وصف
كلاريثروميسين لاكتوبيونات هو شكل ملح من المضاد الحيوي كلاريثروميسين، والذي يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية المختلفة
مضاد حيوي : كلاريثروميسين هو مضاد حيوي من نوع ماكرولايد ينتمي إلى فئة فرعية من الأزاليدات. وهو يعمل عن طريق تثبيط تخليق البروتين البكتيري، وبالتالي منع نمو وتكاثر البكتيريا الحساسة. كلاريثروميسين فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام، وكذلك بعض مسببات الأمراض غير النمطية
شكل الملح : كلاريثروميسين لاكتوبيونات هو شكل ملح من كلاريثروميسين يستخدم عادة في التركيبات الوريدية (IV). اللاكتوبيونات هو ملح مشتق من حمض اللاكتوبيونيك، وهو حمض السكر. إن إضافة اللاكتوبيونات إلى الكلاريثروميسين يعزز ذوبانه وثباته، مما يجعله مناسبًا للإعطاء عن طريق الوريد
الإدارة
كلاريثروميسين 500 ملغ، مسحوق للمركز لمحلول التسريب
تحتوي كل أمبولة على 500 ملغ من كلاريثروميسين على شكل لاكتوبيونات
يحتوي كل مليلتر من المحلول المخفف/المعاد تكوينه النهائي للتسريب على 2 ملغ من كلاريثروميسين على شكل لاكتوبيونات
مسحوق للمركز لمحلول التسريب
مسحوق بلوري أبيض
عادة ما يتم إعطاء كلاريثروميسين لاكتوبيونات بالتسريب في الوريد خلال فترة زمنية يحددها مقدم الرعاية الصحية. يتم استخدامه بشكل شائع عندما يكون تناول كلاريثروميسين عن طريق الفم غير ممكن، كما هو الحال في المرضى المصابين بأمراض خطيرة، أو المصابين بالتهابات حادة، أو أولئك الذين لا يستطيعون تحمل الأدوية عن طريق الفم
الاستطباب
يستخدم كلاريثروميسين، بما في ذلك ملح اللاكتوبيونات، لعلاج الالتهابات البكتيرية المختلفة، بما في ذلك:
التهابات الجهاز التنفسي مثل الالتهاب الرئوي والتهاب الشعب الهوائية والتهاب الجيوب الأنفية
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
عدوى هيليكوباكتر بيلوري المرتبطة بمرض القرحة الهضمية
الالتهابات الفطرية مثل المتفطرة الطيرية المعقدة (MAC) في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز
يشار إلى كلاريثروميسين 500 ملغ، مسحوق للتركيز لمحلول التسريب، عندما يكون العلاج بالحقن مطلوبًا لعلاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الحساسة للكلاريثروميسين في الحالات التالية
- المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب
- التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن
- التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد (تم تشخيصه بشكل مناسب)
- التهاب البلعوم البكتيري والتهاب اللوزتين
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
يشار إلى كلاريثروميسين 500 ملغ، مسحوق للتركيز لمحلول التسريب في البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق
ينبغي النظر في التوجيهات الرسمية بشأن الاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا
الجرعة
تعتمد جرعة كلاريثروميسين لاكتوبيونات على عوامل مثل شدة العدوى، ووزن المريض ووظيفة الكلى، والدواعي المحددة للعلاج. من المهم اتباع نظام الجرعات الموصوف من قبل مقدم الرعاية الصحية وإكمال دورة العلاج الكاملة، حتى لو تحسنت الأعراض
البالغين والمراهقين: الجرعة الموصى بها هي 1.0 جرام يوميًا من مسحوق كلاريثروميسين للتركيز كمحلول للتسريب (مخفف بشكل مناسب كما هو موضح أدناه)، يتم تناوله على جرعتين منفصلتين 500 مجم بفاصل 12 ساعة
القصور الكلوي
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين إلى نصف الجرعة العادية الموصى بها
الأطفال
الأطفال بعمر 12 سنة أو أقل
لا ينصح باستخدام مسحوق كلاريثروميسين للتركيز كمحلول للتسريب للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. استخدم كلاريثروميسين معلق للأطفال
الأطفال أكبر من 12 سنة: أما بالنسبة للبالغين
كبار السن : مثل البالغين
الإدارة الموصى بها
يجب إعطاء كلاريثروميسين 500 ملغ، مسحوق للتركيز لمحلول التسريب، في أحد الأوردة القريبة الأكبر حجمًا بالتسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة، باستخدام تركيز محلول يبلغ حوالي 2 ملغ / مل. لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين على شكل بلعة أو حقنة عضلية
للإعطاء عن طريق الوريد فقط
يمكن إعطاء كلاريثروميسين لمدة 2 إلى 5 أيام عن طريق التسريب في الوريد، ومع ذلك، يجب تحويل المرضى إلى العلاج عن طريق الفم إذا كانت هناك حاجة إلى علاج طويل الأمد
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة للكلاريثروميسين، بما في ذلك شكل ملح اللاكتوبيونات، قد تشمل أعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن. قد تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى الصداع، والدوخة، والطفح الجلدي، والتغيرات في الذوق. قد تشمل الآثار الجانبية النادرة ولكن الخطيرة اختلال وظائف الكبد، وإطالة فترة كيو تي (نوع من اضطراب ضربات القلب)، وردود الفعل التحسسية
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أدوية المضادات الحيوية الماكروليدية أو لأي من السواغات المدرجة
يمنع استخدام كلاريثروميسين مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين بشكل متزامن، لأن ذلك قد يؤدي إلى تسمم الإرغوت
هو بطلان الإدارة المصاحبة للكلاريثروميسين والميدازولام عن طريق الفم
يُمنع تناول كلاريثروميسين بشكل متزامن مع أي من الأدوية التالية: أستيميزول، سيسابريد، دومبيريدون، بيموزيد وترفينادين لأن ذلك قد يؤدي إلى إطالة فترة QT وعدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان البطيني و
Torsade de Pointes
لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين لديهم تاريخ من إطالة كيو تي (إطالة كيو تي خلقية أو مكتسبة موثقة) أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك تورساد دي بوانت
يمنع استخدام الدواء المتزامن مع تيكاجريلور أو رانولازين
لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (الستاتينات) التي يتم استقلابها على نطاق واسع بواسطة CYP3A4 (لوفاستاتين أو سيمفاستاتين)، وذلك بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي، بما في ذلك انحلال الربيدات
يجب التوقف عن العلاج بهذه العوامل أثناء العلاج بكلاريثروميسين
لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الإلكتروليت نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيزيوم الدم، بسبب خطر إطالة فترة QT
لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد مع اختلال كلوي
لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين بشكل متزامن في المرضى الذين يتناولون الكولشيسين
هو بطلان الإدارة المتزامنة لكلاريثروميسين ولوميتابيد
الاحتياطات
يجب استخدام كلاريثروميسين لاكتوبيونات بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات طبية موجودة مسبقًا مثل أمراض الكبد أو الكلى أو اضطرابات ضربات القلب أو الوهن العضلي الوبيل. قد يتفاعل مع أدوية أخرى، لذلك من المهم إبلاغ مقدم الرعاية الصحية بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والمنتجات العشبية التي يتم تناولها
أحداث القلب والأوعية الدموية
وقد لوحظت عودة استقطاب القلب لفترة طويلة وفترة QT، مما يؤدي إلى خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب والالتواء النقاط، في العلاج بالماكروليدات بما في ذلك كلاريثروميسين . ولذلك، بما أن الحالات التالية قد تؤدي إلى زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني
torsade de pointes
يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر عند المرضى التاليين
• المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، أو قصور القلب الشديد، أو اضطرابات التوصيل أو بطء القلب المرتبط سريريًا
• المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل. لا ينبغي إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم
• المرضى الذين يتناولون منتجات طبية أخرى مرتبطة بإطالة فترة QT
• يُمنع تناول كلاريثروميسين بشكل متزامن مع الأستميزول، السيسابريد، البيموزيد والتيرفيندين
لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من إطالة كيو تي الخلقية أو المكتسبة الموثقة أو تاريخ عدم انتظام ضربات القلب البطيني
أظهرت الدراسات الوبائية التي تبحث في مخاطر النتائج الضارة للقلب والأوعية الدموية مع الماكروليدات نتائج متغيرة. حددت بعض الدراسات الرصدية خطرًا نادرًا على المدى القصير للإصابة بعدم انتظام ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب والوفيات القلبية الوعائية المرتبطة بالماكروليدات بما في ذلك الكلاريثروميسين. ينبغي موازنة النظر في هذه النتائج مع فوائد العلاج عند وصف كلاريثروميسين
استخدم أثناء الحمل
لا ينبغي للطبيب أن يصف كلاريثروميسين للنساء الحوامل دون الموازنة بعناية بين الفوائد والمخاطر، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
القصور الكلوي والكبدي
ينصح بالحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد
يُفرز كلاريثروميسين بشكل رئيسي عن طريق الكبد. لذلك يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا المضاد الحيوي للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. يجب أيضًا توخي الحذر عند إعطاء كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل إلى شديد
تم الإبلاغ عن اختلال وظائف الكبد، بما في ذلك زيادة إنزيمات الكبد، والتهاب الكبد الخلوي و/أو الركودي، مع أو بدون اليرقان، عند تناول كلاريثروميسين. قد يكون هذا الخلل الكبدي شديدًا وعادةً ما يكون قابلاً للعكس. تم الإبلاغ عن حالات الفشل الكبدي القاتل
ربما كان بعض المرضى يعانون من مرض كبدي موجود مسبقًا أو ربما كانوا يتناولون منتجات طبية أخرى سامة للكبد. يجب أن يُنصح المرضى بالتوقف عن العلاج والاتصال بالطبيب في حالة ظهور علامات وأعراض مرض الكبد، مثل فقدان الشهية أو اليرقان أو البول الداكن أو الحكة أو ألم البطن
الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية
تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع مضادات الجراثيم تقريبًا، بما في ذلك الماكروليدات، وقد تتراوح شدته من خفيف إلى مهدد للحياة. تم الإبلاغ عن الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD) عند استخدام جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا بما في ذلك الكلاريثروميسين، وقد تتراوح شدته من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون المميت. العلاج بالعوامل المضادة للبكتيريا يغير الفلورا الطبيعية للقولون، مما قد يؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة
"يجب أخذ CDAD في الاعتبار عند جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد استخدام المضادات الحيوية. يعد التاريخ الطبي الدقيق ضروريًا حيث تم الإبلاغ عن حدوث CDAD على مدار شهرين بعد تناول العوامل المضادة للبكتيريا. لذلك، يجب النظر في وقف العلاج بكلاريثروميسين بغض النظر عن دواعي الاستخدام. يجب إجراء الاختبارات الميكروبية وبدء العلاج المناسب. يجب تجنب الأدوية المثبطة للتمعج
تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بكلاريثروميسين
الكولشيسين
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن سمية الكولشيسين، مع ما يصاحب ذلك من استخدام كلاريثروميسين وكولشيسين، وخاصة في كبار السن، وبعضها حدث في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. تم الإبلاغ عن حالات وفاة لدى بعض هؤلاء المرضى
تفاعل الأدوية
يُنصح بالحذر عند تناول كلاريثروميسين وتريازولوبنزوديازيبينات بشكل متزامن، مثل تريازولام وميدازولام
ينصح بالحذر عند الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع أدوية أخرى سامة للأذن، خاصة مع الأمينوغليكوزيدات. يجب إجراء مراقبة الوظيفة الدهليزية والسمعية أثناء العلاج وبعده
التهاب رئوي
في ضوء المقاومة الناشئة للمكورات العقدية الرئوية للماكروليدات، من المهم إجراء اختبار الحساسية عند وصف كلاريثروميسين للالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. في حالات الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى، يجب استخدام كلاريثروميسين مع مضادات حيوية إضافية مناسبة
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ذات الشدة الخفيفة إلى المتوسطة: غالبًا ما تحدث هذه الالتهابات بسبب المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العقدية المقيحة، وكلاهما قد يكون مقاومًا للماكروليدات. لذلك، من المهم إجراء اختبار الحساسية. في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام المضادات الحيوية بيتا لاكتام (مثل الحساسية)، قد تكون المضادات الحيوية الأخرى، مثل الكليندامايسين، هي الدواء المفضل. في الوقت الحالي، يُعتقد أن الماكروليدات تلعب دورًا فقط في بعض التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، مثل تلك التي تسببها بكتيريا الوتدية الصغيرة (erythrasma)، وحب الشباب الشائع، والحمرة وفي الحالات التي لا يمكن فيها استخدام علاج البنسلين
فرط الحساسية
في حالة تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة، مثل الحساسية المفرطة، والتفاعلات الجانبية الجلدية الشديدة (SCAR) (مثل البثور الطفحية الحادة المعممة (AGEP)، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي والطفح الجلدي الدوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS)) يجب وقف العلاج بكلاريثروميسين على الفور والبدء في العلاج المناسب على وجه السرعة
يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر عند تناوله بالتزامن مع الأدوية التي تحفز إنزيم السيتوكروم CYP3A4
مثبطات اختزال HMG-CoA
هو بطلان الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين . كما هو الحال مع الماكروليدات الأخرى، تم الإبلاغ عن أن كلاريثروميسين يزيد من تركيزات مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA
تم الإبلاغ عن تقارير نادرة عن انحلال الربيدات لدى المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية بشكل متزامن. يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض الاعتلال العضلي. تم أيضًا الإبلاغ عن تقارير نادرة عن انحلال الربيدات في المرضى الذين يتناولون أتورفاستاتين أو روسوفاستاتين بالتزامن مع كلاريثروميسين. عند استخدامه مع كلاريثروميسين، يجب تناول أتورفاستاتين أو رسيوفاستاتين بأقل جرعات ممكنة. ينبغي النظر في تعديل جرعة الستاتين أو استخدام الستاتين الذي لا يعتمد على استقلاب CYP3A (مثل فلوفاستاتين أو برافاستاتين)
عوامل سكر الدم عن طريق الفم / الأنسولين
الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم و/أو الأنسولين يمكن أن يؤدي إلى نقص كبير في سكر الدم. مع بعض الأدوية الخافضة لسكر الدم مثل ناتيجلينيد، بيوجليتازون، ريباجلينيد وروزيجليتازون، قد يكون هناك تثبيط لإنزيم CYP3A بواسطة كلاريثروميسين ويمكن أن يسبب نقص سكر الدم عند استخدامه بشكل متزامن. يوصى بالمراقبة الدقيقة للجلوكوز
مضادات التخثر عن طريق الفم
هناك خطر حدوث نزيف خطير وارتفاعات كبيرة في النسبة الدولية المعيارية (INR) وزمن البروثرومبين عند تناول كلاريثروميسين مع الوارفارين . يجب مراقبة INR وأوقات البروثرومبين بشكل متكرر أثناء تلقي المرضى كلاريثروميسين ومضادات التخثر الفموية بشكل متزامن
يجب توخي الحذر عند تناول كلاريثروميسين مع مضادات التخثر الفموية المباشرة مثل دابيجاتران وريفاروكسابان وأبيكسابان، خاصة في المرضى المعرضين لخطر كبير للنزيف
الاستخدام والمقاومة على المدى الطويل
إن استخدام أي علاج مضاد للميكروبات، مثل كلاريثروميسين، لعلاج عدوى الملوية البوابية قد يؤدي إلى اختيار الكائنات الحية المقاومة للأدوية
قد يؤدي الاستخدام طويل الأمد، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، إلى استعمار مع زيادة أعداد البكتيريا والفطريات غير الحساسة. في حالة حدوث عدوى إضافية، يجب البدء بالعلاج المناسب
وينبغي الانتباه إلى إمكانية وجود مقاومة متصالبة بين كلاريثروميسين وأدوية الماكرولايد الأخرى، وكذلك لينكومايسين وكليندامايسين
يمنع منعا باتا استخدام الأدوية التالية بسبب احتمال حدوث آثار شديدة للتفاعلات الدوائية
سيسابريد، دومبيريدون، بيموزيد، أستيميزول وترفينادين
الإرغوتامين / ثنائي هيدروأرغوتامين
آثار المنتجات الطبية الأخرى على كلاريثروميسين
الأدوية التي تكون محفزات CYP3A (مثل ريفامبيسين، الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، والمنتجات التي تحتوي على نبتة سانت جون قد تحفز استقلاب كلاريثروميسين. قد يؤدي هذا إلى انخفاض مستويات الكلاريثروميسين العلاجية مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية. إذا تمت الإشارة إلى كلاريثروميسين بوضوح، فقد يكون من الضروري زيادة جرعة كلاريثروميسين ومراقبة فعاليته وسلامته عن كثب
إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين وريفابنتين
تسريع عملية استقلاب كلاريثروميسين وبالتالي خفض مستويات البلازما لكلاريثروميسين
إترافيرين
فلوكونازول
ريتونافير
آثار كلاريثروميسين على المنتجات الطبية الأخرى
التفاعلات القائمة على CYP3A
قد يرتبط الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين، المعروف بتثبيط CYP3A، ودواء يتم استقلابه بشكل أساسي بواسطة CYP3A، بارتفاعات في تركيزات الدواء التي يمكن أن تزيد أو تطيل التأثيرات العلاجية والضارة للدواء المصاحب
مضادات اضطراب النظم
أوميبرازول
سيلدينافيل، تادالافيل، وفاردينافيل
الثيوفيلين، كاربامازيبين
تولتيرودين
تريازلوبنزوديازيبينات على سبيل المثال، ألبرازولام، ميدازولام، تريازولام
مضادات التخثر الفموية المباشرة (DOACs)
Rivaroxaban , apixaban , dabigatran
التفاعلات الدوائية الأخرى
الكولشيسين
الديجوكسين
زيدوفودين
الفينيتوين وفالبروات
أتازانافير
حاصرات قنوات الكالسيوم
ايتراكونازول
ساكينافير
مثبطات اختزال HMG-CoA لوفاستاتين أو سيمفاستاتين
السيكلوسبورين والتاكروليموس والسيروليموس
الوارفارين
بشكل عام، يعد كلاريثروميسين لاكتوبيونات مضادًا حيويًا مهمًا يستخدم في علاج الالتهابات البكتيرية المختلفة، خاصة في الحالات التي يكون فيها تناوله عن طريق الوريد ضروريًا. من الضروري استخدام هذا الدواء بشكل مناسب وتحت إشراف أخصائي الرعاية الصحية لضمان الفعالية والسلامة المثلى
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق