التصنيف العلاجي
فاريسيماب. ينتمي إلى فئة مضادات الأوعية الدموية. يستخدم في علاج الضمور البقعي الوعائي الجديد
وصف
فاريسيماب هو دواء يستخدم لعلاج بعض حالات العين، وخاصة الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD) والوذمة البقعية السكري (DME). وهو منتج تم تطويره بواسطة شركتي Roche وGenentech
يعتبر فاريسيماب علاجًا جديدًا لأنه يستهدف مسارين رئيسيين مرتبطين بحالات العين هذه: عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) وأنجيوبويتين-2 (Ang-2)
ومن خلال منع هذين المسارين في وقت واحد، فإنه يهدف إلى توفير علاج أكثر فعالية وأطول أمدًا للمرضى الذين يعانون من AMD وDME مقارنة بالأدوية الموجودة التي تستهدف VEGF فقط
أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة لفاريسيماب، ولديه القدرة على تقليل عبء العلاج على المرضى من خلال طلب عدد أقل من الحقن في العين مقارنة ببعض الأدوية الأخرى. ومع ذلك، قد يختلف توفر دواء فاريسيماب وحالة الموافقة عليه حسب المنطقة والبلد، لذلك من المهم استشارة أخصائي الرعاية الصحية للحصول على أحدث المعلومات وما إذا كان خيارًا علاجيًا مناسبًا لحالة عين فرد معين
المؤشرات والجرعة
الضمور البقعي المرتبط بالعمر داخل الأوعية الدموية (الرطب) داخل الجسم الزجاجي
للبالغين: في البداية، 6 مجم (0.05 مل) مرة واحدة كل 4 أسابيع (كل 28 يومًا تقريبًا) للجرعات الأربع الأولى
تقييم نشاط المرض بعد 20 و/أو 24 أسبوعًا من بدء العلاج وتخصيص تكرار الجرعات بناءً على النتائج التشريحية و/أو البصرية
في المرضى الذين ليس لديهم نشاط مرضي: 6 ملغ مرة واحدة كل 16 أسبوع
في المرضى الذين يعانون من نشاط المرض: 6 ملغ مرة واحدة كل 8 أو 12 أسبوع
توقف عن العلاج إذا كانت النتائج البصرية و/أو التشريحية تشير إلى أن المريض لا يستفيد من العلاج المستمر
الوذمة البقعية السكري داخل الجسم الزجاجي
للبالغين: 6 مجم (0.05 مل) مرة واحدة كل 4 أسابيع كل 28 يومًا تقريبًا للجرعات الأربع الأولى
يمكن تخصيص الجرعات اللاحقة باستخدام نهج العلاج والتمديد بناءً على النتائج التشريحية و/أو البصرية
يمكن تمديد الفاصل الزمني للعلاج من كل 4 إلى كل 16 أسبوعًا، مع تمديدات بزيادات تصل إلى 4 أسابيع أو تخفيضات تصل إلى 8 أسابيع بناءً على النتائج التشريحية و/أو البصرية
بدلا من ذلك، 6 ملغ (0.05 مل) مرة واحدة كل 4 أسابيع للجرعات الست الأولى، تليها 6 ملغ مرة واحدة كل 8 أسابيع خلال الـ 28 أسبوعا القادمة
توقف عن العلاج إذا كانت النتائج البصرية و/أو التشريحية تشير إلى أن المريض لا يستفيد من العلاج المستمر
موانع الإستخدام
التهابات العين أو حول محيط العين، التهاب نشط داخل العين، IOP ≥30 مم زئبق
إحتياطات خاصة
مريض يعاني من الجلوكوما التي لا يمكن التحكم فيها بشكل جيد، وعوامل الخطر للتمزقات الظهارية الصبغية في شبكية العين، واعتلال الشبكية السكري التكاثري شديد الخطورة، والالتهابات الجهازية النشطة
مرضى السكر الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
هام: التهاب باطن المقلة، التهاب داخل العين، انفصال الشبكية التشنجي، تمزق الشبكية، زيادات عابرة في IOP، أحداث الانصمام الخثاري الشرياني، بما في ذلك السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب
اضطرابات العين: إعتام عدسة العين، نزيف الملتحمة أو الجسم الزجاجي، عوامات الجسم الزجاجي، تمزق الظهارة الصبغية للشبكية، زيادة الدمع، التهاب القزحية، التهاب الزجاج، زيادة الدمع، ألم في العين، تهيج أو إزعاج
فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
Intravitreal: Z
تجنبه إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء اضطرابات بصرية مؤقتة، إذا تأثرت، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات. يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المثبتة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد التوقف عن العلاج
معلمات المراقبة
مراقبة IOP عن طريق قياس التوتر ونضح رأس العصب البصري مباشرة بعد تناوله
مراقبة أعراض التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية مثل احمرار العين أو الألم، رهاب الضوء، عدم وضوح الرؤية، تغيرات أخرى في الرؤية
آلية العمل
فاريسيماب، وهو جسم مضاد مؤتلف ومتوافق مع البشر مناعي ثنائي الخصوصية G 1 (IgG 1 )، يعمل عن طريق التثبيط المزدوج لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية A (VEGF-A) والأنجيوبويتين-2 (Ang-2). يؤدي تثبيط VEGF-A وAng-2 إلى تقليل نفاذية الأوعية الدموية والالتهابات، وتثبيط تكوين الأوعية الدموية المرضية واستعادة استقرار الأوعية الدموية
مرادف: فاريسيماب-سفوا
الحرائك الدوائية
الامتصاص: الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: حوالي يومين
الاستقلاب: من المتوقع أن يتم تقويضه في الليزوزومات إلى الببتيدات الصغيرة والأحماض الأمينية
الإفراز: يقدر متوسط نصف العمر العيني والجهازي الظاهري: 7.5 أيام
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية. لا تجمد. احم من الضوء. يمكن تخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 ساعة قبل الاستخدام
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق