Betolina Solution for inj


Bupivacaine Hydrochloride

بوبيفاكين هيدروكلوريد



التصنيف العلاجي

التخدير الناحي



وصف

بوبيفاكايين هيدروكلوريد هو دواء مخدر موضعي يستخدم لتخفيف الآلام. يباع تحت الأسماء التجارية Marcaine و Sensorcaine


يعمل بوبيفاكين عن طريق منع انتقال إشارات الألم من الأعصاب إلى الدماغ. يتم استخدامه بشكل شائع للإجراءات التي تتطلب تسكينًا طويل الأمد للألم ، مثل العمليات الجراحية أو إجراءات الأسنان


يُعطى الدواء كحقنة في المنطقة التي تحتاج إلى تسكين الآلام. يمكن استخدامه أيضًا كحقن فوق الجافية لتسكين الآلام أثناء المخاض والولادة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب بوبيفاكين هيدروكلوريد آثارًا جانبية. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الغثيان والقيء والدوار والتنميل أو الوخز في موقع الحقن. الآثار الجانبية الخطيرة ، مثل النوبات ، ومشاكل القلب ، وردود الفعل التحسسية نادرة ولكنها يمكن أن تحدث


يجب استخدام بوبيفاكين فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية ووفقًا للتوجيهات. من المهم إبلاغ طبيبك بأي أدوية أخرى تتناولها وأي حالات طبية لديك قبل تلقي بوبيفاكين هيدروكلوريد




دواعي الإستعمال


يمكن استخدامه في تقنيات التخدير المختلفة ، بما في ذلك الارتشاح الموضعي ، وإحصار الأعصاب الصغرى والكبرى ، والكتل فوق الجافية

يستخدم بوبيفاكائين لإنتاج التخدير الموضعي أو الناحي أو المسكنات للجراحة ، ولإجراءات جراحة الفم ، ولإجراءات التشخيص والعلاج ، ولإجراءات التوليد. طرق الإدارة وتركيزات بوبيفاكائين المشار إليها هي

التسلل المحلي: 0.25٪

إحصار العصب المحيطي: 0.25٪ ، 0.5٪

كتلة السمبثاوي: 0.25٪

فوق الجافية القطنية: 0.25٪ ، 0.5٪ و 0.75٪ غير التوليد

الذيلية: 0.25٪ ، 0.5٪




خارج التسمية


بوبيفاكايين هيدروكلوريد هو دواء مخدر موضعي معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه كمخدر موضعي ، بما في ذلك كتل الأعصاب والتخدير فوق الجافية. ومع ذلك ، يتم استخدامه أحيانًا خارج التسمية لأغراض أخرى أيضًا


يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لغرض غير معتمد على وجه التحديد من قبل إدارة الغذاء والدواء. قد يشمل استخدام بوبيفاكايين هيدروكلوريد خارج الملصق ما يلي


إدارة الألم بعد الجراحة: يمكن استخدام بوبيفاكين هيدروكلوريد لإدارة الألم بعد الإجراءات الجراحية ، خاصة في الحالات التي يتم فيها منع استخدام المواد الأفيونية أو عدم فعاليتها


إدارة الألم المزمن: يمكن استخدام بوبيفاكين هيدروكلوريد كجزء من نظام إدارة الألم لحالات الألم المزمن ، مثل آلام السرطان ، وآلام الأعصاب ، والألم العضلي الليفي


إدارة آلام المخاض: يمكن استخدام بوبيفاكائين مع أدوية أخرى ، مثل المواد الأفيونية أو أكسيد النيتروز ، لإدارة آلام المخاض أثناء الولادة


إجراءات طب الأسنان: يمكن استخدام بوبيفاكين هيدروكلوريد كمخدر موضعي لإجراءات طب الأسنان ، خاصة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل السلبية لأدوية التخدير الموضعي الأخرى


من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج الملصق يحمل مخاطر ويجب ألا يتم إجراؤه إلا بعد دراسة متأنية من قبل أخصائي الرعاية الصحية.




آلية العمل


بوبيفاكائين هو عامل مخدر موضعي طويل المفعول ينتمي إلى مجموعة الأميد. إنه يمنع توليد وتوصيل النبضات العصبية ، عن طريق زيادة عتبة الإثارة الكهربائية في العصب ، عن طريق إبطاء انتشار النبضات العصبية ، وتقليل معدل ارتفاع جهد الفعل




آلية العمل


يرتبط بوبيفاكائين بالجزء داخل الخلايا من قنوات الصوديوم ذات الجهد الكهربائي ويمنع تدفق الصوديوم إلى الخلايا العصبية ، مما يمنع إزالة الاستقطاب. بدون إزالة الاستقطاب ، لا يمكن بدء أو توصيل إشارة الألم


معدل الامتصاص الجهازي للبوبيفاكايين والمخدرات الموضعية الأخرى يعتمد على جرعة وتركيز الدواء المعطى ، مسار الإعطاء ، وعائية موقع الإعطاء ، ووجود أو عدم وجود الإبينفرين في المستحضر

بداية التأثير حسب المسار والجرعة: 1-17 دقيقة

مدة العمل حسب المسار والجرعة: 2-9 ساعة

نصف العمر: حديثي الولادة 8.1 ساعة ، البالغون: 2.7 ساعة

الوقت حتى ذروة تركيز البلازما للاحصار المحيطي أو فوق الجافية أو الذيلية: 30-45 دقيقة

ارتباط البروتين: حوالي 95٪

التمثيل الغذائي: الكبد

الإخراج: كلوي (6٪ لم يتغير)


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


التخدير بالرشح عن طريق الجلد : 9 ملغ مع الأدرينالين (1 في 200000) ، قد يكرر بعد 2-10 دقائق إذا لزم الأمر. الحد الأقصى: 90 مجم لكل جلسة أسنان


إحصار العصب المحيطي : 12.5 مجم محلول 0.25٪ أو 25 مجم محلول 0.5٪. الحد الأقصى: 150 مجم / جرعة


إحصار العصب السمبثاوي: 0.25٪ محلول: 50-125 ملغ


كتلة Retrobulbar : كمحلول 0.75٪: 15-30 مجم

يشير Retrobulbar إلى المساحة خلف العين ، وتحديداً ، التي تقع خلف مقلة العين وأمام العصب البصري


إحصار الذنب في الجراحة : 37.5-75 مجم محلول 0.25٪ أو 75-150 مجم محلول 0.5٪. إحصار فوق الجافية القطني في الجراحة: 25-50 مجم كمحلول 0.25٪ و 50-100 مجم (محلول 0.5٪)






التفاعلات الدوائية



يجب استخدام بوبيفاكائين بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية تخدير موضعية أخرى أو عوامل مرتبطة هيكليًا بمخدر موضعي من نوع الأميد ، على سبيل المثال بعض مضادات عدم انتظام ضربات القلب ، مثل ليدوكائين وميكسيليتين ، نظرًا لأن التأثيرات السمية الجهازية مضافة

 دراسات تفاعل محددة مع بوبيفاكائين ومضاد لم يتم إجراء أدوية عدم انتظام ضربات القلب من الدرجة الثالثة مثل الأميودارون ، ولكن يجب توخي الحذر




موانع الإستخدام


فرط الحساسية تجاه بوبيفاكايين ، أو أدوية التخدير الموضعي الأخرى من نوع أميد أو المكونات الأخرى لهذه المستحضرات ؛ التخدير الموضعي في الوريد تخدير الولادة حول عنق الرحم

التخدير الموضعي في الوريد (كتلة بيير) بسبب التفاعلات السمية الجهازية المحتملة


 

الآثار الجانبية


الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي : الأرق ، الإثارة ، العصبية ، الدوخة ، الطنين ، عدم وضوح الرؤية ، تقبض الحدقة ، الغثيان ، القيء ، تنميل اللسان والمنطقة المحيطة بالفم ، قشعريرة ، رعشة ، ارتعاش عضلي ، تشنجات


تفاعلات الجهاز القلبي الوعائي : تثبيط عضلة القلب وتوسع الأوعية المحيطية الناتج عن انخفاض ضغط الدم وبطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، توقف القلب

فرط الحساسية : شرى ، حكة ، حمامي ، وذمة وعائية عصبية ، تسرع القلب ، عطس ، غثيان ، قيء ، دوار ، إغماء ، تعرق مفرط ، ارتفاع في درجة الحرارة ، وربما تفاعلات تأقية

تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك السكتة القلبية والوفاة ، باستخدام بوبيفاكائين

يجب تنفيذ الإجراءات في مناطق مجهزة تجهيزًا جيدًا مع معدات المراقبة والإنعاش اللازمة

يتم تحديد الاحتياطات المحددة لمختلف مجموعات المرضى والإجراءات



الحمل والرضاعة


لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل حول تأثير بوبيفاكين هيدروكلوريد على الجنين النامي. لذلك لا ينبغي إعطاء بوبيفاكائين في وقت مبكر من الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

 يدخل بوبيفاكائين إلى حليب الأم ، ولكن بكميات صغيرة لا يوجد خطر من التأثير على الطفل عند مستويات الجرعة العلاجية




الاحتياطات والتحذيرات


الاستعداد لحالات الطوارئ: يجب استخدام أقل جرعة تعطي تخديرًا فعالًا من أجل تجنب مستويات البلازما العالية والآثار الجانبية الجهازية الخطيرة

 قد يؤدي حقن جرعات متكررة من بوبيفاكين هيدروكلورايد إلى زيادة ملحوظة في مستويات الدم مع كل جرعة إضافية ، بسبب تراكم الدواء أو مستقلباته أو بسبب التدهور الأيضي البطيء

 يختلف التسامح باختلاف حالة المريض. يجب إعطاء المرضى المصابين بالوهن وكبار السن والمرضى المصابين بأمراض حادة جرعات مخفضة تتناسب مع العمر والحالة البدنية

ينصح بالحذر عند إعطاء جرعات متكررة من بوبيفاكايين هيدروكلورايد للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة. يجب استخدام إجراءات التخدير الموضعي بحذر عند وجود التهاب و / أو تعفن الدم في منطقة الحقن المقترحة





استخدام في المجموعات الخاصة


طب الأطفال : للأطفال يجب استخدام جرعة مخفضة على أساس وزن الجسم ومساحة السطح

 يجب احتساب الجرعة لكل مريض على حدة وتعديلها حسب خبرة الطبيب ومعرفة المريض



طب الشيخوخة : قد يكون من الضروري تقليل الجرعة للمرضى المسنين خاصة أولئك الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب والأوعية الدموية و / أو الكبد. عند استخدام الإعطاء فوق الجافية ، قد توفر جرعة صغيرة تخديرًا كافيًا


اختلال وظائف الكبد : على الرغم من أن الكبد يتم استقلابه بوبيفاكائين ، إلا أنه من المحتمل ألا يكون هناك ما يبرر تقليل الجرعة. ومع ذلك ، يجب توخي الحذر مع الجرعات المتكررة


ضعف وظائف الكلى : من غير المحتمل أن يؤثر ضعف وظائف الكلى على تصفية بوبيفاكائين على المدى القصير حتى 24 ساعة. ومع ذلك ، قد تتطور السمية الناتجة عن التراكم مع الإعطاء المطول أو المتكرر




شروط التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





خصائص الديناميكا الدوائية

بوبيفاكائين هو مخدر موضعي طويل المفعول من نوع الأميد مع تأثيرات مخدرة ومسكنة
ينتج تخدير جراحي بجرعات أعلى وحجب حسي (تسكين) مع كتلة حركية أقل بجرعات أقل
تتضمن آثاره على الألياف العصبية حصارًا عكسيًا لانتشار النبضات عن طريق منع حركة أيونات الصوديوم
يمكن أن يحدث تسمم الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية إذا دخلت كميات زائدة من الدواء في الدورة الدموية الجهازية


خصائص حركية الدواء

يعتمد تركيز بوبيفاكايين في البلازما على الجرعة وطريقة الإعطاء والأوعية الدموية في موقع الحقن
يتم امتصاص بوبيفاكايين من الفضاء فوق الجافية بطريقة ثنائية الطور ، مع فترات نصف عمر قصيرة وطويلة
لديها تصفية البلازما الكلية ، حجم التوزيع ، نصف العمر النهائي ، ونسبة الاستخراج الكبدي
يرتبط بوبيفاكايين بشكل أساسي بالبروتين السكري alpha-1-acid في البلازما
التخليص يرجع في المقام الأول إلى التمثيل الغذائي للكبد






هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق