Cimzia الإسم التجاري
التصنيف العلاجي
الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) / مثبطات المناعة
سيرتوليزوماب بيجول. ينتمي إلى فئة مثبطات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). يستخدم كمثبطات للمناعة
وصف
سيرتوليزوماب هو دواء ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض البيولوجية (DMARDs)
يتم تصنيفه على وجه التحديد على أنه مثبط لعامل نخر الورم (TNF) ويستخدم لعلاج الحالات الالتهابية المختلفة
Certolizumab pegol اسم العلامة التجارية Cimzia
هو الشكل المحدد من سيرتوليزوماب المتاح للاستخدام
يوصف في المقام الأول لعلاج
التهاب المفاصل الروماتويدي (RA): يستخدم سيرتوليزوماب بيجول لتقليل علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين
التهاب المفاصل الصدفي (PsA): يستخدم أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي، وهو نوع من التهاب المفاصل الالتهابي الذي يصيب بعض الأشخاص المصابين بالصدفية
التهاب الفقار اللاصق (AS): يستخدم سيرتوليزوماب بيجول لإدارة أعراض التهاب الفقار اللاصق، وهو نوع من التهاب المفاصل الذي يؤثر على العمود الفقري والمفاصل العجزي الحرقفي
التهاب المفاصل الفقاري المحوري (AxSpA): تمت الموافقة على هذا الدواء أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الفقارية المحوري غير الشعاعي (AxSpA) والتهاب الفقار المقسط (AS) مع وجود علامات موضوعية للالتهاب
يعمل سيرتوليزوماب بيغول عن طريق استهداف وتحييد بروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha)، والذي يلعب دورًا في الاستجابة الالتهابية في هذه الحالات. عن طريق منع TNF-alpha، يساعد سيرتوليزوماب على تقليل الالتهاب وتخفيف الأعراض في هذه الأمراض الالتهابية المزمنة
الإستخدامات والجرعة
التهاب المفاصل الروماتويدي/ حقن تحت الجلد
البالغين: الحالات المتوسطة إلى الشديدة: كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت: في البداية، 400 مجم (تعطى على شكل حقنتين 200 مجم)
تكرر في الأسبوعين الثاني والرابع
المداومة: 200 مجم كل أسبوعين؛ قد يؤخذ في الاعتبار 400 ملغ كل 4 أسابيع في حالة حدوث استجابة سريرية
التهاب الفقار اللاصق/ حقن تحت الجلد
للبالغين: في البداية، 400 مجم
(يعطى على شكل حقنتين 200 مجم)
تكرر في الأسبوعين الثاني والرابع
المداومة: 200 مجم كل أسبوعين أو 400 مجم كل 4 أسابيع
التهاب المفاصل الصدفي/ حقن تحت الجلد
للبالغين: كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت: في البداية، 400 مجم
(تعطى على شكل حقنتين كل منهما 200 مجم)
تكرر في الأسبوعين الثاني والرابع
المداومة: 200 مجم كل أسبوعين؛ قد يؤخذ في الاعتبار 400 ملغ كل 4 أسابيع في حالة حدوث استجابة سريرية
مرض كرون/حقن تحت الجلد
للبالغين: في البداية، 400 مجم
(يعطى على شكل حقنتين 200 مجم)
تكرر في الأسبوعين الثاني والرابع
المداومة: 400 مجم كل 4 أسابيع
إعادة تكوين
أضف 1 مل من الماء المعقم للحقن في قنينة تحتوي على 200 ملغ لتحضير محلول 200 ملغ/مل
قم بتوجيه الماء المعقم للحقن على جدار القارورة وحركه بلطف لمدة دقيقة واحدة تقريبًا
استمر في التدوير كل 5 دقائق حتى يعاد تشكيله بالكامل
موانع الإستخدام
العدوى النشطة، بما في ذلك الالتهابات المزمنة أو الموضعية مثل السل النشط، وقصور القلب المعتدل أو الشديد (NYHA class III/IV)
الإدارة المتزامنة للأناكينرا والأباتاسيبت واللقاحات الحية
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من اضطرابات دموية، تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي، الوذمة الوعائية، الشرى، ضيق التنفس، انخفاض ضغط الدم
قصور القلب الخفيف (NYHA class I/II)
اضطرابات إزالة الميالين الموجودة مسبقًا أو الحديثة في الجهاز العصبي المركزي أو المحيطي
السل الكامن
فيروس التهاب الكبد B المزمن حاملي فيروس التهاب الكبد (HBV)
وتاريخ الإصابة بالعدوى المزمنة أو المتكررة أو الانتهازية، والأورام الخبيثة بما في ذلك تاريخ الإصابة، وعوامل الخطر لسرطان الجلد
المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية، أو المعرضون لمرض السل، أو أولئك الذين أقاموا أو سافروا في مناطق يتوطن فيها مرض السل أو الفطريات المستوطنة
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: تكوين الأجسام المضادة للنواة، المناعة، كبت المناعة. نادرا، اضطراب النوبات، الاعتلال العصبي المحيطي، التصلب المتعدد، متلازمة غيلان باريه، التهاب العصب البصري، قلة الكريات الشاملة، فقر الدم اللاتنسجي، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فرط الحساسية الشديدة، متلازمة تشبه الذئبة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: اعتلال تخثر الدم
اضطرابات القلب: الرجفان الأذيني، الذبحة الصدرية، عدم انتظام ضربات القلب، CVA، أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم، أمراض القلب الإقفارية، احتشاء عضلة القلب، التهاب التامور، انصباب التامور، TIA
اضطرابات العين: نزيف في الشبكية
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان
الاضطرابات العامة وظروف موقع تناول الدواء: التعب والحمى
اضطرابات الكبد الصفراوية: التهاب الكبد
اضطرابات الجهاز المناعي: الشرى، الحمامي العقدية
العدوى والإصابة: العدوى البكتيرية مثل الخراج والفيروسية مثل الأنفلونزا
التحقيقات: زيادة الترانساميناسات الكبدية
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل وآلام الظهر
اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة
الاضطرابات النفسية: القلق، اضطراب ثنائي القطب، الميول الانتحارية
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب المسالك البولية، المتلازمة الكلوية، الفشل الكلوي
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: أمراض الدورة الشهرية
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، السعال، التهاب البلعوم الأنفي، التهاب الشعب الهوائية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة، التهاب الجلد
اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية، النزيف
قد تكون مميتة: حالات عدوى خطيرة مثل الإنتان، السل، عدوى فطرية أو بكتيرية أو فيروسية غازية
إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B في حاملي فيروس HBV المزمن، تفاقم أو ظهور جديد لمرض قصور القلب الاحتقاني
الأورام الخبيثة مثل سرطان الغدد الليمفاوية، سرطان الدم، سرطان الجلد ، سرطان خلايا ميركل
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء الدوخة، إذا تأثرت، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
مراقبة علامات وأعراض العدوى أثناء وبعد العلاج. قم بتقييم جميع المرضى للتأكد من إصابتهم بالسل النشط والكامن وعدوى فيروس التهاب الكبد B قبل العلاج
التفاعلات الدوائية
مؤثرات قد تكون مميتة: خطر الإصابة بالعدوى الشديدة
وقلة العدلات باستخدام الأناكينرا والأباتاسيبت
قد يقلل من تأثير اللقاحات الحية
تدخل المختبر
قد يسبب ارتفاعًا خاطئًا في نتائج فحص aPTT. نتيجة سلبية كاذبة لاختبار السل الكامن
آلية العمل: سيرتوليزوماب هو جزء من الجسم المضاد لعامل نخر الورم المتوافق مع البشر (TNF) الذي يرتبط بشكل خاص بـ TNF-α، وهو السيتوكين الذي يحدث بشكل طبيعي ويشارك في الاستجابات الالتهابية والمناعية الطبيعية. كما أنه يمنع إنتاج TNF-α الناجم عن عديد السكاريد الدهني والإنترلوكين-1β (IL-1β)
الحركية الدوائية
الامتصاص: التوافر الحيوي: حوالي 80% المدى: 76-88%
الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: 54-171 ساعة
التوزيع: حجم التوزيع: 6-8 لتر
الإفراز: نصف العمر النهائي للإطراح: حوالي 14 يومًا
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. احم من الضوء. لا تجمد
يجب التخلص من أي أجزاء غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
(الإجراءات القياسية)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق