العقل ويرتبط في المقام الأول بمستقبلات CB2، والتي توجد بكثرة في الجهاز المناعي. يُعتقد أن CBD يعاكس بعض التأثيرات النفسية لمادة THC مع توفير فوائد مضادة للالتهابات وحماية الأعصاب ومسكنة للألم
تعمل هذه المكونات معًا بشكل تآزري لتعديل نظام endocannabinoid، الذي يشارك في تنظيم الألم، والتشنج، والشهية، وغيرها من العمليات الفسيولوجية
الاستخدامات
يستخدم نابيكسيمولز (ساتيفكس) في المقام الأول في
التشنج المرتبط بالتصلب المتعدد (MS)
تمت الموافقة على عقار نابيكسيمولز لعلاج التشنجات المتوسطة إلى الشديدة لدى مرضى التصلب المتعدد الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للأدوية الأخرى المضادة للتشنجات. يساعد العقار على تقليل تصلب العضلات والتشنجات، مما يحسن القدرة على الحركة ونوعية الحياة
الألم العصبي
ويستخدم أيضًا في بعض المناطق كعلاج مساعد للألم العصبي المرتبط بالتصلب المتعدد
ألم السرطان
في بعض الحالات، يتم استخدام نابيكسيمولز خارج نطاق العلامة أو في التجارب السريرية لإدارة الألم المرتبط بالسرطان، وخاصة عندما لا يستجيب المرضى للعلاجات التقليدية للألم
الجرعة
طريقة الاستخدام: يتم إعطاء نابيكسيمولز على شكل رذاذ فموي مخاطي، مما يسمح بامتصاص المكونات النشطة من خلال بطانة الفم
الجرعة الأولية: يبدأ المرضى عادةً برشّة واحدة يوميًا، ثم تزداد الجرعة تدريجيًا بناءً على تحمل الفرد واستجابته. يمكن أن يتراوح عدد الرشات من 1 إلى 12 رشّة يوميًا، مقسمة على مدار اليوم، مع احتواء كل رشّة على كمية ثابتة من رباعي هيدروكانابينول وكانابيديول
المعايرة: يتم تعديل الجرعة لتحقيق التحكم الأمثل في الأعراض مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية. وعادة ما تتم عملية المعايرة هذه على مدار عدة أيام إلى أسابيع
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال نابيكسيمولز في الحالات التالية
فرط الحساسية: فرط الحساسية المعروف تجاه القنب أو أي مكونات أخرى في التركيبة
أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة: بسبب التأثيرات المحتملة لمادة THC على معدل ضربات القلب وضغط الدم
الاضطرابات النفسية: المرضى الذين لديهم تاريخ من مرض انفصام الشخصية أو اضطرابات ذهانية أخرى، حيث يمكن أن يؤدي THC إلى تفاقم هذه الحالات
الحمل والرضاعة: لا ينبغي استخدام نابيكسيمولز أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية بسبب المخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع
تأثيرات جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
دوخة
تعب
النعاس
جفاف الفم
غثيان
إسهال
فقدان التوازن
تهيج الفم (بسبب طريقة الإعطاء)
الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكنها خطيرة
التأثيرات الإدراكية: الارتباك، وضعف الذاكرة، أو صعوبة التركيز
التأثيرات النفسية: القلق، جنون العظمة، الاكتئاب، أو الهلوسة، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى مادة THC
النوبات: نادرة، ولكنها محتملة، خاصة عند المرضى المصابين بالصرع
انخفاض ضغط الدم: وخاصة انخفاض ضغط الدم الوضعي، مما يؤدي إلى الدوخة أو الإغماء
احتياطات
التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي: يجب إخطار المرضى بالتأثيرات المحتملة على الجهاز العصبي المركزي، مثل الدوخة أو النعاس، والتي قد تؤثر على قدرتهم على أداء المهام التي تتطلب اليقظة، مثل القيادة أو تشغيل الآلات
المعايرة: إن المعايرة الدقيقة للجرعة أمر ضروري لتقليل مخاطر الآثار الجانبية، وخاصة خلال مرحلة العلاج الأولية
التفاعلات مع الكحول: يجب على المرضى تجنب استهلاك الكحول، لأنه يمكن أن يعزز تأثيرات نابيكسيمول، مما يؤدي إلى زيادة التخدير وضعف الإدراك
الاستخدام في كبار السن: ينصح بالحذر عند وصف نابيكسيمول للمرضى المسنين بسبب زيادة خطر السقوط وضعف الإدراك
تفاعلات الأدوية
مثبطات/محفزات إنزيم CYP450: يتم استقلاب نابيكسيمولز بواسطة إنزيمات الكبد CYP3A4 وCYP2C9
يمكن للأدوية التي تثبط هذه الإنزيمات (مثل الكيتوكونازول) أن تزيد من مستويات THC وCBD، مما يؤدي إلى زيادة التأثيرات والآثار الجانبية
وعلى العكس من ذلك، يمكن لمحفزات الإنزيم (مثل ريفامبيسين) أن تقلل من فعالية نابيكسيمولز
المهدئات: الاستخدام المتزامن مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى، مثل البنزوديازيبينات أو المواد الأفيونية، قد يعزز التأثيرات المهدئة ويزيد من خطر اكتئاب الجهاز التنفسي
الوارفارين: قد تتفاعل القنب مع الوارفارين، مما يؤدي إلى زيادة التأثيرات المضادة للتخثر وزيادة خطر النزيف
الفعالية السريرية
التصلب المتعدد: أظهرت التجارب السريرية أن عقار نابيكسيمولز يمكن أن يقلل بشكل كبير من التشنج لدى مرضى التصلب المتعدد، مما يحسن قدرتهم على أداء الأنشطة اليومية. وهو فعال بشكل خاص لدى المرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعلاجات الأخرى المضادة للتشنج
الألم العصبي: أظهر نابيكسيمولز نتائج واعدة في تقليل الألم العصبي، وخاصة في سياق التصلب المتعدد، حيث شعر بعض المرضى بتخفيف كبير للألم
الحالة التنظيمية
الموافقة: تمت الموافقة على عقار نابيكسيمولز في العديد من البلدان لعلاج التشنج في مرض التصلب المتعدد. وقد حصل على الموافقة بموجب أطر تنظيمية مختلفة حسب البلد، وغالبًا ما تكون مصحوبة بإرشادات وقيود محددة للاستخدام
التوفر: على الرغم من اعتماده في العديد من البلدان، إلا أن نابيكسيمولز غير متوفر بعد في جميع المناطق. يمكن أن يختلف وضعه القانوني بشكل كبير، وخاصة بسبب وجود مادة THC، وهي مادة خاضعة للرقابة في العديد من الولايات القضائية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق