وصف
ريلوناسيبت هو دواء يستخدم لعلاج بعض الحالات الالتهابية، وخاصة المتلازمات الدورية المرتبطة بالكريوبيرين (CAPS)
CAPS هي مجموعة من الاضطرابات الوراثية النادرة التي تتميز بالحمى المتكررة وآلام المفاصل والالتهابات. يعمل ريلوناسيبت عن طريق منع عمل إنترلوكين -1 (IL-1)، وهو بروتين في الجسم يشارك في الالتهاب
يتم إعطاء هذا الدواء كحقنة تحت الجلد، وهو يساعد على تقليل تكرار وشدة الأعراض لدى الأفراد الذين يعانون من CAPS. يتم وصفه بشكل عام من قبل متخصصي الرعاية الصحية ولا يتوفر بدون وصفة طبية
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحقن، مسحوق مجفف بالتجميد لإعادة البناء
220 ملغ / قارورة
المتلازمات الدورية المرتبطة بالكريوبيرين
مُخصص للمتلازمات الدورية المرتبطة بالكريوبيرين (CAPS)، بما في ذلك متلازمة الالتهاب الذاتي البارد العائلي (FCAS) ومتلازمة ماكل-ويلز (MWS)
جرعة التحميل: 320 مجم تحت الجلد × جرعة واحدة
الصيانة: 160 ملغ تحت الجلد أسبوعيًا
نقص مضادات مستقبلات Interleukin-1
مُخصص للحفاظ على مغفرة نقص مضادات مستقبلات إنترلوكين -1 (DIRA)
4.4 مجم/كجم (لا تتجاوز 320 مجم) تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً
التهاب التامور
يستخدم لعلاج التهاب التامور المتكرر وتقليل خطر تكراره
جرعة التحميل: 320 مجم تحت الجلد × جرعة واحدة
الصيانة: 160 ملغ تحت الجلد أسبوعيًا
تعديلات الجرعة
قصور كلوي أو كبدي
لم يتم إجراء أي دراسات رسمية
اعتبارات الجرعات
نقص مضادات مستقبلات إنترلوكين -1 (DIRA)
عند التبديل من حاصرات IL-1 أخرى، أوقف حاصرات IL-1 وابدأ بتناول دواء ريلوناسيبت عند الجرعة التالية المقررة
الآثار الجانبية
تفاعلات موقع الحقن
الالتهابات
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
السعال
نقص الحس
التهاب الجيوب الأنفية
رد فعل فرط الحساسية
العدلات
موانع الإستخدام
لا أحد
التحذيرات
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ولكنها نادرة. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية، أوقف العلاج وابدأ العلاج المناسب
مراقبة التغيرات في ملامح الدهون وعلاجها بشكل مناسب
تزيد مثبطات المناعة من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة
تم الإبلاغ عن زيادات في معلمات ملف الدهون غير الصيامية؛ مراقبة مستويات الدهون لدى المرضى والنظر في العلاجات الخافضة للدهون إذا لزم الأمر، بناءً على عوامل الخطر القلبية الوعائية والمبادئ التوجيهية الحالية
الالتهابات
قد يتداخل حصار Interleukin-1 مع الاستجابة المناعية للعدوى
تم الإبلاغ عن حالات عدوى خطيرة تهدد الحياة
توقف عن العلاج إذا تطورت عدوى خطيرة
لا تبدأ في المرضى الذين يعانون من التهابات نشطة أو مزمنة
التفاعلات الدوائية
اللقاحات الحية
لا يجوز إعطاء اللقاحات الحية بالتزامن مع ريلوناسيبت
قبل البدء، يجب أن يتلقى المرضى جميع التطعيمات الموصى بها
عامل حجب TNF وعامل حجب IL-1
لا ينصح
التناول المتزامن للدواء الذي يحجب IL-1 مع عامل حصر TNF يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة وقلة العدلات
ركائز CYP450
مراقبة التأثير العلاجي أو تركيز الدواء لركائز CYP450 ذات المؤشر العلاجي الضيق؛ ضبط الجرعة وفقا لذلك
زيادة مستويات السيتوكينات (مثل IL-1) تمنع تكوين إنزيمات CYP450 أثناء الالتهاب المزمن
قد يقوم ريلوناسيبت بتطبيع تكوين هذه السيتوكينات
قد يؤثر على ركائز CYP450 ذات الفهارس العلاجية الضيقة
الحمل والرضاعة
الحمل
البيانات غير كافية حول الاستخدام لدى الإناث الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين
بيانات الحيوان
وقد لوحظت زيادة في حالات الإصابة بالأضلاع القطنية، وهو تباين في الهيكل العظمي، في الأجنة عند تناول جرعات ~ 2 ضعف الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) وأعلى مما تجاوز قليلاً الحالات في كل من حيوانات المراقبة وقاعدة بيانات المراقبة التاريخية
اندماج متعدد وغياب للأضلاع والأجسام الفقرية الصدرية والأقواس في جنين واحد للقرد الحامل الوحيد الذي تعرض للعقاقير خلال فترة الحمل اللاحقة المرتبطة بجرعة تصل إلى 6 أضعاف MRHD
المخاطر المرتبطة بالأمراض على الأم و/أو الجنين
تشير البيانات المنشورة إلى أن زيادة مستويات الأمومة للإنترلوكين (IL)-1beta، الذي يسبب الالتهاب الذي يحدث في CAPS، قد يرتبط بالولادة المبكرة
الرضاعة
لا توجد معلومات عن وجوده في الحليب البشري أو الحيواني، أو آثاره على الرضع، أو آثاره على إنتاج الحليب
آلية العمل
يحجب إشارات إنترلوكين-1
alpha (IL-1alpha) وIL-1beta
من خلال العمل كمستقبل خادع قابل للذوبان يربط IL-1 ألفا وبيتا ويمنع التفاعلات مع مستقبلات سطح الخلية
CAPS
يرتبط الالتهاب في CAPS بطفرات في جين NLRP-3 الذي يشفر بروتين كريوبيرين، وهو مكون مهم في الجسيم الالتهابي
ينظم Cryopyrin الأنزيم البروتيني caspase-1 ويتحكم في تنشيط IL-1beta؛ تؤدي الطفرات في NLRP-3 إلى نشاط التهابي مفرط مما يؤدي إلى إطلاق مفرط لـ IL-1beta المنشط الذي يؤدي إلى الالتهاب
نقص مضادات مستقبلات إنترلوكين -1 (DIRA)
التهاب ذاتي، اضطراب جسدي متنحي ناجم عن فقدان طفرات الوظيفة في جين IL1RN، الذي يشفر مضادات مستقبل IL-1، مما يؤدي إلى إشارات غير معارضة للسيتوكينات المسببة للالتهابات IL-1alpha و IL-1beta من خلال مستقبل IL-1
يحجب إشارات IL-1beta من خلال العمل كمستقبل خادع قابل للذوبان يربط IL-1beta ويمنع تفاعله مع مستقبلات سطح الخلية
يرتبط أيضًا بـ IL-1alpha و IL-1ra مع تقارب منخفض
التهاب التامور
إنترلوكين-1 (IL-1) هو السيتوكين الرئيسي الذي يتوسط في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من العمليات الالتهابية، وقد تورط كعامل مسبب لالتهاب التامور
يرتبط IL-1alpha وIL-1beta بمستقبل سطح الخلية المعبر عنه عالميًا، وهو مستقبل IL-1 من النوع 1، مما يؤدي إلى سلسلة من وسطاء الالتهابات
يتم إطلاق IL-1alpha المتشكل مسبقًا بواسطة خلايا التامور التالفة/الملتهبة وقد يساهم في الحفاظ على الالتهاب وتضخيمه عن طريق تنشيط NLRP3 inflammasome، والذي يزيد بعد ذلك من الاستجابة الالتهابية عن طريق إنتاج IL-1beta في نظام تضخيم متسلسل
استيعاب
وصلت الحالة المستقرة في 6 أسابيع
متوسط مستويات القاع (الحالة المستقرة) لدى مرضى الأطفال الذين يعانون من
DIRA
63.5-74 مجم / مل
إدارة
إعداد حقن تحت الجلد SC
أعد التركيب باستخدام 2.3 مل من الماء المعقم للحقن مما ينتج عنه محلول 80 ملغم/مل
قم بهز القارورة المعاد تشكيلها لمدة دقيقة واحدة تقريبًا ثم اتركها لمدة دقيقة واحدة
استخدم خلال 3 ساعات من إعادة التركيب
إدارة SC
استخدام SC فقط
فحص القارورة (القوارير) المعاد تشكيلها بصريًا بحثًا عن أي تغير في اللون أو مادة جسيمية؛ يكون المحلول لزجًا وواضحًا وعديم اللون إلى أصفر باهت
جرعة السحب تصل إلى 160 مجم (2 مل) ؛ بإبرة جديدة مقاس 27 مقاس 0.5 بوصة متصلة بحقنة جديدة سعة 3 مل
للحصول على جرعة 320 مجم، قم بإعطاء الجرعة كحقنتين تحت الجلد 160 مجم لكل منهما في نفس اليوم في موقعين مختلفين.
لا تدير أكثر من مرة واحدة أسبوعيا
قوارير ذات الاستخدام الواحد فقط؛ تجاهل القارورة بعد سحب الدواء
تدوير مواقع الحقن مثل البطن والفخذ والذراع العلوي
لا تحقن في المنطقة المصابة بكدمات أو حمراء أو مؤلمة أو صلبة
تخزين
لا يحتوي على مواد حافظة
قوارير غير مفتوحة
قم بتبريده في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت في الحاوية الأصلية للحماية من الضوء
لا تستخدم بعد التاريخ المختوم على القارورة
قوارير معاد تشكيلها
تخزينها في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 3 ساعات
احم من الضوء
تخلص من أي أجزاء غير مستخدمة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق