Poteligeo الإسم التجاري
وصف
يعد عقار موغاموليزوماب خيارًا علاجيًا مهمًا لأنواع معينة من أورام الخلايا التائية اللمفاوية، وخاصة أورام الخلايا التائية الجلدية والطرفية. ويعمل العقار عن طريق استهداف خلايا سرطانية محددة وقد أثبت فعاليته في التجارب السريرية
موغاموليزوماب هو دواء من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان
الوصف وآلية العمل
النوع : موغاموليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مبشر
الهدف : يستهدف ويرتبط ببروتين محدد يسمى مستقبل كيموكين CC 4 (CCR4) الموجود على سطح بعض الخلايا التائية السرطانية
الوظيفة : من خلال الارتباط بـCCR4، يثبط موغاموليزوماب نمو الخلايا السرطانية وبقائها، وخاصة تلك المرتبطة بأورام الغدد الليمفاوية التائية وسرطان الدم
الاستخدامات
يستخدم موغاموليزوماب في المقام الأول لعلاج
ليمفوما الخلايا التائية الجلدية (CTCL) : نوع من الليمفوما غير هودجكين التي تؤثر على الجلد
سرطان الغدد الليمفاوية التائية الطرفية (PTCL) : مجموعة من سرطانات الدم النادرة والعدوانية التي تؤثر على الجهاز الليمفاوي
إدارة
الطريق : يتم إعطاؤه عن طريق الوريد
(التسريب الوريدي) تحت إشراف طبي
الجرعة : قد تختلف الجرعة وجدول الإعطاء حسب النوع المحدد ومرحلة السرطان الذي يتم علاجه. عادة ما يتم إعطاؤه مرة واحدة أسبوعيًا لعدة أسابيع، تليها جرعات صيانة
أشكال الجرعات وقوة التأثير
محلول قابل للحقن
20 ملغ/5 مل، قارورة جرعة واحدة (4 ملغ/مل)
Mycosis Fungoides or Sézary Syndrome
فطريات الفطريات أو متلازمة سيزاري
جسم مضاد وحيد النسيلة موجه لمستقبلات الكيموكين CC من النوع 4 (CCR4) مخصص للبالغين المصابين بفطريات الفطريات المتكررة أو المقاومة للعلاج أو متلازمة سيزاري بعد علاج جهازي سابق واحد على الأقل
الدورة الأولى
الأيام 1 و8 و15 و22: 1 مجم/كجم عن طريق الوريد لمدة 60 دقيقة على الأقل؛ ثم
الدورات اللاحقة
اليوم الأول والخامس عشر: 1 ملغ/كغ عن طريق الوريد لمدة 60 دقيقة على الأقل
استمر حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة : قد تشمل تفاعلات التسريب (حمى، قشعريرة، غثيان)، تفاعلات جلدية (طفح جلدي، حكة)، تعب، إسهال، والتهابات الجهاز التنفسي
الآثار الجانبية الخطيرة : قد يعاني بعض المرضى من ردود فعل أكثر شدة مثل ردود الفعل الجلدية الشديدة، والالتهابات، ومشاكل الكبد، واضطرابات المناعة الذاتية
الاحتياطات والاعتبارات
المراقبة : قد يكون من الضروري إجراء مراقبة منتظمة لعدد خلايا الدم واختبارات وظائف الكبد أثناء العلاج
الحمل والرضاعة الطبيعية
قد يسبب عقار موغاموليزوماب ضررًا للجنين النامي، لذا لا ينبغي استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كان ضروريًا بشكل واضح. كما لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
تحذيرات
حدثت تفاعلات جلدية ضارة مميتة ومهددة للحياة، بما في ذلك SJS وTEN؛ بداية طفح الدواء، والمناطق المصابة، والمظهر يختلفان؛ تضمنت المظاهر الأكثر شيوعًا طفحًا حطاطيًا أو بقعيًا حطاطيًا، والتهاب الجلد الشبيه باللشنة، أو الإسفنجي، أو الحبيبي، والطفح الجلدي الحصبي؛ راقب الطفح الجلدي طوال مسار العلاج
تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات تسريب قاتلة ومهددة للحياة؛ تحدث معظم التفاعلات (~90%) أثناء التسريب الأول أو بعده بفترة وجيزة؛ يمكن أن تحدث تفاعلات التسريب أيضًا مع عمليات التسريب اللاحقة؛ تشمل العلامات الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها القشعريرة والغثيان والحمى وتسارع القلب والتشنجات والصداع والقيء
حدثت عدوى مميتة ومهددة للحياة، بما في ذلك الإنتان والالتهاب الرئوي وعدوى الجلد؛ راقب علامات وأعراض العدوى وعالجها على الفور
تم الإبلاغ عن زيادة مخاطر حدوث مضاعفات عملية الزرع لدى المرضى الذين يتلقون زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم بعد استخدام عقار موغاموليزوماب، بما في ذلك مرض الطعم ضد المضيف الحاد (الدرجة 3 أو 4)، ومرض الطعم ضد المضيف المقاوم للستيرويد، والوفاة المرتبطة بعملية الزرع؛ تم الإبلاغ عن ارتفاع خطر حدوث مضاعفات عملية الزرع إذا تم إعطاء عقار موغاموليزوماب في غضون فترة زمنية أقصر (~50 يومًا) قبل زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم؛ راقب عن كثب بحثًا عن أدلة مبكرة على حدوث مضاعفات مرتبطة بعملية الزرع
المضاعفات المناعية الذاتية
تم الإبلاغ عن مضاعفات مناعية قاتلة ومهددة للحياة؛ شملت التفاعلات المناعية من الدرجة 3 أو أعلى أو ربما المناعية التهاب العضلات، والتهاب عضلة القلب، والتهاب العضلات المتعدد، والتهاب الكبد، والتهاب الرئة، والتهاب كبيبات الكلى، ومتغير من متلازمة غيلان باريه
تم الإبلاغ عن استخدام مثبطات المناعة الجهازية لعلاج التفاعلات المناعية في 1.9% من متلقي عقار موغاموليزوماب في التجربة الأولى، بما في ذلك حالة من التهاب العضلات الروماتزمي من الدرجة الثانية
تم الإبلاغ عن قصور الغدة الدرقية الجديد (الدرجة 1 أو 2) وإدارته بالمراقبة أو الليفوثيروكسين
يجب مقاطعة العلاج أو إيقافه بشكل دائم حسب الاقتضاء في حالة حدوث تفاعلات سلبية مشتبه بها ناجمة عن الجهاز المناعي
فكر فيما إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض المناعة الذاتية
علم العقاقير
آلية العمل
قد يعمل الجسم المضاد الأحادي النسيلة المأشوب الذي يستهدف الخلايا المعبرة عن CCR4، والذي يثبط الإشارات التي يتوسطها CCR4، على تخفيف الهجرة الخلوية التي يتوسطها الكيموكين، وانتشار الخلايا التائية، وتكوين الأوعية الدموية التي يتوسطها الكيموكين
قد يتم التعبير بشكل مفرط عن CCR4 (المعروف أيضًا باسم CD194) في سرطان الغدد الليمفاوية التائية لدى البالغين وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الطرفية
استيعاب
تركيز الذروة في البلازما: 32 ميكروجرام/مل
الحد الأدنى لتركيز البلازما: 11 ميكروجرام/مل
المساحة تحت المنحنى (حالة مستقرة): 5577 ميكروغرام/ساعة/مل
توزيع
حجم التوزيع: 3.6 لتر
إزالة
نصف العمر: 17 يومًا
التصفية: 12 مل/ساعة
إدارة
التوافقات الوريدية
0.9% كلوريد الصوديوم
المحلول المخفف متوافق مع كيس التسريب المصنوع من كلوريد البولي فينيل (PVC) أو البولي أوليفين (PO)
التحضير الوريدي
فحص المحلول بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء
يجب أن يبدو المحلول شفافًا إلى عديم اللون براقًا قليلاً؛ تخلص من القارورة إذا لاحظت وجود تعكر أو تغير في اللون أو جزيئات
احسب الجرعة (ملغ/كغ) وعدد القوارير اللازمة لتحضير محلول التسريب بناءً على وزن المريض
قم بسحب الحجم المطلوب بطريقة معقمة ونقله إلى كيس وريدي يحتوي على 0.9% كلوريد الصوديوم
يجب أن يكون التركيز النهائي للمحلول المخفف بين 0.1-3 ملغ/مل
قم بخلط المحلول المخفف عن طريق التقليب اللطيف؛ لا ترج
تخلص من أي جزء غير مستخدم متبقي في القارورة
الإدارة الوريدية
يتم التسريب على مدى 60 دقيقة على الأقل من خلال خط وريدي يحتوي على مرشح داخلي معقم منخفض البروتين بحجم 0.22 ميكرون (أو ما يعادله)
لا تخلط مع أدوية أخرى
لا تتناول أدوية أخرى من خلال نفس الخط الوريدي
يتم تناوله خلال يومين من الجرعة المقررة
الجرعة الفائتة: إذا فاتتك جرعة ما، قم بإعطاء الجرعة التالية في أقرب وقت ممكن واستأنف جدول الجرعات
الأدوية المسبقة
إعطاء ديفينهيدرامين وأسيتامينوفين قبل التسريب الأول
تخزين
قوارير غير مستخدمة
قم بتبريده عند درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت) في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء حتى وقت الاستخدام
لا تجمد؛ لا تهز
المحاليل المخففة
بعد التحضير، قم بنقعه على الفور أو قم بتبريده عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 درجات مئوية (36 إلى 46 درجة فهرنهايت) لمدة تصل إلى 24 ساعة
لا تجمد؛ لا تهز
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق