التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
بانيتوموماب. ينتمي إلى فئة مثبطات مستقبلات عامل نمو البشرة EGFR. تستخدم في علاج السرطان
وصف
بانيتوموماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). يتم استخدامه في علاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي الذي لم يستجيب للعلاج الكيميائي الآخر. يعمل هذا الدواء عن طريق تثبيط نشاط EGFR، الذي يشارك في نمو وانتشار الخلايا السرطانية
يتم إعطاؤه عادةً عن طريق التسريب ويستخدم أحيانًا مع علاجات السرطان الأخرى
المؤشرات والجرعة
سرطان القولون والمستقيم النقيلي من النوع البري
RAS
للبالغين: بالاشتراك مع FOLFOX
حمض الفولينيك، فلورويوراسيل، وأوكسالبلاتين
أو FOLFIRIحمض الفولينيك، فلورويوراسيل، وإرينوتيكان كعلاج
الخط الأول؛ بالاشتراك مع FOLFIRI في المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي المعتمد على الفلوروبيريميدين من الخط الأول باستثناء الإرينوتيكان
أو كعلاج وحيد في المرضى الذين فشلوا في العلاج بالعلاج الكيميائي المحتوي على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإرينوتيكان: 6 ملغم / كغم مرة واحدة كل أسبوعين (14 يومًا) عن طريق مضخة التسريب لمدة 60 دقيقة تقريبًا
إذا تم تحمل التسريب الأولي، فيمكن إعطاء الحقن اللاحقة لمدة تزيد عن 30-60 دقيقة
للجرعات التي تزيد عن 1000 مجم، يتم غرسها لمدة 90 دقيقة تقريبًا
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
إعادة تكوين
تمييع بحجم إجمالي قدره 100 مل للجرعات أقل من 1000 مجم أو 150 مل للجرعات > 1000 مجم مع 0.9% كلوريد الصوديوم للحصول على تركيز نهائي لا يتجاوز 10 مجم/مل
لا تهزه
اقلب بلطف للخلط
موانع الإستخدام
تاريخ فرط الحساسية الشديد أو المميت للبانيتوموماب
وجود التهاب رئوي خلالي أو تليف رئوي
الرضاعة
العلاج المركب مع العلاج الكيميائي المحتوي على بيفاسيزوماب
إحتياطات خاصة
مريض لديه تاريخ من الالتهاب الرئوي الخلالي أو التليف الرئوي أو التهاب القرنية أو جفاف العين الشديد
تاريخ أو عوامل خطر التهاب القرنية التقرحي مثل استخدام العدسات اللاصقة
لا يُشار إليه لعلاج المرضى الذين يعانون من حالة طفرة RAS غير معروفة أو سرطان القولون والمستقيم النقيلي المتحول RAS (mCRC)،
والذي يُعرف بأنه طفرة في
إكسون 2 (الكودونات 12 و13)
أو إكسون 3 (الكودونات 59 و61)،
أو إكسون 4 (الكودونات 12 و13)
117 و 146) من KRAS و NRAS
من أجل تتبع المنتجات الطبية البيولوجية، قم بتسجيل اسم ورقم دفعة المنتج المُعطى لكل مريض
كبار السن
الحمل
الآثار الجانبية
هام: السميات الجلدية مثل التهاب الجلد العدي الشكل، الحمامي، الطفح الجلدي، الحكة، تقشر الجلد أو الشقوق، الداحس، جفاف الجل
الخراجات المحلية التي تتطلب شقوق
الإسهال قد تزيد الإصابة والشدة مع العلاج الكيميائي المركب
استنفاد الإلكتروليت على سبيل المثال الشديد نقص مغنيزيوم الدم، نقص كلس الدم، نقص بوتاسيوم الدم
الفشل الكلوي الحاد
التهاب القرنية، التهاب القرنية التقرحي، ثقب القرنية. نادرا، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، قلة الكريات البيض
اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب، ألم في الصدر
اضطرابات العين: التهاب الملتحمة، تهيج العين أو الحكة، التهاب الجفن، زيادة الدموع، احتقان العين، جفاف العين، نمو غير طبيعي للرموش
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إمساك، التهاب الفم، جفاف الفم، عسر الهضم، نزف مستقيمي، قرحة قلاعية، التهاب الشفة، ارتجاع المريء
الاضطرابات العامة وظروف مكان تناول الدواء: الوهن، التعب، الحمى، التهاب الغشاء المخاطي، الوذمة المحيطية، الألم، القشعريرة
العدوى والإصابة: العدوى الموضعية
التحقيقات: انخفاض الوزن
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية، الجفاف، ارتفاع السكر في الدم
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام الظهر، وألم في الأطراف
اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع
الاضطرابات النفسية: الأرق، والقلق
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال، الرعاف، الانسداد الرئوي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، فرط الشعر، اضطراب الأظافر بما في ذلك ترسب الظفر، فرط التعرق، متلازمة تحلل الكريات الحمر الراحية الأخمصية
اضطرابات الأوعية الدموية: تجلط الأوردة العميقة، احمرار، ارتفاع ضغط الدم
تأثيرات قد تكون قاتلة: الإنتان، التهاب اللفافة الناخر، مرض جلدي مخاطي فقاعي
نادرا، التليف الرئوي، مرض الرئة الخلالي. تفاعلات خطيرة مرتبطة بالتسريب مثل تشنج قصبي، ضيق التنفس، انخفاض ضغط الدم، وذمة وعائية، الحساسية المفرطة
معلومات استشارات المريض
تجنب التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة، واستخدم واقي الشمس أو ارتدي ملابس واقية أو قبعة عند الخروج في الهواء الطلق
معلمات المراقبة
إنشاء حالة طفرة RAS والتحقق من النوع البري RAS المعرّف بالنوع البري في كل من KRAS و NRAS قبل بدء العلاج
مراقبة الشوارد، وخاصة المغنيسيوم والكالسيوم بشكل دوري أثناء ولمدة 8 أسابيع على الأقل بعد العلاج
والعلامات الحيوية ودرجة الحرارة قبل وأثناء وبعد التسريب
راقب عن كثب تفاعلات التسريب مثل ضيق التنفس والصفير أثناء وبعد تناول الدواء
راقب سمية الجلد والسمية العينية والبداية الحادة أو تفاقم الأعراض الرئوية
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر الإصابة بالإسهال الشديد عند استخدامه مع العلاج الكيميائي بالإرينوتيكان والفلورويوراسيل (البلعة) وحمض الفولينيك (IFL)
تجنب العلاج المصاحب
أدى الاستخدام المتزامن مع العلاج الكيميائي القائم على أوكساليبلاتين في المرضى الذين يعانون من MCRC المتحولة RAS إلى تقصير البقاء على قيد الحياة بدون تقدم والبقاء على قيد الحياة بشكل عام
قد تكون قاتلة: زيادة السمية والوفيات مع بيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي
آلية العمل
يرتبط البانيتوموماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG 2 kappa بشري بالكامل ، بشكل محدد وبألفة عالية لمستقبل عامل نمو البشرة البشري (EGFR) على كل من الخلايا الطبيعية والخلايا السرطانية
إنه يثبط الفسفرة الذاتية للمستقبلات الناجمة عن جميع روابط EGFR المعروفة، مما يؤدي إلى تثبيط نمو الخلايا، وبقائها، وانتشارها، وتحولها
قد يؤدي نقل الإشارة من خلال EGFR إلى تنشيط ساركومة فأر كيرستن البرية ( KRAS ) 2 متماثل الجين الورمي الفيروسي والورم الأرومي العصبي RAS ( NRAS ) بروتينات متجانسة الجين الورمي الفيروسي؛
يبدو أن الخلايا ذات طفرات
RAS المنشطة لا تتأثر بتثبيط EGFR
حركية الدواء
الإطراح: نصف عمر الإزالة: حوالي 7.5 أيام المدى: 3.6-10.9 أيام
تخزين
تخزين قوارير سليمة بين 2-8 درجة مئوية
لا تجمد
احم من الضوء
المحاليل المخففة في محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للتسريب: استخدم خلال 6 ساعات إذا تم تخزينها في درجة حرارة الغرفة أو خلال 24 ساعة إذا تم تخزينها بين 2-8 درجة مئوية
اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق