Cenegermin








الإستخدامات والجرعة

أشكال الجرعة ونقاط القوة

محلول العيون
0.002% (20 ميكروجرام/مل)


التهاب القرنية العصبي
مخصص لعلاج التهاب القرنية العصبي

قم بغرس قطرة واحدة في العين (العينين) المصابة 6 مرات يوميًا بفاصل ساعتين لمدة 8 أسابيع

أنظر أيضاً الإدارة



اعتبارات الجرعات

قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التقديم؛ يمكن إعادة إدخاله بعد 15 دقيقة من تناوله



الأطفال

ملاحظة: تم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال؛ الاستخدام لدى الأطفال مدعوم بدليل من التجارب الكافية والمضبوطة بشكل جيد على البالغين مع بيانات سلامة إضافية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ≥2 سنة

≥ سنتين: قطرة واحدة في العين (العينين) المصابة، 6 مرات يوميًا على فترات ساعتين لمدة 8 أسابيع

أنظر أيضاً الإدارة




الآثار السلبية

>10%
ألم في العين بعد التثبيت

1-10%
رواسب القرنية

الإحساس بجسم غريب

احتقان العين

التهاب العين وتمزقها



تقارير ما بعد التسويق

اضطرابات العين: تهيج العين والتهاب الجفن بما في ذلك تقشر حافة الجفن ووذمة الجفن والأوعية الدموية الجديدة في القرنية




موانع الإستخدام

لا أحد




التحذيرات

إزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق. إن وجود عدسة لاصقة (سواء علاجية أو تصحيحية) يمكن نظريًا أن يحد من توزيع السينيجيرمين على منطقة آفة القرنية

انزعاج خفيف إلى متوسط ​​في العين على سبيل المثال، ألم في العين أثناء العلاج؛ ننصح المرضى بالاتصال بطبيبهم في حالة حدوث رد فعل أكثر خطورة للعين




الحمل والرضاعة

الحمل

لا توجد بيانات عن استخدامه لدى النساء الحوامل للإبلاغ عن أي مخاطر مرتبطة بالدواء



بيانات الحيوان

إن إعطاء سينيجيرمين للفئران أو الأرانب الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء لم ينتج عنه آثار جنينية ضارة عند الجرعات ذات الصلة سريريًا
في دراسة تطور ما قبل الولادة وبعدها، لم ينتج عن إعطاء عقار سينجيرمين للفئران الحوامل طوال فترة الحمل والرضاعة آثارًا ضارة على النسل عند الجرعات ذات الصلة سريريًا



الرضاعة

غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري

ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية




علم العقاقير

آلية العمل

الشكل المؤتلف لعامل نمو الأعصاب البشرية المنتج في الإشريكية القولونية

عامل نمو العصب هو بروتين داخلي يشارك في تمايز الخلايا العصبية وصيانتها، والذي يعمل من خلال مستقبلات عامل نمو عصبي محددة عالية الألفة
(ie, TrkA) ومنخفضة الألفة (ie, p75NTR)
 في الجزء الأمامي من العين لدعم تعصيب القرنية وسلامتها



الدوائية

لم يتم إجراء أي دراسات على الحرائك الدوائية على البشر

لا يُعرف مدى التعرض الجهازي للسينيجيرمين بعد تناوله موضعيًا في العيون




إدارة

تحضير طب العيون

قم بإزالة قارورة واحدة من الثلاجة في صباح تناول الدواء

إذا بدأ العلاج مباشرة بعد تلقي الكرتونة الأسبوعية، فانتظر حتى تذوب القارورة (قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 30 دقيقة في درجة حرارة الغرفة حتى 77 درجة فهرنهايت [25 درجة مئوية])؛ لا تهز القارورة

قم بتوصيل محول القنينة إلى القنينة؛ نعلق ماصة

سحب محلول قطرة العين في ماصة؛ تأكد من وصول المكبس إلى نقطة التوقف

قد تسبب فقاعات الهواء انسدادًا وتمنع امتلاء الماصة بشكل صحيح (خاصة في المرة الأولى التي تقوم فيها بسحب محلول قطرة العين)

انظر أيضًا التخزين



إدارة طب العيون

قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التقديم؛ يمكن إعادة إدخاله بعد 15 دقيقة من تناوله

إذا غاب المحلول عن العين أثناء تناوله ولم يبق محلول في الماصة، حاول مرة أخرى باستخدام ماصة جديدة، وامسح، وكرر العملية

كرر كل ساعتين 6 مرات في اليوم، باستخدام منديل مطهر معقم جديد وماصة جديدة في كل مرة

إذا كنت تستخدم قطرات في كلتا العينين، كرر ذلك للعين الأخرى باستخدام ماصة جديدة؛ ستكون هناك حاجة إلى قارورتين كل يوم

تخلص من القارورة المستخدمة في نهاية كل يوم، حتى لو كان لا يزال هناك بعض المحلول المتبقي

سجل وقت تناول الدواء على بطاقة تسجيل الجرعة الأسبوعية المتوفرة مع نظام التوصيل

في حالة استخدام أكثر من منتج عيون موضعي واحد، قم بتطبيق قطرات العين بفاصل 15 دقيقة على الأقل



الجرعة المنسية

في حالة نسيان الجرعة، استمر في العلاج كالمعتاد في الموعد المحدد التالي


تخزين

قبل صرفه من الصيدلية

قم بتخزين الكرتونة الأسبوعية في الفريزر عند درجة حرارة -4 درجة فهرنهايت (-20 درجة مئوية) أو أقل من ذلك؛ الاستغناء في حزمة معزولة في مجموعة نظام التسليم


بعد صرفه من الصيدلية

في غضون 5 ساعات من مغادرة الصيدلية، قم بتبريد الكرتونة بين 36-46 درجة فهرنهايت (2-8 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 14 يومًا



قوارير مفتوحة

يُوضع في الثلاجة بين 36-46 درجة فهرنهايت (2-8 درجة مئوية) أو في درجة حرارة الغرفة حتى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية)، لمدة تصل إلى 12 ساعة
لا تقم بإعادة التجميد؛ لا تهز القارورة
تخلص من أي جزء غير مستخدم بعد 12 ساعة




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Anticholinergic drugs