خذ المزيد من الحذر! براداكسا هو دواء في حالة تأهب قصوى
وهذا يعني أن براداكسا قد ثبت أنه آمن وفعال، ولكن يمكن أن يحدث ضرر خطير، مثل النزيف الشديد أو السكتة الدماغية، إذا لم يتم تناوله وفقًا للتعليمات تمامًا
نصائح لتناول دابيجاتران بأمان
عندما يصف طبيبك براداكسا (مخفف الدم)
1. أخبر طبيبك عن جميع أمراضك وحالاتك . قد لا يكون براداكسا مناسبًا لك إذا كان لديك أي مما يلي: اضطرابات النزيف، أو أمراض الكلى أو الكبد، أو قرحة المعدة، أو مشاكل في صمامات القلب، أو صمامات القلب الاصطناعية، أو الجروح المفتوحة، إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، أو إذا كنت تميل إلى السقوط أو كنت معرضًا لخطر السقوط
2. أخبر الطبيب بما تتناوله أيضًا. تزيد بعض الأدوية من خطر النزيف عند تناولها مع براداكسا. قم بتزويد الطبيب بقائمة بجميع الوصفات الطبية والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والأدوية العشبية والفيتامينات والمكملات الغذائية الأخرى التي تتناولها. أثناء تناول براداكسا، أخبر طبيبك إذا بدأت أو توقفت عن تناول أي أدوية أو مكملات غذائية. يمكن العثور على الأدوية العشبية الشائعة التي لا تستلزم وصفة طبية والتي يجب تجنبها أدناه في جدول الحقائق السريعة . أخبر أيضًا الأطباء وأطباء الأسنان والصيادلة الآخرين أنك تتناول براداكسا
3. اعرف سبب تناول براداكسا وكيفية تناوله. تأكد من فهمك لكيفية تناول براداكسا عن طريق إخبار الطبيب عن سبب تناولك للدواء، وفي أي وقت من اليوم ستتناوله، وما هي كبسولات القوة التي ستتناولها (75 مجم، أو 110 مجم، أو 150 مجم)، وعدد الكبسولات التي ستتناولها. الكبسولات التي ستتناولها في كل مرة
عند تناول براداكسا
4. خذ بالضبط حسب التوجيهات. تناول براداكسا في نفس الوقت أو الأوقات كل يوم ولا تفوت أي جرعات. إذا نسيت تناول الجرعة، تناولها بمجرد أن تتذكر إذا كانت الجرعة التالية بعد أكثر من 6 ساعات. إذا كانت الجرعة التالية بعد أقل من 6 ساعات، فتخطي الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في الوقت الصحيح. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة في نفس الوقت لتعويض الجرعة المنسية. اتصل بطبيبك إذا فاتتك جرعتين أو أكثر
5. ابتلع الكبسولات كاملة. لا تقم بكسر أو فتح أو سحق أو مضغ الكبسولات. يؤدي تناول براداكسا بدون غلاف الكبسولة إلى امتصاص الجسم لكمية أكبر من الدواء، مما يزيد من خطر الإصابة بنزيف خطير
6. احفظ الدواء في عبوته الأصلية. يجب حفظ دواء براداكسا في العبوة التي يأتي بها من الصيدلية. لا تقم بتخزين الكبسولات في حاويات أخرى، بما في ذلك حاملات الحبوب اليومية أو الأسبوعية. افتح زجاجة واحدة فقط في كل مرة، وأغلق الزجاجة بإحكام فورًا بعد إزالة الكبسولة. تخلص من أي براداكسا غير مستخدم بعد 4 أشهر من فتح الزجاجة
7. لا توقف الدواء. لا تتوقف عن تناول براداكسا إلا إذا أخبرك طبيبك بالتوقف. أعد ملء الوصفة الطبية الخاصة بك قبل نفادها. قد يؤدي إيقاف الدواء إلى زيادة خطر تكوين جلطات دموية أو الإصابة بسكتة دماغية
8. اتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع النزيف. تجنب الأشياء الحادة، والرياضات الخشنة، ومخاطر السقوط مثل صعود السلم، التي يمكن أن تؤدي إلى كدمات أو جروح أو إصابات. استخدمي فرشاة أسنان ناعمة وشفرة حلاقة كهربائية، ونظفي أنفك بلطف
متى يجب عليك الاتصال بطبيبك
9. اتصل فورًا في حالة سقوطك أو إصابتك، خاصة إذا ضربت رأسك، أو إذا واجهت أي علامات نزيف أو جلطة دموية أو سكتة دماغية أو رد فعل تحسسي، وهي مدرجة على الجانب الآخر من هذه الصفحة. إذا لم تتمكن من الوصول إلى طبيبك على الفور، فاطلب العلاج الفوري في غرفة الطوارئ
10. اتصل قبل إجراء أي عمل أسنان أو جراحة أو حقن في العمود الفقري أو فوق الجافية أو أي نوع آخر من الإجراءات الطبية التي قد تسبب لك النزيف. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول براداكسا لفترة من الوقت. اطلب من طبيبك أن يخبرك متى تبدأ تناول براداكسا مرة أخرى بعد الإجراء
تأتي كبسولات براداكسا بثلاث جرعات (75 ملجم، 110 ملجم، و150 ملجم). يتم تمييز كل كبسولة برقم يتوافق مع القوة. تأكد من أن الرقم الموجود على الكبسولة يطابق القوة التي تحتاجها للجرعة الموصوفة لك
علامات النزيف
علامات جلطة دموية أو سكتة دماغية
علامات رد الفعل التحسسي
الإسم العام : دابيجاتران
دواعي الإستعمال
الحد من مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : يستخدم دابيغاتران للحد من مخاطر السكتة الدماغية والانسداد الجهازي في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير الصمامي
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : يستخدم دابيغاتران لعلاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي في المرضى الذين عولجوا بمضادات التخثر الوريدية لمدة 5-10 أيام
الحد من مخاطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : يشار إلى دابيغاتران للحد من خطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي في المرضى الذين عولجوا من قبل
الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي بعد جراحة استبدال الورك : يشار إلى دابيغاتران للوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، في المرضى الذين خضعوا لجراحة استبدال مفصل الورك
دابيغاتران إيتيكسالات هو دواء مؤيد غير نشط يتم تحويله إلى دابيغاتران، الشكل النشط ، عن طريق التحلل المائي المحفز بالإستريز في البلازما والكبد. دابيغاتران ، وهو المبدأ النشط الرئيسي في البلازما ، هو مثبط مباشر سريع المفعول وقابل للعكس للثرومبين. الثرومبين ، وهو بروتين سيرين ، مسؤول عن تحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين في شلال التخثر. وبالتالي يمنع تثبيط الثرومبين تطور الخثرة. دابيغاتران يمنع الثرومبين الحر ، الثرومبين المرتبط بالفيبرين وتجمع الصفائح الدموية الناجم عن الثرومبين
الجرعات
الحد من مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية والانسداد الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 150 مجم تؤخذ عن طريق الفم ، مرتين يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد 15-30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيجاتران هي 75 مجم مرتين يوميًا. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <15 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
علاج الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 150 مجم عن طريق الفم ، مرتين يوميًا ، بعد 5-10 أيام من منع تخثر الدم بالحقن. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
الحد من مخاطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي : بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 150 مجم عن طريق الفم ، مرتين يوميًا بعد العلاج السابق. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي بعد جراحة استبدال الورك: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 30 مل / دقيقة ، فإن الجرعة الموصى بها من دابيغاتران هي 110 ملغ تؤخذ عن طريق الفم بعد 1-4 ساعات من الجراحة وبعد تحقيق الإرقاء ، ثم 220 ملغ تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 28-35 يومًا. إذا لم يبدأ دابيجاتران في يوم الجراحة ، فبعد حدوث الإرقاء ، ابدأ العلاج بـ 220 مجم مرة واحدة يوميًا. لا يمكن تقديم توصيات الجرعات للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو عند غسيل الكلى
إدارة
يمكن تناوله مع أو بدون طعام. ابتلع كاملة ، لا تمضغ أو تسحق
التفاعلات الدوائية
مضادات فيتامين ك ، أميودارون ، فيراباميل ، كينيدين ، كلاريثروميسين ، كيتوكونازول ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون ، كاربامازيبين،سيكلوسبورين،درونيدارون،جليكابريفير / بيبرنتاسفير،تاكروليموس ،تيكاجريلور،كاربامازيبين ، الفينيتوين،الديجوكسين،كلوبيدوجريل,مضادات الإلتهاب اللاستيرويدية،بانتوبرازول،رانيتيدين
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة
القصور الكلوي الشديد وتصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة. المظاهر النزفية ، أهبة النزيف ، الاختلال العفوي أو الدوائي للإرقاء
آفات الأعضاء المعرضة لخطر حدوث نزيف كبير سريريًا أو قسطرة في العمود الفقري أو فوق الجافية وخلال الساعة الأولى بعد الإزالة
الآفة أو الحالة ، إذا اعتبرت عامل خطر كبير للنزيف الكبير. قد يشمل ذلك تقرحات الجهاز الهضمي الحالية أو الحديثة ، ووجود الأورام الخبيثة المعرضة لخطر كبير للنزيف ، وإصابة الدماغ أو العمود الفقري الحديثة ، والجراحة الحديثة في الدماغ ، والعمود الفقري أو العيون ، والنزيف داخل الجمجمة ، ودوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها ، والتشوهات الشريانية الوريدية ، وتمدد الأوعية الدموية أو الكبرى
من المتوقع أن يكون للضعف الكبدي أو مرض الكبد أي تأثير على البقاء على قيد الحياة
تشوهات الأوعية الدموية داخل النخاع أو داخل المخ
العلاج المتزامن مع الكيتوكونازول الجهازي
السيكلوسبورين ، الايتراكونازول ، الدرونيدارون والتركيبة ذات الجرعة الثابتة من جليكابريفير و بيبرنتاسفير
صمامات القلب الاصطناعية التي تتطلب علاجًا مضادًا للتخثر
آثار جانبية
لوحظت ردود الفعل السلبية الخطيرة التالية
زيادة خطر حدوث الجلطات بعد التوقف المبكر
خطر حدوث نزيف
تخدير أو ثقب في العمود الفقري / فوق الجافية
حالات الانصمام الخثاري والنزيف في المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية
كانت أخطر ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها مع دابيغاتران مرتبطة بالنزيف
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
لم يتم دراسة سلامة وفعالية دابيغاتران أثناء المخاض والولادة في التجارب السريرية
ضع في اعتبارك مخاطر النزيف والسكتة الدماغية عند استخدام دابيغاتران في هذا المكان. من غير المعروف ما إذا كان دابيغاتران يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم وبسبب احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة خطيرة عند الرضع من دابيجاتران ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
اختلال كبدي؛ خطر النزف التخدير النخاعي أو فوق الجافية ، البزل القطني
الحمل والرضاعة
الأطفال أقل من 18 سنة
استخدم في المجموعات السكانية الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية عقار دابيجاتران في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : من إجمالي عدد المرضى في دراسة ، كان 82٪ منهم يبلغون 65 عامًا وأكثر ، بينما كان 40٪ منهم 75 عامًا وأكثر
يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنزيف مع تقدم العمر ، ولكن ملف المخاطر والفوائد موات في جميع الفئات العمرية
يجب استخدامه بحذر في الحالات التي يزيد فيها خطر حدوث نزيف أو مع ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية التي تؤثر على الإرقاء عن طريق تثبيط تراكم الصفائح الدموية. يمكن أن يحدث النزيف في أي مكان أثناء العلاج باستخدام براداكسا. يجب أن يؤدي الانخفاض غير المبرر في الهيموجلوبين و / أو الهيماتوكريت أو ضغط الدم إلى البحث عن موقع النزيف
في حالات النزيف الذي يهدد الحياة أو النزيف غير المتحكم فيه ، عندما تكون هناك حاجة لعكس سريع لتأثير منع تخثر الدم لدابيغاتران ، يكون عامل الانعكاس المحدد
(براكسبيند ، إيداروسيزوماب) متاحًا
في التجارب السريرية ، ارتبط دابيغاتران بمعدلات أعلى من نزيف الجهاز الهضمي الرئيسي. لوحظ خطر متزايد عند كبار السن (≥ 75 سنة) لنظام جرعة 150 مجم مرتين يوميًا. عوامل الخطر الأخرى تشمل الأدوية المشتركة مع مثبطات تراكم الصفائح الدموية مثل كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، بالإضافة إلى وجود التهاب المريء أو التهاب المعدة أو الارتجاع المعدي المريئي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق