وصف
بيغفيلجراستيم هو دواء يندرج تحت فئة العقاقير المعروفة باسم عوامل تحفيز المستعمرات (CSFs). وهو شكل طويل المفعول من عامل تحفيز مستعمرة المحببات (G-CSF) ويستخدم لتحفيز إنتاج خلايا الدم البيضاء ، وتحديداً العدلات ، في الجسم
العدلات هي نوع أساسي من خلايا الدم البيضاء تشارك في مكافحة العدوى. يوصف بيغفيلجراستيم بشكل شائع لتقليل خطر الإصابة بالعدوى لدى الأشخاص الذين يخضعون للعلاج الكيميائي الذي قد يتسبب في انخفاض كبير في عدد العدلات. يساعد على تعزيز إنتاج العدلات في نخاع العظام وتقصير مدة قلة العدلات وانخفاض عدد العدلات
عادة ما يتم إعطاء بيغفيلجراستيم كحقنة ، إما بواسطة أخصائي رعاية صحية أو من قبل المريض نفسه ، تحت الجلد (تحت الجلد). يعمل الدواء عن طريق الارتباط بمستقبلات محددة على خلايا نخاع العظام ، مما يعزز إنتاج ونضوج العدلات
كما هو الحال مع أي دواء ، قد يكون لـ بيغفيلجراستيم آثار جانبية محتملة. تشمل الآثار الجانبية الشائعة آلام العظام ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا والأكثر خطورة ردود الفعل التحسسية ، وتمزق الطحال ، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) ، ومتلازمة التسرب الشعري. من المهم مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة لـ بيغفيلجراستيم مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل بدء العلاج
دواعي الإستعمال
المرضى الذين يعانون من سرطان تلقي كابت النقي العلاج الكيميائي : هو مبين بيغفيلجراستيم لتقليل نسبة حدوث العدوى، كما يتجلى في العدلات الحموي، في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير الدم النخاعي تلقي الأدوية المضادة للسرطان كابت النقي يرتبط مع وجود نسبة هامة سريريا من العدلات الحموي
لم يشر بيغفيلجراستيم ل تعبئة خلايا الدم المحيطية السلفية لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم
المرضى الذين يعانون من المتلازمة الفرعية المكونة للدم من متلازمة الإشعاع الحادة : يشار إلى بيغفيلجراستيم لزيادة البقاء على قيد الحياة في المرضى المعرضين بشدة لجرعات الإشعاع الكابتة للنخاع
خارج التسمية
بينما يُشار إلى بيغفيلجراستيم في المقام الأول لتقليل مدة وشدة قلة العدلات في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي ، فقد تكون هناك بعض الاستخدامات خارج التسمية التي تم استكشافها أو أخذها في الاعتبار. ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن الاستخدام خارج التسمية يشير إلى استخدام دواء لغرض آخر غير ما تمت الموافقة عليه رسميًا من قبل السلطات التنظيمية. قد لا تكون هذه الاستخدامات غير المصنفة قد خضعت لتجارب سريرية مكثفة وقد تنطوي على مخاطر أو شكوك محتملة
تتضمن بعض الاستخدامات المحتملة خارج التسمية لـ بيغفيلجراستيم التي تم استكشافها أو اقتراحها في الأدبيات الطبية ما يلي
الوقاية من قلة العدلات الحموية: غالبًا ما يستخدم بيغفيلجراستيم خارج الملصق في الحالات التي يكون فيها خطر قلة العدلات الحموية وهي حالة تتميز بالحمى وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء مرتفعًا ، كما هو الحال في بعض أنظمة العلاج الكيميائي
تعبئة الخلايا الجذعية للزرع: تم استخدام بيغفيلجراستيم خارج الملصق لتحفيز إنتاج وإطلاق الخلايا الجذعية من نخاع العظم إلى مجرى الدم ، والتي يمكن جمعها بعد ذلك من أجل زرع الخلايا الجذعية الذاتية
علاج قلة العدلات في أماكن غير العلاج الكيميائي: كانت هناك تقارير عن استخدام بيغفيلجراستيم خارج الملصق لعلاج قلة العدلات في ظروف أخرى غير العلاج الكيميائي ، مثل المرضى المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري أو أولئك الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم
إدارة قلة العدلات الناتجة عن الإشعاع: تمت دراسة بيغفيلجراستيم لاستخدامها المحتمل في إدارة قلة العدلات الناتجة عن العلاج الإشعاعي. قد يساعد في تعزيز تعافي خلايا الدم البيضاء وتقليل مخاطر الإصابة بالعدوى
آلية العمل
بيغفيلجراستيم هو اتحاد تساهمي من
filgrastim و monomethyl polyethylene glycol
الذي يرتبط بمستقبلات سطح خلية معينة للخلايا المكونة للدم ، وبالتالي تحفيز التكاثر والتمايز والالتزام والتفعيل الوظيفي للخلية النهائية
يستخدم mPEG كوسيلة لتوصيل الأدوية لتحسين قابلية الذوبان ، والاستقرار ، والتوافر البيولوجي للعوامل العلاجية. يمكن ربطه بالعقاقير أو الجسيمات النانوية لتعزيز وقت دورانها في الجسم ، وتحسين قدرة تحميل الأدوية ، وتقليل المناعة
الجرعة وطريقة الاستعمال
مرضى السرطان الذين يتلقون العلاج الكيميائي الكابت للنخاع : الجرعة الموصى بها من بيغفيلجراستيم هي حقنة واحدة تحت الجلد من 6 ملغ تدار مرة واحدة لكل دورة علاج كيميائي للبالغين
بالنسبة للأطفال ، فإن الوزن أقل من 10 كجم هو 0.1 مجم (0.01 مل) / كجم ، 10-20 كجم 0.15 مل ، 21-30 كجم 0.25 مل و 31-44 كجم 0.4 مل
لا تقم بإدارة بيغفيلجراستيم بين 14 يومًا قبل و 24 ساعة بعد تناول العلاج الكيميائي السام للخلايا
المتلازمة الفرعية المكونة للدم لمتلازمة الإشعاع الحاد
الجرعة الموصى بها من بيغفيلجراستيم هي جرعتان كل منهما 6 ملغ ، تعطى الجرعة الأولى في أسرع وقت ممكن بعد التعرض المشتبه به أو المؤكد لمستويات إشعاع أكبر من 2 غراي (Gy) والجرعة الثانية بعد أسبوع من الجرعة الأولى
للجرعات في مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 45 كجم ، يرجى الرجوع إلى نظام جرعات العلاج الكيميائي الكابح للنخاع
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات تفاعل دوائية رسمية بين بيغفيلجراستيم والأدوية الأخرى
موانع الإستخدام
لا تقم بإدارة بيغفيلجراستيم للمرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الخطيرة تجاه بيغفيلجراستيم أو Filgrastim
الآثار الجانبية
آلام العظام أو العضلات الهيكلية ، تفاعلات فرط الحساسية مثل الشرى ، الطفح الجلدي ، الوذمة الوعائية ، الحمامي ، الاحمرار ، ضيق التنفس ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب الأوعية الدموية الجلدي ، اضطرابات الأنسجة SC، تضخم الطحال ، التهاب كبيبات الكلى ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، وذمة رئوية . تليف
الحمل والرضاعة
الحمل : الحمل من الفئة "ج". لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا على النساء الحوامل. لذلك ، يجب استخدام بيغفيلجراستيم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان بيغفيلجراستيم يُفرز في حليب الأم. يتم إفراز منتجات G-CSF المؤتلفة الأخرى بشكل سيئ في حليب الثدي ولا يتم امتصاص G-CSF عن طريق الفم من قبل الولدان. يجب توخي الحذر عند إعطائه للمرأة المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
لا ينبغي أن تعطى تركيبة ميفبريستون وميسوبروستول لأي شخص آخر
يجب أن تكون الإدارة تحت إشراف طبيب مؤهل
تم وصف مزيج ميفبريستون وميسوبروستول لحالة محددة للمرضى ، وقد لا يكون العلاج المناسب لمرضى آخرين ، وقد يكون خطيرًا على النساء الأخريات إذا كانت حاملاً أو كانت ستصبح حاملاً
يجب إزالة أي جهاز داخل الرحم (IUD) قبل بدء العلاج بالميفبريستون
يُنصح بتنظيم الدورة الشهرية (MR) عن طريق الجراحة في الحالات التي يفشل فيها الجمع بين ميفبريستون وميسوبروستول في التسبب في تنظيم الدورة الشهرية
المرضى الذين تعرضوا لحمل مستمر في الزيارة الأخيرة معرضون لخطر تشوه الجنين الناتج عن العلاج
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم تحديد الحد الأقصى لمقدار بيغفيلجراستيم الذي يمكن إدارته بأمان
شروط التخزين
يجب تخزين بيغفيلجراستيم في 2-8 درجة مئوية وتجنب الرج قبل الحقن. لا تقم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة لأكثر من 48 ساعة. لا تدير هذا المنتج إذا لوحظ تغير اللون أو الجسيمات
الأسماء التجارية
Fulphila , Fylnetra , Neulasta , Stimufend , Ziextenzo
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق