التصنيف العلاجي
علاج السرطان المستهدف
وصف
بيرتوزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستخدم في علاج أنواع معينة من السرطان ، وخاصة سرطان الثدي. يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Perjeta
يستخدم بيرتوزوماب بشكل أساسي مع أدوية أخرى مضادة للسرطان ، مثل تراستوزوماب وأدوية العلاج الكيميائي ، لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2. يشير سرطان الثدي الإيجابي HER2 إلى نوع فرعي من سرطان الثدي حيث تنتج الخلايا السرطانية كمية زائدة من بروتين يسمى مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). يعزز هذا البروتين نمو الخلايا السرطانية وانقسامها
يعمل بيرتوزوماب عن طريق الارتباط بمستقبلات HER2 على سطح الخلايا السرطانية ، مما يمنع تفاعل HER2 مع المستقبلات الأخرى ويثبط مسارات الإشارات النهائية التي تعزز نمو الخلايا السرطانية. عن طريق منع هذا التفاعل ، يمكن أن يساعد بيرتوزوماب في إبطاء أو إيقاف نمو سرطان الثدي الإيجابي HER2
عادة ما يتم إعطاء بيرتوزوماب عن طريق التسريب في الوريد ، وعادة ما يتم الجمع بين استخدامه مع الأدوية الأخرى المضادة للسرطان كجزء من خطة العلاج الشاملة. سيتم تحديد الجرعات ونظام العلاج المحدد من قبل أخصائي الرعاية الصحية بناءً على حالة المريض الفردية وأهداف العلاج
مثل أي دواء ، يمكن أن يكون للبيرتوزوماب آثار جانبية. تشمل بعض الآثار الجانبية الشائعة الإسهال والغثيان والإرهاق وتساقط الشعر والطفح الجلدي وزيادة خطر الإصابة بالعدوى. من المهم مناقشة الآثار الجانبية المحتملة وأي مخاوف مع فريق الرعاية الصحية.
دواعي الإستعمال
بيرتوزوماب هو مضاد لمستقبلات HER2 / neu موصوف من أجل: يستخدم مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل
لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 (MBC) الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمضاد HER2 أو العلاج الكيميائي لمرض النقائل
استخدام مع التراستوزوماب والعلاج الكيميائي على النحو التالي
العلاج المساعد الجديد للمرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 أو المتقدم محليًا أو الالتهابي أو سرطان الثدي في مراحله المبكرة إما أكبر من 2 سم في القطر أو العقدة الإيجابية كجزء من نظام العلاج الكامل لسرطان الثدي المبكر
العلاج المساعد للمرضى المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي HER2 المعرضين لخطر تكرار الإصابة
آلية العمل
بيرتوزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر مصمم للارتباط بمستقبل HER2 وتثبيط قدرة HER2
على التفاعل مع أفراد عائلة
HER (HER1 و HER2 و HER3 و HER4)
على سطح الخلايا السرطانية. يلعب مسار إشارات HER دورًا في تكوين ونمو العديد من السرطانات ، وقد اقترحت التجارب السريرية السابقة للبيرتوزوماب في بيئة عامل واحد نشاطًا إكلينيكيًا - بما في ذلك المرض المستقر - في المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بشدة والذين يعانون من سرطان المبيض والثدي المتقدم
الجرعة وطريقة الاستعمال
للتسريب في الوريد فقط
لا تدار كدفعة في الوريد أو بلعة
اختبار HER2 : إجراء باستخدام الاختبارات المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بواسطة المعامل ذات الكفاءة المثبتة
جرعة بيرتوزوماب الأولية هي 840 مجم يتم إعطاؤها على شكل تسريب في الوريد لمدة 60 دقيقة ، يتبعها كل 3 أسابيع بعد ذلك بمقدار 420 مجم يتم إعطاؤها على شكل تسريب في الوريد لمدة 30 إلى 60 دقيقة
MBC : إدارة بيرتوزوماب و trastuzumab و docetaxel عن طريق الحقن في الوريد كل 3 أسابيع
Neoadjuvant : إدارة بيرتوزوماب و trastuzumab والعلاج الكيميائي عن طريق التسريب في الوريد قبل الجراحة كل 3 أسابيع لمدة 3 إلى 6 دورات
مساعد: إدارة بيرتوزوماب ، trastuzumab ، والعلاج الكيميائي عن طريق التسريب في الوريد بعد الجراحة كل 3 أسابيع لمدة 1 سنة (حتى 18 دورة)
التفاعلات الدوائية
لم يلاحظ أي تفاعلات دوائية بين بيرتوزوماب وتراستوزوماب ، أو بين بيرتوزوماب ودوسيتاكسيل ، باكليتاكسيل ، أو كاربوبلاتين
موانع الإستخدام
يُمنع استخدام بيرتوزوماب في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة تجاه عقار بيرتوزوماب أو أي من مكوناته
الآثار الجانبية
سرطان الثدي المنتشر
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل هي الإسهال ، والثعلبة ، وقلة العدلات ، والغثيان ، والتعب ، والطفح الجلدي ، والاعتلال العصبي المحيطي
العلاج المساعد الجديد لسرطان الثدي
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل هي الحاصة والإسهال والغثيان وقلة العدلات
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30 ٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل عند إعطائها لمدة 3 دورات بعد 3 دورات من FEC هي التعب ، والثعلبة ، والإسهال ، والغثيان ، والقيء ، وقلة العدلات
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع دوسيتاكسيل ، وكاربوبلاتين ، وتراستوزوماب (TCH) هي التعب ، والثعلبة ، والإسهال ، والغثيان ، والقيء ، ونقص العدلات ، ونقص الصفيحات ، وفقر الدم
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب وباكليتاكسيل عند إعطائها لمدة 4 دورات بعد 4 دورات من ddAC هي الغثيان والإسهال والحاصة والتعب والإمساك والصداع
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب ودوسيتاكسيل عند إعطائها لمدة 4 دورات بعد 4 دورات من FEC هي الإسهال ، والغثيان ، والثعلبة ، والوهن ، والإمساك ، والتعب ، والتهاب الغشاء المخاطي ، والقيء ، والألم العضلي ، وفقر الدم
العلاج المساعد لسرطان الثدي
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (> 30٪) مع بيرتوزوماب بالاشتراك مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي هي الإسهال والغثيان والثعلبة والتعب والاعتلال العصبي المحيطي والقيء
الحمل والرضاعة
الإناث والذكور من إمكانات الإنجاب : تحقق من حالة الحمل للإناث قبل البدء في استخدام بيرتوزوماب
لا توجد معلومات بخصوص وجود بيرتوزوماب في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية أو التأثيرات على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
التفاعلات المتعلقة بالتسريب : راقب العلامات والأعراض. في حالة حدوث تفاعل كبير مرتبط بالتسريب ، قم بإبطاء أو مقاطعة التسريب وإعطاء العلاجات الطبية المناسبة
تفاعلات فرط الحساسية / الحساسية المفرطة : راقب العلامات والأعراض. في حالة حدوث تفاعل شديد لفرط الحساسية / تأق ، يجب التوقف عن التسريب فورًا وإعطاء العلاجات الطبية المناسبة
شروط التخزين
قم بتخزين القوارير في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية حتى وقت الاستخدام. احفظ القارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق