وصف
تيزيبيلوماب هو دواء مضاد وحيد النسيلة يستخدم لعلاج الربو الحاد. وهو يعمل عن طريق استهداف ومنع ليمفوبويتين الغدة الصعترية (TSLP)، وهو بروتين يشارك في العملية الالتهابية المرتبطة بالربو. عن طريق تثبيط TSLP، يساعد تيزيبيلوماب على تقليل التهاب مجرى الهواء وتفاقم الربو
أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة، مما يدل على أن تيزيبيلوماب يمكن أن يقلل بشكل كبير من نوبات الربو ويحسن وظائف الرئة لدى المرضى الذين يعانون من الربو الحاد وغير المنضبط، حتى في الحالات التي تكون فيها العلاجات الأخرى غير فعالة
من المهم ملاحظة أن تيزيبيلوماب يوصف عادة للأفراد الذين يعانون من الربو الحاد والذين يحتاجون إلى علاج إضافي يتجاوز الأدوية القياسية مثل الكورتيكوستيرويدات وموسعات القصبات الهوائية. كما هو الحال مع أي دواء، من الضروري استشارة أخصائي الرعاية الصحية للحصول على التقييم والتوجيه المناسبين فيما يتعلق باستخدامه، والآثار الجانبية المحتملة، ومدى ملاءمته للحالة الطبية المحددة للفرد
أشكال الجرعات؛ نقاط القوة
محلول قابل للحقن
210 ملغ / 1.91 مل قارورة جرعة واحدة أو حقنة مملوءة مسبقًا
الربو الشديد
مُخصص لعلاج الصيانة الإضافية للربو الحاد
210 ملغ تحت الجلد، كل 4 أسابيع
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية
خفيفة إلى معتدلة (تصفية الكرياتينين ≥30 مل / دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة؛ إزالة مماثلة مع وظائف الكلى الطبيعية
شديد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة): غير مدروس
اختلال كبدي
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية
نظرًا لأن تيزيبيلوماب يتحلل بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين ويتم توزيعه على نطاق واسع في الجسم ولا يتم استقلابه بواسطة إنزيمات كبدية محددة، فمن غير المتوقع أن يؤثر التغير في وظيفة الكبد على التصفية
اعتبارات الجرعات
حدود الاستخدام: لا يستخدم لعلاج التشنج القصبي الحاد أو حالة الربو
الآثار الجانبية
1-10%
التهاب البلعوم
ألم مفصلي
آلام الظهر
تفاعلات موقع الحقن
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للتيزيبيلوماب أو سواغه
التحذيرات
يمكن أن تحدث تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي والتهاب الملتحمة التحسسي بعد الإعطاء. تحدث عادة خلال ساعات من تناول الدواء، ولكن بعض الحالات يكون لها بداية متأخرة (أي أيام)؛ في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، فكر في الفوائد والمخاطر لتحديد ما إذا كان يجب مواصلة العلاج أو إيقافه
لا يستخدم لعلاج أعراض الربو الحادة، أو التفاقم الحاد، أو التشنج القصبي الحاد، أو حالة الربو. اطلب من المريض التماس العناية الطبية إذا ظل الربو غير خاضع للسيطرة أو تفاقم بعد بدء العلاج
لا تتوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المستنشقة فجأة عند بدء العلاج؛ خفض جرعة الكورتيكوستيرويد تدريجيا، إذا كان ذلك مناسبا، تحت إشراف مباشر من الطبيب
علاج عدوى الديدان الطفيلية الموجودة مسبقًا قبل البدء؛ إذا أصيب المرضى بالعدوى أثناء تناول تيزيبيلوماب ولم يستجيبوا للعلاج المضاد للديدان، توقف عن تيزيبيلوماب حتى يتم حل العدوى
لم يتم تقييم الاستخدام المتزامن مع اللقاحات الحية الموهنة؛ تجنب إعطاء اللقاحات الحية أثناء تناول تيزيبيلوماب
الحمل
لا تتوفر بيانات بشأن الاستخدام عند الإناث الحوامل لتقييم أي مخاطر مرتبطة بالدواء من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو غيرها من النتائج السلبية للأم أو الجنين
يكون النقل المشيمي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة أكبر خلال الأشهر الثلاثة الثالثة من الحمل؛ لذلك، من المرجح أن تكون التأثيرات المحتملة على الجنين أكبر خلال تلك الفترة
دراسات على الحيوانات
في دراسة نمو معززة قبل الولادة وبعدها أجريت على قرود cynomolgus، لوحظ النقل المشيمي لعقار تيزيبيلوماب
لم يكن هناك أي دليل على حدوث ضرر للجنين بعد إعطاء الوريد طوال فترة الحمل بجرعات أدت إلى تعرض الأمهات لما يصل إلى 168 مرة من التعرض عند الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) البالغة 210 ملغ من تحت الجلد
الاعتبارات السريرية
الإناث المصابات بالربو الذي يتم التحكم فيه بشكل سيئ أو متوسط يزيد من خطر الإصابة بتسمم الحمل لدى الأم والخداج، وانخفاض الوزن عند الولادة، وصغر حجمه بالنسبة لعمر الحمل، عند الوليد
مراقبة السيطرة على الربو عن كثب لدى النساء الحوامل وضبط العلاج للحفاظ على السيطرة المثالية
الرضاعة
لا تتوفر بيانات فيما يتعلق بوجود تيزيبيلوماب في الحليب البشري، أو آثاره على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو آثاره على إنتاج الحليب
يوجد IgG في حليب الإنسان بكميات صغيرة؛ كان تيزيبيلوماب موجودًا في حليب القرود cynomolgus بعد الولادة بعد تناول الجرعات أثناء الحمل
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع حاجة الأم السريرية إلى تيزيبيلوماب وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الأساسية
علم العقاقير
آلية العمل
الغلوبولين المناعي البشري أحادي النسيلة G2 (IgG2) - لامدا الذي يثبط الليمفوبويتين اللحمي الغدة الصعترية (TSLP)
TSLP هو السيتوكين الظهاري الرئيسي الذي يشارك في مجموعات التهابية متعددة ويبدأ استجابة مناعية مفرطة في رد الفعل للحساسية واليوزيني وأنواع أخرى من التهابات مجرى الهواء المرتبطة بالربو الحاد
تم إطلاق TSLP استجابةً لمحفزات متعددة مرتبطة بتفاقم الربو، بما في ذلك المواد المسببة للحساسية والفيروسات والجسيمات الأخرى المحمولة بالهواء؛ ارتبطت زيادة التعبير عن TSLP في الشعب الهوائية للمرضى الذين يعانون من الربو بحدة المرض
منع TSLP قد يمنع إطلاق السيتوكينات المسببة للالتهابات بواسطة الخلايا المناعية، مما يؤدي إلى الوقاية من تفاقم الربو وتحسين السيطرة على الربو
استيعاب
ذروة تركيزه في البلازما: 3-10 أيام
التوافر الحيوي: ~77%
توزيع
حجم التوزيع: 3.9 لتر (مركزي)؛ 2.2 لتر (طرفي)
الاسْتِقْلاب
يتحلل بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين وينتشر على نطاق واسع في الجسم ولا يتم استقلابه بواسطة الإنزيمات الكبدية
إزالة
عمر النصف: ~ 26 يومًا
التصفية: 0.17 لتر/يوم
إدارة
إعداد تحت الجلد
قبل تناول الدواء، أخرجه من الثلاجة واترك القارورة/المحقنة تصل إلى درجة حرارة الغرفة حوالي 60 دقيقة
لا تعرض للحرارة ولا تهز
لا تستخدمه إذا كان ختم الأمان الموجود على الكرتون مكسورًا
لا تضعه مرة أخرى في الثلاجة بمجرد وصول الدواء إلى درجة حرارة الغرفة؛ بعد إخراجها من الثلاجة، يجب استخدامها خلال 30 يومًا أو التخلص منها
قد تحتوي المحقنة المعبأة مسبقاً على فقاعات هواء صغيرة (وهذا أمر طبيعي)؛ لا تطرد فقاعات الهواء قبل تناوله
فحص بصري للمواد الجسيمية وتغير اللون؛ يجب أن يبدو المحلول واضحًا إلى براق، وعديم اللون إلى أصفر فاتح؛ تخلص منه إذا كان السائل غائمًا أو متغير اللون أو يحتوي على جزيئات كبيرة أو جسيمات غريبة
إدارة تحت الجلد
قم بحقن تحت الجلد في الجزء العلوي من الذراع أو الفخذ أو البطن، باستثناء 2 بوصة (5 سم) حول السرة
تجنب الحقن في المناطق التي يكون فيها الجلد طريًا أو مصابًا بكدمات أو حمامي أو متصلبًا
قم بتدوير موقع الحقن مع كل إدارة
راجع معلومات وصفية للمخططات الخاصة بالحقنة المعبأة مسبقًا تحت الجلد
الجرعة المنسية
إدارة الجرعة في أقرب وقت ممكن
بعد ذلك، استأنف الجرعات في اليوم المعتاد للإعطاء
إذا كانت الجرعة التالية مستحقة بالفعل، فقم بتناولها كما هو مخطط لها
تخزين
ضعيه في الثلاجة عند درجة حرارة 36-46 درجة فهرنهايت (2-8 درجة مئوية)
إذا لزم الأمر، يمكن الاحتفاظ به في درجة حرارة الغرفة، بين 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت)، لمدة تصل إلى 30 يومًا
لا تضعه مرة أخرى في الثلاجة بمجرد وصول الدواء إلى درجة حرارة الغرفة؛ تجاهل بعد 30 يوما
يحفظ في الكرتونة الأصلية لحمايته من الضوء
لا تجمد، لا تهز، لا تعرض للحرارة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق