الشكل الصيدلاني
محلول للحقن أو التسريب
وصف
ماء الحقن (WFI) هو ماء من الدرجة الصيدلانية يستخدم في تحضير الأدوية، خاصة تلك التي تتطلب محاليل معقمة. ويجب أن تستوفي معايير الجودة الصارمة التي وضعتها الهيئات التنظيمية مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.)
الماء للحقن هي مياه عالية النقاء تخضع لعمليات تنقية مختلفة، بما في ذلك التقطير والترشيح والتنقية من خلال عمليات مثل التناضح العكسي أو إزالة الأيونات، لإزالة الشوائب وضمان تعقيمها. من المهم استخدامه في الحقن والتطبيقات الصيدلانية الأخرى لأنه يفتقر إلى بعض الشوائب الموجودة في أنواع أخرى من الماء، والتي يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية عند حقنه في الجسم
الماء للحقن غير مخصص للشرب أو الاستخدام العام؛ تم تصنيعه والتحكم فيه خصيصًا للاستخدام الصيدلاني لتقليل مخاطر التلوث وضمان سلامة المرضى. يتم تنظيم إنتاجها وتوزيعها بشكل صارم للحفاظ على معايير الجودة والنقاء
ماء الحقن هو نوع من الماء يستخدم لصنع المحاليل التي تعطى عن طريق الحقن. إنها مياه ذات جودة عالية للغاية دون تلوث كبير . يتم استخدام نسخة معقمة لصنع المحاليل التي سيتم إعطاؤها عن طريق الحقن
قبل هذا الاستخدام، يجب عمومًا إضافة مواد أخرى لجعل المحلول متساوي التوتر
يمكن إعطاء المحاليل متساوية التوتر التي تحتوي على ماء للحقن عن طريق الحقن في الوريد أو العضلات أو تحت الجلد
يتم تحضير الماء المخصص للحقن عمومًا عن طريق التقطير أو التناضح العكسي . ويجب أن يحتوي على أقل من ملجم من العناصر الأخرى غير الماء لكل 100 مل . تتوفر أيضًا إصدارات تحتوي على عوامل توقف نمو البكتيريا
يستخدم الماء للحقن لإذابة وتخفيف الأدوية الأخرى التي تتطلب خلطها بالماء قبل أن يتم إعطاؤها كحقنة أو بالتنقيط (بالتنقيط) في الأوردة أو العضلات أو الأنسجة الأخرى في الجسم
اتبع جميع التعليمات التي قدمها لك طبيبك بعناية
علم الأدوية
الماء مكون أساسي لجميع أنسجة الجسم ويمثل حوالي 70٪ من إجمالي وزن الجسم. يتراوح متوسط الاحتياجات اليومية الطبيعية للبالغين من لترين إلى ثلاثة لترات
1.0 إلى 1.5 لتر لكل منهما لفقدان الماء بشكل غير محسوس عن طريق العرق وإنتاج البول
يتم الحفاظ على توازن الماء من خلال آليات تنظيمية مختلفة
يعتمد توزيع الماء بشكل أساسي على تركيز الشوارد في أجزاء الجسم ويلعب الصوديوم (Na) دورًا رئيسيًا في الحفاظ على التوازن الفسيولوجي
من غير المرجح أن يكون للحجم الصغير من السائل الذي يوفره الماء المعقم للحقن عند استخدامه فقط كمساعد صيدلي لتخفيف أو إذابة الأدوية المخصصة للحقن بالحقن، تأثير كبير على توازن السوائل باستثناء الولدان أو الرضع الصغار جدًا
دواعي الإستعمال
يحتوي كل 1 مل على ماء للحقن 1 مل
مياه الحقن هي مياه عالية الجودة بدون تلوث كبير. يتم استخدام نسخة معقمة لصنع المحاليل التي ستعطى عن طريق الحقن
قبل هذا الاستخدام ، يجب إضافة مواد أخرى بشكل عام لجعل المحلول متساوي التوتر أكثر أو أقل
يمكن إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد أو العضلات أو تحت الجلد
يمكن استخدام نسخة غير معقمة في التصنيع مع التعقيم الذي يحدث لاحقًا في عملية الإنتاج
لاستخدامها في إعادة تكوين بعض المنتجات الطبية
يشار إلى استخدام الماء المعقم للحقن كوسيلة لتخفيف وإعادة تكوين المنتجات الطبية المناسبة للإعطاء بالحقن
مذيب للاستخدام بالحقن
مخفف للمسحوق المعقم للحقن
تحذيرات
إذا تم إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد دون جعله متساوي التوتر أكثر أو أقل ، فقد يحدث انهيار خلايا الدم الحمراء
هذا يمكن أن يؤدي بعد ذلك إلى مشاكل في الكلى
قد تؤدي الكمية الزائدة أيضًا إلى زيادة السوائل
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: المذيبات والعوامل المخففة ، بما في ذلك محاليل الري
الماء المعقم للحقن هو فقط وسيلة لإعطاء المنتج الطبي المضاف ، وستعتمد الديناميكا الدوائية على طبيعة الدواء المضاف
يصنع ماء الحقن بشكل عام عن طريق التقطير أو التناضح العكسي
يجب أن يحتوي على أقل من ملغ من العناصر غير الماء لكل 100 مل
تتوفر أيضًا إصدارات ذات عوامل توقف نمو البكتيريا
ماء الحقن ناقص التوتر ولا يجب تناوله بمفرده ، لأنه قد يسبب انحلال الدم
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
سيتم تحديد الجرعة التي يتم تناولها حسب طبيعة المادة المضافة المستخدمة. يعتمد معدل الإعطاء على نظام جرعة الدواء الموصوف
بعد المزيج المناسب من الإضافات الموصوفة ، تعتمد الجرعة عادة على العمر والوزن والحالة السريرية للمريض وكذلك على قرارات المختبر
يجب استخدام المحلول فقط إذا كان واضحًا بدون جزيئات مرئية
يعتمد حجم المستحضر الذي سيتم استخدامه لتخفيف أو إذابة أي دواء للحقن على تركيز الدواء والجرعة وطريقة الإعطاء على النحو الموصى به من قبل الشركة المصنعة. يجب فحص هذا الحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك
طريقة الإدارة: للاستخدام بالحقن
طريقة الإعطاء
للاستخدام بالحقن
ستعتمد توجيهات الاستخدام على المنتج الطبي المناسب الذي يضاف إليه هذا المذيب ، والذي سيحدد الأحجام المناسبة بالإضافة إلى مسار الإعطاء
احتياطات خاصة للتخزين
تجاهل أي محلول متبقي بعد الاستخدام
العمر الافتراضي مفتوح 4 سنوات
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، ما لم تكن طريقة الفتح / إعادة التركيب / التخفيف تمنع خطر التلوث الميكروبي ، يجب استخدام المنتج على الفور
إذا لم يتم استخدامها على الفور ، فإن أوقات وشروط التخزين أثناء الاستخدام هي مسؤولية المستخدم
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تجمد
للاستخدام الفردي
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال
موانع الاستعمال
لا ينبغي إعطاء الماء المعقم للحقن بمفرده لأنه قد يسبب انحلال الدم. يجب مراعاة موانع الاستعمال المتعلقة بالمنتج الطبي المضاف
يجب تحضير الماء المعقم للحقن متساوي التوتر تقريبًا قبل الاستخدام
قد يؤدي إعطاء الماء المعقم للحقن عن طريق الوريد بدون مادة مذابة إلى انحلال الدم. لا تستخدم للحقن في الوريد إلا إذا أدى التركيز الأسمولي للمواد المضافة إلى خليط متساوي التوتر تقريبي
راجع تعليمات الشركة المصنعة لاختيار وسيلة النقل أو التخفيف المناسب أو الحجم المناسب لإذابة الأدوية التي سيتم حقنها، بما في ذلك طريقة الحقن ومعدله
افحص الأدوية المعاد تكوينها (المخففة أو المذابة) للتأكد من نقاءها (إذا كانت قابلة للذوبان) والتحرر من الترسيب غير المتوقع أو تغير اللون قبل الإعطاء
استخدم في الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج. لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام الماء المعقم للحقن. ومن غير المعروف أيضًا ما إذا كان الماء المعقم الذي يحتوي على مواد مضافة يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة على الإنجاب. يجب إعطاء الماء المعقم للحقن مع المواد المضافة إلى المرأة الحامل فقط إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه
يمكن استخدامه أثناء الحمل والرضاعة
يتم تحديد المخاطر أثناء الاستخدام حسب طبيعة المنتجات الطبية المضافة
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف
يجب مراعاة التفاعلات السريرية المحتملة بين المنتجات الطبية المختلفة المراد حلها
قد تكون بعض الأدوية المخصصة للحقن غير متوافقة في مركبة معينة، أو عند دمجها في نفس المركبة. استخدم تقنية التعقيم للدخول والسحب الفردي أو المتعدد من جميع الحاويات. عند تخفيف أو إذابة الأدوية، اخلطها جيدًا واستخدمها على الفور. لا تقم بتخزين محاليل الأدوية المعاد تشكيلها للحقن ما لم يتم توجيه خلاف ذلك من قبل الشركة المصنعة للمذاب. لا تستخدم إلا إذا كان المحلول واضحًا ومحكم الغلق
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار غير المرغوب فيها
قد يسبب انحلال الدم إذا تم تناوله بمفرده
ستحدد طبيعة المادة المضافة احتمالية حدوث أي تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها
التفاعلات التي قد تحدث بسبب هذا المحلول أو الأدوية المضافة أو تقنية إعادة التركيب أو الإعطاء تشمل الاستجابة الحموية أو الألم الموضعي أو الخراج أو نخر الأنسجة أو العدوى في موقع الحقن أو تجلط وريدي أو التهاب وريدي يمتد من موقع الحقن والتسرب. في حالة حدوث رد فعل سلبي، أوقف التسريب، وقم بتقييم المريض، واتخاذ الإجراءات المضادة المناسبة، وإذا أمكن، قم باسترداد وحفظ ما تبقى من السيارة غير المستخدمة للفحص
جرعة زائدة
لا توجد آثار متوقعة إذا تم استخدامها حسب التعليمات
قد يحدث انحلال الدم بعد ضخ كميات كبيرة من المحاليل منخفضة التوتر باستخدام الماء المعقم للحقن كمخفف
ترتبط علامات وأعراض الجرعة الزائدة أيضًا بطبيعة المنتج الطبي الذي يتم إضافته. في حالة الجرعة الزائدة العرضية ، يجب إيقاف العلاج ويجب مراقبة المريض للعلامات والأعراض المناسبة المتعلقة بالمنتج الطبي المعطى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق