Dexamethasone intravitreal implant








الإستخدامات والجرعة

أشكال الجرعة ونقاط القوة

زرع داخل الجسم الزجاجي
0.7 ملغ


وذمة البقعة الصفراء

علاج الوذمة البقعية بعد انسداد الوريد الشبكي الفرعي أو انسداد الوريد الشبكي المركزي

يتم إدخال زرعة واحدة (0.7 مجم) في العين المصابة عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي



الوذمة البقعية السكرية

يتم إدخال زرعة واحدة (0.7 مجم) في العين المصابة عن طريق الحقن داخل الجسم الزجاجي


التهاب القزحية غير المعدية

يشار إلى التهاب القزحية غير المعدية التي تؤثر على الجزء الخلفي من العين

أدخل غرسة واحدة داخل الجسم الزجاجي (0.7 مجم) تم إدخالها في العين المصابة



إدارة

للحقن داخل الجسم الزجاجي للعين فقط

حقيبة خالية من المواد الحافظة مع أداة تطبيق تستخدم لمرة واحدة

يجب أن يتم الإجراء في ظل ظروف معقمة خاضعة للرقابة

بعد الحقن داخل الجسم الزجاجي، قم بمراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض التهاب باطن المقلة، والتهاب العين، وزيادة الضغط داخل المقلة، وانفصال الشبكية

راجع تعليمات حزمة الشركة المصنعة للإدارة المناسبة



الأطفال
السلامة والفعالية لم تثبت في طب الأطفال




الآثار الجانبية

>10%

زيادة IOP

نزف الملتحمة


1-10%

الصداع

احتقان الملتحمة

ألم في العين

إعتام عدسة العين

ارتفاع ضغط الدم في العين

انفصال الجسم الزجاجي



تقارير بعد التسويق

مضاعفات إدخال الجهاز مما يؤدي إلى إصابة أنسجة العين بما في ذلك الصلبة والملتحمة والعدسة والشبكية
 (وضع الزرع في غير موضعه)

خلع الجهاز مع أو بدون وذمة القرنية

التهاب باطن المقلة

نقص ضغط العين المرتبط بتسرب الجسم الزجاجي بسبب الحقن

انفصال الشبكية




موانع الإستخدام

فرط الحساسية لأي من مكونات المنتج

العدوى العينية أو المحيطة بالعين

المرضى الذين يعانون من الجلوكوما، الذين لديهم نسبة الكأس إلى القرص أكبر من 0.8

عيون معتمة ذو العدسات الطبيعية مع تمزق كبسولة العدسة الخلفية

عيون بها ACIOL
(Anterior Chamber Intraocular Lens)
 (عدسة الحجرة الأمامية داخل العين) وكبسولة العدسة الخلفية ممزقة




التحذيرات

ارتبطت الحقن داخل الجسم الزجاجي بالتهاب باطن المقلة والتهاب العين وزيادة الضغط داخل المقلة وانفصال الشبكية. مراقبة المرضى بعد الحقن

قد يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات إلى حدوث إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة، وزيادة الضغط داخل العين، والجلوكوما، وقد يؤدي إلى تعزيز الإصابة بالعدوى العينية الثانوية التي تسببها البكتيريا أو الفطريات أو الفيروسات

استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالهربس البسيط في العين. إعادة تنشيط العدوى الفيروسية ممكن. ليس للاستخدام في وجود الهربس العيني البسيط النشط

قد يخفي العدوى أو يعزز العدوى الموجودة




الحمل والرضاعة

فئة الحمل: ج

ج: استخدم بحذر إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر. تظهر الدراسات على الحيوانات المخاطر والدراسات البشرية غير متوفرة أو لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات أو البشر


الحمل

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. أدى الاستخدام الموضعي للديكساميثازون في الفئران والأرانب خلال فترة تكوين الأعضاء إلى حدوث شق في الحنك وموت الجنين في الفئران، وتشوهات في جدار البطن/الأمعاء والكلى في الأرانب بجرعات أعلى 5 و4 مرات من الجرعة العينية البشرية الموصى بها (RHOD) (0.7) مليجرام ديكساميثازون) على التوالي



الرضاعة

الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي موجودة في حليب الإنسان ويمكن أن تثبط النمو وتتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويدات الذاتية أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها؛ لا توجد معلومات بشأن وجود الديكساميثازون في حليب الأم، أو تأثيراته على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو على إنتاج الحليب لإبلاغ خطر العلاج للرضيع أثناء الرضاعة؛ وينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية، إلى جانب الحاجة السريرية للأم للعلاج والآثار الضارة المحتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي




علم العقاقير

آلية العمل

ديكساميثازون، وهو كورتيكوستيرويد قوي، يقمع الالتهاب عن طريق تثبيط السيتوكينات الالتهابية المتعددة، مما يؤدي إلى انخفاض الوذمة، وترسب الفيبرين، وتسرب الشعيرات الدموية، وهجرة الخلايا الالتهابية

استيعاب
امتصاص النظامية ضئيلة



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lovan