وصف
كلوفارابين هو دواء للعلاج الكيميائي يستخدم في علاج أنواع معينة من سرطان الدم (سرطان خلايا الدم البيضاء). وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى نظائر البيورين، والتي تعمل عن طريق التدخل في نمو وانتشار الخلايا السرطانية في الجسم
يستخدم هذا الدواء في المقام الأول لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) لدى الأطفال والشباب الذين انتكسوا بعد تلقي علاجات أخرى. ويمكن استخدامه أيضًا في بعض حالات سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) عندما لا تكون العلاجات الأخرى فعالة
يتم إعطاء كلوفارابين عن طريق الوريد من قبل أخصائي الرعاية الصحية في المستشفى أو العيادة. وهو يعمل عن طريق تعطيل تخليق الحمض النووي في الخلايا السرطانية، مما يؤدي في النهاية إلى تدميرها
كما هو الحال مع أي دواء للعلاج الكيميائي، قد يسبب كلوفارابين آثارًا جانبية مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الغثيان والقيء والإسهال وانخفاض عدد خلايا الدم مما قد يزيد من خطر العدوى والنزيف والتعب ومشاكل في الكبد. من المهم للمرضى مناقشة الآثار الجانبية المحتملة وأي مخاوف مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم قبل بدء العلاج
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
محلول قابل للحقن
1 ملغ/مل (قارورة 20 ملغ)
سرطان الدم الليمفاوي الحاد المقاوم أو المنتكس
أقل من 21 عامًا: 52 مجم/م² في الوريد لمدة ساعتين يوميًا لمدة 5 أيام متتالية
تتكرر دورات العلاج من 2 إلى 6 أسابيع بعد الشفاء أو العودة إلى وظيفة العضو الأساسية
>21 سنة: غير محدد لهذه الفئة العمرية
سرطان الدم النقوي الحاد (اليتيم)
تعديلات الجرعة
توقف إذا تطور انخفاض ضغط الدم خلال 5 أيام من العلاج
القصور الكبدي: لم تتم دراسته
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين 30-60 مل/دقيقة: إنقاص الجرعة بنسبة 50%
تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة: البيانات غير كافية لتقديم التوصية
المراقبة
حالة الجهاز التنفسي وضغط الدم أثناء التسريب
وظائف الكلى والكبد أثناء تناوله
الحالة الدموية
الآثار الجانبية
>10%
العدوى: بكتيرية، فيروسية، فطرية
القيء
الغثيان
فقر الدم
نقص الكريات البيض
قلة اللمفاويات
قلة العدلات الحموية
نقص الصفيحات
الإسهال
ألم في البطن
فقدان الشهية
التهاب الجلد
الحكة
التعب
الصداع
بيركسيا
الوذمة
الوهج
إرتفاع ضغط الدم
انخفاض ضغط الدم
القلق
الألم
حمامي
النمشات
متلازمة خلل الكريات الحمر الراحية الأخمصية
نزيف اللثة
التهاب الغشاء المخاطي
داء المبيضات الفموي
سعال
ضيق التنفس
الانصباب الجنبي
اضطراب الكبد الصفراوي
بيلة دموية
آلام الأطراف
ألم عضلي
كدمة
ألم في موقع الحقن
رد فعل نقل الدم
1-10%
آلام الظهر
تجرثم الدم
عدوى الهربس البسيط
الإنتان
التهيج
الخمول
النعاس
التهاب النسيج الخلوي
الانفعالات
تقارير ما بعد التسويق
اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي بما في ذلك الوفيات
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حالات متلازمة ستيفن جونسون وانحلال البشرة السمي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نقص صوديوم الدم
التهاب الكبد والفشل الكبدي
اضطرابات القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب
قشعريرة
موانع الإستخدام
فرط الحساسية
التحذيررات
توقع حدوث آثار جانبية للعلاج الكيميائي مثل الإسهال، الغثيان/القيء، تثبيط نخاع العظم، خطر الإصابة بمتلازمة تحلل الورم
توقف فورًا في حالة تطور متلازمة الاستجابة الالتهابية الجهازية ذات الأهمية السريرية أو متلازمة تسرب الشعيرات الدموية
يمكن الوقاية منها باستخدام المنشطات الوقائية
قد يكون كبت نقي العظم شديدًا وطويلًا. مراقبة العد الكامل للدم والصفائح الدموية
نزيف دماغي وهضمي ورئوي خطير ومميت. مراقبة الصفائح الدموية ومعامل التخثر وعلاجها وفقًا لذلك
مراقبة علامات وأعراض العدوى؛ الإنتان الشديد والمميت نتيجة لتثبيط نخاع العظم. توقف عن العلاج فورًا في حالة حدوث العدوى
راقب وتوقف فورًا في حالة الاشتباه في حدوث استجابة التهابية جهازية أو متلازمة تسرب الشعيرات الدموية
توقع ومراقبة ظهور علامات وأعراض متلازمة تحلل الورم؛ علاج على الفور
مراقبة وإيقاف في حالة الاشتباه في مرض الانسداد الوريدي في الكبد
يجب مراقبة إنزيمات الكبد والتوقف عن العلاج عند أول ظهور علامات التسمم الكبدي الوخيم؛ أوقف العلاج فورًا في حالة ارتفاع إنزيمات الكبد و/أو البيليروبين من الدرجة 3 أو أعلى؛ قد تحدث سمية كبدية مميتة
مراقبة وظائف الكلى وإيقافها أو إيقافها في حالة زيادة مستويات الكرياتينين أو حدوث فشل كلوي حاد
مراقبة علامات وأعراض التهاب الأمعاء والقولون وعلاجها على الفور
توقف عن العلاج في حالة الاشتباه في حدوث طفح تقشري أو فقاعي أو في حالة الاشتباه في متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي
المرضى الذين يعانون من العدوى أو الإنتان أو متلازمة تحلل الورم قد يكونون أكثر عرضة لخطر التسمم الكلوي عند تلقي العلاج. مراقبة المرضى للتسمم الكلوي وإيقاف العلاج أو إيقافه عند الضرورة
تجنب الحمل
تم الإبلاغ عن التهاب الكبد والفشل الكبدي
القصور الكلوي
الحمل والرضاعة
الحمل
في دراسات التكاثر الحيواني، أدى إعطاء الجرذان والأرانب الحوامل عن طريق الوريد أثناء تكوين الأعضاء بجرعات تقارب 0.2 إلى مرة واحدة من الجرعة البشرية القصوى الموصى بها البالغة 52 مجم/م 2 بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA) إلى وفيات الأجنة وتغيرات في النمو. ، والتشوهات الهيكلية
تقديم المشورة للنساء الحوامل من المخاطر المحتملة على الجنين؛ لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء من العيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو النتائج الضارة على الأم أو الجنين؛ يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة، بما في ذلك تلك التي قد يتعرض لها الجنين
يوصى بإجراء اختبار الحمل للإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج
منع الحمل
الإناث: يمكن أن يسبب فيرابي ضررًا للجنين عند إعطائه للنساء الحوامل؛ يُنصح المرضى الإناث باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة
الذكور: بناءً على نتائج السمية الجينية، يُنصح الذكور الذين لديهم شريكات ذوات قدرة إنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
العقم
الإناث: بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يضعف الدواء خصوبة الإناث؛ عكس التأثير على الخصوبة غير معروف
الذكور: بناءً على نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يؤدي الدواء إلى إضعاف خصوبة الذكور؛ عكس التأثير على الخصوبة غير معروف
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود كلوفارابين في حليب الأم، وتأثيره على الطفل الذي يرضع من الثدي، أو على إنتاج الحليب؛ بسبب احتمالية حدوث ردود فعل سلبية خطيرة لدى الطفل الذي يرضع من الثدي بما في ذلك السمية الجينية، يُنصح المرضى بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج، ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة
علم العقاقير
نصف العمر: 5.2 ساعة
البروتين المرتبط: 47%
سعة السعة: 172 لتر/متر مربع
الاستقلاب: يتم استقلابه داخل الخلايا إلى مشتق ثلاثي الفوسفات النشط بواسطة الكينازات والفوسفوكيناز
الخلوص: 28.8 لتر/ساعة/متر مربع
الإخراج: البول 49-60%
آلية العمل
نظير نيوكليوسيد البيورين، يثبط اختزال الريبونوكليوتيد وبوليميراز الحمض النووي
قد يعزز أيضًا موت الخلايا المبرمج بوساطة الميتوكوندريا
إدارة
التحضير الوريدي
تصفية من خلال مرشح حقنة 0.2 ميكرون
تمييع في D5W أو NS
يمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة لمدة أقل من 24 ساعة
الإدارة الوريدية
غرس أكثر من 2 ساعة
لا تستخدم أدوية أخرى في نفس الخط الوريدي
يوصى باستخدام السوائل الوريدية المستمرة خلال الأيام الخمسة من العلاج لتقليل آثار متلازمة تحلل الورم
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق