وصف
ريسليزوماب هو دواء يستخدم لعلاج الربو اليوزيني الشديد
وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للإنترلوكين -5 (IL-5) يعمل عن طريق تقليل عدد الحمضات في الدم، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء المشاركة في الالتهابات التحسسية والربو
من خلال استهداف IL-5، يساعد ريسليزوماب على تقليل التهاب مجرى الهواء وتحسين وظائف الرئة لدى الأشخاص المصابين بالربو اليوزيني الشديد
يتم وصفه عادةً عندما لا توفر علاجات الربو الأخرى سيطرة كافية
من المهم ملاحظة أن عقار ريسليزوماب يتم إعطاؤه عادة من قبل أخصائي الرعاية الصحية من خلال التسريب في الوريد (IV). سيتم تحديد الجرعة وتكرار تناول الدواء من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بناءً على حالتك الفردية
كما هو الحال مع أي دواء، قد تكون هناك آثار جانبية واعتبارات محتملة، لذلك من الضروري مناقشة هذا العلاج مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لتحديد ما إذا كان مناسبًا لاحتياجاتك الخاصة ومراقبة تقدمك أثناء تناول الدواء
الجرعات
أشكال الجرعة ونقاط القوة
الحل الوريدي
قارورة 100 ملجم / 10 مل (10 ملجم / مل)
الربو
علاج الصيانة الإضافية للمرضى الذين يعانون من النمط الظاهري اليوزيني
الربو الحاد: 3 ملغم/كغم في الوريد كل 4 أسابيع يتم غرسه لمدة 20-50 دقيقة
اعتبارات الجرعات
حدود الاستخدام: غير محدد لعلاج الحالات اليوزينية الأخرى أو لتخفيف التشنج القصبي الحاد أو حالة الربو
الآثار الجانبية
ارتفاع CPK، عابر (20%)
استجابة الأجسام المضادة الناشئة عن العلاج
ألم البلعوم
الجهاز العضلي الهيكلي
ألم عضلي
ارتفاع CPK > 10x ULN (0.8%)
الأورام الخبيثة
الحساسية المفرطة
تحذيرات الصندوق الأسود
حدثت الحساسية المفرطة في 0.3٪ من المرضى في الدراسات التي تسيطر عليها الدواء الوهمي
وشملت المظاهر ضيق التنفس، وانخفاض تشبع الأكسجين، والصفير، والقيء، وإصابة الجلد والغشاء المخاطي، بما في ذلك الشرى
مراقبة المرضى لفترة مناسبة بعد التسريب. يجب أن يكون متخصصو الرعاية الصحية مستعدين لإدارة الحساسية المفرطة التي يمكن أن تهدد الحياة
توقف فورًا إذا كان المريض يعاني من الحساسية المفرطة
موانع الإستخدام
فرط الحساسية المعروفة للريسليزوماب أو سواغاته
التحذيرات
تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة التي تمت ملاحظتها أثناء أو في غضون 20 دقيقة بعد الانتهاء من التسريب الوريدي وتم الإبلاغ عنها في وقت مبكر من الجرعة الثانية
لا يستخدم لعلاج أعراض الربو الحادة أو التفاقم الحاد
لم يتم إجراء أي دراسات سريرية لتقييم تخفيض جرعات الكورتيكوستيرويدات الصيانة بعد إعطاء ريسليزوماب؛ لا توقف الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المستنشقة فجأة عند بدء العلاج بالريسليزوماب
لوحظ وجود أورام خبيثة متنوعة عند استخدام ريسليزوماب مقابل الدواء الوهمي في التجارب السريرية (0.6% مقابل 0.3%)
علاج المرضى الذين يعانون من عدوى الديدان الطفيلية الموجودة مسبقًا قبل البدء في استخدام ريسليزوماب. إذا أصيب المرضى بالعدوى أثناء علاج ريسليزوماب ولم يستجيبوا للعلاج المضاد للديدان، توقف عن استخدام ريسليزوماب حتى تشفى العدوى
الحمل
البيانات غير كافية فيما يتعلق بالمخاطر المرتبطة بالمخدرات أثناء الحمل
يتم نقل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عبر المشيمة بطريقة خطية مع تقدم الحمل؛ لذلك، من المرجح أن تكون التأثيرات المحتملة على الجنين أكبر خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل
يتمتع ريسليزوماب بنصف عمر طويل. وينبغي أن يؤخذ هذا في الاعتبار
الاعتبارات السريرية
زيادة خطر الإصابة بتسمم الحمل لدى النساء المصابات بالربو الذي يتم التحكم فيه بشكل سيئ أو متوسط
لوحظ الخداج، وانخفاض الوزن عند الولادة، وصغر حجمه بالنسبة لعمر الحمل عند الولدان الذين تعاني أمهاتهم من ضعف أو متوسط التحكم في الربو
يجب مراقبة السيطرة على الربو عن كثب لدى النساء الحوامل وتعديل العلاج حسب الضرورة للحفاظ على السيطرة المثلى
دراسات على الحيوانات
غير مسخ في الفئران أو الأرانب؛ تعتمد البيانات على دراستين بجرعة وحيدة في الفئران والأرانب الحوامل أثناء تكوين الأعضاء: 0.4 و1.5 و6 أضعاف حالات التعرض التي تم تحقيقها عند الحد الأقصى للجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) في الفئران على أساس المساحة تحت المنحنى و0.67 و3.3 و17 مرة حالات التعرض. تم تحقيقه في MRHD في الأرانب على أساس ملغم / كغم
الرضاعة
غير معروف إذا تم توزيعه في حليب الثدي البشري؛ ومع ذلك، من المعروف أن IgG البشري موجود في حليب الإنسان
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم للدواء، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع الذي يرضع من الثدي من الدواء أو من حالة الأم الأساسية
آلية العمل
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة للإنترلوكين-5 (IL-5) (IgG kappa)؛ يرتبط بـ IL-5، وبالتالي يثبط النشاط الحيوي لـ IL-5 عن طريق منع ارتباطه بمركب مستقبلات ألفا IL-5 المعبر عنه على سطح اليوزينيات
IL-5 هو السيتوكين الرئيسي المسؤول عن نمو الحمضات والتمايز والتجنيد والتنشيط والبقاء على قيد الحياة
الالتهاب هو عنصر مهم في التسبب في الربو
تشارك أنواع الخلايا المتعددة مثل الخلايا البدينة، والحمضات، والعدلات، والبلاعم، والخلايا الليمفاوية والوسطاء مثل الهيستامين، والإيكوسانويدات، واللوكوترين، والسيتوكينات في الالتهاب
في المرضى الذين يعانون من الربو، يرتبط النمط الظاهري اليوزيني بوظيفة الرئة الضعيفة، والأعراض الأكثر تكرارًا، وزيادة خطر التفاقم
استيعاب
ذروة تركيز البلازما: يتم ملاحظتها في نهاية التسريب الوريدي
توزيع
حجم التوزيع: 5 لتر
الاسْتِقْلاب
كما هو الحال مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى، يتحلل الريسليزوماب عن طريق التحلل البروتيني الأنزيمي إلى ببتيدات صغيرة وأحماض أمينية
إزالة
نصف العمر: 24 يوما
التصفية: 7 مل/ساعة
إدارة
التحضير الوريدي
أخرجه من الثلاجة
لتقليل الرغوة، لا تهزها
فحص بصري للمواد الجسيمية وتغير اللون قبل الإدارة؛ يجب أن يبدو المحلول واضحًا إلى سائل ضبابي/براق قليلاً، وعديم اللون إلى سائل أصفر قليلاً
نظرًا لأن الريسليزوماب عبارة عن بروتين، فقد توجد جزيئات بروتينية في المحلول والتي تظهر على شكل نصف شفاف للجسيمات البيضاء غير المتبلورة
لا تستخدمه إذا تغير لونه أو في حالة وجود جسيمات غريبة أخرى
سحب الحجم المناسب من القارورة (القنينات) بناءً على الجرعة الموصى بها على أساس الوزن؛ تجاهل أي جزء غير مستخدم
قم بتوزيع محتويات المحقنة ببطء لتقليل الرغوة في كيس ضخ NaCl سعة 50 مل 0.9٪
متوافق مع أكياس البولي فينيل كلورايد (PVC) أو البولي أوليفين
اقلب الكيس بلطف لخلط المحلول؛ لا تهزه
لا تخلط أو تخفف مع أدوية أخرى
إدارة مباشرة بعد التحضير. إذا لم يستخدم على الفور، قم بتبريد المحلول المخفف عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت) أو في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت)، محميًا من الضوء، لمدة تصل إلى 16 ساعة
يجب ألا يتجاوز الوقت بين التحضير والإدارة 16 ساعة
الإدارة الوريدية
للتسريب الوريدي فقط بعد مزيد من التخفيف. لا تدار كدفعة IV أو بلعة
إدارة في بيئة الرعاية الصحية من قبل أخصائي الرعاية الصحية على استعداد لإدارة الحساسية المفرطة
إذا تم تبريده قبل تناوله، اترك المحلول المخفف يصل إلى درجة حرارة الغرفة
استخدم مجموعة التسريب مع مرشح داخلي منخفض الارتباط بالبروتين (حجم المسام 0.2 ميكرون)
متوافق مع مرشحات التسريب الموجودة في الخط من البولي إيثر سلفون (PES)، وفلوريد البولي فينيلدين (PVDF)، والنايلون، وأسيتات السليلوز
يبث المحلول المخفف الرابع لمدة 20-50 دقيقة. قد يختلف وقت التسريب اعتمادًا على الحجم الإجمالي المراد ضخه بناءً على وزن المريض
لا يُحقن بشكل متزامن في نفس الخط الوريدي مع عوامل أخرى؛ لم يتم إجراء دراسات التوافق الفيزيائي أو الكيميائي الحيوي
مراقبة فرط الحساسية أثناء التسريب ولفترة مناسبة بعد ذلك
عند الانتهاء من التسريب، اغسل الخط الوريدي بنسبة 0.9% من كلوريد الصوديوم لضمان إعطاء جرعة ريسليزوماب بأكملها
تخزين
قوارير غير مفتوحة
يُبرد في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت
لا تجمد
لا تهزه
قم بحماية القنينات من الضوء عن طريق تخزينها في العبوة الأصلية حتى وقت الاستخدام
محلول مخفف
إذا لم يتم استخدامه على الفور، ضعه في الثلاجة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت أو في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية 77 درجة فهرنهايت، محميًا من الضوء، لمدة تصل إلى 16 ساعة
يجب ألا يتجاوز الوقت بين التحضير والإدارة 16 ساعة
لا تهزه
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق