Tecvayli الإسم التجاري
وصف
تيكليستاماب هو جسم مضاد ثنائي التخصص يستخدم في علاج الورم النقوي المتعدد، وهو نوع من سرطان الدم يصيب الخلايا البلازمية في نخاع العظم. وهو مصمم لاستهداف الجهاز المناعي للمريض وتحفيزه لمهاجمة وقتل خلايا الورم النقوي المتعدد
آلية العمل
جسم مضاد ثنائي التخصص
الأهداف : يرتبط عقار تيكليستاماب بمستضدين مختلفين. يستهدف أحد ذراعي الجسم المضاد CD3، وهو بروتين موجود في الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية)، ويستهدف الذراع الآخر BCMA (مستضد نضوج الخلايا البائية)، والذي يتم التعبير عنه في خلايا المايلوما المتعددة
الآلية : من خلال الارتباط بكل من الخلايا التائية وخلايا المايلوما المتعددة، يعمل عقار تيكليستاماب على تقريب هذه الخلايا من بعضها البعض، مما ينشط الخلايا التائية لمهاجمة خلايا المايلوما وقتلها. يعمل هذا الارتباط على تسخير الجهاز المناعي في الجسم لمحاربة السرطان بشكل أكثر فعالية
دواعي الإستعمال
ورم نقيي متعدد
يستخدم عقار تيكليستاماب لعلاج الورم النقوي المتعدد المتكرر أو المقاوم للعلاج، وخاصة لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى أو انتكسوا بعد العلاج بها. وغالبًا ما يُنظر في استخدامه للمرضى الذين تلقوا علاجات سابقة متعددة، بما في ذلك مثبطات البروتوزوم، والعوامل المعدلة للمناعة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ CD38
إدارة
مسار الإدارة
الحقن تحت الجلد : يتم إعطاء تيكليستاماب عادة عن طريق الحقن تحت الجلد، مما يسمح بامتصاص أكثر اتساقا ويمكن أن يكون أكثر ملاءمة للمرضى
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة
متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) : أحد الآثار الجانبية الشائعة التي تتميز بالحمى والغثيان والصداع والطفح الجلدي وسرعة ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم وصعوبة التنفس. تحدث عادةً خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج
العدوى : قد يكون المرضى أكثر عرضة للإصابة بالعدوى بسبب تنشيط الجهاز المناعي وتثبيطه المحتمل. وتعتبر تدابير المراقبة والوقاية مهمة
السمية الدموية : مثل نقص العدلات (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء)، وفقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، وقلة الصفيحات الدموية (انخفاض عدد الصفائح الدموية)
التعب : شائع بين مرضى السرطان، ويمكن أن يتفاقم التعب بسبب علاج تيكليستاماب
ردود فعل موقع الحقن : احمرار أو تورم أو ألم في موقع الحقن
الآثار الجانبية الخطيرة
العدوى الشديدة : بما في ذلك العدوى البكتيرية والفيروسية والفطرية. المراقبة والعلاج السريع أمران في غاية الأهمية
السمية العصبية : قد يعاني بعض المرضى من آثار جانبية عصبية، بما في ذلك الصداع، أو الارتباك، أو النوبات
متلازمة تحلل الورم (TLS) : حالة تهدد الحياة بسبب التحلل السريع للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى إطلاق محتوياتها في مجرى الدم
احتياطات
قبل العلاج
التاريخ الطبي : تقييم أي حالات مرضية سابقة، بما في ذلك الالتهابات، وأمراض الكبد أو الكلى، وردود الفعل السابقة للعلاجات بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة
الاختبارات الأساسية : إجراء اختبارات الدم الأساسية، بما في ذلك تعداد الدم الكامل واختبارات وظائف الكبد، لتحديد نقاط مرجعية للمراقبة أثناء العلاج
أثناء العلاج
المراقبة : مراقبة دقيقة، وخاصة خلال مرحلة الجرعات الأولية، بحثًا عن علامات CRS، والالتهابات، والآثار الجانبية الأخرى
الرعاية الداعمة : قد يحتاج المرضى إلى علاجات داعمة، مثل خافضات الحرارة لعلاج الحمى، والمضادات الحيوية لعلاج العدوى، وعوامل النمو لعلاج انخفاض عدد خلايا الدم
ضبط الجرعة : قد تكون التعديلات ضرورية بناءً على استجابة المريض وأي آثار جانبية يعاني منها
بعد العلاج
المتابعة : مواعيد متابعة منتظمة لمراقبة استجابة المريض للعلاج، وإدارة أي آثار جانبية مستمرة، وتعديل خطة العلاج حسب الحاجة
المراقبة طويلة الأمد : المراقبة المستمرة للآثار الجانبية المتأخرة وإدارة المرض بشكل عام
إعتبارات خاصة
الحمل والرضاعة
الحمل : لم يتم إثبات سلامة عقار تيكليستاماب لدى النساء الحوامل. ولا ينبغي استخدامه إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : لا يُعرف ما إذا كان عقار تيكليستاماب يفرز في حليب الأم. لذا يجب توخي الحذر، ويجب على النساء المرضعات استشارة مقدم الرعاية الصحية
الاستخدام للأطفال وكبار السن
طب الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا الدواء لدى مرضى الأطفال
كبار السن : قد يحتاج المرضى المسنون إلى مراقبة أكثر دقة بسبب ارتفاع خطر الإصابة بالآثار الجانبية والأمراض المصاحبة
الجرعة
قد يختلف نظام الجرعات المحدد بناءً على حالة المريض والعلاجات السابقة والمبادئ التوجيهية السريرية. وغالبًا ما يتضمن مرحلة جرعات أولية تليها مرحلة صيانة
زيادة الجرعة : قد تكون الجرعات الأولية أقل ويتم زيادتها تدريجيًا للمساعدة في التخفيف من الآثار الجانبية المحتملة، وخاصة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)
نظام الجرعات
مرحلة زيادة الجرعة
اليوم الأول : إعطاء جرعة أولية منخفضة لتقليل خطر الإصابة بمتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). على سبيل المثال، 0.06 مجم/كجم تحت الجلد
اليوم الرابع : إذا تم تحمله، يتم إعطاء جرعة أعلى. على سبيل المثال، 0.3 مجم/كجم تحت الجلد
جرعة الصيانة
اليوم السابع وما بعده : إذا تم تحمل الجرعات الأولية بشكل جيد، فابدأ مرحلة جرعات الصيانة بالجرعة الكاملة. على سبيل المثال، 1.5 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا
تفاصيل الإدارة
حقن تحت الجلد
يتم إعطاء عقار تيكليستاماب عن طريق الحقن تحت الجلد، عادة في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع. قم بتغيير مواقع الحقن لتقليل خطر حدوث ردود فعل موضعية
ينبغي ترك المحلول يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء لتقليل الانزعاج
المراقبة والتعديلات
قبل كل جرعة
العلامات الحيوية : التحقق من العلامات الحيوية للمريض، بما في ذلك درجة الحرارة، وضغط الدم، ومعدل ضربات القلب، ومعدل التنفس
اختبارات المعمل : قم بإجراء فحوصات الدم، بما في ذلك تعداد الدم الكامل واختبارات وظائف الكبد، لمراقبة السمية المحتملة
أثناء وبعد كل جرعة
مراقبة متلازمة إطلاق السيتوكين : راقب المريض عن كثب بحثًا عن علامات متلازمة إطلاق السيتوكين، وخاصة خلال الأيام القليلة الأولى بعد تناول الجرعة
مراقبة العدوى : راقب علامات العدوى، نظراً للتأثيرات التي يخلفها عقار تيكلستاماب على تعديل المناعة
تعديلات الجرعة
إدارة CRS : إذا حدث CRS، فقد يكون من الضروري حجب الجرعة مؤقتًا، وقد يتم إعطاء علاجات داعمة مثل خافضات الحرارة أو الكورتيكوستيرويدات أو التوسيليزوماب
العدوى : في حالة الإصابة بعدوى كبيرة، قد يتم إيقاف العلاج مؤقتًا وبدء العلاج المضاد للميكروبات المناسب
فئات خاصة
ضعف وظائف الكلى أو الكبد
لا توجد تعديلات محددة للجرعات للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى أو الكبد، ولكن يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب، ويجب إجراء تعديلات الجرعة على أساس الحكم السريري وتحمل المريض
المرضى المسنين
لا تكون تعديلات الجرعة مطلوبة عادةً للمرضى المسنين، ولكن يجب مراقبتهم عن كثب لتفادي أي آثار جانبية متزايدة
الاستخدام للأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار تيكليستاماب في المرضى الأطفال. وينبغي اعتبار استخدامه في هذه الفئة تجريبيًا ويتم إجراؤه في إطار تجربة سريرية أو تحت إشراف طبي وثيق
الحمل والرضاعة
نظرًا للمخاطر المحتملة، لا ينبغي استخدام عقار تيكليستاماب أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا للغاية، ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولفترة بعد الجرعة الأخيرة وفقًا لتوصية مقدم الرعاية الصحية. يجب على الأمهات المرضعات استشارة مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
اعتبارات هامة
العلاج المسبق : قد يحتاج بعض المرضى إلى علاج مسبق بالكورتيكوستيرويدات أو مضادات الهيستامين أو خافضات الحرارة لتقليل خطر حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب
إشراف مقدم الرعاية الصحية : يجب أن تتم الإدارة تحت إشراف مقدم رعاية صحية لديه الخبرة في استخدام العوامل العلاجية المناعية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق