وصف
حمض الديوكسيكوليك هو حمض الصفراء، وهو جزيء ينتج بشكل طبيعي في الجسم، في المقام الأول عن طريق الكبد. يلعب دورًا حاسمًا في هضم وامتصاص الدهون في الأمعاء الدقيقة. ويشارك هذا الحمض في تحطيم الدهون الغذائية، مما يساعد على امتصاصها في الجسم، ويساعد في استحلاب الدهون، مما يجعلها أكثر سهولة في الوصول إلى العمل الأنزيمي
أحد الاستخدامات المهمة لحمض الديوكسيكوليك في الطب هو استخدامه كعنصر نشط في بعض الإجراءات التجميلية. وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه في العلاجات التجميلية، وخاصة لتقليل الدهون تحت الذقن، والمعروفة باسم الذقن المزدوجة
في هذه العلاجات، يتم حقن حمض الديوكسيكوليك في الأنسجة الدهنية أسفل الذقن، حيث يعمل على تدمير الخلايا الدهنية، مما يؤدي إلى خط الفك أكثر تحديدًا
في حين أن حمض الديوكسيكوليك له تطبيقات مختلفة، فمن الضروري ملاحظة أن استخداماته الطبية والتجميلية يجب أن تدار فقط تحت إشراف متخصصي الرعاية الصحية المؤهلين بسبب الآثار الجانبية المحتملة والبروتوكولات المحددة اللازمة لعلاج آمن وفعال
الإستخدامات والجرعة
أشكال الجرعة ونقاط القوة
حل للحقن
10 ملغ/مل (متوفر في قوارير سعة 2 مل)
تخفيض الدهون تحت الباطن
يُشار إليه لتحسين مظهر التحدب المتوسط إلى الشديد أو الامتلاء المرتبط بالدهون تحت الذقن أي الذقن المزدوجة لدى البالغين
يتم حقنه في الأنسجة الدهنية تحت الجلد في المنطقة تحت العقلية باستخدام جرعة مضبوطة حسب المنطقة تبلغ 2 ملغم/سم²
يتكون العلاج الواحد من ما يصل إلى 50 حقنة كحد أقصى، سعة كل منها 0.2 مل (حتى إجمالي 10 مل)، متباعدة بمقدار 1 سم
يمكن إعطاء ما يصل إلى 6 علاجات فردية على فترات لا تقل عن شهر واحد
اعتبارات الجرعات
لم يتم إثبات الاستخدام الآمن والفعال لعلاج الدهون تحت الجلد خارج المنطقة تحت الذقن ولا ينصح به
تعديلات الجرعة
كبار السن: يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا، ويبدأ عادةً عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاجات دوائية أخرى
الآثار الجانبية
>10%
وذمة/تورم في مواقع الحقن
ورم دموي/كدمات
الألم
الخدر
الحمامي
تصلب
تنمل
العقيدات
الحكة
1-10%
الصداع
شد الجلد
دفء الموقع
إصابة الأعصاب
ألم البلعوم
ارتفاع ضغط الدم
غثيان
عسر البلع
تقارير ما بعد التسويق
تقرح ونخر وعدوى وثعلبة في موقع الحقن
اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى والحكة
اضطرابات الجهاز العصبي: نقص الحس عن طريق الفم وتنمل الفم
ظروف موقع الإدارة: تندب
موانع الإستخدام
وجود عدوى في أماكن الحقن
التحذيرات
تم الإبلاغ عن إصابة العصب الفكي الهامشي، والتي تتجلى في ابتسامة غير متماثلة أو ضعف في عضلات الوجه أو شلل جزئي، أثناء التجارب السريرية؛ لا تحقن في أو على مقربة من فرع الفك السفلي الهامشي للعصب الوجهي
حدثت صعوبة في البلع (عسر البلع) في التجارب السريرية في تحديد تفاعلات موقع الإدارة مثل الألم والتورم والتصلب في المنطقة تحت العقلية؛ التاريخ الحالي أو السابق لعسر البلع قد يؤدي إلى تفاقم الحالة. تجنب استخدامها في هؤلاء المرضى
تم الإبلاغ عن ورم دموي / كدمات في موقع الحقن في 72٪ من المرضى الذين تم علاجهم. الحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات النزيف أو الذين يعالجون حاليًا بمضادات الصفيحات أو مضادات التخثر حيث قد يحدث نزيف مفرط أو كدمات في منطقة العلاج
خطر الحقن بالقرب من الهياكل التشريحية الضعيفة؛ لتجنب تلف الأنسجة المحتمل، لا ينبغي حقنه في الغدد اللعابية والغدد الليمفاوية والعضلات أو على مقربة منها 1-1.5 سم
تم الإبلاغ عن حاصة موقع الحقن. النظر في حجب العلاج اللاحق حتى الحل
الحقن السطحية جدًا في الأدمة قد تؤدي إلى تقرح الجلد ونخره وعدوىه. وشملت بعض حالات العدوى في موقع الحقن التهاب النسيج الخلوي والخراج الذي يتطلب علاجًا بالمضادات الحيوية عن طريق الوريد وشقًا وتصريفًا؛ لا تديره في المنطقة المصابة حتى يتم حلها بالكامل
الحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالمخدرات
البيانات الحيوانية: دراسات التطور الجنيني التي أجريت في الجرذان والأرانب باستخدام جرعات SC التي يتم إعطاؤها خلال فترة تكوين الأعضاء؛ وعلى أساس مقارنة الجرعات الحيوانية بالبشرية، فإن الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) هو 1.7 ملغم/كغم (100 ملغم/60 كجم)؛ لم يلاحظ أي دليل على وجود ضرر للجنين في الجرذان عند أعلى جرعة تم اختبارها (50 ملغم / كغم)، وهي أعلى بخمسة أضعاف من MRHD لحمض الديوكسيكوليك بناءً على مقارنة ملغم / م²
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري
آلية العمل
حمض الديوكسيكوليك هو دواء حال للخلايا، والذي عند حقنه في الأنسجة، يدمر غشاء الخلية جسديًا، مما يسبب التحلل
استيعاب
يمتص بسرعة بعد الحقن تحت الجلد
وقت الذروة للبلازما: 18 دقيقة
ذروة تركيز البلازما جرعة 100 ملغ: 1024 نانوغرام/مل؛ 3.2 أضعاف أعلى من متوسط Cmax الذي لوحظ خلال الفترة الداخلية الأساسية لمدة 24 ساعة في غياب الجرعة المعطاة
المساحة تحت المنحنى: 7896 نانوجرام في الساعة/مل (أعلى بمقدار 1.6 ضعفًا خلال الفترة الداخلية المكافئة)
عادت مستويات بلازما حمض الديوكسيكوليك بعد العلاج إلى النطاق الداخلي خلال 24 ساعة
توزيع
البروتين المرتبط: 98%
الاسْتِقْلاب
حمض الديوكسيكوليك الداخلي هو نتاج استقلاب الكولسترول ويفرز سليما في البراز
لا يتم استقلاب حمض الديوكسيكوليك إلى حد كبير في الظروف العادية
إزالة
ينضم حمض الديوكسيكوليك من كيبيلا إلى تجمع حمض الصفراء الداخلي في الدورة المعوية الكبدية ويطرح مع حمض الديوكسيكوليك الداخلي في البراز
إدارة
تعليمات عامة
ينبغي أن تدار من قبل أخصائي الرعاية الصحية
فحص المرضى بحثًا عن الأسباب المحتملة الأخرى للتحدب/الامتلاء تحت الذقن على سبيل المثال، تضخم الغدة الدرقية، تضخم العقد اللمفية العنقية
يجب النظر بعناية في الاستخدام لدى المرضى الذين يعانون من التراخي المفرط في الجلد، أو العصابات الجلدية البارزة، أو الحالات الأخرى التي قد يؤدي فيها تقليل الدهون تحت الذقن إلى نتائج غير مرغوب فيها من الناحية الجمالية
الحذر في المرضى الذين خضعوا لعلاج جراحي أو تجميلي سابق للمنطقة تحت الذقن
قد تؤثر التغييرات في التشريح/المعالم أو وجود أنسجة ندبية على القدرة على الإدارة بأمان أو الحصول على النتيجة الجمالية المطلوبة
محلول حمض الديوكسيكوليك واضح، عديم اللون، وخالي من الجسيمات. قم بفحص القوارير بصريًا للتأكد من عدم وجود أي جسيمات و/أو تغير اللون، وتخلص من القارورة إذا تغير لون المحلول و/أو يحتوي على مادة جسيمية
كل قارورة للاستخدام الفردي. تجاهل أي حل المتبقية في القارورة
تقنية الحقن
يعتمد الاستخدام الآمن والفعال على استخدام العدد والأماكن الصحيحة للحقن، ووضع الإبرة المناسب، وتقنيات الإدارة
يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يستخدمون حمض الديوكسيكوليك فهم التشريح تحت الذقن ذي الصلة والهياكل العصبية العضلية المرتبطة به في المنطقة المعنية وأي تغييرات في التشريح بسبب الإجراءات الجراحية أو الجمالية السابقة
تجنب الحقن بالقرب من منطقة
marginal mandibular nerve
العصب الفكي الهامشي
يعد وضع الإبرة بالنسبة للفك السفلي أمرًا مهمًا للغاية لأنه يقلل من احتمالية إصابة العصب الفكي السفلي الهامشي، وهو فرع حركي من العصب الوجهي؛ تظهر إصابة العصب على شكل ابتسامة غير متكافئة بسبب شلل جزئي في العضلات الخافضة للشفة
لتجنب إصابة العصب الفكي السفلي الهامشي
لا تحقن فوق الحد السفلي للفك السفلي
لا تحقن داخل منطقة محددة بخط من 1 إلى 1.5 سم أسفل الحد السفلي (من زاوية الفك السفلي إلى الذقن)
قم بالحقن فقط داخل منطقة معالجة الدهون تحت الجلد المستهدفة
تجنب الحقن في البلازما
قبل كل جلسة علاج، قم بجس المنطقة تحت الذقن للتأكد من وجود كمية كافية من الدهون تحت الجلد وتحديد الدهون تحت الجلد بين الأدمة والطبقة الدهنية (الدهون قبل الطبقة) داخل منطقة العلاج المستهدفة
يجب أن يتناسب عدد الحقن وعدد العلاجات مع توزيع الدهون تحت الذقن لكل مريض وأهداف العلاج
الحقن في منطقة العلاج
إن استخدام الكمادات الثلجية/الباردة، والتخدير الموضعي و/أو التخدير الموضعي عن طريق الحقن مثل الليدوكائين قد يعزز راحة المريض
حدد منطقة العلاج المخططة بقلم جراحي وقم بتطبيق شبكة حقن مقاس 1 سم لتحديد مواقع الحقن
لا تحقن خارج المعايير المحددة
باستخدام إبرة ذات تجويف كبير، اسحب 1 مل من محلول حمض الديوكسيكوليك في محقنة معقمة سعة 1 مل وقم بطرد أي فقاعات هواء في أسطوانة المحقنة
اطلب من المريض شد العضلة الجلدية. قم بقرص الدهون تحت العقلية، وباستخدام إبرة مقاس 30 (أو أصغر) مقاس 0.5 بوصة، قم بحقن 0.2 مل من محلول حمض الديوكسيكوليك في الدهون قبل الطبقة الدهنية بجوار كل موقع من مواقع الحقن المحددة عن طريق تقديم الإبرة بشكل عمودي على الجلد
الحقن السطحية جدًا (في الأدمة) قد تؤدي إلى تقرح الجلد. لا تسحب الإبرة من الدهون تحت الجلد أثناء الحقن لأن ذلك قد يزيد من خطر التعرض داخل الأدمة وتقرحات الجلد المحتملة
تجنب الحقن في الدهون ما بعد البلاتيزمية عن طريق حقن حمض الديوكسيكوليك في الأنسجة الدهنية على عمق منتصف الطريق تقريبًا في الطبقة الدهنية تحت الجلد
إذا تمت مواجهة مقاومة في أي وقت عند إدخال الإبرة، مما يشير إلى إمكانية ملامسة الأنسجة اللفافية أو غير الدهنية، فيجب سحب الإبرة إلى عمق مناسب قبل إعطاء الحقن
تجنب الحقن في الأنسجة الأخرى مثل العضلات والغدد اللعابية والغدد الليمفاوية
عند سحب الإبرة، يمكن الضغط على كل موقع حقن حسب الضرورة لتقليل النزيف؛ يمكن تطبيق ضمادة لاصقة
تخزين
يُخزن في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية 68-77 درجة فهرنهايت؛ الرحلات المسموح بها إلى 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق