وصف
بورفيمر الصوديوم هو دواء يستخدم في العلاج الديناميكي الضوئي (PDT) لعلاج أنواع معينة من السرطان، مثل سرطان المريء، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، ومريء باريت
يتم إعطاؤه عادةً كحقن ويتم تنشيطه عن طريق التعرض لضوء الليزر، الذي يدمر الخلايا السرطانية بشكل انتقائي
يتم حقن بورفيمر الصوديوم في الجسم ثم يتراكم في الخلايا السرطانية. عندما تتعرض هذه الخلايا لأطوال موجية محددة من الضوء، يتم تنشيط بورفيمر الصوديوم وينتج شكلاً من أشكال الأكسجين الذي يمكنه تدمير الخلايا السرطانية
يستخدم في المقام الأول لعلاج أنواع معينة من السرطان، بما في ذلك سرطان المريء وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وكذلك الحالات ما قبل السرطانية مثل مريء باريت مع خلل التنسج عالي الجودة
يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد، وعادةً ما يتبع العلاج بالضوء يومًا أو أكثر بعد حقن الدواء
يمكن أن يسبب بورفيمر الصوديوم آثارًا جانبية، والتي قد تشمل حساسية الجلد للضوء، والغثيان، وآلام البطن، من بين أمور أخرى. يُنصح المرضى عادة بتجنب أشعة الشمس المباشرة لفترة من الوقت بعد العلاج
بورفيمر الصوديوم هو دواء موصوف طبيًا، ويجب أن يكون استخدامه تحت إشراف مقدم رعاية صحية مؤهل ومتخصص في العلاج الضوئي الديناميكي
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
مسحوق للحقن
75 ملغ / قارورة
سرطان المريء، NSCLC داخل القصبة الهوائية
2 ملغم/كغم عبر الوريد خلال 3-5 دقائق
يتبع ذلك طيف ضوء الليزر المقابل بعد 40-50 ساعة من الحقن، ثم مرة أخرى بعد 96-120 ساعة من الحقن؛ دورات متكررة منفصلة لمدة 30 يومًا؛ لا تتجاوز 3 دورات
استئصال خلل التنسج عالي الجودة في مريء باريت
2 ملغم/كغم عبر الوريد خلال 3-5 دقائق
يتبع ذلك طيفًا مطابقًا من ضوء الليزر بعد 40-50 ساعة من الحقن، ثم مرة أخرى بعد 96-120 ساعة من الحقن لمرضى مريء باريت الذين لا يخضعون لاستئصال المريء؛ دورات متكررة منفصلة لمدة 30 يومًا؛ لا تتجاوز 3 دورات
سرطان المثانة
العلاج الديناميكي الضوئي لسرطان الخلايا الانتقالية في موضع المثانة البولية
الآثار الجانبية
فقر الدم
الحمى
الانصباب الجنبي
الإمساك
ألم في الصدر
آلام البطن
ضيق التنفس
الالتهاب الرئوي
الأرق
آلام الظهر
الرجفان الأذيني
عسر البلع
التهاب البلعوم
استجابة الاستغاثة
ديكر بالوزن
قيء الدم
الجفاف
انخفاض ضغط الدم
الوذمة المحيطية
فشل القلب
عدم انتظام دقات القلب
الوهن
ارتفاع ضغط الدم
السعال
الإسهال
وذمة معممة
تقارير ما بعد التسويق
تفاعلات التسريب بما في ذلك الشرى، بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، الدوخة، وارتفاع ضغط الدم
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للبورفيرينات
البورفيريا
العلاج الطارئ لضائقة التنفس الحادة الوخيمة عندما تسببها آفة داخل القصبة الهوائية
دوالي المريء أو المعدة
تقرحات المريء
الناسور الرغامي أو المريئي. تآكل الورم في الأوعية الدموية الرئيسية
التحذيرات
يفصل عن العلاج الإشعاعي بمقدار 2-4 أسابيع
تجنب التعرض لأشعة الشمس بعد الحقن
تم الإبلاغ عن تضيق المريء خلال 6 أشهر من بدء العلاج عادة خلال 6 أشهر من العلاج
قد يؤدي الالتهاب الناتج عن العلاج إلى انسداد مجرى الهواء
ليس للاستخدام في المرضى الذين يعانون من أورام المريء التي تتآكل في القصبة الهوائية أو الشعب الهوائية
قد يحدث نخر وانثقاب معدي معوي ومريئي مميت بعد العلاج
قد يعاني من ألم في الصدر تحت القص بسبب الاستجابات الالتهابية داخل منطقة العلاج
تم الإبلاغ عن عدم الراحة في العين
تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية للضوء عند المرضى المعرضين لأشعة الشمس المباشرة أو الضوء الداخلي الساطع
تم الإبلاغ عن الجلطات الدموية، وخاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الأخرى على سبيل المثال، السرطان المتقدم، ما بعد الجراحة، الشلل لفترة طويلة، مرض السيرة الذاتية
من المحتمل أن يؤدي القصور الكبدي أو الكلوي إلى إطالة فترة التخلص من بورفيمر الصوديوم مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات السمية. إبلاغ المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو اختلال كبدي خفيف إلى شديد أن الفترة التي تتطلب اتخاذ تدابير وقائية للحساسية للضوء قد تكون أطول من 90 يومًا
يزداد خطر النزف لدى مرضى دوالي المريء أو الأورام التي تتآكل في الأوعية الدموية الرئوية. المرضى الذين يعانون من أورام كبيرة مركزية، أو أورام متجوفة، أو أورام واسعة النطاق خارج القصبات الهوائية معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بنفث الدم الضخم المميت؛ تقييم المرضى بحثًا عن الأورام التي تتآكل في الأوعية الدموية الرئوية ودوالي المريء؛ لا تقم بتطبيق الضوء مباشرة على منطقة بها دوالي المريء بسبب ارتفاع خطر النزف
التأثير طويل المدى لـ PDT على خلل التنسج عالي الجودة (HGD) في مريء باريت (BE) غير معروف؛ هناك دائمًا خطر الإصابة بالسرطان أو ظهارة غير طبيعية غير مرئية لأخصائي التنظير الداخلي تحت ظهارة الخلايا الحرشفية الجديدة؛ تؤكد هذه الحقائق على خطر التغاضي عن السرطان لدى هؤلاء المرضى والحاجة إلى مراقبة مستمرة صارمة على الرغم من ظهور إعادة تتشكل الخلايا الحرشفية بالكامل بالمنظار
إجراء مراقبة الخزعة بالمنظار كل 3 أشهر، حتى يتم تسجيل 4 تقييمات سلبية متتالية لـ HGD؛ يمكن جدولة المزيد من المتابعة كل 6 إلى 12 شهرًا، وفقًا لحكم مقدمي الرعاية الصحية؛ كانت فترة متابعة الدراسة العشوائية في وقت التحليل سنتين على الأقل
(المدى من 2 إلى 5.6 سنوات)
إذا كان سيتم استخدام PDT قبل العلاج الإشعاعي أو بعده، فخصص وقتًا كافيًا بين العلاجين لضمان تراجع الاستجابة الالتهابية الناتجة عن العلاج الأول قبل بدء العلاج الثاني
تعتمد الاستجابة الالتهابية من PDT على حجم الورم ومدى الأنسجة الطبيعية المحيطة التي تتلقى الضوء؛ اترك 2-4 أسابيع بعد PDT قبل بدء العلاج الإشعاعي؛ عادةً ما ينحسر رد الفعل الالتهابي الحاد الناتج عن العلاج الإشعاعي خلال 4 أسابيع بعد استكمال العلاج الإشعاعي؛ اترك 4 أسابيع بعد استكمال العلاج الإشعاعي قبل البدء في PDT
الحمل
بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات، قد يسبب الدواء تسمم الجنين عند إعطائه للمرأة الحامل؛ لا توجد بيانات متاحة عن الاستخدام لدى النساء الحوامل لتقييم المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين
التحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية قبل بدء العلاج
منع الحمل
قد يسبب الدواء ضررًا للجنين عند تناوله للمرأة الحامل
الإناث: يُنصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر بعد الجرعة النهائية
الذكور: يُنصح المرضى الذكور الذين لديهم شريكات ذوات قدرة إنجابية باستخدام الواقي الذكري أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر بعد الجرعة النهائية
بيانات الحيوان
أدى إعطاء الدواء عن طريق الوريد للجرذان والأرانب الحوامل خلال فترة تكوين الأعضاء بمستويات جرعة تبلغ حوالي 0.64 مرة من الجرعة البشرية الموصى بها بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA) إلى زيادة ارتشاف الجنين، وانخفاض حجم القمامة، وانخفاض وزن الجنين، لكنه لم يسبب جنينًا. التشوهات
الرضاعة
لا توجد بيانات عن وجود الدواء في حليب الإنسان أو الحيوان، أو تأثيراته على الرضع، أو على إنتاج الحليب؛ بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند الرضع الذين يرضعون من الثدي، ينصح المرضى بعدم التوصية بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر بعد آخر جرعة
آلية العمل
النشاط السام للخلايا يعتمد على الضوء والأكسجين. يتم تنشيطه بواسطة ضوء الليزر لإنتاج الجذور الحرة للأكسجين ونخر الأوعية الدموية عن طريق إطلاق الثرومبوكسان A2
الدوائية
نصف العمر: 17 يومًا الجرعة الأولى؛ 30 يومًا الجرعة الثانية؛ يتم الاحتفاظ به لفترة أطول في الأورام والجلد والأعضاء الشبكية البطانية
ذروة تركيز البلازما: 15 ميكروجرام/مل
البروتين المرتبط: 90%
حجم التوزيع: 0.49 لتر/كجم
التصفية: 0.051 مل/دقيقة/كجم
إدارة
الوريدي عدم التوافق
لا تخلط مع أدوية أخرى في نفس الحل
التحضير الوريدي
أعد التركيب باستخدام 31.8 مل من D5W أو NS مما يؤدي إلى تركيز نهائي قدره 2.5 ميكروجرام/مل ودرجة حموضة 7-8
D5W: دكستروز 5% في الماء
NS : كلوريد الصوديوم
يهز جيدا حتى يذوب
قم بحماية المنتج المعاد تركيبه من الضوء الساطع واستخدمه على الفور
يعد البورفيمر المعاد تكوينه بمثابة محلول معتم يكون فيه اكتشاف المواد الجسيمية عن طريق الفحص البصري أمرًا صعبًا للغاية
الإدارة الوريدية
إدارة IVP بطيئة أكثر من 3-5 دقائق
يوصى باستخدام القفازات وحماية العين
تخزين
تخزين قوارير سليمة في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها 20-25 درجة مئوية (68-77 درجة فهرنهايت)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق