ABRYSVO الإسم التجاري
Powder and solvent for solution for injection
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن
وصف
تُعَد بروتينات ف المستقرة المسبقة الالتحام من الفئتين الفرعيتين أ و ب من فيروس RSV (الفيروس المخلوي التنفسي) من المكونات المستخدمة في تطوير اللقاحات للحماية من عدوى فيروس RSV
فيروس المخلوي التنفسي وبروتين ما قبل الاندماج ف
RSV (الفيروس المخلوي التنفسي) : فيروس تنفسي شائع يمكن أن يسبب أمراضًا تنفسية شديدة، وخاصة عند الرضع والأطفال الصغار وكبار السن
يصنف الفيروس المخلوي التنفسي إلى مجموعتين فرعيتين رئيسيتين:
A وB
بروتين ف قبل الاندماج : البروتين ف (الاندماج) الموجود على سطح فيروس RSV هو المسؤول عن دخول الفيروس إلى الخلايا المضيفة. يعتبر الشكل قبل الاندماج لهذا البروتين هدفًا رئيسيًا لتحييد الأجسام المضادة وهو أكثر فعالية في إثارة الاستجابة المناعية مقارنة بالشكل بعد الاندماج
بروتين ف المستقر قبل الاندماج
التثبيت : بروتين ما قبل الاندماج ف غير مستقر بطبيعته ويميل إلى التغيير إلى شكل ما بعد الاندماج. يتم تصميم بروتينات ما قبل الاندماج ف المستقرة للحفاظ على شكلها قبل الاندماج، وهو أمر بالغ الأهمية لفعالية اللقاح
المجموعة الفرعية أ و ب : قد تتضمن اللقاحات بروتينات ف المستقرة المسبقة الاندماج من المجموعتين الفرعيتين أ و ب من فيروس المخلوي التنفسي لتوفير حماية أوسع ضد عدوى فيروس المخلوي التنفسي، حيث يمكن لكلا المجموعتين الفرعيتين أن تسبب المرض
الاستخدام في اللقاحات
تطوير اللقاح : يستخدم بروتين ف المستقر قبل الاندماج في اللقاحات المرشحة لتحفيز استجابة مناعية قوية. تهدف اللقاحات التي تحتوي على هذا البروتين إلى الحماية من فيروس المخلوي التنفسي من خلال استنباط مستويات عالية من الأجسام المضادة المحايدة
التجارب السريرية : توجد لقاحات مختلفة ضد فيروس المخلوي التنفسي تستخدم بروتينات ف المسبقة الاندماج، وهي في مراحل مختلفة من التجارب السريرية، مما يدل على أنها واعدة في منع عدوى فيروس المخلوي التنفسي
استجابة مناعية
الأجسام المضادة المحايدة : ينتج الجهاز المناعي أجسامًا مضادة محايدة تستهدف بروتين ما قبل الاندماج ف، والذي يمكنه منع الفيروس من إصابة الخلايا المضيفة
حماية واسعة : إن تضمين كل من البروتينات الفرعية أ و ب في اللقاح يضمن استجابة مناعية أوسع، لأنه يغطي التنوع الجيني للفيروس
الفوائد المحتملة
الرضع والمجموعات المعرضة للخطر : تعتبر اللقاحات التي تستخدم بروتينات ف المستقرة مهمة بشكل خاص لحماية الرضع والأطفال الصغار وكبار السن، الذين هم أكثر عرضة للإصابة بمرض فيروس المخلوي التنفسي الشديد
الوقاية الموسمية : يمكن أن تلعب هذه اللقاحات دورًا حاسمًا في تقليل حالات الدخول إلى المستشفى بسبب الإصابة بفيروس المخلوي التنفسي، وخاصة خلال موسم فيروس المخلوي التنفسي
الفعالية والسلامة : تركز الأبحاث والتجارب السريرية الجارية على تأكيد فعالية وسلامة هذه اللقاحات المرشحة
اللقاحات المركبة : يستكشف البحث أيضًا إمكانية الجمع بين لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي ولقاحات أخرى، مثل لقاحات الإنفلونزا، لتعزيز الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي بشكل عام
يمثل استخدام بروتينات ما قبل الاندماج المستقرة ف من المجموعات الفرعية أ و ب من فيروس المخلوي التنفسي تقدمًا كبيرًا في تطوير لقاحات فعالة ضد فيروس المخلوي التنفسي، بهدف توفير حماية واسعة وقوية ضد هذا الفيروس التنفسي الشائع والخطير المحتمل
الآثار الجانبية
لا تزال اللقاحات التي تحتوي على بروتينات ف المستقرة المضادة لفيروس RSV (الفيروس المخلوي التنفسي) قيد التطوير والتجارب السريرية
توفر الآثار الجانبية التي لوحظت في هذه التجارب نظرة ثاقبة لما يمكن توقعه بمجرد توفر هذه اللقاحات على نطاق واسع
فيما يلي بعض الآثار الجانبية الشائعة والمحتملة بناءً على بيانات التجارب الحالية
الآثار الجانبية الشائعة
تتراوح هذه الآثار الجانبية عادةً بين الخفيفة والمتوسطة وتختفي من تلقاء نفسها خلال بضعة أيام
ردود فعل موقع الحقن : ألم، احمرار، تورم، أو حساسية في موقع الحقن
ردود الفعل الجهازية : التعب، والصداع، وآلام العضلات (ألم عضلي)، وآلام المفاصل (ألم مفصلي)، والحمى، والقشعريرة
أعراض الجهاز الهضمي : الغثيان والقيء والإسهال
الآثار الجانبية الأقل شيوعا
وهذه أقل شيوعًا ولكن قد تحدث لدى بعض الأفراد
ردود الفعل التحسسية : طفح جلدي وحكة وشروى. ردود الفعل التحسسية الشديدة (الحساسية المفرطة) نادرة ولكنها ممكنة
أعراض الجهاز التنفسي : أعراض تنفسية خفيفة مثل السعال أو التهاب الحلق
الآثار الجانبية الخطيرة
على الرغم من ندرة حدوثها، إلا أنه قد تحدث آثار جانبية أكثر خطورة
رد فعل تحسسي شديد (الحساسية المفرطة) : يلزم الحصول على عناية طبية فورية إذا ظهرت علامات رد فعل تحسسي شديد، مثل صعوبة التنفس، أو تورم الوجه والحلق، أو تسارع ضربات القلب، أو طفح جلدي شديد
الأعراض العصبية : تم ربط تقارير نادرة جدًا عن أعراض عصبية مثل النوبات أو متلازمة غيلان باريه (وهي حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي الأعصاب) مع لقاحات أخرى، ويستمر رصد مثل هذه الآثار الجانبية في تجارب لقاح الفيروس المخلوي التنفسي
المراقبة والتقارير
التجارب السريرية : تراقب التجارب السريرية الجارية الآثار الجانبية الشائعة والنادرة. يتم مراقبة المشاركين عن كثب، وتسجيل أي آثار جانبية وتحليلها
المراقبة بعد التسويق : بمجرد الموافقة عليها، ستخضع اللقاحات للمراقبة بعد التسويق لتحديد أي آثار جانبية محتملة طويلة الأمد أو نادرة لم يتم ملاحظتها أثناء التجارب السريرية
اجراءات السلامة
فحص ما قبل التطعيم : يتم فحص الأفراد بحثًا عن أي تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة تجاه اللقاحات السابقة أو مكونات اللقاح
الموافقة المستنيرة : يتم إعلام المشاركين في التجارب السريرية ومتلقي اللقاحات الجديدة بالآثار الجانبية المحتملة وما يجب عليهم فعله في حال تعرضهم لها
تحليل المخاطر والفوائد
إن مخاطر الآثار الجانبية تفوق بشكل عام فوائد التطعيم، وخاصة بالنسبة للمجموعات المعرضة للخطر مثل الرضع والأطفال الصغار وكبار السن وأولئك الذين يعانون من حالات صحية كامنة. يساعد التطعيم في منع الإصابة الشديدة بفيروس المخلوي التنفسي، والذي قد يؤدي إلى دخول المستشفى ومضاعفات خطيرة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق