Pemazyre الإسم التجاري
وصف
بيميجاتينيب (الاسم التجاري: بيمازير) هو مثبط انتقائي لمستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (FGFR) يستخدم في المقام الأول في علاج أنواع معينة من سرطان القناة الصفراوية (سرطان القناة الصفراوية)
وهو يستهدف مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية من النوع 1 و2 و3، والتي تلعب دورًا حاسمًا في نمو الخلايا وبقائها وهجرتها
آلية العمل
يعمل بيميجاتينيب على تثبيط نشاط
FGFR1 وFGFR2 وFGFR3
مما يحجب مسارات الإشارات اللاحقة التي تعزز تكاثر الخلايا السرطانية وبقائها. ومن خلال تثبيط هذه المسارات، يعمل بيميجاتينيب على تقليل نمو وانتشار الخلايا السرطانية التي تحمل تغييرات جينية في FGFR
دواعي الإستعمال
يُستخدم بيميجاتينيب لعلاج
البالغون الذين يعانون من سرطان القناة الصفراوية المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال والذي عولج سابقًا مع اندماج مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية 2 (FGFR2) أو إعادة ترتيب آخر، كما تم اكتشافه من خلال اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء
الجرعة وطريقة الإستخدام
الجرعة: الجرعة الموصى بها من بيميجاتينيب هي 13.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 14 يوما متتاليا تليها 7 أيام توقف عن العلاج في دورات مدتها 21 يوما
طريقة الاستخدام: يجب تناول بيميجاتينيب مع أو بدون طعام، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم
يجب بلع الأقراص كاملة، وليس سحقها أو مضغها أو تقسيمها
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ بيميجاتينيب ما يلي
فرط فوسفات الدم: ارتفاع مستويات الفوسفات في الدم
نقص فوسفات الدم: انخفاض مستويات الفوسفات في الدم
الثعلبة: تساقط الشعر
الإسهال: براز رخو ومائي
التعب: شعور عام بالتعب
سمية الأظافر: تغيرات في الأظافر
اضطراب التذوق: تغير في إحساس التذوق
جفاف العين: انخفاض إنتاج الدموع
المحاذير والإحتياطات
ارتفاع نسبة الفوسفات في الدم ونقصها: مراقبة مستويات الفوسفات في المصل قبل وأثناء العلاج
إدارة مستويات الفوسفات المرتفعة من خلال تقييد الفوسفات في النظام الغذائي، أو ربط الفوسفات، أو تقليل الجرعة/التوقف عن تناولها
السمية العينية: يجب إجراء فحوصات العين قبل العلاج وخلاله بشكل دوري. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي تغيرات بصرية
السمية الجنينية: يمكن أن يسبب بيميجاتينيب ضررًا للجنين. ننصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد الجرعة الأخيرة
اختلال توازن الإلكتروليت: قم بمراقبة مستويات الإلكتروليت في المصل بشكل دوري أثناء العلاج وإدارة أي اختلالات وفقًا لذلك
الفعالية السريرية
أظهرت التجارب السريرية أن بيميجاتينيب يمكن أن يحفز انكماش الورم ويحسن النتائج السريرية لدى المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية الإيجابي لاندماج FGFR2
وقد وفرت فعالية بيميجاتينيب في هذه الفئة خيار علاج جديد مستهدف لنوع من السرطان مع بدائل علاجية محدودة
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص بيميجاتينيب بسرعة، مع الوصول إلى تركيزات البلازما القصوى بعد حوالي 1-2 ساعة من تناوله عن طريق الفم
التوزيع: يتمتع بحجم توزيع كبير، مما يشير إلى اختراق واسع للأنسجة
الأيض: يتم استقلابه في المقام الأول بواسطة إنزيم الكبد CYP3A4
الإخراج: يتم إخراج الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق البراز، مع كمية صغيرة تفرز في البول
الوضع التنظيمي
تمت الموافقة على بيميجاتينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء في أبريل 2020 لعلاج سرطان القناة الصفراوية المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للاستئصال والذي عولج سابقًا مع اندماج FGFR2 أو إعادة ترتيب آخر
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق