التصنيف العلاجي
كورتيكوستيرويد
وصف
بيتاميثازون فاليرات هو كورتيكوستيرويد اصطناعي يستخدم كدواء موضعي لعلاج أمراض الجلد المختلفة ، بما في ذلك الأكزيما والصدفية والتهاب الجلد. وهو يعمل عن طريق تقليل الالتهاب والحكة ، وهي أعراض شائعة لهذه الأمراض الجلدية
يتوفر بيتاميثازون فاليرات في أشكال مختلفة ، مثل الكريمات والمراهم والمستحضرات والرغوات. يتم تطبيقه مباشرة على المنطقة المصابة من الجلد ، عادة مرة أو مرتين في اليوم ، حسب توجيهات مقدم الرعاية الصحية
مثل جميع الكورتيكوستيرويدات ، يجب استخدام بيتاميثازون فاليرات بحذر وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول أو المفرط إلى ترقق الجلد وعلامات التمدد وآثار جانبية أخرى. لا ينبغي أن يستخدم على الجلد المكسور أو المصاب أو بالقرب من العينين ، ولا ينبغي استخدامه من قبل النساء الحوامل أو المرضعات دون استشارة مقدم الرعاية الصحية
دواعي الإستعمال
يشار إلى بيتاميثازون فاليرات لعلاج
الأكزيما عند الأطفال والبالغين بما في ذلك التأتبي
الإكزيما الطفولية والقشدية
حكاك عقدي
الصدفية باستثناء الصدفية اللويحية واسعة الانتشار
الأمراض الجلدية العصبية بما في ذلك الحزاز البسيط والحزاز المسطح
التهاب الجلد الدهني
تفاعل حساسية التلامس
الذئبة الحمامية القرصية ويمكن أن تستخدم كمساعد للعلاج الستيرويد الجهازي في احمرار الجلد المعممة
آلية العمل
بيتاميثازون فاليرات عبارة عن كورتيكوستيرويد كظر صناعي ، وهو عبارة عن جلايكورتيكويد بطبيعته
وهو نظير للبريدنيزولون الذي يمتلك أيضًا درجة طفيفة من نشاط الكورتيكوستيرويد المعدني
نظرًا لنشاطه المضاد للالتهابات والحكة وتضيق الأوعية ، فهو فعال جدًا ومناسب للاستخدام في الأمراض الجلدية. يمتص من الجلد والالتهابات و / أو عملية مرضية أخرى في الجلد تزيد من امتصاص الجلد عن طريق الجلد. الضمادات المسدودة تزيد بشكل كبير من امتصاصه عن طريق الجلد
علم الأدوية: الديناميكا الدوائية: آلية التأثير: تعمل الكورتيكوستيرويدات الموضعية كعوامل مضادة للالتهابات عبر آليات متعددة لتثبيط تفاعلات الحساسية في المرحلة المتأخرة بما في ذلك تقليل كثافة الخلايا البدينة ، وتقليل الانجذاب الكيميائي وتنشيط الحمضات ، وتقليل إنتاج السيتوكين بواسطة الخلايا الليمفاوية ، والخلايا الوحيدة ، والخلايا البدينة والحمضات وتثبيط استقلاب حمض الأراكيدونيك
التأثيرات الديناميكية الدوائية: الكورتيكوستيرويدات الموضعية لها خصائص مضادة للالتهاب ومضادة للحكة ومضيق للأوعية
حركية الدواء: الامتصاص:يمكن امتصاص الكورتيكوستيرويدات الموضعية بشكل منهجي من الجلد السليم السليم. يتم تحديد مدى الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال العديد من العوامل ، بما في ذلك السيارة وسلامة حاجز البشرة. قد يؤدي الانسداد والالتهاب و / أو العمليات المرضية الأخرى في الجلد أيضًا إلى زيادة الامتصاص عن طريق الجلد
التوزيع: يعد استخدام نقاط النهاية الديناميكية الدوائية لتقييم التعرض الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية ضروريًا لأن المستويات المتداولة أقل بكثير من مستوى الكشف
الأيض: بمجرد امتصاصه من خلال الجلد ، يتم التعامل مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية من خلال مسارات حركية دوائية مشابهة للكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي. يتم استقلابها بشكل أساسي في الكبد
إزالة:الكورتيكوستيرويدات الموضعية تفرز عن طريق الكلى. بالإضافة إلى ذلك ، تفرز أيضًا بعض الكورتيكوستيرويدات ومستقلباتها في الصفراء
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغين والأطفال (أكبر من سنة) وكبار السن: يجب وضع كمية صغيرة على فروة الرأس ليلاً وفي الصباح حتى يلاحظ التحسن. قد يكون من الممكن بعد ذلك الحفاظ على التحسن من خلال التقديم مرة واحدة يوميًا أو أقل من ذلك
كبار السن: لم تحدد الدراسات السريرية الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا. قد يؤدي التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى لدى كبار السن إلى تأخير الإطراح في حالة حدوث الامتصاص الجهازي. لذلك ، يجب استخدام الكمية الدنيا لأقصر مدة لتحقيق الفائدة السريرية المرغوبة
القصور الكلوي / الكبدي:في حالة الامتصاص الجهازي (عندما يكون التطبيق على مساحة سطح كبيرة لفترة طويلة) قد يتأخر التمثيل الغذائي والتخلص ، مما يزيد من خطر السمية الجهازية. لذلك ، يجب استخدام الكمية الدنيا لأقصر مدة لتحقيق الفائدة السريرية المرغوبة
الإعطاء: بسبب طبيعة بيتنوات القابلة للاشتعال ، يجب على المرضى تجنب التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف أثناء التطبيق وبعد الاستعمال مباشرة
جرعة زائدة
الأعراض: قد يتم امتصاص بيتنوات موضعياً بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية. من غير المرجح أن تحدث فرط الجرعة الحاد ، ومع ذلك ، في حالة الجرعة الزائدة المزمنة أو سوء الاستخدام ، قد تحدث سمات فرط الكورتيزول
العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، يجب سحب بيتنوات تدريجياً عن طريق تقليل تكرار التطبيق ، أو عن طريق استبدال كورتيكوستيرويد أقل فعالية بسبب خطر الإصابة بنقص الجلوكورتيكوستيرويد
يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مركز السموم الوطني ، حيثما كان ذلك متاحًا
التفاعلات الدوائية
ثبت أن الأدوية التي يتم تناولها بشكل مشترك والتي يمكن أن تمنع CYP3A4 مثل ريتونافير ، إيتراكونازول تمنع استقلاب الكورتيكوستيرويدات مما يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي. يعتمد مدى ارتباط هذا التفاعل سريريًا على جرعة وطريقة إعطاء الكورتيكوستيرويدات وفعالية مثبط CYP3A4
موانع الإستخدام
التهابات فروة الرأس
الإستعمال للأطفال: يمنع إستعمال بيتاميثازون فاليرات للأطفال أقل من سنة
من المرجح أن يصاب الأطفال بآثار جانبية موضعية وجهازية للكورتيكوستيرويدات الموضعية وبشكل عام تتطلب دورات أقصر وعوامل أقل فعالية من البالغين
يجب توخي الحذر عند استخدام بيتاميثازون فاليرات للتأكد من أن المبلغ المطبق هو الحد الأدنى الذي يوفر فائدة علاجية
لا يستعمل بيتاميثازون فاليرات في الأمراض الجلدية عند الأطفال أقل من سنة ، بما في ذلك التهاب الجلد
الآثار الجانبية
بيانات ما بعد التسويق: العدوى والاصابات: نادرة جدًا: عدوى انتهازية
اضطرابات الجهاز المناعي: نادرة جدا: فرط الحساسية الموضعية
اضطرابات الغدد الصماء:نادر جدًا: قمع محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA) ؛ ميزات كوشنغويد على سبيل المثال ، وجه القمر ، والسمنة المركزية ، وتأخر زيادة الوزن / تأخر النمو لدى الأطفال ، وهشاشة العظام ، والزرق ، وارتفاع السكر في الدم / بيلة الجلوكوز ، وإعتام عدسة العين ، وارتفاع ضغط الدم ، وزيادة الوزن / السمنة ، وانخفاض مستويات الكورتيزول الذاتية ، تساقط الشعر ، داء المشعرات
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد: شائعة: حكة ، حرقة جلدية موضعية / ألم جلدي. نادرة جدًا: التهاب الجلد التماسي التحسسي / التهاب الجلد ، الحمامي ، الطفح الجلدي ، الشرى ، الصدفية البثرية ، ترقق الجلد / ضمور الجلد ، تجعد الجلد ، جفاف الجلد ، السطور ، توسع الشعيرات ، تغيرات التصبغ ، فرط الشعر ، تفاقم الأعراض الأساسية
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: نادرة جدًا: تهيج / ألم في موقع التطبيق
ملامح الجلد ثانوية للتأثيرات الموضعية و / أو الجهازية لقمع محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية (HPA)
الاحتياطات والتحذيرات
عادة ما يكون بيتاميثازون جيد التحمل ولكن إذا ظهرت علامات فرط الحساسية ، يجب إيقاف التطبيق
يجب تجنب العلاج الموضعي المستمر على المدى الطويل قدر الإمكان ، خاصة عند الأطفال حيث قد يحدث تثبيط للغدة الكظرية حتى بدون انسداد
عند معالجة مناطق واسعة ، قد يحدث امتصاص جهازي كافٍ لإحداث أعراض فرط القشرة. تزداد احتمالية حدوث هذا التأثير إذا تم استخدام الضمادات الإطباقية ، أو إذا طال العلاج
قد يظهر على الوجه أو مناطق أخرى من الجسم تغيرات ضامرة بعد العلاج المطول
إذا تم تطبيقه على الجفون ، فيجب توخي الحذر لضمان عدم دخول المستحضر إلى العين ، حيث قد ينتج عن ذلك حدوث الجلوكوما
يتطلب أي انتشار للعدوى سحب العلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي
إحتياطات خاصة
فرط الحساسية للبيتاميثازون فاليرات أو الكورتيكوستيرويدات أو أي من سواغات بيتاميثازون فاليرات. قد تشبه تفاعلات فرط الحساسية الموضعية
يمكن أن تحدث مظاهر فرط الكورتيزول (متلازمة كوشينغ) وقمع محور الوطاء - الغدة النخامية - الكظرية (HPA) ، مما يؤدي إلى قصور الجلوكوكورتيكوستيرويد ، لدى بعض الأفراد نتيجة لزيادة الامتصاص الجهازي للستيرويدات الموضعية. في حالة ملاحظة أي مما سبق ، قم بسحب الدواء تدريجيًا عن طريق تقليل تكرار التطبيق أو عن طريق استبدال كورتيكوستيرويد أقل فعالية. قد يؤدي الانسحاب المفاجئ للعلاج إلى قصور جلوكورتيكوستيرويد
عوامل الخطر لزيادة التأثيرات الجهازية هي: فاعلية وتركيب الستيرويد الموضعي ، ومدة التعرض ، والتطبيق على مساحة كبيرة من الجلد ، والاستخدام على المناطق المغلقة من الجلد على سبيل المثال ، في المناطق بين الثنيات أو تحت الضمادات الإطباقية وعند الرضع قد يكون الحفاض بمثابة ضمادة انسداد ، زيادة ترطيب الطبقة القرنية ؛ يستخدم في مناطق الجلد الرقيقة مثل الوجه ؛ يستخدم على الجلد المكسور أو الحالات الأخرى التي قد يضعف فيها حاجز الجلد
بالمقارنة مع البالغين ، قد يمتص الأطفال كميات أكبر نسبيًا من الكورتيكوستيرويدات الموضعية وبالتالي يكونون أكثر عرضة للتأثيرات العكسية الجهازية. وذلك لأن الأطفال لديهم حاجز جلدي غير ناضج ومساحة أكبر لوزن الجسم مقارنة بالبالغين
خطر الإصابة بالانسداد:يتم تشجيع العدوى البكتيرية عن طريق الظروف الدافئة والرطبة داخل ثنايا الجلد أو بسبب الضمادات المسدودة. عند استخدام الضمادات الإطباقية ، يجب تنظيف الجلد قبل وضع ضمادة جديدة
الاستخدام في الصدفية: يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية بحذر في الصدفية حيث تم الإبلاغ عن حدوث انتكاسات ارتدادية وتطور التحمل وخطر الإصابة بالصدفية البثرية وتطور سمية موضعية أو جهازية بسبب ضعف وظيفة الحاجز الجلدي في بعض الحالات. إذا تم استخدامه في الصدفية ، فمن المهم الإشراف الدقيق على المريض
ضعف الخصوبة: لا توجد بيانات لدى البشر لتقييم تأثير الكورتيكوستيرويدات الموضعية على الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات:لا توجد دراسات للتحقق من تأثير بيتاميثازون فاليرات على أداء القيادة أو القدرة على تشغيل الآلات. لن يكون من المتوقع حدوث تأثير ضار على مثل هذه الأنشطة من ملف التفاعل العكسي لـ بيتاميثازون فاليرات الموضعي
الإستعمال أثناء الحمل: هناك معطيات محدودة من إستعمال بيتاميثازون فاليرات في النساء الحوامل
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين
لم يتم إثبات أهمية هذه النتيجة للإنسان ؛ ومع ذلك ، لا ينبغي النظر في إعطاء بيتنويت أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين. يجب استخدام الكمية الدنيا لأقل مدة
الاستخدام في الرضاعة: لم يثبت الاستخدام الآمن للكورتيكوستيرويدات الموضعية أثناء الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي
للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. يجب الأخذ بعين الاعتبار إعطاء بيتنوات أثناء الإرضاع فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الخطر على الرضيع
إذا تم استخدامه أثناء الإرضاع ، لا ينبغي تطبيق بيتاميثازون فاليرات على الثدي لتجنب ابتلاع الرضيع عن طريق الخطأ
الاستخدام عند الأطفال: عند الرضع والأطفال أقل من 12 عامًا ، يجب تجنب العلاج بالكورتيكوستيرويد الموضعي المستمر طويل المدى قدر الإمكان ، حيث يمكن أن يحدث تثبيط الغدة الكظرية
استخدام في الحمل والرضاعة
الإستعمال أثناء الحمل: هناك معطيات محدودة من إستعمال بيتاميثازون فاليرات في النساء الحوامل
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين
لم يتم إثبات أهمية هذه النتيجة للإنسان ؛ ومع ذلك ، لا ينبغي النظر في إعطاء بيتنويت أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين. يجب استخدام الكمية الدنيا لأقل مدة
الاستخدام في الرضاعة:لم يتم إثبات الاستخدام الآمن للكورتيكوستيرويدات الموضعية أثناء الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في حليب الثدي. يجب الأخذ بعين الاعتبار إعطاء بيتنوات أثناء الإرضاع فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الخطر على الرضيع.
إذا تم استخدامه أثناء الإرضاع ، لا ينبغي تطبيق بيتاميثازون فاليرات على الثدي لتجنب ابتلاع الرضيع عن طريق الخطأ
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق