الأسماء التجارية
أدوية لمتلازمة القولون العصبي
وصف
تيجاسيرود هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج متلازمة القولون العصبي مع الإمساك (IBS-C) لدى البالغين
وهو يعمل عن طريق زيادة حركة البراز عبر الأمعاء
كان تيجاسيرود متاحًا سابقًا تحت الاسم التجاري Zelnorm ولكن تم سحبه من السوق في عام 2007 بسبب مخاوف بشأن الآثار الجانبية للقلب والأوعية الدموية
ومع ذلك، في عام 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إعادة تقديم عقار تيجاسيرود لعلاج IBS-C في حالات محددة
وهو متاح فقط من خلال برنامج التوزيع المقيد المعروف باسم برنامج تقييم المخاطر وتخفيف مخاطر تيجاسيرود (REMS)
وهذا يعني أنه ليس دواءً مستخدمًا على نطاق واسع، ويتم مراقبة استخدامه عن كثب
دواعي الإستعمال
يستعمل تيجاسيرود لعلاج أعراض متلازمة القولون العصبي المصحوب بالإمساك (IBS-C) في المرضى الذين تكون أعراضهم الرئيسية هي الإمساك وآلام البطن أو عدم الراحة
الحد الأقصى لمدة العلاج هو 12 أسبوعًا ويجب إيقاف العلاج إذا لم تكن هناك استجابة بعد 4 أسابيع
آلية العمل
تيجاسيرود هو ناهض جزئي لمستقبلات السيروتونين من النوع 4 (5HT4). يرتبط تيجاسيرود بدرجة عالية من التقارب في مستقبلات 5HT4 البشرية ، الموجودة على الأغشية المذنبة ، في حين أنه لا يوجد لديه تقارب ملموس مع مستقبلات 5HT3 المؤتلف البشري أو مستقبلات الدوبامين د2 المؤتلف البشري
كشفت الدراسات المختبرية والحيوانية أن تيجاسيرود يمكن أن يؤدي إلى رد الفعل التمعجي من خلال تنشيط مستقبلات 5HT4 وبالتالي تعزيز النشاط الحركي الأساسي وتطبيع حركة الجهاز الهضمي الضعيفة
الجرعات
الجرعة العامة الموصى بها للبالغين: تيجاسيرود 6 مجم مرتين يومياً تؤخذ عن طريق الفم مع كوب من الماء قبل 30 دقيقة من الوجبة
الحد الأقصى لمدة العلاج هو 12 أسبوعًا ويجب إيقاف العلاج بعد 4 أسابيع إذا لم تحدث استجابة
الاستخدام في كبار السن : تعديل الجرعة ليس ضروريًا عند إعطاء تيجاسيرود للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
الاستخدام في الأطفال : لا توجد تجارب سريرية موثقة لسلامة وفعالية تيجاسيرود في الأطفال. لذلك ، لا ينصح باستخدامه في الأطفال
الادارة
يجب نصح المريض بتناول تيجاسيرود 6 مجم مرتين يوميًا قبل تناول الوجبة بـ 30 دقيقة
يجب أيضًا أن يكون المريض على دراية باحتمال حدوث الإسهال أثناء العلاج. في معظم الحالات ، يحدث الإسهال مبكرًا ، ويكون عابرًا ، وغالبًا ما يتم ملاحظته على أنه نوبة واحدة خلال فترة العلاج التي تبلغ 12 أسبوعًا ، ويتم حلها مع استمرار العلاج
يجب توجيه المرضى لاستشارة طبيبهم إذا عانوا من آلام بطنية جديدة أو متفاقمة ليست نموذجية لأعراض القولون العصبي
التفاعلات الدوائية
لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية ذات صلة سريريًا مع ديكستروميثورفان ، ثيوفيلين ، ديجوكسين ، موانع الحمل الفموية ، والوارفارين
موانع الإستعمال
لا ينصح باستخدام تيجاسيرود في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكلى أو الكبد
كما أنه مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه تيجاسيرود أو أي سواغ من هذه التركيبة
آثار جانبية
آلام البطن والإسهال والغثيان وانتفاخ البطن والصداع والتعب وآلام الظهر وما إلى ذلك
الحمل والرضاعة
الحمل : في ضوء الخبرة المحدودة في الإنسان ، لا ينصح باستخدام تيجاسيرود أثناء الحمل
الأمهات المرضعات : لا ينبغي وصف تيجاسيرود للأمهات المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
تم الإبلاغ عن الإسهال في بعض المرضى الذين يتلقون تيجاسيرود في المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يمكن أن يكون للإسهال المتزايد آثار سلبية
يجب على المرضى الذين يعانون حاليًا من الإسهال أو يعانون منه بشكل متكرر عدم بدء العلاج باستخدام تيجاسيرود
استخدام في المجموعات الخاصة
القصور الكلوي : لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف إلى متوسط
لا ينصح باستخدام تيجاسيرود في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد
القصور الكبدي: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ، ومع ذلك ، يوصى بالحذر عند استخدام تيجاسيرود في هذه الفئة من المرضى
لم يتم دراسته في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، وبالتالي لا ينصح به في هذه المجموعة
آثار الجرعة الزائدة
قد تشمل علامات وأعراض الجرعة الزائدة الإسهال والصداع وآلام البطن وانخفاض ضغط الدم الانتصابي
كما هو الحال في أي حالة من حالات الجرعة الزائدة ، يجب استخدام تدابير داعمة عامة
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء والرطوبة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق