التصنيف العلاجي
وسائل منع الحمل عن طريق الفم
كلورمادينون وإيثينيل استراديول. ينتمي إلى فئة المركبات بروجستيرونية المفعول والإستروجين في مجموعات ثابتة. تستخدم كوسيلة لمنع الحمل الجهازية
وصف
يحتوي القرص الواحد المغلف على 0.030 مجم إيثينيل استراديول و2 مجم أسيتات كلورمادينون الموافق 1.71 مجم كلورمادينون
آلية العمل
المجموعة العلاجية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي
المركبات بروجستيرونية المفعول والإستروجين، تركيبات ثابتة
علم الأدوية: الديناميكية الدوائية
آلية العمل
إن تناول بيلارا بشكل مستمر لمدة 21 يومًا يثبط إفراز هرمون FSH وLH من الغدة النخامية، وبالتالي الإباضة
. تتكاثر بطانة الرحم وتخضع للتحول الإفرازي. يتغير اتساق مخاط عنق الرحم. وهذا يمنع هجرة الحيوانات المنوية عبر قناة عنق الرحم ويغير حركة الحيوانات المنوية
أقل جرعة يومية من خلات الكلورمادينون للتثبيط الكامل للإباضة هي 1.7 ملغ. الجرعة المطلوبة للتحول الكامل لبطانة الرحم هي 25 ملغ لكل دورة
خلات الكلورمادينون هو بروجستيرون مضاد للاندروجين. يعتمد تأثيره على قدرته على إزاحة الأندروجينات من مستقبلاتها
الاستخدامات
وسائل منع الحمل الهرمونية
يجب أن يأخذ قرار وصف بيلارا في الاعتبار عوامل الخطر الحالية لكل امرأة، وخاصة تلك المتعلقة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE)، وكيف يمكن مقارنة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية مع بيلارا مع وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى (CHCs)
الجرعات
الجرعة الموصى بها: يجب تناول قرص واحد مغلف كل يوم في نفس الوقت (يفضل في المساء) لمدة 21 يومًا متتالية، تليها استراحة لمدة سبعة أيام لا يتم خلالها تناول أي أقراص مغلفة؛ يجب أن يحدث نزيف انسحاب يشبه الحيض بعد يومين إلى أربعة أيام من تناول آخر قرص مغلف
بعد فترة التوقف عن تناول الدواء لمدة سبعة أيام، يجب مواصلة تناول الدواء مع العبوة التالية من بيلارا، بغض النظر عما إذا كان النزيف قد توقف أم لا
طريقة الإعطاء: يجب ضغط الأقراص المغطاة بالفيلم من العبوة في الموضع المحدد في اليوم المقابل من الأسبوع، ويجب ابتلاعها بالكامل، إذا لزم الأمر مع بعض السوائل حسب الحاجة. يجب تناول الأقراص المغلفة يوميًا باتباع اتجاه السهم
بدء تناول الأقراص المغلفة: عدم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية مسبقًا (خلال الدورة الشهرية الأخيرة): يجب تناول القرص الأول المغلف في اليوم الأول من الدورة الطبيعية للمرأة، أي في أول يوم نزيف من الدورة الشهرية التالية نزيف. إذا تم تناول أول قرص مغلف في اليوم الأول من الدورة الشهرية، فإن وسائل منع الحمل تبدأ في اليوم الأول من تناول الدواء وتستمر أيضًا خلال فترة السبعة أيام الخالية من الدواء
يمكن أيضًا تناول أول قرص مغلف في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية، بغض النظر عما إذا كان النزيف قد توقف أم لا. في هذه الحالة، يجب اتخاذ تدابير ميكانيكية إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الدواء
إذا بدأ الحيض قبل أكثر من خمسة أيام، تجدر الإشارة إلى أن البدء في تناول بيلارا يجب أن يتأخر حتى الحيض التالي
التغيير من وسيلة منع حمل هرمونية أخرى إلى بيلارا: التغيير من وسيلة منع حمل هورمونية مركبة أخرى: يجب على المرأة أن تبدأ بتناول بيلارا في اليوم التالي للفترة المعتادة من تناول الأقراص الخالية من الأقراص أو الدواء الوهمي من وسيلة منع الحمل الهرمونية المركبة السابقة
التحول من حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط ("POP")
يجب تناول أول قرص مغلف بفيلم بيلارا في اليوم التالي لإيقاف المنتج الطبي الذي يحتوي على البروجستيرون فقط. خلال الأيام السبعة الأولى من الاستخدام، يجب تطبيق وسائل منع الحمل الميكانيكية الإضافية
التحول من حقن أو زرع هرمون منع الحمل: يمكن البدء في تناول بيلارا في يوم إزالة الغرسة أو في يوم الحقن التالي المخطط له في الأصل. خلال الأيام السبعة الأولى، يجب تطبيق وسائل منع الحمل الميكانيكية الإضافية.
بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى: بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى، يمكن البدء باستخدام بيلارا على الفور، وفي هذه الحالة لا تكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة في الثلث الثاني من الحمل، الإجهاض أو الإجهاض: يمكن للنساء اللاتي لا يرضعن أن يبدأن بتناول الدواء بعد 21-28 يومًا من الولادة، وفي هذه الحالة لا يلزم اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل
إذا بدأ تناول الأقراص بعد أكثر من 28 يومًا من الولادة، فمن الضروري اتخاذ تدابير ميكانيكية إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى
ومع ذلك، إذا حدث الجماع بالفعل، يجب استبعاد الحمل أو يجب على المرأة الانتظار حتى الحيض التالي قبل البدء في تناوله
الرضاعة : لا ينبغي أن تؤخذ بيلارا من قبل النساء المرضعات
بعد التوقف عن بيلارا: بعد التوقف عن بيلارا، قد تتأخر الدورة الحالية لمدة أسبوع تقريبًا
تناول الأقراص بشكل غير منتظم: إذا نسي المستخدم تناول قرص مغلف، ولكنه تناول قرصًا واحدًا خلال 12 ساعة، فلا حاجة إلى اتخاذ أي تدابير إضافية لمنع الحمل. يجب على المستخدم الاستمرار في تناول الأقراص المغلفة كالمعتاد
إذا تأخرت المستخدم أكثر من 12 ساعة عن تناول القرص المغلف، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. يمكن الاسترشاد في إدارة الأقراص المفقودة بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين
1. لا يجب التوقف عن تناول الأقراص لمدة تزيد عن 7 أيام
2. يلزم تناول الأقراص دون انقطاع لمدة 7 أيام للوصول إلى تثبيط كافٍ للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض
يجب تناول القرص الأخير المنسي فورًا، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت
ينبغي تناول الأقراص التالية المغلفة بالفيلم كالمعتاد
بالإضافة إلى ذلك، يجب أيضًا استخدام وسائل منع الحمل الميكانيكية الأخرى، مثل الواقي الذكري، خلال الأيام السبعة القادمة
إذا فاتت الأقراص في الأسبوع الأول من الدورة وحدث الجماع خلال الأيام السبعة السابقة لفقد الأقراص بما في ذلك الفترة الخالية من الأقراص فيجب الأخذ في الاعتبار إمكانية الحمل
كلما زاد عدد الأقراص المنسية وكلما اقتربت من الفترة المعتادة الخالية من الأقراص، زاد خطر الحمل
إذا كانت العبوة الحالية تحتوي على أقل من سبعة أقراص، فيجب البدء بالعبوة التالية من بيلارا بمجرد انتهاء العبوة الحالية، أي يجب ألا يكون هناك فاصل زمني بين العبوات
من المحتمل ألا يحدث نزيف الانسحاب الطبيعي حتى يتم استخدام العبوة الثانية؛ ومع ذلك، قد يحدث نزيف أو بقع دموية في كثير من الأحيان أثناء تناول الأقراص. إذا لم يحدث نزيف الانسحاب بعد انتهاء العبوة الثانية، فيجب إجراء اختبار الحمل
تعليمات في حالة القيء أو الإسهال: إذا حدث القيء خلال 4 ساعات بعد تناول الأقراص أو حدث إسهال شديد، فقد يكون الامتصاص غير كامل ولم يعد من الممكن ضمان وسائل منع الحمل الموثوقة. وفي هذه الحالة يجب اتباع تعليمات "تناول الدواء بشكل غير منتظم" (انظر ما سبق ذكره). ينبغي الاستمرار في استخدام بيلارا
كيفية تأجيل نزيف الانسحاب: لتأخير الدورة الشهرية، يجب على المرأة الاستمرار في استخدام شريط بيلارا آخر دون فترة خالية من الأقراص. يمكن الاستمرار في الإطالة للمدة المفضلة حتى تناول الحبة الأخيرة من العبوة الثانية. خلال فترة التمديد، قد يحدث نزيف أو بقع دم. بعد فترة التوقف المعتادة عن تناول الأقراص لمدة 7 أيام، يمكن استئناف الاستخدام المنتظم لبيلارا
من أجل تحويل الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع مختلف عن اليوم الذي يحدث وفقًا للنظام الحالي، يُنصح بتقصير الفترة التالية الخالية من الأقراص، بعدد الأيام حسب الرغبة. كلما كانت الفترة أقصر، زاد خطر عدم وجود نزيف انسحاب، وحدوث نزيف اختراقي وبقع أثناء العبوة اللاحقة (تمامًا كما هو الحال عند تأخير الدورة)
الأطفال: يستطب بيلارا فقط بعد الحيض. لم يتم إثبات سلامة وفعالية خلات الكلورمادينون وإيثينيل استراديول لدى المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. لا توجد بيانات متاحة
كبار السن: لا يستخدم بيلارا بعد انقطاع الطمث
طريق الإدارة: للاستخدام عن طريق الفم
جرعة زائدة
لا توجد معلومات عن آثار سمية خطيرة في حالة تناول جرعة زائدة. قد تحدث الأعراض التالية: غثيان، قيء، وخاصة عند الفتيات الصغيرات، نزيف مهبلي طفيف. لا يوجد ترياق
العلاج هو للأعراض. قد يكون من الضروري مراقبة توازن الماء والكهارل ووظيفة الكبد في حالات نادرة
موانع الإستخدام
لا ينبغي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) في الحالات التالية
يجب إيقاف بيلارا فورًا في حالة حدوث إحدى الحالات التالية أثناء تناوله: عدم السيطرة على داء السكري
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو زيادة كبيرة في ضغط الدم (قيم أعلى باستمرار من 140/90 مم زئبق)
وجود أو خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE): الجلطات الدموية الوريدية - VTE الحالي (على مضادات التخثر) أو تاريخ (على سبيل المثال تجلط الدم الوريدي العميق [DVT] أو الانسداد الرئوي [PE]) ؛ الاستعداد الوراثي أو المكتسب للجلطات الدموية الوريدية، مثل مقاومة APC، (بما في ذلك طفرة العامل الخامس لايدن)، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S؛ عملية جراحية كبرى مع عدم الحركة لفترة طويلة ؛ هناك خطر كبير للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بسبب وجود عوامل خطر متعددة
وجود أو خطر الجلطات الدموية الشريانية (ATE): الجلطات الدموية الشريانية - الجلطات الدموية الشريانية الحالية أو تاريخ الجلطات الدموية الشريانية مثل احتشاء عضلة القلب أو الحالة البادرية مثل الذبحة الصدرية ؛ الأمراض الدماغية الوعائية: السكتة الدماغية الحالية، تاريخ السكتة الدماغية أو الحالة البادرية مثل نوبة نقص تروية عابرة، TIA ؛ الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للجلطات الدموية الشريانية، مثل فرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة)
تاريخ الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية. ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب عوامل الخطر المتعددة أو لوجود عامل خطر خطير واحد مثل: داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية
ارتفاع ضغط الدم الشديد
دسليبوبروتين الدم الشديد
التهاب الكبد واليرقان واضطرابات وظائف الكبد حتى تعود قيم وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي
حكة معممة، ركود صفراوي، خاصة أثناء الحمل السابق أو العلاج بالإستروجين
متلازمة دوبين جونسون، متلازمة روتور، اضطرابات تدفق الصفراء
تاريخ من أورام الكبد أو وجودها
ألم شديد شرسوفي، تضخم الكبد، أو أعراض نزيف داخل البطن
أول ظهور أو تكرار للبورفيريا جميع الأشكال الثلاثة، وخاصة البورفيريا المكتسبة
وجود أو تاريخ لأورام خبيثة حساسة للهرمونات، مثل الثدي أو الرحم
اضطرابات شديدة في استقلاب الدهون
وجود أو تاريخ لالتهاب البنكرياس، إذا كان مرتبطًا بفرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد
ظهور الأعراض لأول مرة للصداع النصفي أو حدوث صداع شديد بشكل غير عادي بشكل متكرر
الاضطرابات الحسية الحادة، مثل الاضطرابات البصرية أو السمعية
الاضطرابات الحركية وخاصة الشلل الجزئي
زيادة وتيرة نوبات الصرع
اكتئاب حاد
تفاقم تصلب الأذن خلال حالات الحمل السابقة
انقطاع الطمث غير المبرر
فرط تنسج بطانة الرحم
نزيف الأعضاء التناسلية غير المبرر
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في الوصف
قد يشكل أحد عوامل الخطر الشديدة أو عوامل الخطر المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني موانع
يُمنع استخدام بيلارا بشكل متزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير وداسابوفير أو المنتجات الطبية التي تحتوي على جليكابريفير/بيبرينتاسفير
الاحتياطات
قد يكون لإدارة توليفات هرمون الاستروجين أو الاستروجين / البروجستيرون آثار سلبية على بعض الأمراض و / أو الحالات
الإشراف الطبي الخاص ضروري في: الصرع. تصلب متعدد؛ تكزز. الصداع النصفي ؛ الربو؛ قصور القلب أو الكلى. رقص قاصر. داء السكري ؛ أمراض الكبد ؛ اضطراب بروتينات الدم الشحمية ؛ أمراض المناعة الذاتية بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ؛ بدانة؛ ارتفاع ضغط الدم ؛ بطانة الرحم. الدوالي. التهاب الوريد ؛ اضطرابات تخثر الدم ؛ اعتلال الثدي
الرحم العضلية؛ هربس الحمل
الاكتئاب ؛ مرض التهاب الأمعاء المزمن مثل مرض كرون، التهاب القولون التقرحي
الفحص/ الاستشارة الطبية: قبل البدء أو إعادة استخدام بيلارا، يجب أخذ تاريخ طبي كامل بما في ذلك تاريخ العائلة ويجب استبعاد الحمل
يجب قياس ضغط الدم وإجراء الفحص البدني، مع الاسترشاد بموانع الاستعمال
من المهم لفت انتباه المرأة إلى المعلومات المتعلقة بالتخثر الوريدي والشرياني، بما في ذلك خطر الإصابة بمرض بيلارا مقارنةً بمراكز الرعاية الصحية الأولية الأخرى، وأعراض VTE وATE، وعوامل الخطر المعروفة وما يجب فعله في حالة الاشتباه في حدوث تجلط الدم
يجب أيضًا توجيه المرأة إلى قراءة نشرة المستخدم بعناية والالتزام بالنصائح المقدمة. يجب أن يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات على إرشادات الممارسة المعمول بها وأن يتم تكييفها مع كل امرأة على حدة
ينبغي إعلام النساء بأن وسائل منع الحمل الهرمونية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا
ضعف الفعالية: الفشل في تناول قرص مغلف ، أو القيء أو الاضطرابات المعوية بما في ذلك الإسهال، أو الاستخدام المصاحب لبعض المنتجات الطبية على المدى الطويل أو في حالات نادرة جدًا. الاضطرابات الأيضية قد تضعف فعالية وسائل منع الحمل
تأثير الدواء على التحكم بالدورة:النزيف الاختراقي والبقع: جميع وسائل منع الحمل الهرمونية قد تسبب نزيف مهبلي غير منتظم (النزيف الاختراقي/البقع) خاصة في دورات الإدارة القليلة الأولى. ولذلك، لا ينبغي إجراء تقييم طبي للدورات غير المنتظمة إلا بعد فترة تعديل تبلغ حوالي ثلاث دورات
إذا استمر النزيف الاختراقي أثناء تناول دواء بيلارا أو حدث بعد دورات منتظمة سابقًا، فيجب إجراء فحص لاستبعاد الحمل أو وجود اضطراب في الأعضاء. بعد استبعاد الحمل واضطراب الأعضاء، قد يستمر تناول دواء بيلارا أو قد يتم التحول إلى منتج طبي آخر
قد يكون النزيف داخل الحلقات علامة على ضعف فعالية وسائل منع الحمل
غياب نزيف الانسحاب: بعد 21 يومًا من تناول الدواء يحدث عادةً نزيف الانسحاب. في بعض الأحيان، وخاصة في الأشهر القليلة الأولى من تناول الدواء، قد يكون النزيف غائباً
ومع ذلك، فإن هذا الغياب ليس مؤشرا على انخفاض تأثير وسائل منع الحمل
إذا لم يكن هناك نزيف بعد دورة تناول واحدة لم يتم خلالها نسيان القرص المغلف، ولم يتم تمديد فترة التوقف عن تناول الأقراص البالغة سبعة أيام، ولم يتم تناول أدوية أخرى في نفس الوقت، ولم يكن هناك قيء أو إسهال، فمن غير المحتمل حدوث الحمل ويمكن أن تستمر إدارة بيلارا
إذا لم يتم تناول بيلارا وفقًا للتعليمات قبل أول غياب لنزيف الانسحاب أو إذا لم يحدث نزيف الانسحاب في دورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل قبل مواصلة تناوله
لا ينبغي تناول الأدوية العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون ( Hypericum perforatum ) مع بيلارا
ارتفاعات ALT: خلال التجارب السريرية مع المرضى الذين عولجوا من عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير وداسابوفير مع أو بدون ريبافيرين، ارتفاعات الترانساميناز (ALT) أعلى من 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي (ULN) ) حدث بشكل أكثر تكرارًا عند النساء اللاتي يستخدمن الأدوية المحتوية على إيثينيل استراديول مثل موانع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs)
بالإضافة إلى ذلك، أيضًا في المرضى الذين عولجوا باستخدام جليكابريفير/بيبرينتاسفير، لوحظت ارتفاعات ALT عند النساء اللاتي يستخدمن أدوية تحتوي على إيثينيل استراديول مثل CHCs
يجب على المرضى الذين يتناولون منتجات طبية تحتوي على إيثينيل استراديول التحول إلى طريقة بديلة لمنع الحمل مثل وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط أو الطرق غير الهرمونية قبل بدء العلاج بأومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير وداسبوفير أو جليكابريفير/بيبرينتاسفير
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز (69.5 مجم لاكتوز مونوهيدرات لكل قرص)
يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز عدم تناول هذا الدواء
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: من غير المعروف أن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة لها تأثيرات سلبية على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات
استخدام في الحمل والرضاعة
الحمل: لا ينصح باستخدام بيلارا أثناء الحمل. قبل البدء في استخدام الدواء يجب استبعاد الحمل. إذا حدث الحمل أثناء علاج بيلارا، فيجب إيقاف الدواء على الفور
حتى الآن، لم تظهر معظم الدراسات الوبائية أي دليل سريري على تأثيرات ماسخة أو سامة للأجنة عند تناول هرمون الاستروجين عن طريق الخطأ أثناء الحمل بالاشتراك مع المركبات بروجستيرونية المفعول الأخرى بجرعات مماثلة لتلك الموجودة في بيلارا
على الرغم من أن التجارب على الحيوانات أظهرت دليلاً على السمية الإنجابية، فإن البيانات السريرية لأكثر من 330 حالة حمل بشرية معرضة لم تظهر أي تأثيرات سامة للأجنة لخلات الكلورمادينون
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالـ VTE خلال فترة ما بعد الولادة عند إعادة بدء العلاج بـ Belara
الرضاعة الطبيعية: قد تتأثر الرضاعة بهرمون الاستروجين لأنه قد يؤثر على كمية وتركيبة حليب الثدي
قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في حليب الثدي وبالتالي قد تؤثر على الطفل. ولذلك لا ينبغي أن تستخدم بيلارا أثناء الرضاعة
الآثار الجانبية
أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على بيلارا أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (> 20٪) هي النزيف المفاجئ والبقع والصداع وألم الثدي. عادة ما يقل النزيف غير المنتظم مع الاستمرار في تناول بيلارا
الوهن وتفاعلات الجلد التحسسية الأخرى التي لا تتعلق بالجهاز المناعي. اضطرابات. وصف التفاعلات الجانبية المختارة: تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند تناول موانع الحمل الهرمونية المركبة بما في ذلك 0.030 ملغ من إيثينيل استراديول و2 ملغ من أسيتات الكلورمادينون: زيادة خطر الإصابة بالتخثر الشرياني والوريدي والأحداث التجلطية، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية
وقد لوحظت نوبات نقص تروية عابرة وتجلط وريدي وانسداد رئوي لدى النساء اللاتي يستخدمن مراكز الرعاية الصحية الأولية
تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بأمراض القناة الصفراوية في بعض الدراسات التي أجريت على الإدارة طويلة المدى لمركبات الكربون الكلورية فلورية
في حالات نادرة، تم ملاحظة أورام الكبد الحميدة، وفي حالات نادرة، أورام خبيثة بعد تناول موانع الحمل الهرمونية، مما أدى إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة
تفاقم مرض التهاب الأمعاء المزمن مرض كرون، التهاب القولون التقرحي
بالنسبة للآثار الجانبية الخطيرة الأخرى مثل سرطان عنق الرحم أو الثدي، انظر الاحتياطات
التفاعلات الدوائية
التفاعلات الدوائية: الاستخدام المتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير وداسابوفير، مع أو بدون ريبافيرين، أو جليكابريفير/بيبرينتاسفير قد يزيد من خطر ارتفاع ALT
لذلك، يجب على مستخدمي بيلارا التحول إلى طريقة بديلة لمنع الحمل على سبيل المثال، وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط أو الطرق غير الهرمونية قبل بدء العلاج بهذا النظام الدوائي المركب. يمكن إعادة تشغيل بيلارا بعد أسبوعين من الانتهاء من العلاج بهذا النظام الدوائي المركب
تأثيرات المنتجات الطبية الأخرى على بيلارا
يمكن أن تحدث التفاعلات مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية والتي قد تؤدي إلى نزيف اختراقي و/أو فشل وسائل منع الحمل عن طريق الفم
الإدارة: يمكن بالفعل ملاحظة تحفيز الإنزيم بعد بضعة أيام من العلاج. يتم رؤية الحد الأقصى لتحريض الإنزيم عمومًا في غضون بضعة أسابيع. بعد توقف العلاج الدوائي، قد يستمر تحريض الإنزيم لمدة 4 أسابيع تقريبًا
العلاج قصير الأمد: يجب على النساء اللاتي يتلقين العلاج بالأدوية المحفزة للإنزيم أن يستخدمن بشكل مؤقت طريقة حاجزة أو وسيلة أخرى لمنع الحمل بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية. يجب استخدام طريقة الحاجز طوال فترة العلاج الدوائي المصاحب ولمدة 28 يومًا بعد التوقف
إذا استمر العلاج الدوائي بعد انتهاء الأقراص في حزمة أقراص منع الحمل المركبة، فيجب أن تبدأ حزمة COC التالية مباشرة بعد الحزمة السابقة دون الفاصل الزمني المعتاد الخالي من الأقراص
العلاج طويل الأمد: بالنسبة للنساء اللواتي يخضعن لعلاج طويل الأمد بمواد فعالة محفزة للإنزيم، يوصى باستخدام وسيلة أخرى موثوقة وغير هرمونية لمنع الحمل
تم الإبلاغ عن التفاعلات التالية في الأدبيات
المواد التي تزيد من إزالة موانع الحمل الفموية (تناقص فعالية موانع الحمل الفموية عن طريق تحريض الإنزيم)، على سبيل المثال: الباربيتورات، بوسنتان، كاربامازيبين، باربيكساكلون، الفينيتوين، بريميدون، مودافينيل، ريفامبيسين، ريفابوتين، وأدوية فيروس نقص المناعة البشرية ريتونافير، نيفيرابين، وإيفافيرنز وربما أيضًا الفلبامات. الجريزوفولفين، أوكسكاربازيبين، توبيراميت والمنتجات التي تحتوي على العلاج العشبي نبتة سانت جون ( هايبريكوم بيرفوراتوم )
المنتجات الطبية / المواد الفعالة التالية قد تقلل من تركيزات إيثينيل استراديول في الدم: جميع الأدوية التي تزيد من حركية الجهاز الهضمي مثل ميتوكلوبراميد أو تضعف الامتصاص مثل الفحم المنشط
المواد ذات التأثيرات المتغيرة على إزالة موانع الحمل الفموية المشتركة: عند تناولها مع موانع الحمل الفموية المشتركة، فإن العديد من مجموعات مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوسيدية، بما في ذلك التوليفات مع مثبطات فيروس التهاب الكبد الوبائي يمكن أن تزيد أو تقلل تركيزات البلازما من هرمون الاستروجين أو البروجستينات. قد يكون التأثير الصافي لهذه التغييرات ذا صلة سريريًا في بعض الحالات
ولذلك ينبغي الرجوع إلى معلومات وصف أدوية فيروس نقص المناعة البشرية/فيروس التهاب الكبد الوبائي المصاحبة لتحديد التفاعلات المحتملة وأي توصيات ذات صلة. في حالة وجود أي شك، يجب استخدام وسيلة منع حمل حاجزة إضافية من قبل النساء اللاتي يستخدمن مثبطات الأنزيم البروتيني أو العلاج بمثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية
المنتجات الطبية / المواد الفعالة التالية قد تزيد من تركيز إيثينيل استراديول في المصل: المواد الفعالة التي تمنع كبريتات إيثينيل استراديول في جدار الأمعاء، على سبيل المثال حمض الأسكوربيك أو الباراسيتامول
أتورفاستاتين يزيد المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول بنسبة 20٪ و المواد الفعالة التي تثبط إنزيمات الميكروسومي في الكبد، مثل مضادات الفطريات من نوع إيميدازول مثل فلوكونازول، إندينافير أو ترولياندومايسين
تأثيرات بيلارا على المنتجات الطبية الأخرى: عن طريق تثبيط إنزيمات الميكروسومال الكبدية وبالتالي زيادة تركيز المواد الفعالة في المصل مثل الديازيبام والبنزوديازيبينات الأخرى التي يتم استقلابها عن طريق الهيدروكسيل، السيكلوسبورين، الثيوفيلين والبريدنيزولون
عن طريق تحفيز الجلوكورونيدات الكبدية وبالتالي تقليل تركيزات مصل اللاموتريجين، والكلوفيبرات، والباراسيتامول، والمورفين، واللورازيبام
قد تكون هناك حاجة إلى تغيير متطلبات الأنسولين أو مضادات السكر عن طريق الفم بسبب التأثيرات على تحمل الجلوكوز
وقد ينطبق هذا أيضًا على الأدوية التي تم تناولها مؤخرًا
ينبغي التحقق من ملخص خصائص المنتج الطبي الموصوف للتفاعلات المحتملة مع بيلارا
الاختبارات المعملية: قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى، ومستويات البلازما للبروتينات (الحاملة)، على سبيل المثال الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وأجزاء الدهون/البروتين الدهني، معلمات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. تظل التغييرات عمومًا ضمن نطاق المختبر الطبيعي
تخزين
لا تخزن فوق 30 درجة مئوية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق