وصف
ديفيبروتيد هو دواء يستخدم في علاج حالة نادرة وخطيرة تسمى مرض الانسداد الوريدي الكبدي (VOD)، والتي يمكن أن تحدث بعد زراعة الخلايا الجذعية. يؤثر هذا المرض على الأوعية الدموية في الكبد ويمكن أن يؤدي إلى تلف الكبد، مما يؤدي إلى ظهور أعراض مثل اليرقان، وانتفاخ البطن، واختلال وظائف الكبد
يعمل ديفيبروتيد عن طريق تحسين تدفق الدم ومنع تكوين الجلطات في الأوعية الدموية الصغيرة، وخاصة في الكبد. ويعتقد أن له خصائص مضادة للالتهابات ومضادة للتخثر تساعد على تقليل شدة VOD
يُعطى هذا الدواء عادة تحت إشراف طبي، وغالبًا في المستشفى. عادة ما يتم تحديد جرعة واستخدام الديفيبروتيد من قبل متخصصي الرعاية الصحية بناءً على حالة المريض المحددة وتاريخه الطبي
من المهم ملاحظة أن الديفيبروتيد قد يكون له آثار جانبية مختلفة، والتي يمكن أن تشمل النزيف، وانخفاض ضغط الدم، والإسهال، والقيء، وتشوهات الكبد. كما هو الحال مع أي دواء، من الضروري مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
الإستخدامات والجرعة
الحل الوريدي
200 ملغ / 2.5 مل (80 ملغ / مل) قارورة
مرض الانسداد الوريدي الكبدي
مُخصص للبالغين والأطفال المصابين بمرض الانسداد الوريدي الكبدي (VOD)، المعروف أيضًا باسم متلازمة الانسداد الجيبي (SOS)، الذين يعانون من خلل كلوي أو رئوي بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT)
6.25 ملغم / كغم في الوريد كل 6 ساعات يتم غرسه لمدة ساعتين
إدارة لمدة لا تقل عن 21 يوما؛ إذا لم يتم حل علامات وأعراض مرض VOD الكبدي بعد 21 يومًا، فاستمر في استخدام الديفيبروتيد حتى يتم حل VOD أو لمدة تصل إلى 60 يومًا كحد أقصى
تعديلات الجرعة
الحساسية المفرطة الشديدة أو التي تهدد الحياة: توقف نهائيًا؛ لا تستأنف العلاج
نزيف
مستمرة أو شديدة أو قد تهدد الحياة
حجب ديفيبروتيد
علاج سبب النزيف وتقديم الرعاية الداعمة كما هو محدد سريريا
فكر في استئناف العلاج بنفس الجرعة وحجم التسريب عندما يتوقف النزيف ويكون المريض مستقرًا من الناحية الديناميكية الدموية
نزيف كبير متكرر
توقف نهائيًا؛ لا تستأنف العلاج
الإجراءات الغازية
لا يوجد عامل عكسي معروف للتأثيرات الحالّة للبروفبرين للديفيبروتيد
توقف عن التسريب قبل ساعتين على الأقل من إجراء عملية جراحية
استأنف العلاج بعد الإجراء، بمجرد زوال أي خطر نزيف مرتبط بهذا الإجراء
اعتبارات الجرعات
تعتمد الجرعة على الوزن قبل النظام التحضيري لـ زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
الآثار الجانبية
>10%
انخفاض ضغط الدم، بأي درجة
الإسهال بجميع درجاته
القيء بأي درجة
الغثيان بجميع درجاته
الرعاف، أي درجة
1-10%
النزف السنخي الرئوي
نزيف الجهاز الهضمي
الإنتان
داء الطعم المضيف
ارتشاح الرئة
الالتهاب الرئوي
النزف الرئوي
العدوى
نزف داخل الجمجمة
فرط حمض يوريك الدم
نزيف دماغي
تفاعلات فرط الحساسية
موانع الإستخدام
التناول المتزامن مع مضادات التخثر الجهازية أو العلاج الحالْ للفبرين
فرط الحساسية المعروف للديفيبروتيد أو لأي من مكوناته
التحذيرات
يزيد ديفيبروتيد من نشاط الإنزيمات المحللة للفيبرين في المختبر، وقد يزيد من خطر النزيف لدى المرضى الذين يعانون من VOD؛ مراقبة النزيف
لا يجوز البدء بالدواء في المرضى الذين يعانون من نزيف نشط
في حالة حدوث نزيف، توقف عن تناول الدواء وقم بمعالجة السبب الأساسي
(انظر أيضًا تعديلات الجرعة)
لا يستخدم مع مضادات التخثر الجهازية أو عوامل حال الفبرين باستثناء الصيانة الروتينية أو إعادة فتح الخطوط الوريدية المركزية
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية وقد تشمل الطفح الجلدي والشرى والوذمة الوعائية
الحمل
لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل. انصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة للإجهاض (استنادًا إلى البيانات الحيوانية)
بيانات الحيوان
عند إعطائه للأرانب الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء بجرعات مماثلة للجرعة البشرية الموصى بها بناءً على مساحة سطح الجسم، أدى ديفيبروتيد الصوديوم إلى تقليل عدد عمليات الزرع والأجنة القابلة للحياة
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري
بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة، بما في ذلك النزيف عند الرضيع، ننصح المرضى بعدم التوصية بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج
خذ بعين الاعتبار الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية
علم العقاقير
آلية العمل
لم يتم توضيح آلية العمل بشكل كامل
يعزز النشاط الأنزيمي للبلازمين لتحلل جلطات الفيبرين
أجريت دراسات تقيم التأثيرات الدوائية للديفيبروتيد على الخلايا البطانية (ECs) في المقام الأول في خط الخلايا البطانية للأوعية الدموية الدقيقة البشرية
في المختبر، أدى الديفيبروتيد إلى زيادة منشط البلازمينوجين الأنسجة (t-PA) وتعبير الثرومبومودولين وانخفاض عامل فون ويلبراند (vWF) وتعبير مثبط منشط البلازمينوجين -1 (PAI-1)، وبالتالي تقليل تنشيط الخلايا البطانية وزيادة انحلال الفيبرين بوساطة الخلايا البطانية
حماية الخلايا الجذعية من الأضرار الناجمة عن العلاج الكيميائي، وTNF-alpha، وتجويع المصل، والتروية
استيعاب
ذروة وقت البلازما: في نهاية التسريب الوريدي
توزيع
البروتين المرتبط: 93%
حجم التوزيع : 8.1-9.1 لتر
الاسْتِقْلاب
على الرغم من أن المسار الدقيق لتحلل الديفيبروتيد في البلازما في الجسم الحي غير معروف إلى حد كبير، فقد تم اقتراح أن النيوكليازات والنيوكليوتيدات والنيوكليوسيدات والنازعات الأمينية والفوسفوريلاز تستقلب متعددات النيوكليوتيدات تدريجيًا إلى أليغنوكليوتيدات ونيوكليوتيدات ونيوكليوسيدات، ثم إلى 2- سكر الديوكسيريبوز والبيورين والبيريميدين
إزالة
عمر النصف: <2 ساعة
إجمالي التخليص: 3.4-5.1 لتر/ساعة
الإطراح: 5-15% في البول
إدارة
التحضير الوريدي
تمييع مع D5W أو 0.9% كلوريد الصوديوم إلى تركيز 4 ملغ/مل إلى 20 ملغ/مل
تحديد الجرعة (ملغ) وعدد القارورات بناءً على الوزن الأساسي للمريض الوزن قبل النظام التحضيري لـ زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
احسب حجم الديفيبروتيد المطلوب، واسحب هذه الكمية من القارورة (القنينات)، وأضفها إلى كيس التسريب ليؤدي إلى تخفيف من 4 مجم/مل إلى 20 مجم/مل
مزيج بلطف الحل للتسريب
يجب فحص المنتجات الدوائية عن طريق الحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناولها، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك
وينبغي استخدام الحلول الواضحة فقط التي لا تحتوي على جزيئات مرئية
اعتمادًا على نوع المادة المخففة وكميتها، قد يختلف لون المحلول المخفف من عديم اللون إلى الأصفر الفاتح
الإدارة الوريدية
يجب تخفيفه قبل التسريب
قبل تناول الدواء، تأكد من أن المريض لا يعاني من نزيف ملحوظ سريريًا وأنه مستقر من الناحية الديناميكية الدموية عند استخدام ما لا يزيد عن 1 قابض للأوعية
إدارة الحل المخفف عن طريق التسريب الوريدي المستمر أكثر من 2 ساعة
قم بإدارة المحلول المخفف باستخدام مجموعة التسريب المجهزة بفلتر داخلي 0.2 ميكرون
قم بغسل الخط الوريدي (المحيطي أو المركزي) باستخدام D5W أو 0.9% NaCl مباشرة قبل وبعد الإعطاء
لا تستخدم مع أدوية وريدية أخرى بشكل متزامن ضمن نفس الخط IV
تخزين
قوارير غير مفتوحة: 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها بين 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
لا تحتوي القوارير على مواد حافظة مضادة للميكروبات وهي مخصصة للاستخدام الفردي فقط
يجب التخلص من القوارير المستخدمة جزئيًا
استخدم المحلول المخفف خلال 4 ساعات إذا تم تخزينه في درجة حرارة الغرفة أو خلال 24 ساعة إذا تم تبريده
يمكن تحضير ما يصل إلى 4 جرعات في وقت واحد، إذا تم تبريدها
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق