وصف
كابلاسيزوماب هو دواء يستخدم في علاج اضطراب تخثر الدم النادر المعروف باسم فرفرية نقص الصفيحات التخثرية المكتسبة (aTTP). تتميز هذه الحالة بتشكل جلطات دموية في الأوعية الدموية الصغيرة في جميع أنحاء الجسم، مما يؤدي إلى انخفاض عدد الصفائح الدموية واحتمال تلف الأعضاء بسبب انخفاض تدفق الدم
يعمل كابلاسيزوماب عن طريق تثبيط التفاعل بين عامل فون ويلبراند (vWF) والصفائح الدموية، وهي خطوة حاسمة في تكوين جلطات الدم. من خلال منع هذا التفاعل، يساعد الكابلاسيزوماب على منع تكوين جلطات دموية مفرطة ويقلل الوقت الذي يستغرقه تعداد الصفائح الدموية للعودة إلى طبيعته
يستخدم هذا الدواء عادةً مع علاجات أخرى لـ aTTP، مثل تبادل البلازما والعلاج المثبط للمناعة، لإدارة المرض والسيطرة عليه. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد ويمكن وصفه من قبل متخصصي الرعاية الصحية المتخصصين في علاج اضطرابات الدم
كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون للكابلاسيزوماب آثار جانبية محتملة ويجب استخدامه تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة النزيف والصداع وفقر الدم. من الضروري مناقشة مخاطر وفوائد هذا الدواء مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل بدء العلاج
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحقن، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة البناء
11 ملغ / قنينة جرعة واحدة
فرفرية نقص الصفيحات التخثرية
يُوصف لعلاج فرفرية نقص الصفيحات الخثارية المكتسبة (aTTP) بالاشتراك مع تبادل البلازما والعلاج المثبط للمناعة
إدارة عند بدء العلاج بتبادل البلازما
اليوم الأول: 11 ملغ في الوريد قبل 15 دقيقة على الأقل من تبادل البلازما، يليها 11 ملغ تحت الجلد بعد الانتهاء من تبادل البلازما في اليوم الأول
الأيام اللاحقة أثناء تبادل البلازما اليومي: 11 ملغ تحت الجلد كل يوم بعد تبادل البلازما
بعد فترة تبادل البلازما: 11 ملغ تحت الجلد كل يوم لمدة 30 يومًا بعد آخر تبادل يومي للبلازما
بعد دورة العلاج الأولية: إذا ظلت علامة (علامات) المرض الأساسي المستمر على سبيل المثال، مستويات نشاط ADAMTS13 المكبوتة موجودة، فقد يتم تمديد العلاج لمدة أقصاها 28 يومًا
توقف عن العلاج في حالة تكرار ≥2 لـ aTTP أثناء تناول دواء كابلاسيزوماب
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة لأي درجة من القصور الكلوي
اختلال كبدي
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية ولا تتوفر معلومات بشأن استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد أو مزمن
نظرًا لاحتمال زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، فإن استخدامه في هؤلاء المرضى يتطلب مراقبة دقيقة للنزف
الآثار الجانبية
>10%
الرعاف
الصداع
نزيف اللثة
التعب
الشرى
بيركسيا
تنمل
1-10%
ضيق التنفس
آلام الظهر
ألم عضلي
التهابات المسالك البولية
نزيف مهبلي
نزف المستقيم
بيلة دموية
غزارة الطمث
ورم دموي في جدار البطن
تقارير ما بعد التسويق
حمامي موقع الحقن
موانع الإستخدام
فرط الحساسية الموثقة، بما في ذلك الشرى
التحذيرات
نزيف
يزيد من خطر النزيف. نزيف حاد مثل رعاف، نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي العلوي، نزف دموي لوحظ في التجارب السريرية
وتم الإبلاغ عن حالات نزيف مهددة للحياة ومميتة
يزداد خطر النزيف لدى المرضى الذين يعانون من أمراض التخثر الكامنة مثل الهيموفيليا ونقص عوامل التخثر الأخرى
تجنب التناول المتزامن مع العوامل المضادة للصفيحات أو مضادات التخثر. يوقف الاستخدام في حالة حدوث نزيف مهم سريريًا؛ إذا أعيد تشغيله بعد حل النزيف، راقب عن كثب بحثًا عن علامات النزيفز
إذا لزم الأمر، يمكن إعطاء تركيز عامل فون ويلبراند لتصحيح الإرقاء بسرعة أو إذا كانت هناك حاجة لعملية جراحية طارئة
حجب لمدة 7 أيام قبل الجراحة أو غيرها من التدخلات الغازية
الحمل
لا تتوفر بيانات بشأن استخدامه لدى النساء الحوامل لخطر العيوب الخلقية والإجهاض؛ ومع ذلك، هناك مخاطر محتملة لحدوث نزيف في الأم والجنين مرتبطة باستخدام كابلاسيزوماب
دراسات على الحيوانات
لا يوجد دليل على نتائج تنموية سلبية مع إعطاء العضل أثناء تكوين الأعضاء في خنازير غينيا عند التعرض ~ 30 مرة من المساحة تحت المنحني البشري عند الجرعة الموصى بها حقن تحت الجلد 11 ملغ
الرضاعة
لا توجد بيانات متاحة فيما يتعلق بوجوده في حليب الأم، أو تأثيره على الرضع الذين يرضعون من الثدي، أو على إنتاج الحليب
آلية العمل
يستهدف المجال A1 لعامل فون ويلبراند (vWF)، ويمنع التفاعل بين عامل فون ويلبراند والصفائح الدموية؛ وبالتالي، تقليل التصاق الصفائح الدموية بوساطة vWF واستهلاك الصفائح الدموية
استيعاب
التوافر الحيوي (تحت الجلد): ~90%
وقت الذروة في البلازما: 6-7 ساعات
ذروة تركيز البلازما: 348-528 نانوغرام/مل
المساحة تحت المنحنى: 6808-7951 ساعة · آر إن جي / مل
توزيع
حجم التوزيع: 6.33 لتر
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب الكابلاسيزوماب المرتبط بالهدف داخل الكبد
نظرًا لأن الكابلاسيزوماب عبارة عن جزء من جسم مضاد وحيد النسيلة، فمن المتوقع أن يتم تقويضه بواسطة العديد من الإنزيمات المحللة للبروتين
إزالة
نصف العمر: يعتمد على التركيز ومستوى الهدف
الإطراح: تشير البيانات غير السريرية إلى أن الدواء غير المرتبط يتم التخلص منه عن طريق الكلى
إدارة
التوافق الوريدي
0.9% كلوريد الصوديوم
D5W
تحضير IV أو SC
تحتوي كل كرتونة على قارورة أحادية الجرعة سعة 11 مجم، و1 مل من الماء المعقم للحقن، ومحقنة زجاجية مملوءة مسبقًا (مخفف)، ومحول قارورة معقمة، وإبرة معقمة مقاس 30، ومسحتين من الكحول المعبأتين
تأكد من أن القارورة والمحقنة المخففة في درجة حرارة الغرفة
أعد تكوين القارورة باستخدام حقنة مقدمة تحتوي على 1 مل من الماء المعقم للحقن للحصول على محلول جرعة واحدة 11 ملجم/مل
باستخدام تقنية معقمة طوال فترة تحضير المحلول، قم بتوصيل محول القنينة بقنينة كابلاسيزوماب
قم بإزالة الغطاء البلاستيكي من المحقنة وقم بتثبيته على محول القارورة عن طريق لفه في اتجاه عقارب الساعة حتى لا يتمكن من الالتواء أكثر
ادفع مكبس المحقنة ببطء إلى الأسفل حتى تصبح المحقنة فارغة؛ لا تقم بإزالة المحقنة من محول القارورة
قم بتدوير القارورة بلطف حتى تذوب الكعكة أو المسحوق تمامًا؛ لا تهزه
فحص بصريا الحل المعاد تشكيله؛ يجب أن يبدو واضحًا وعديم اللون
اسحب كل المحلول الشفاف عديم اللون المُعاد تكوينه من القارورة إلى المحقنة وقم بوضع ملصق على المحقنة
إدارة IV أو SC
الجرعة الأولى (IV): يتم إعطاؤها من قبل مقدم الرعاية الصحية كجرعة IV
بالنسبة للحقن الوريدي الأولي، في حالة استخدام خط IV، يجب توصيل المحقنة الزجاجية بقفل Luer قياسي (وليس موصل بدون إبرة) وشطفها إما بنسبة 0.9% NaCl أو D5W
جرعات SC اللاحقة
إدارة جرعات SC في البطن. تجنب الحقن حول السرة
لا تقم بإجراء الحقن المتتالية في نفس الربع البطني
يمكن للمرضى أو مقدمي الرعاية حقن SC بعد التدريب المناسب على التحضير والإدارة، بما في ذلك تقنية التعقيم
الجرعة المنسية
أثناء فترة تبادل البلازما: قم بإعطاء الجرعة الفائتة في أسرع وقت ممكن
بعد فترة تبادل البلازما: قم بإعطاء الجرعة الفائتة خلال 12 ساعة من الوقت المحدد للإعطاء؛ إذا تجاوزت 12 ساعة، تخطي الجرعة الفائتة وقم بتناول الجرعة اليومية التالية وفقًا للجدول الزمني
حجب لعملية جراحية وغيرها من التدخلات
توقف عن العلاج لمدة 7 أيام قبل الجراحة الاختيارية أو إجراءات طب الأسنان أو التدخلات الغازية الأخرى
تخزين
قارورة غير مفتوحة
قم بتبريده عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت في الكرتون الأصلي للحماية من الضوء
لا تجمد
يمكن تخزين القوارير غير المفتوحة في الكرتون الأصلي في درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية 86 درجة فهرنهايت لفترة واحدة تصل إلى شهرين
لا تعود إلى الثلاجة بعد تخزين القارورة في درجة حرارة الغرفة
الحل المعاد
إذا لم يتم استخدامه على الفور، ضعه في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت واستخدمه خلال 4 ساعات
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق