Vemlidy



Vemlidy دواء


Tenofovir alafenamide

تينوفوفير الأفيناميد

 

الالتهابات الفيروسية الكبدية

 التهاب الكبد ب



دواعي الإستعمال


تينوفوفير الأفيناميد هو أحد مثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد التناظرية لفيروس التهاب الكبد ب (HBV) ويشار إليه في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد ب المزمنة لدى البالغين المصابين بأمراض الكبد التعويضية



آلية العمل

تينوفوفير الأفيناميد هو دواء أولي من

 phosphonamidate

 من

 tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analog)

 يدخل تينوفوفير الأفيناميد كمركب خالٍ من الخلايا الدهنية إلى خلايا الكبد الأولية عن طريق الانتشار السلبي وعن طريق ناقلات الامتصاص الكبدي 

OATP1B1 و OATP1B3

 يتم بعد ذلك تحويل تينوفوفير الأفيناميد إلى تينوفوفير من خلال التحلل المائي بشكل أساسي بواسطة

 carboxylesterase 1 (CES1) 

في خلايا الكبد الأولية

. يتم بعد ذلك فسفرة تينوفوفير داخل الخلايا بواسطة كينازات خلوية إلى المستقلب النشط دوائيًا تينوفوفير ثنائي الفوسفات

 يمنع تينوفوفير ثنائي الفوسفات تكرار فيروس التهاب الكبد ب من خلال الدمج في الحمض النووي الفيروسي عن طريق النسخ العكسي لـ فيروس التهاب الكبد ب ، مما يؤدي إلى إنهاء سلسلة الحمض النووي


تينوفوفير ثنائي الفوسفات مثبط ضعيف لبوليميراز الحمض النووي للثدييات والذي يتضمن بوليميريز الحمض النووي للميتوكوندريا γ ولا يوجد دليل على السمية للميتوكوندريا في زراعة الخلايا


 


 

الجرعة وطريقة الاستعمال


الاختبار قبل بدء استخدام تينوفوفير الأفيناميد : قبل البدء في تينوفوفير الأفيناميد ، يجب اختبار المرضى بحثًا عن عدوى HIV-1

 لا ينبغي استخدام تينوفوفير الأفيناميد وحده في المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري


يوصى بتقييم

كرياتينين المصل ، وفوسفور المصل ، وتصفية الكرياتينين المقدرة ، وجلوكوز البول ، وبروتين البول قبل البدء في تينوفوفير الأفيناميد وأثناء العلاج في جميع المرضى حسب


الجرعة الموصى بها سريريًا. البالغين : الجرعة الموصى بها من تينوفوفير الأفيناميدي 25 مجم قرص واحد تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً مع الطعام






التفاعلات الدوائية


تينوفوفير عبارة عن ركيزة من 

P-glycoprotein (P-gp) و BCRP

الأدوية التي تؤثر بشدة على نشاط ب-جلايكوبرووتين وبروتين مقاومة سرطان الثدي قد تؤدي إلى تغييرات في امتصاص تينوفوفير. استشر معلومات الوصفات الكاملة قبل وأثناء العلاج للتفاعلات الدوائية المحتملة




موانع الإستعمال

لايوجد


 


 

آثار جانبية


تمت مناقشة التفاعلات السلبية التالية في أقسام أخرى من وضع العلامات

الحماض اللبني / تضخم الكبد الشديد مع تنكس دهني 

تفاقم حاد حاد لالتهاب الكبد ب

بداية جديدة أو تفاقم القصور الكلوي

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع ، وآلام المعدة ، والتعب ، والسعال ، والغثيان ، وآلام الظهر




الحمل والرضاعة


قبل أن تأخذ تينوفوفير الأفيناميد ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير الأفيناميد سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ تينوفوفير الأفيناميد


سجل الحمل: يوجد سجل حمل خاص بالنساء اللواتي يتناولن الأدوية المضادة للفيروسات أثناء الحمل. الغرض من هذا السجل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية المشاركة في هذا السجل




استخدام في المجموعات الخاصة


استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية تينوفوفير الأفيناميد في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا


استخدام المسنين : لم تتضمن التجارب السريرية لـ تينوفوفير الأفيناميد أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا


القصور الكلوي : لا يلزم تعديل جرعة تينوفوفير الأفيناميد في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط ​​أو شديد. لا ينصح تينوفوفيرالأفيناميد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المرحلة النهائية وتصفية الكرياتينين أقل من 15 مل يقدر في الدقيقة


كبدي: لا يلزم تعديل جرعة تينوفوفير الأفيناميد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف

 (Child-Pugh A)

لم يتم إثبات سلامة وفعالية تينوفوفير الأفيناميد في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي

 (Child-Pugh B أو C)

  لذلك لا ينصح باستخدام تينوفوفير الأفيناميد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي غير معوض

 (Child-Pugh B أو C)




آثار الجرعة الزائدة


في حالة حدوث جرعة زائدة ، راقب المريض بحثًا عن دليل على السمية. يتكون علاج الجرعة الزائدة مع تينوفوفير الأفيناميد من تدابير داعمة عامة بما في ذلك مراقبة العلامات الحيوية وكذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض. تمت إزالة تينوفوفير بكفاءة عن طريق غسيل الكلى بمعامل استخراج يقارب 54٪ فقط




شروط التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 86 درجة فهرنهايت 30 درجة مئوية. يحفظ في عبوته الأصلية. الحفاظ على حاوية مغلقة بإحكام


Vemlidy دواء



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen