الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
السودوإيفيدرين/ديسلوراتادين
قرص
120مجم/2.5مجم
240مجم/5مجم
التهاب الأنف التحسسي / الاحتقان
كلارينيكس-د 12 ساعة: قرص واحد (2.5 ملغ من ديسلوراتادين/120 ملغ من السودوإيفيدرين) كل 12 ساعة
كلارينيكس-د 24 ساعة: قرص واحد (5 مجم ديسلوراتادين/240 مجم سودوإيفيدرين) كل 24 ساعة
الأطفال
<12 سنة
سلامة وفعالية لم يثبت
≥12 سنة
كلارينيكس-د 12 ساعة: قرص واحد (2.5 ملغ من ديسلوراتادين/120 ملغ من السودوإيفيدرين) كل 12 ساعة
كلارينيكس-د 24 ساعة: قرص واحد (5 ملغ من ديسلوراتادين/240 ملغ من السودوإيفيدرين) يوميا
القصور الكلوي
لا ينصح
اختلال كبدي
لا ينصح
إدارة
يجب ابتلاع القرص بالكامل وعدم كسره أو إذابته أو مضغه
الآثار الجانبية
>10%
ديسلوراتادين
الحمى
التهيج
الصداع
الإسهال
السعال
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
1-10%
ديسلوراتادين
التهاب البلعوم
جفاف الفم
ألم عضلي
القدرة العاطفية
حمامي
الطفح الجلدي الحطاطي
الدوخة
التعب
النعاس
التهابات المسالك البولية
عسر الهضم
الأرق
عسر الطمث
التردد غير محدد
السودوإيفيدرين
الجهاز العصبي المركزي مثل الرعشة، والأرق، وما إلى ذلك
أرق
عدم انتظام ضربات القلب
انخفاض ضغط الدم
عدم انتظام دقات القلب
تعب
الطفح
الشرى
فقدان الشهية
جفاف الفم
عسر البول
بوال
غثيان
القيء
التهاب القولون الإقفاري
تقارير ما بعد التسويق
تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي، الوذمة، ضيق التنفس، الحساسية المفرطة
الجهاز العصبي المركزي: صداع، نعاس، دوخة
القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب
عصبية: اضطرابات الحركة بما في ذلك خلل التوتر العضلي، والتشنجات اللاإرادية، والأعراض خارج الهرمية، والنوبات
الكبد: ارتفاع إنزيمات الكبد والبيليروبين والتهاب الكبد (نادر)
ردود فعل جلدية: بثار طفحي معمم، زيادة الشهية
موانع الإستخدام
فرط الحساسية. رد فعل سلبي على مقلدات الودي
إرتفاع ضغط الدم الشديد، مرض الشريان التاجي الحاد
مثبطات MAO المتزامنة، أو خلال أسبوعين من التوقف عن مثبطات MAO
اختلال كبدي
احتباس البول
مياه بيضاء ضيقة الزاوية
كلارينيكس-د 12 ساعة: أيضًا قصور كلوي
التحذيرات
الحذر في القصور الكلوي، إرتفاع ضغط الدم، داء السكري، مرض نقص تروية القلب، زيادة IOP، فرط نشاط الغدة الدرقية، ضغط الدم
مضادات الهيستامين أو مزيلات الاحتقان المصاحبة (تجنبها بشكل عام)
تم الإبلاغ عن النوبات وعدم انتظام دقات القلب
الحمل والرضاعة
الحمل
البيانات المحدودة المتاحة عن النساء الحوامل ليست كافية للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات للعيوب الخلقية الرئيسية والإجهاض. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل
لم تجد غالبية الدراسات التي فحصت استخدام السودوإيفيدرين في الحمل ارتباطًا بزيادة خطر التشوهات الخلقية؛ ذكرت بعض دراسات الحالات والشواهد التي أجريت وجود ارتباطات محتملة مع الاضطرابات الخلقية المعزولة؛ ومع ذلك، فإن القيود المنهجية لهذه الدراسات جعلت تفسير النتائج غير موثوق به
القدرة الإنجابية
لا توجد بيانات متاحة عن العقم البشري المرتبط بالديسلوراتادين أو السودوإيفيدرين أو توليفه. لا توجد دراسات على خصوبة الحيوانات باستخدام تركيبة أو السودوإيفيدرين وحده
الإناث: لم تكن هناك تأثيرات سريرية ذات صلة للديسلوراتادين على خصوبة الإناث في الجرذان
الذكور: حدث انخفاض محدد في الخصوبة لدى الذكور عند تناول جرعة ديسلوراتادين عن طريق الفم تبلغ ≥12 ملغم/كغم في الجرذان (حوالي 65 ضعف RHD)؛ لم تتأثر خصوبة الذكور عند تناول جرعة ديسلوراتادين 3 ملغم/كغم (حوالي 10 أضعاف RHD)
بيانات الحيوان
البيانات المتعلقة بدراسات التكاثر الحيواني التي أجريت باستخدام مزيج من الديسلوراتادين والسودوإيفيدرين أو السودوإيفيدرين وحدهم محدودة أيضًا
لم يكن ديسلوراتادين الذي تم إعطاؤه أثناء تكوين الأعضاء للفئران الحوامل ماسخًا بحوالي 320 مرة مقارنة بالجرعة اليومية الموصى بها عن طريق الفم (RHD) والتي تبلغ 5 ملغ / يوم
لم يكن ديسلوراتادين الذي تم إعطاؤه أثناء تكوين الأعضاء للأرانب الحوامل ماسخًا عند التعرض للديسلوراتادين القائم على المنطقة تحت المنحنى (AUC) بحوالي 230 مرة أكثر من التعرض لـ RHD
أدى إعطاء ديسلوراتادين للفئران الحوامل أثناء تكوين الأعضاء من خلال الرضاعة إلى انخفاض وزن الجسم وبطء منعكس تصحيحي لصغار F1 عند التعرض للديسلوراتادين ومستقلبه حوالي 70 مرة أو أكثر من ذلك في RHD
الرضاعة
ينتقل كل من ديسلوراتادين والسودوإيفيدرين إلى حليب الثدي. لا توجد بيانات كافية عن تأثيرات ديسلوراتادين على الرضيع أو تأثيرات ديسلوراتادين على إنتاج الحليب
تم الإبلاغ عن أن السودوإيفيدرين يقلل إنتاج الحليب ويسبب التهيج عند الرضع الذين يرضعون من الثدي. ينبغي اتخاذ القرار بشأن وقف الرضاعة أو وقف الدواء، مع الأخذ في الاعتبار الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية، والحاجة السريرية للأم المرضعة، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من العلاج أو من حالة الأم الكامنة
علم العقاقير
آلية العمل
السودوإيفيدرين: مقلد للودي؛ يمارس عمل مزيل للاحتقان على الغشاء المخاطي للأنف. يحفز مستقبلات ألفا الأدرينالية مما يسبب توسع القصبات وتضيق الأوعية الدموية
ديسلوراتادين: مضاد انتقائي لمستقبلات الهيستامين -1؛ يمنع إطلاق الهستامين من الخلايا البدينة
ربط البروتين
ديسلوراتادين: 82-87%
إفراز
السودوإيفيدرين: البول
ديسلوراتادين: البول
وقت الذروة للبلازما
السودوإيفيدرين: 6-9 ساعات
ديسلوراتادين: 4-7 ساعات
ذروة تركيز البلازما
السودوإيفيدرين: 363 نانوجرام/مل
ديسلوراتادين: 1.09 نانوغرام/مل
المساحة تحت المنحنى
السودوإيفيدرين: 4,588 نانوجرام · ساعة/مل
ديسلوراتادين: 31.6 نانوجرام · ساعة/مل
الاسْتِقْلاب
السودوإيفيدرين: يتم استقلابه في الكبد بنسبة أقل من 1%
ديسلوراتادين: المستقلب الرئيسي للوراتادين؛ يتم استقلابه على نطاق واسع عن طريق الجلوكورونيدات إلى المستقلب النشط 3-هيدروكسي ديسلوراتادين
نصف الحياة
السودوإيفيدرين: 3-6 ساعات (درجة حموضة البول 5)؛ 9-16 ساعة (درجة حموضة البول 8)
ديسلوراتادين: 27 ساعة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق