وصف
مطهرات العين بالكورتيكوستيرويدات
قطرة للعين: 1 مل من المحلول متساوي التوتر يحتوي على 1.0 ملغ ديكساميثازون فوسفات الصوديوم، 5.0 ملغ جنتاميسين سلفات (= 3.0 ملغ جنتاميسين)
مرهم للعين: 1 جرام مرهم يحتوي على 0.3 ملجم ديكساميثازون، 5.0 ملجم جنتاميسين سلفات ( 3.0 ملجم جنتاميسين)
السواغات/المكونات غير الفعالة: قطرات العين: كلوريد البنزالكونيوم (مادة حافظة) 0.05 ملغم/مل، كلوريد الصوديوم، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة، فوسفات البوتاسيوم ثنائي القاعدة، ماء للحقن
مرهم للعين: الفازلين الأبيض، البارافين السائل، دهن الصوف
آلية العمل
المجموعة العلاجية الدوائية: ديكسا-جنتاميسين فعال ضد الالتهابات أو فرط الحساسية لبعض المواد في العين
علم العقاقير:مرهم العين: ديكسا-جنتاميسين هو مزيج من كبريتات الجنتاميسين، كدواء مضاد حيوي ذو نشاط واسع النطاق ضد الجراثيم سالبة الجرام وإيجابية الجرام، وديكساميثازون، دواء فعال مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية
يتم امتصاص الجنتاميسين المطبق موضعياً عن طريق الملتحمة والقرنية ويمكن اكتشافه في الخلط المائي بعد 15 دقيقة من التطبيق
باستخدام الجنتاميسين على الغشاء المخاطي السليم للعين، لا يتوقع وجود كميات ملحوظة من الجنتاميسين في المصل. يخترق الديكساميثازون بشكل سيئ ظهارة القرنية السليمة. يكون الاختراق مرتفعًا بشكل ملحوظ في العيون ذات الأغشية المخاطية الملتهبة أو المصابة
الجنتاميسين فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا المسببة للأمراض سلبية وإيجابية الجرام
تشمل البكتيريا سالبة الجرام الحساسة للجنتاميسين سلالات معينة من الزائفة الزنجارية، والمكورات العنقودية الذهبية ، وأنواع بروتيوس إيجابية الإندول وسالبة الإندول، والإشريكية القولونية، والمستدمية النزلية، والمستدمية المصرية ، وأنواع النيسرية ، بما في ذلك النيسرية البنية
تعمل البكتيريا إيجابية الجرام التي ينشط ضدها الجنتاميسين على تحفيز المكورات العنقودية الإيجابية والسلبية المخثرة، بما في ذلك بعض السلالات المقاومة للبنسلين والمكورات العقدية بيتا الحالة للدم وغير الحالة للدم والمكورات الرئوية المزدوجة
الديناميكية الدوائية: قطرات العين: مضاد حيوي: يعتمد تأثير الجنتاميسين المبيد للجراثيم على تثبيط لا رجعة فيه لتخليق البروتين البكتيري
يثير الجنتاميسين عملاً بكتيريًا سريعًا من خلال العمل مباشرة على الريبوسوم البكتيري، حيث يعطل الدورة الطبيعية لوظيفة الريبوسوم. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن الجنتاميسين قراءة خاطئة للشفرة الجينية لقالب mRNA، مما يؤدي إلى دمج الأحماض الأمينية غير الصحيحة في سلسلة البوليببتيد المتنامية
الكورتيكوستيرويد: طريقة عمل الكورتيكوستيرويد ليست معروفة تمامًا بعد. يُعتقد أن الكورتيكوستيرويدات تعمل عن طريق التحكم في معدل تخليق البروتينات المهمة للتفاعلات الكيميائية والمناعية
يبدو أن التعديلات في وظائف الكريات البيض والبلاعم لها تأثير على قمع التفاعلات الالتهابية والحساسية
الحرائك الدوائية: قطرات العين: مضاد حيوي: الجنتاميسين المتوفر جهازياً له عمر نصف للتخلص من البلازما يبلغ 2 إلى 3 ساعات عند البالغين الأصحاء ويتم إفرازه دون تغيير عن طريق الكلى
عند تطبيقه موضعياً، يتم امتصاص الجنتاميسين عن طريق الملتحمة والقرنية ويمكن اكتشافه في الخلط المائي بعد 15 دقيقة من التطبيق
باستخدام الجنتاميسين على الأغشية المخاطية السليمة للعين، لا يتوقع وجود كميات يمكن اكتشافها من الجنتاميسين في المصل
الكورتيكوستيرويد: فوسفات الصوديوم ديكساميثازون وديكساميثازون يخترقان بشكل سيئ ظهارة القرنية السليمة. يكون الاختراق مرتفعًا بشكل ملحوظ في العيون ذات الأغشية المخاطية الملتهبة أو المصابة
يرتبط ديكساميثازون الممتص جهازيًا بالبروتينات بنسبة 80٪. يتم طرحه عن طريق الكلى على شكل جلوكورونيد بعمر نصف يتراوح من 3 إلى 4 ساعات
الاستخدامات
يستخدم مرهم ديكسا-جنتاميسين للعين في التهابات العين الأمامية المصاحبة لعدوى الجراثيم الحساسة للجنتاميسين أو في حالة وجود خطر العدوى البكتيرية والتهابات الحساسية في العين الأمامية (قطرات العين)
الملتحمة وجفن العين (مرهم العين) مع عدوى بكتيرية
يشار إلى قطرات العين / الأذن عند البالغين والأطفال
لعلاج التهابات العين والأذن السطحية التي تسببها الكائنات الحية الحساسة للجنتاميسين
للوقاية من العدوى في إصابات العين أو الأذن
الجرعات
تنطبق العبارات التالية على ديكسا-جنتاميسين ما لم يصف الطبيب خلاف ذلك. يجب مراعاة تعليمات الاستخدام هذه، وإلا فلن يستفيد المريض بشكل كامل من ديكسا-جنتاميسين (لقطرات العين)
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك الطبيب. تحقق مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا
لا ينبغي أن يمتد العلاج بـ ديكسا-جنتاميسين عادة لأكثر من أسبوعين
يجب أن يحدد الطبيب المدة الدقيقة للعلاج
استشر الطبيب إذا كان لدى المريض انطباع بأن تأثير ديكسا-جنتاميسين قوي جدًا أو ضعيف جدًا
قطرات العين: إذا لم يصف الطبيب غير ذلك، الجرعة الموصى بها هي قطرة واحدة 4-6 مرات يومياً في كيس الملتحمة
تجنب أي ملامسة لطرف الزجاجة للعينين أو الجلد. قم بفك الغطاء الذي يغطي الفوهة
قم بإمالة رأسك للخلف، واسحب الجفن السفلي للعين برفق ثم ضع قطرة واحدة في كيس الملتحمة عن طريق الضغط على الزجاجة بلطف. أغمض عينيك ببطء. أغلق الزجاجة بعناية بعد الاستخدام
ضع قطرات العين ديكسا-جنتاميسين بانتظام على مدار اليوم
مرهم العين: الجرعة الموصى بها هي 4 – 6 مرات يومياً شريط 1 سم من مرهم العين في كيس الملتحمة
شريط 1 سم من مرهم العين يقابل 0.1 ملجم جنتاميسين سلفات و 0.006 ملجم ديكساميثازون
يجب دائمًا استخدام مراهم العين مع تجنب ملامسة طرف الأنبوب للعين أو الجلد
قم بإزالة الغطاء، وقم بإمالة الرأس قليلاً إلى الخلف، واسحب الجفن السفلي للعين قليلاً من العين واضغط برفق على شريط صغير من المرهم في كيس الملتحمة. أغلق جفون العين ببطء
أغلق الأنبوب بعناية بعد الاستخدام
أثناء العلاج باستخدام مرهم ديكسا-جنتاميسين للعين، يجب على المريض عدم ارتداء العدسات اللاصقة
الأذنين: يجب تنظيف المنطقة ووضع 2-3 قطرات في الأذن المصابة ثلاث إلى أربع مرات يومياً وفي الليل، أو أكثر إذا لزم الأمر
إذا كنت تستخدم هذا الدواء لعلاج عدوى الأذن، استلقِ أو قم بإمالة رأسك بحيث تكون الأذن المصابة متجهة للأعلى. اسحب شحمة الأذن بلطف لأعلى ولخلف للبالغين (لأسفل وللخلف للأطفال) لتصويب قناة الأذن. إسقاط الدواء في قناة الأذن
جرعة زائدة
لا ينبغي اتخاذ أي تدابير خاصة. حتى لو شرب الطفل المحلول أو أكل المرهم، فلن يكون هناك خطر التسمم
لمزيد من الأسئلة حول استخدام هذا الدواء يرجى سؤال الطبيب أو الصيدلي
موانع الإستخدام
لا ينبغي استخدام ديكسا-جنتاميسين عند حدوث الحالات والأمراض التالية: إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه ديكساميثازون فوسفات الصوديوم أو كبريتات الجنتاميسين أو أحد المكونات الأخرى
إذا كان المريض يعاني من عدوى سطحية بالهربس البسيط في القرنية (هربس القرنية السطحي)
في حالة إصابات وتقرحات القرنية
في حالة زيادة ضغط العين (الزرق مغلق ومفتوح الزاوية)
في حالة الالتهابات السلية في العين
في حالة الالتهابات الفطرية وكذلك البكتيرية فقط في العين
الوهن العضلي الوبيل
ثقب معروف أو مشتبه به في طبلة الأذن
مرهم العين: يمنع استخدامه بعد إزالة جسم غريب من القرنية بدون مضاعفات
إحتياطات خاصة
لا ينبغي ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج بـ ديكسا-جنتاميسين
الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية أو الكورتيكوستيرويدات قد يؤدي إلى فرط نمو الكائنات الحية الدقيقة والفطريات غير الحساسة. في حالة حدوث ذلك، أو في حالة حدوث تهيج أو فرط حساسية تجاه ديكسا-جنتاميسين، توقف عن استخدام هذا المستحضر وابدأ العلاج المناسب
تم إثبات الحساسية المتبادلة بين الأمينوغليكوزيدات أو الكورتيكوستيرويدات
تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام ديكسا-جنتاميسين
تحدث إلى الطبيب إذا كان المريض يعاني من تورم وزيادة في الوزن حول الجذع وفي الوجه، حيث أن هذه عادة ما تكون المظاهر الأولى لمتلازمة تسمى متلازمة كوشينغ
قد يحدث تثبيط وظيفة الغدة الكظرية بعد التوقف عن العلاج طويل الأمد أو المكثف باستخدام ديكسا-جنتاميسين. تحدث مع الطبيب قبل التوقف عن العلاج
هذه المخاطر مهمة بشكل خاص عند الأطفال والمرضى الذين يعالجون بدواء يسمى ريتونافير أو كوبيسيستات
اضطراب بصري: قد يتم الإبلاغ عن اضطراب بصري عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب النظر في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) الذي تم تشخيصه
تم الإبلاغ عنها بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
اتصل بالطبيب إذا كان المريض يعاني من عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى
قطرات العين: كلوريد البنزالكونيوم قد يسبب تهيج العين
تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة. قد يسبب كلوريد البنزالكونيوم تغير لون العدسات اللاصقة اللينة. يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام قطرات العين ويجب إدخالها في موعد لا يتجاوز 15 دقيقة بعد الاستخدام
مرهم العين: مرهم العين قد يؤخر شفاء القرنية
قد تسبب دهون الصوف تهيجًا موضعيًا للجلد مثل التهاب الجلد التماسي
القيادة واستخدام الآلات: قطرات العين: لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة
مرهم العين: بعد استخدام مرهم ديكسا-جنتاميسين للعين، فإن طبقة المرهم تسبب تشوشًا مؤقتًا في الرؤية، مما يؤثر على وقت رد الفعل. ولذلك يجب على المريض عدم القيادة أو تشغيل الآلات أو العمل دون وضع قدم ثابت بعد فترة قصيرة من استخدام مرهم ديكسا-جنتاميسين للعين
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة : مرهم للعين: لا توجد بيانات سريرية خاضعة للرقابة حول استخدام مرهم ديكسا-جنتاميسين للعين أثناء الحمل والرضاعة. لذلك، يجب استخدامه فقط بعد إجراء تحليل دقيق للغاية للفوائد والمخاطر من قبل الطبيب المعالج
استخدامها في الأطفال:سلامة وفعالية القطرة العينية لدى الأطفال دون سن الثامنة؛ ولم يتم بعد تحديد مرهم العين عند الأطفال أقل من ست سنوات
استخدام في الحمل والرضاعة
إذا كانت المريضة حاملاً أو مرضعة، أو تعتقد أنها حامل أو تخطط لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء
لا ينبغي أن تستخدم قطرات العين ديكسا-جنتاميسين في الأشهر الثلاثة الأولى، وخلال فترة الحمل الإضافية (قطرات العين)؛ لاحقًا (مرهم العين) فقط بعد إجراء تقييم دقيق للفوائد والمخاطر من قبل الطبيب
الجلوكوكورتيكويدات، ومن بينها ديكساميثازون فوسفات الصوديوم (قطرات العين)؛ يمر ديكساميثازون (مرهم العين) إلى حليب الثدي
ولم يتم الإبلاغ عن أي تأثير ضار على الرضيع حتى الآن. ومع ذلك، ينبغي تقييم ضرورة العلاج أثناء الرضاعة الطبيعية بدقة
بسبب انخفاض امتصاص المادة الفعالة في الدورة الدموية الجهازية، لا يتوقع حدوث آثار جانبية على الرضيع بسبب الجنتاميسين
في حالات العدوى الشديدة، يجب استكمال الاستخدام الموضعي للجنتاميسين بالعلاج بالمضادات الحيوية الجهازية المناسبة
قد يسبب الجنتاميسين صممًا جزئيًا أو كليًا لا رجعة فيه عند إعطائه جهازيًا أو عند تطبيقه موضعيًا على الجروح المفتوحة أو الجلد التالف. يرتبط هذا التأثير بالجرعة ويتم تعزيزه عن طريق القصور الكلوي و/أو الكبدي وهو أكثر احتمالاً عند كبار السن
يجب دائمًا فحص حالة طبلة الأذن قبل وصف هذا المنتج الطبي. لا يجوز استخدام المنتج الطبي إذا لم يكن من الممكن ضمان سلامة طبلة الأذن
قد تنتج تأثيرات سامة لا رجعة فيها عن الاتصال المباشر للجنتاميسين بالأذن الوسطى والداخلية. ينبغي النظر في فوائد العلاج بالجنتاميسين مقابل خطر العدوى نفسها التي تسبب فقدان السمع
حدثت ردود فعل سلبية خطيرة بما في ذلك السمية العصبية والسمية الأذنية والسمية الكلوية في المرضى الذين يتلقون العلاج بالجنتاميسين الجهازي. على الرغم من أنه لم يتم الإبلاغ عن هذه التأثيرات بعد الاستخدام الموضعي للجنتاميسين، إلا أنه ينصح بالحذر عند استخدامه بالتزامن مع الأمينوغليكوزيدات الجهازية
وقد لوحظت حالات زيادة خطر التسمم الأذني بالأمينوغليكوزيدات التي يتم إعطاؤها للمرضى الذين يعانون من طفرات الميتوكوندريا، وخاصة طفرة m.1555A>G، بما في ذلك الحالات التي تكون فيها مستويات مصل الأمينوغليكوزيد لدى المريض ضمن النطاق الموصى به. ارتبطت بعض الحالات بتاريخ الأم من الصمم و/أو طفرة الميتوكوندريا. طفرات الميتوكوندريا نادرة، واختراق هذا التأثير الملحوظ غير معروف
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع
مشاكل هرمونية: غير معروفة: نمو شعر إضافي في الجسم (خاصة عند النساء)، ضعف وهزال العضلات، علامات تمدد أرجوانية على جلد الجسم، زيادة ضغط الدم، فترات غير منتظمة أو مفقودة، تغيرات في مستويات البروتين والكالسيوم في الجسم
توقف النمو لدى الأطفال والمراهقين وزيادة الوزن في الجسم والوجه تسمى متلازمة كوشينغ
اضطرابات العين: نادراً جداً ما يكون هناك احتمال حدوث تفاعلات حساسية، ومن غير المألوف حدوث حرقان مؤقت في العين
مع الاستخدام المطول، قد تسبب الكورتيكوستيرويدات مثل ديكساميثازون زيادة في ضغط العين لدى بعض المرضى، وهو ما يتحسن بعد انتهاء العلاج. العلاج طويل الأمد بهذه المواد قد يسبب عتامة لا رجعة فيها في العدسة (قطرات العين)؛ - تشكل الساد غير القابل للشفاء (مرهم العين)، وخاصة عند الأطفال
علاوة على ذلك: التهاب القرنية الهربس البسيط، ثقب القرنية مع التهاب موجود في القرنية، الالتهابات الفطرية (مثل المبيضات البيضاء )، تفاقم الالتهابات البكتيرية في القرنية، سقوط الجفن العلوي للعين، توسع حدقة العين
بعد إصابات القرنية، قد يؤدي استخدام ديكسا-جنتاميسين إلى اضطرابات في التئام الجروح. في حالات نادرة جدًا، لوحظت تفاعلات فرط الحساسية (حساسية الاتصال) مع حكة أو تورم في جفن العين (وذمة) أو أكزيما في جفن العين (حويصلة، تصريف مائي)
غير معروف: الرؤية غير واضحة
قطرات العين: في حالات نادرة جدًا، يعاني بعض المرضى الذين يعانون من أضرار جسيمة في الطبقة الشفافة في الجزء الأمامي من العين (القرنية) من ظهور بقع غائمة على القرنية بسبب تراكم الكالسيوم أثناء العلاج
غير معروف: الرؤية غير واضحة
إذا أصيب المريض بأي آثار جانبية، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه الدراسة
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكن للمريض المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
في حالة حدوث آثار جانبية: توقف عن استخدام ديكسا-جنتاميسين واستشر طبيب العيون قريبًا
اضطرابات الأذن والمتاهة
غير معروف
حساسية موضعية
السمية الأذنية
الاضطراب الدهليزي
فقدان السمع
التفاعلات الدوائية
أخبر الطبيب أو الصيدلي إذا كان المريض يتناول أو تناول مؤخرًا أو قد يتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية
لا توجد تفاعلات سريرية معروفة مع الجنتاميسين
قد تحدث زيادة إضافية في ضغط العين بسبب الاستخدام المتزامن للأتروبين والأدوية المضادة للكولين الأخرى
الجنتاميسين غير متوافق مع الأمفوتريسين ب والهيبارين والسلفاديازين والسيفالوتين والكلوكساسيلين
قد يؤدي الاستخدام الموضعي المتزامن للجنتاميسين وأحد هذه المواد إلى ظهور رواسب مرئية في كيس الملتحمة
أخبر الطبيب إذا كان المريض يستخدم ريتونافير أو كوبيسيستات، لأن ذلك قد يزيد من كمية ديكساميثازون في الدم
نصيحة: لاحظ أن هذا ينطبق أيضًا على الأدوية المستخدمة مؤخرًا. إذا كان المريض يستخدم أيضًا قطرات عينية أو مراهم عينية أخرى، فيجب على المريض الانتظار لمدة 15 دقيقة بين الاستخدامين. يجب دائمًا وضع مراهم العين أخيرًا
تخزين
يمكن استخدام ديكسا-جنتاميسين لمدة تصل إلى 4 أسابيع بعد الفتح الأول
لا يجوز التخزين في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية
قم بتخزين الزجاجة في علبة كرتونية قابلة للطي لحماية محتوياتها من الضوء (قطرات العين)
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مستخدمة. هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق