التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
تالازوباريب؛ ينتمي إلى فئة مثبطات بوليميريز بولي (ADP-ribose) (PARP)
تستخدم في علاج السرطان
وصف
تالازوباريب توسيلات هو دواء يستخدم في علاج أنواع معينة من سرطان الثدي
وهو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات بوليميراز بولي ADP-ribose (PARP)
يستخدم تالازوباريب توسيلات خصيصًا لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي الضار أو المشكوك فيه الضار المتحور BRCA (gBRCAm) HER2 السلبي المتقدم محليًا أو النقيلي
يعمل هذا الدواء عن طريق التدخل في إنزيم PARP، الذي يلعب دورًا في إصلاح الحمض النووي التالف في الخلايا. من خلال تثبيط PARP، يستطيع تالازوباريب توسيلات منع الخلايا السرطانية التي تحتوي على طفرات BRCA من إصلاح الحمض النووي الخاص بها، مما يؤدي إلى موتها
يتم وصف تالازوباريب توسيلات عادة من قبل أطباء الأورام ويتم إعطاؤه عن طريق الفم في شكل أقراص
كما هو الحال مع أي دواء، قد يكون له آثار جانبية، ويجب مناقشة خطة العلاج المحددة مع مقدم الرعاية الصحية
المؤشرات والجرعة
السلالة الجرثومية عن طريق الفم
، مستقبل عامل نمو البشرة البشري المتحور 2، سرطان الثدي السلبي المتقدم محليًا، السلالة الجرثومية، مستقبل عامل نمو البشرة البشرية المتحور 2، السرطان النقيلي السلبي للثدي
للبالغين: 1 مجم مرة واحدة يومياً حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو انقطاع الجرعات أو إيقافها وفقًا للسلامة الفردية والقدرة على التحمل
مجموعة المرضى الخاصة
المرضى الذين يتناولون مثبطات البروتين السكري P (P-gp) مثل إيتراكونازول، أميودارون، كارفيديلول، فيراباميل، كلاريثروميسين: اخفض الجرعة إلى 0.75 مجم مرة واحدة يوميًا
بعد التوقف عن مثبط P-gp، قم بزيادة الجرعة بعد 3-5 فترات نصف عمر لمثبط P-gp إلى الجرعة المستخدمة قبل بدء مثبط P-gp
القصور الكلوي
تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) 15-29 خفض الجرعة إلى 0.5 ملغ مرة واحدة يوميا
تصفية الكرياتينين (مل/دقيقة) 30-59 خفض الجرعة إلى 0.75 ملغ مرة واحدة يوميًا
إدارة
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
ابتلاع كاملاً، لا تفتح/تذوب
موانع الإستخدام
الحمل والرضاعة
إحتياطات خاصة
الاستخدام المتزامن مع مثبطات P-gp. معتدلة إلى شديدة القصور الكلوي
الآثار الجانبية
هام: تثبيط نخاع العظم مثل فقر الدم، قلة الكريات البيض/قلة العدلات، نقص الصفيحات، متلازمة خلل التنسج النقوي/سرطان الدم النخاعي الحاد
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: قلة اللمفاويات
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، آلام في البطن، عسر الهضم، التهاب الفم، عسر الهضم
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية
اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، والصداع
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الثعلبة
الحمل والرضاعة
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات حدوث ضرر للجنين وموته. تجنب تناوله أثناء الحمل
يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المثبتة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر على الأقل بعده
فكري في استخدام وسائل منع الحمل الأخرى الموثوقة التي يوصي بها الطبيب، حيث لا ينصح باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية لمرضى سرطان الثدي
يجب على المرضى الذكور الذين لديهم شركاء ذوي إمكانات إنجابية استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد العلاج
معلومات استشارات المريض
قد يسبب هذا الدواء التعب أو الدوخة، إذا تأثر، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات
معلمات المراقبة
تأكيد طفرة BRCA الجرثومية قبل بدء العلاج. فحص الحمل قبل بدء العلاج
مراقبة CBC عند خط الأساس، شهريًا، وعند الضرورة، واختبارات وظائف الكلى
راقب علامات وأعراض سرطان الدم النخاعي/متلازمة خلل التنسج النقوي
التفاعلات الدوائية
زيادة التعرض لبعض مثبطات P-gp مثل إيتراكونازول، أميودارون، كارفيديلول، فيراباميل، كلاريثروميسين
آلية العمل
تالازوباريب، وهو عامل مضاد للأورام، هو مثبط لإنزيمات بوليميريز بولي (ADP-ribose) (PARP)، بما في ذلك PARP1 وPARP2
تعتبر إنزيمات PARP حيوية لنسخ الحمض النووي وتنظيم دورة الخلية وإصلاح الحمض النووي
يُظهر تالازوباريب تأثيره عن طريق التثبيط التحفيزي، مما يتسبب في موت الخلايا بسبب تراكم تلف الحمض النووي الذي لا رجعة فيه
كما أنه يحبس مجمعات PARP-DNA، والتي قد تكون أكثر فعالية في موت الخلايا من التثبيط الأنزيمي فقط
حركية الدواء
الامتصاص: الوقت للوصول إلى ذروة التركيز في البلازما: 1-2 ساعة
التوزيع: حجم التوزيع: 420 لتر. ارتباط بروتين البلازما: حوالي 74%
الاسْتِقْلاب:يتم استقلابه في الكبد (الحد الأدنى) عن طريق الأكسدة الأحادية، ونزع الهيدروجين، واقتران السيستين مع أحادي ديسلورو-تالازوباريب، واقتران الجلوكورونيد
الإطراح: عن طريق البول حوالي 69%، 54.6% كدواء غير متغير؛ البراز حوالي 20%؛ 13.6% كدواء دون تغيير
نصف عمر الإزالة: 90 (±58) ساعة
تخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. هذا دواء سام للخلايا. اتبع الإجراءات المعمول بها للاستلام والمناولة والإدارة والتخلص
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق