التصنيف العلاجي
الليشمانيات
دواعي الإستعمال
ميلتيفوسين هو دواء مضاد للسمانية يستخدم للبالغين والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ويزن 30 كجم (66 رطلاً) لعلاج:
داء الليشمانيات الحشوي الناجم عن الليشمانيا دونوفاني
داء الليشمانيات الجلدي الناجم عن الليشمانيا البرازيلية ، والليشمانيا جويانينسيس ، وليشمانيا بانامينسيس
داء الليشمانيات المخاطي الناجم عن الليشمانيا البرازيلية
آلية العمل
أظهر ميلتيفوسين نشاطًا ضد طفيليات الليشمانيا والخلايا الورمية بشكل أساسي بسبب آثاره على موت الخلايا المبرمج واضطراب مسارات إشارات الخلايا المعتمدة على الدهون
تم اقتراح العديد من آليات العمل المحتملة المضادة للاشمانيا ، ولكن لم يتم تحديد آلية محددة بشكل قاطع
داخل الميتوكوندريا ، يثبط الميلتيفوزين السيتوكروم سي أوكسيديز مما يؤدي إلى خلل وظيفي في الميتوكوندريا وموت الخلايا الشبيه بالاستماتة.
ترتبط آليات عمل مضادات الأورام بالأهداف المضادة للورم وتشمل تثبيط التخليق الحيوي لفوسفاتيديل كولين وتثبيط Akt (المعروف أيضًا باسم بروتين كيناز ب) ، وهو بروتين مهم داخل مسار الإشارات داخل الخلايا PI3K / Akt / mTOR المتضمن في تنظيم دورة الخلية
الجرعة وطريقة الاستعمال
تناول مع الطعام لتحسين ردود الفعل السلبية المعدية المعوية
من 30 إلى 44 كجم : كبسولة واحدة 50 مجم مرتين يوميًا لمدة 28 يومًا متتاليًا
من 45 كجم أو أكثر : كبسولة واحدة 50 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 28 يومًا متتاليًا
التفاعلات الدوائية
لم يمنع ميلتيفوسين إنزيمات السيتوكروم P450 البشرية في المختبر
لم يحث ميلتيفوسين على نشاط السيتوكروم 3A في الفئران
الآثار الجانبية
تشمل التفاعلات العكسية التي تحدث في 2 ٪ من المرضى الغثيان والقيء والإسهال والصداع وانخفاض الشهية والدوخة وآلام البطن والحكة والنعاس وارتفاع الترانساميناسات وارتفاع الكرياتينين
الحمل والرضاعة
الحمل : يجب عدم استخدام الميلتيفوزين أثناء الحمل. الحصول على اختبار حمل في البول أو المصل في الإناث ذوات القدرة على الإنجاب قبل وصفه
الأمهات المرضعات : التوقف عن تناول الدواء أو الإرضاع حسب أهمية الدواء للأم. تجنب الرضاعة الطبيعية لمدة 5 أشهر بعد العلاج بالميلتيفوزين
الإناث والذكور من إمكانات الإنجاب : تقديم المشورة للإناث لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر بعد العلاج. تقديم المشورة للمرضى الذين يعانون من السمية التناسلية في الحيوانات ، وأن احتمالية ضعف الخصوبة لدى البشر لم يتم تقييمها بشكل كافٍ
الاحتياطات والتحذيرات
سمية الجنين. لا تستخدم في النساء الحوامل. الحصول على اختبار الحمل في البول أو المصل قبل بدء العلاج. تقديم المشورة لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة في الإناث ذوات القدرة على الإنجاب
آثار على الإنجاب. تسبب ميلتيفوسين في ضمور الخصية وضعف الخصوبة في ذكور الجرذان وضعف الخصوبة في إناث الجرذان. تقديم المشورة للمرضى الذين يعانون من السمية الإنجابية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات وأن الآثار المحتملة على خصوبة الإنسان لم يتم تقييمها بشكل كافٍ
التأثيرات الكلوية. مراقبة الكرياتينين في الدم أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع بعد انتهاء العلاج
التأثيرات الكبدية. مراقبة الترانساميناسات والبيليروبين أثناء العلاج
تأثيرات الجهاز الهضمي. تشجيع تناول السوائل
قلة الصفيحات. مراقبة عدد الصفائح الدموية أثناء علاج داء الليشمانيات الحشوي
امتصاص موانع الحمل الفموية. تقديم المشورة باستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل في حالة حدوث القيء و / أو الإسهال
متلازمة ستيفنز جونسون. توقف عن تناول ميلتيفوسين
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق