Vildagliptin - Metformin Hydrochloride
فيلداجليبتين - ميتفورمين هيدروكلوريد
توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
وصف
فيلداجليبتين - ميتفورمين هيدروكلوريد نوعان من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري من النوع 2
ينتمي فيلداجليبتين إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
وهو يعمل عن طريق تثبيط إنزيم DPP-4 ، والذي بدوره يزيد من مستويات هرمونات الإنكريتين في الجسم. هرمونات Incretin مسؤولة عن زيادة إفراز الأنسولين وتقليل إفراز الجلوكاجون وإبطاء إفراغ المعدة ، مما يؤدي إلى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم
ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مصنف على أنه بيجوانيد. يعمل عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد وتحسين حساسية الأنسولين في الجسم ، مما يقلل من كمية الجلوكوز التي تمتصها الأمعاء
يتم استخدام مزيج من فيلداجليبتين - ميتفورمين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لم يحققوا التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم باستخدام فيلداجليبتين أو ميتفورمين بمفرده. يمكن أن يساعد في خفض مستويات السكر في الدم وتقليل خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بمرض السكري
كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم تناول فيلداجليبتين - ميتفورمين وفقًا لتوجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك واتباع نظام غذائي صحي وخطة تمارين لإدارة مرض السكري لديك بشكل فعال. من المهم أيضًا التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أي آثار جانبية محتملة أو تفاعلات مع الأدوية الأخرى التي قد تتناولها
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا الدواء كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كافٍ باستخدام ميتفورمين هيدروكلوريد أو فيلداجليبتين بمفردهم أو الذين يعالجون بالفعل بمزيج من ميتفورمين هيدروكلوريد أو فيلداجليبتين ، بشكل منفصل
آلية العمل
يعمل فيلداجليبتين بشكل أساسي عن طريق تثبيط
DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4)
وهو الإنزيم المسؤول عن تحلل هرمونات الإنكريتين
GLP-1
(الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1)
GIP
متعدد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز
البيبيتيد المطلق للأنسولين المعتمد على الغلوكوز Glucose-dependent insulinotropic peptide
ينتج عن إعطاء فيلداجليبتين تثبيط سريع وكامل لنشاط دي ببتيل ببتيداز- 4
مما يؤدي إلى زيادة مستويات الصيام الذاتية بعد الأكل لهرمونات
incretin GLP-1 و GIP
عن طريق زيادة المستويات الذاتية لهرمونات الإنكريتين هذه ، يزيد فيلداجليبتين من إفراز الأنسولين من خلية بيتا البنكرياسية ويقلل إفراز الجلوكاجون من خلية ألفا. تؤدي الزيادة المعززة في نسبة الأنسولين / الجلوكاجون أثناء فرط سكر الدم بسبب زيادة مستويات هرمون الإنكريتين إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي بعد الأكل ، مما يؤدي إلى انخفاض نسبة السكر في الدم
ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مضاد لفرط سكر الدم عن طريق الفم من نوع البيجوانيد يستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2. يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. تختلف آلية عملها عن تلك الموجودة في السلفونيل يوريا ولا تؤدي إلى نقص السكر في الدم. يقلل الجلوكومين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغين : بناءً على جرعة المريض الحالية من الميتفورمين ، يمكن بدء هذه المجموعة مرتين يوميًا ، قرص واحد في الصباح والآخر في المساء
يمكن تحويل المرضى الذين يتلقون فيلداغليبتين وميتفورمين من أقراص منفصلة إلى هذه المجموعة التي تحتوي على نفس الجرعات من كل مكون
لا ينصح بجرعات أعلى من 100 ملغ من فيلداجليبتين
لا توجد خبرة سريرية لاستخدام فيلداغليبتين وميتفورمين في تركيبة ثلاثية مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر
قد يؤدي تناول هذا المزيج مع الطعام أو بعده مباشرة إلى تقليل الأعراض المعدية المعوية المرتبطة بالميتفورمين
التفاعلات الدوائية
لم يلاحظ أي تفاعل حركي دوائي ذي صلة سريريًا عندما تم تناول فيلداغليبتين 100 مجم مرة واحدة يوميًا بشكل مشترك مع ميتفورمين 1000 مجم مرة واحدة يوميًا
يتمتع فيلداغليبتين بإمكانية منخفضة للتفاعلات الدوائية
نظرًا لأن فيلداغليبتين ليس ركيزة إنزيم سيتوكروم ب 450 ولا يثبط أو يحفز إنزيمات سايتكروم ب 450 ، فمن غير المحتمل أن يتفاعل مع الأدوية المساعدة التي هي ركائز أو مثبطات أو محفزات لهذه الإنزيمات
نتيجة لهذه الدراسات ، لم يلاحظ أي تفاعلات ذات صلة سريريًا مع مضادات السكر الفموية الأخرى جليبنكلاميد ، بيوجليتازون ، ميتفورمين هيدروكلوريد ، أملوديبين ، ديجوكسين ، راميبريل ، سيمفاستاتين ، فالسارتان أو وارفارين بعد الإعطاء المشترك مع فيلداغليبتين. من ناحية أخرى ، فوروسيميد
موانع الإستعمال
لا يستعمل هذا المزيج في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لفيلداجليبتين أو ميتفورمين هيدروكلوريد أو لأي من السواغات
هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو القصور الكلوي واحتشاء عضلة القلب الحاد وتسمم الدم
كما يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني وفي المرضى الذين يعانون من الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة
يجب إيقافه مؤقتًا في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد التباين باليود داخل الأوعية ، لأن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى تغيير حاد في وظائف الكلى
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع ، والرعشة ، والدوخة ، والغثيان ، ونقص سكر الدم ، إلخ
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل ، وبالتالي ، لا ينبغي استخدام هذا المزيج أثناء الحمل ما لم تكن الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لم يتم إجراء أي دراسات حول مكونات هذه المجموعة
بما أنه من غير المعروف ما إذا كان فيلداغليبتين و / أو ميتفورمين يفرزان في لبن الأم ، فلا ينبغي إعطاء هذه التركيبة للنساء المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
يمكن أن يحدث الحماض اللبني بسبب تراكم الميتفورمين. في حالة الاشتباه في حدوث الحماض الاستقلابي ، يجب إيقاف العلاج وإدخال المريض إلى المستشفى على الفور
يجب مراقبة الكرياتينين في الدم مرة واحدة على الأقل في السنة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية و 2-4 مرات في السنة في المرضى الذين يعانون من مستويات الكرياتينين في الدم عند الحد الأعلى من الطبيعي وفي المرضى المسنين
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المسنين حيث قد تتضرر وظائف الكلى على سبيل المثال عند بدء الأدوية الخافضة للضغط أو مدرات البول أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
يوصى بمراقبة اختبارات وظائف الكبد قبل بدء تناول هذا الدواء ، كل ثلاثة أشهر في السنة الأولى وبشكل دوري بعد ذلك
إذا زادت مستويات الترانساميناز ، يجب مراقبة المرضى من خلال تقييم ثانٍ لوظائف الكبد لتأكيد النتيجة ومتابعتها بعد ذلك باختبارات وظائف الكبد المتكررة حتى تعود الحالة غير الطبيعية إلى طبيعتها. إذا استمرت
AST أو ALT
أكثر من 3 أضعاف المعدل الطبيعي
فيجب إيقاف أقراص فيلداغليبتين وميتفورمين للمرضى الذين يصابون باليرقان أو علامات أخرى لخلل في وظائف الكبد. بعد إيقاف العلاج بـ فيلداغليبتين وميتفورمين ، لا ينبغي إعادة العلاج بـ فيلداغليبتين وميتفورمين
يجب التوقف عن تناول أقراص فيلداغليبتين وميتفورمين قبل 48 ساعة من الجراحة الاختيارية بالتخدير العام ولا يجب استئنافها عادة قبل 48 ساعة بعد ذلك
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام في مرضى الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية هذا المزيج في مرضى الأطفال. لذلك ، لا ينصح باستخدام هذا المزيج للأطفال دون سن 18 عامًا
الاستخدام في مرضى المسنين : حيث يتم إفراز الميتفورمين عن طريق الكلى ، والمرضى المسنين لديهم ميل إلى انخفاض وظائف الكلى ، يجب مراقبة وظائف الكلى بشكل منتظم للمرضى المسنين الذين يتناولون هذا المزيج. يجب استخدام هذا المزيج فقط في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي : لا ينبغي استخدام هذه المجموعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو الخلل الكلوي ، مثل مستويات الكرياتينين في الدم> 1.5 مجم / ديسيلتر و > 135 ميكرو مول / لتر عند الذكور و> 1.4 مجم / ديسيلتر و> 110 ميكرو مول / ل في الإناث
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي : لا ينصح بهذه المجموعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بما في ذلك المرضى الذين يعانون من
ALT , AST> 3 X
الحد الأعلى الطبيعي
شروط التخزين
يحفظ في مكان جاف بعيدًا عن الضوء والحرارة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق