Sodium dihydrogen phosphate dihydrate / disodium phosphate dodecahydrate










وصف

المجموعة العلاجية: حقنة شرجية فوسفات الصوديوم

تعمل الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام بمثابة ملين ملحي عند تناولها عن طريق المستقيم. يؤدي تراكم السوائل في الأمعاء السفلية إلى الانتفاخ ويعزز التمعج وحركة الأمعاء مع إخلاء المستقيم والسيني وجزء أو كل القولون النازل فقط

حقنة شرجية جاهزة للاستخدام
محلول المستقيم (حقنة شرجية)

حل واضح، عديم اللون، عديم الرائحة، خالي من الترسيبات والعكارة




الإستخدامات

• للاستخدام في تخفيف الإمساك العرضي

• للاستخدام عندما يكون من الضروري تنظيف الأمعاء، مثل قبل وبعد جراحة الأمعاء السفلية، والولادة وبعد الولادة، وقبل تنظير المستقيم، والتنظير السيني أو تنظير القولون، وقبل الفحوصات الإشعاعية للأمعاء السفلية




طريقة الإستخدام


البالغين والمسنين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا: زجاجة واحدة (جرعة 118 مل) لا أكثر من مرة واحدة يوميًا أو حسب توجيهات الطبيب


الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات إلى أقل من 12 سنة: حسب توجيهات الطبيب


يُمنع استخدام الحقنة الجاهزة للاستخدام للأطفال دون سن 3 سنوات



القصور الكلوي

لا يُعطى للمرضى الذين يعانون من ضعف ملحوظ سريريًا في وظائف الكلى


يجب استخدام المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، عندما يكون من المتوقع أن تفوق الفائدة السريرية خطر فرط فوسفات الدم



اختلال كبدي

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي



طريقة الإدارة

للاستخدام المستقيم فقط

استلقي على الجانب الأيسر مع ثني الركبتين والذراعين في حالة راحة

قم بإزالة الدرع الواقي البرتقالي

مع الضغط المستمر، أدخل الحقنة الشرجية بلطف في فتحة الشرج بحيث تكون الفوهة متجهة نحو السرة

اضغط على الزجاجة حتى يتم طرد كل السائل تقريبًا

توقف عن الاستخدام إذا واجهت مقاومة. يمكن أن يؤدي الضغط على الحقنة الشرجية إلى الإصابة

أعد الحقنة الشرجية إلى الكرتون للتخلص منها

بشكل عام، 2 إلى 5 دقائق كافية للحصول على التأثير المطلوب. إذا تأخر التوقف عن الاستخدام مرة أخرى واستشارة الطبيب

بالنسبة للإمساك العرضي، يجب استخدام الحقن الشرجية لتوفير الراحة على المدى القصير فقط






موانع الإستخدام

يمنع استخدام الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام  للمرضى الذين يعانون من

• فرط الحساسية للمكونات النشطة أو لأي من السواغات المدرجة 

• الحالات التي تسبب زيادة القدرة على الامتصاص أو انخفاض القدرة على الإزالة، مثل وجود انسداد في الأمعاء أو انخفاض حركة الأمعاء
 على سبيل المثال،

- الاشتباه بانسداد معوي

 العلوص الشللي

 تضيق الشرج

 عدم ثقب الشرج

 تضخم القولون الخلقي أو المكتسب


- مرض هيرشسبرونغ


• أمراض الجهاز الهضمي غير المشخصة، على سبيل المثال،


- أعراض تشير إلى التهاب الزائدة الدودية أو ثقب الأمعاء أو مرض التهاب الأمعاء النشط

 نزيف المستقيم غير المشخص


• فشل القلب الاحتقاني

• تجفيف

• الأطفال أقل من 3 سنوات من العمر

• ضعف ملحوظ سريريا في وظائف الكلى

لا ينبغي إعطاء أي مستحضرات أخرى من فوسفات الصوديوم بما في ذلك محلول أو أقراص فوسفات الصوديوم عن طريق الفم بشكل متزامن






 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

لا تستخدم الحقنة الجاهزة للاستخدام في حالة وجود غثيان أو قيء أو آلام في البطن ما لم يوجهك الطبيب

يجب نصح المرضى بتوقع براز سائل ويجب تشجيعهم على شرب السوائل الصافية للمساعدة في منع الجفاف، خاصة المرضى الذين يعانون من حالات قد تؤدي إلى الجفاف أو أولئك الذين يتناولون أدوية قد تقلل من معدل الترشيح الكبيبي، مثل مدرات البول 
ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين 
ACE-Is، على سبيل المثال
 إنلاباريل، راميبريل، ليسينوبريل

 حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs، على سبيل المثال اللوسارتان، كانديسارتان، إبروسارتان، إربيسارتان، أولميسارتان، تيلميسارتان، فالسارتان أو العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

بما أن الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام تحتوي على فوسفات الصوديوم، فهناك خطر ارتفاع مستويات الصوديوم والفوسفات في الدم وانخفاض مستويات الكالسيوم والبوتاسيوم وبالتالي قد يحدث فرط صوديوم الدم، فرط فوسفات الدم، نقص كلس الدم ونقص بوتاسيوم الدم مع علامات سريرية مثل التكزز والفشل الكلوي

 تشكل تحولات الإلكتروليت مصدر قلق خاص عند الأطفال الذين يعانون من تضخم القولون أو أي حالة أخرى حيث يوجد احتباس لمحلول الحقنة الشرجية، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة



 لهذا السبب يجب استخدام الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام بحذر عند

 المرضى المسنين أو الضعفاء والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، والاستسقاء، وأمراض القلب، وتغيرات الغشاء المخاطي للمستقيم القرحة، والشقوق، ومرضى فغر القولون الذين يتناولون مدرات البول أو الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستويات الكهارل، الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالة فترة QT  مثل الأميودارون، ثالث أكسيد الزرنيخ، أستيميزول، أزيثروميسين، إريثرومايسين، كلاريثروميسين، كلوربرومازين، سيسابريد، سيتالوبرام، دومبيريدون، تيرفينادين، بروكاييناميد أو ما قبل عدم توازن الكهارل الموجود مثل نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فرط فوسفات الدم، فرط صوديوم الدم


 استخدم أيضًا بحذر عند المرضى الذين يتناولون أدوية معروفة بتأثيرها على التروية الكلوية أو وظيفتها أو حالة الترطيب
 عند الاشتباه في وجود اضطرابات إلكتروليتية وفي المرضى الذين قد يعانون من فرط فوسفات الدم، يجب مراقبة مستويات الإلكتروليتات قبل وبعد إستخدام الحقنة  الشرجية الجاهزة

يجب استخدام المنتج بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، عندما يكون من المتوقع أن تفوق الفائدة السريرية خطر فرط فوسفات الدم


لا ينصح بالاستخدام المتكرر والمطول للحقنة الجاهزة للاستخدام لأنها قد تسبب التعود. يمكن أن يكون استخدام أكثر من حقنة شرجية واحدة خلال فترة 24 ساعة ضارًا. لا يجوز استخدام الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام لأكثر من أسبوع ما لم يوجهها الطبيب


يجب إعطاء الحقنة الشرجية الجاهزة للاستخدام  وفقًا لتعليمات الاستخدام والتعامل 

 يجب تحذير المرضى من التوقف عن تناوله في حالة مواجهة مقاومة لأن الإعطاء القسري للحقنة الشرجية قد يسبب الإصابة
 قد يشير نزيف المستقيم بعد استخدام الحقنة الجاهزة للاستخدام إلى حالة خطيرة. في حالة حدوث ذلك، يجب التوقف عن تناول الدواء على الفور وتقييم حالة المريض من قبل الطبيب


بشكل عام، يحدث الإخلاء بعد حوالي 5 دقائق من إعطاء الحقنة الجاهزة للاستخدام؛ ولذلك، لا ينصح أوقات الاستبقاء أكثر من 5 دقائق

 إذا لم يحدث الإخلاء بعد استخدام حقنة  الجاهزة للاستخدام أو إذا استمر وقت الاحتفاظ بها لأكثر من 10 دقائق، فقد تحدث آثار جانبية خطيرة
 لا ينبغي إعطاء أي إدارة أخرى ويجب تقييم حالة المريض من قبل الطبيب الذي سيقرر ما إذا كان ينبغي إجراء الاختبارات المعملية من أجل الكشف عن تشوهات الكهارل المحتملة وتقليل خطر فرط فوسفات الدم الشديد


يحتوي هذا الدواء على كلوريد البنزالكونيوم وهو مادة مهيجة وقد تسبب تفاعلات جلدية

احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال







 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

استخدم بحذر عند المرضى الذين يتناولون حاصرات قنوات الكالسيوم أو مدرات البول أو علاج الليثيوم أو الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستويات الإلكتروليت مثل فرط فوسفات الدم ونقص كلس الدم ونقص بوتاسيوم الدم والجفاف الناتج عن فرط صوديوم الدم والحماض


لا ينبغي إعطاء أي مستحضرات أخرى من فوسفات الصوديوم بما في ذلك محلول أو أقراص فوسفات الصوديوم عن طريق الفم بشكل متزامن


نظرًا لأن فرط بوتاسيوم الدم يرتبط بانخفاض مستويات الليثيوم، فإن الاستخدام المصاحب للحقنة الجاهزة للاستخدام والعلاج بالليثيوم يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستويات الليثيوم في الدم مع تقليل الفعالية





الخصوبة والحمل والرضاعة

نظرًا لعدم وجود بيانات ذات صلة متاحة لتقييم احتمالية تشوه الجنين أو غيرها من التأثيرات السامة للأجنة عند تناولها أثناء الحمل، يجب استخدام الحقنة الجاهزة للاستخدام فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب في وقت الولادة أو بعد الولادة

بما أن فوسفات الصوديوم قد ينتقل إلى حليب الثدي، فمن المستحسن شفط حليب الثدي والتخلص منه لمدة 24 ساعة على الأقل بعد تلقي الحقنة الشرجية الجاهزة






الآثار غير المرغوب فيها

الحقنة الجاهزة للاستخدام جيدة التحمل عند استخدامها كما هو محدد. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ بشكل غير متكرر عن الأحداث الضائرة التي قد تكون مرتبطة باستخدام الحقنة  الجاهزة للاستخدام. في بعض الحالات، قد تحدث أحداث سلبية، خاصة إذا تم إساءة استخدام الحقنة الشرجية

وضمن كل مجموعة ترددية، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بالترتيب التنازلي لخطورتها



اضطرابات الجهاز المناعي

نادرة جدًا: فرط الحساسية، مثل الشرى


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادر جدا: نفطة، حكة، لاذع


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

نادر جدًا: الجفاف، فرط فوسفات الدم، نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فرط صوديوم الدم، الحماض الأيضي


اضطرابات الجهاز الهضمي

نادر جدًا: غثيان، قيء، آلام في البطن، انتفاخ البطن، إسهال، آلام في الجهاز الهضمي، إزعاج في الشرج وألم في المستقيم


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

نادر جداً: تهيج المستقيم، ألم، لاذع، قشعريرة





الجرعة الزائدة
كانت هناك وفيات عندما تم إعطاء الحقنة الجاهزة للاستخدام بجرعات مفرطة أو الاحتفاظ بها أو استخدامها في الأطفال أو استخدامها في المرضى الذين يعانون من إعاقة

فرط فوسفات الدم، نقص كلس الدم، فرط بوتاسيوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، الجفاف، نقص بوتاسيوم الدم، نقص حجم الدم، الحماض والتكزز قد يحدث في جرعة زائدة أو الاحتفاظ

يمكن عادةً تحقيق التعافي من التأثيرات السامة عن طريق معالجة الجفاف. قد يتطلب علاج خلل توازن الإلكتروليت تدخلًا طبيًا فوريًا باستخدام العلاج المناسب باستبدال الإلكتروليت والسوائل







هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen