التصنيف العلاجي
أدوية وهرمون الغدة الدرقية
وصف
ليفوثيروكسين الصوديوم هو شكل اصطناعي من هرمون الغدة الدرقية هرمون الغدة الدرقية (T4) ، والذي يستخدم لعلاج خمول الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية). وهو يعمل عن طريق استبدال أو استكمال هرمون الغدة الدرقية الطبيعي في الجسم
عادة ما يتم تناول ليفوثيروكسين الصوديوم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح على معدة فارغة ، وعادة ما يتم وصفه بجرعة أولية منخفضة تزداد تدريجياً بمرور الوقت حتى تصل مستويات هرمون الغدة الدرقية للمريض إلى المعدل الطبيعي. من المهم تناول الدواء تمامًا كما هو موصوف من قبل مقدم الرعاية الصحية وإجراء اختبارات وظائف الغدة الدرقية بانتظام للتأكد من أن الجرعة مناسبة
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لليفوثيروكسين الصوديوم تساقط الشعر وتغيرات الوزن والأرق وخفقان القلب. يجب الإبلاغ عن الآثار الجانبية الأكثر خطورة ، مثل ألم الصدر ، وسرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها ، وصعوبة التنفس ، إلى مقدم الرعاية الصحية على الفور
لا ينبغي استخدام ليفوثيروكسين صوديوم لعلاج السمنة أو فقدان الوزن ، ويجب عدم تناوله من قبل الأفراد الذين يعانون من حالات طبية معينة ، مثل مشاكل الغدة الكظرية أو الغدة النخامية غير المنضبطة ، أو من قبل الأفراد الذين لديهم حساسية من أي من مكوناته
دواعي الإستعمال
كعلاج بديل في قصور الغدة الدرقية من أي مسببات المرض. لا ينبغي بدء العلاج البديل في حالة قصور الغدة الدرقية العابر خلال مرحلة التعافي من التهاب الغدة الدرقية تحت الحاد
لقمع مستويات هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH) في وجود تضخم الغدة الدرقية والعقيدات وبعد العلاج الإشعاعي و / أو الجراحي لسرطان الغدة الدرقية
لقمع التأثيرات الجيتروجينية للأدوية الأخرى مثل الليثيوم
كعامل مساعد في التشخيص في اختبارات القمع
خارج التسمية
ليفوثيروكسين الصوديوم هو شكل اصطناعي من هرمون التيروكسين ، والذي يستخدم ليحل محل أو يكمل هرمون الغدة الدرقية الطبيعي في الجسم. تمت الموافقة على ليفوثيروكسين الصوديوم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج قصور الغدة الدرقية وتضخم الغدة الدرقية وأنواع معينة من سرطان الغدة الدرقية
يشير استخدام ليفوثيروكسين الصوديوم خارج الملصق إلى استخدام الدواء لغرض لم تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. في حين أن استخدام الأدوية خارج التسمية أمر قانوني ، فمن المهم ملاحظة أنه قد لا يخضع لنفس الاختبار والتقييم الصارم مثل الاستخدامات المعتمدة ، وقد لا تكون سلامته وفعاليته للاستخدامات خارج الملصق ثابتًا
تتضمن بعض الأمثلة على استخدامات الصوديوم ليفوثيروكسين خارج الملصق ما يلي
الاكتئاب: في بعض الحالات ، يمكن استخدام ليفوثيروكسين الصوديوم لعلاج الاكتئاب ، خاصة في الأفراد الذين لا يستجيبون جيدًا للأدوية القياسية المضادة للاكتئاب. يُعتقد أن الدواء قد يساعد في تنظيم الحالة المزاجية عن طريق تحسين وظيفة الغدة الدرقية
العقم: يمكن وصف ليفوثيروكسين الصوديوم خارج النشرة الداخلية للنساء اللواتي يعانين من مشاكل الخصوبة المتعلقة بقصور الغدة الدرقية. من خلال تحسين وظيفة الغدة الدرقية ، قد يساعد الدواء في تحسين فرص الحمل
الألم العضلي الليفي: اقترحت بعض الدراسات أن ليفوثيروكسين الصوديوم قد يكون فعالًا في علاج أعراض الألم العضلي الليفي ، بما في ذلك الألم والتعب واضطرابات النوم
تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ليس للسمنة أو فقدان الوزن
لا ينبغي استخدام هرمونات الغدة الدرقية ، بما في ذلك ليفوثيروكسين ، لفقدان الوزن أو لعلاج السمنة. يمكن أن يؤدي تناول جرعات أعلى من الموصى بها إلى آثار خطيرة أو حتى مهددة للحياة
من المهم ملاحظة أن استخدام ليفوثيروكسين الصوديوم خارج التسمية يجب أن يتم فقط بتوجيه من أخصائي الرعاية الصحية. يمكنهم المساعدة في تقييم ما إذا كانت الفوائد المحتملة للاستخدام خارج الملصق تفوق المخاطر ، ومراقبة أي آثار جانبية محتملة
آلية العمل
يحتوي هذا القرص على ليفوثيروكسين اصطناعي (يسمى أيضًا Thyroxine أو T4) وهو مطابق للهرمون الطبيعي T4 ، المنتج في الغدة الدرقية. يتم تحويل حوالي 30٪ من T4 إلى ثلاثي يودوثيرونين (T3) الأكثر نشاطًا في الأنسجة المحيطية
TBG (الجلوبيولين الملزم لهرمون الغدة الدرقية) هو الناقل الرئيسي لـ T4
يحمي هذا الارتباط T4 من التمثيل الغذائي والإفراز مما يؤدي إلى عمر نصف طويل في الدورة الدموية
فقط حوالي 0.03٪ من إجمالي T4 في البلازما غير منضم
يتراوح عمر النصف للتخلص من T4 من 6 إلى 7 أيام. في حالة فرط نشاط الغدة الدرقية ، يتم تقصير عمر النصف إلى 3 أو 4 أيام ، بينما في حالة قصور الغدة الدرقية قد يكون من 9 إلى 10 أيام
في الحالات المرتبطة بانخفاض البروتين في البلازما كما هو الحال في الكلى أو تليف الكبد أو عندما يتم تثبيط الارتباط بالبروتين بواسطة بعض الأدوية ، قد يتم تقصير عمر النصف لـ T4
الكبد هو الموقع الرئيسي لتدهور هرمونات الغدة الدرقية. يقترن T4 مع Glucuronic و Sulphate من خلال مجموعة Phenolic hydroxyl ويتم إفرازه في البول ، وهناك دوران معوي كبدي لهرمونات الغدة الدرقية ، حيث يتم تحريرها عن طريق التحلل المائي في الأمعاء وإعادة امتصاصها
بسبب العمر النصفي الطويل لـ T4 ، يمكن الحصول على مستوى دم ثابت من T3 الأكثر نشاطًا بيولوجيًا من جرعة واحدة يومية واحدة من ليفوثيروكسين
لذلك ، من غير المحتمل حدوث اختلافات في التأثير العلاجي بمجرد تحديد الجرعة الصحيحة
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة الكبار
جرعة البدء الأولية: 25-50 ميليغرام / يوم ، مع زيادات تدريجية في الجرعة على فترات 6-8 أسابيع ، حسب الحاجة
يتم تعديل جرعة ليفوثيروكسين الصوديوم بشكل عام بزيادات تتراوح من 12.5 إلى 25 ميغا حتى يصبح المريض المصاب بقصور الغدة الدرقية الأولي سويًا سريريًا ويتم تطبيع TSH في الدم
في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الشديد: الجرعة الأولية هي 12.5-25 ميليغرام / يوم مع زيادة 25 ميغا / يوم كل 2-4 أسابيع ، مصحوبة بتقييم سريري ومختبري ، حتى يتم ضبط مستوى TSH
في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية الثانوي (النخامي) أو الثالث (الوطائي): يجب معايرة جرعة ليفوثيروكسين الصوديوم حتى يصبح المريض مصابًا بالغدة الدرقية سريريًا وخالي من المصل - يتم استعادة مستوى T4 إلى النصف العلوي من النطاق الطبيعي
للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا أو للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا والذين يعانون من أمراض القلب الكامنة: 1.7 ميج / كجم / يوم
جرعة الأطفال (حديثي الولادة) : جرعة البدء الموصى بها هي 10-15 مليغرام / كغ / يوم. يجب أخذ جرعة ابتدائية أقل في الاعتبار عند الرضع المعرضين لخطر الإصابة بفشل القلب ويجب زيادة الجرعة خلال 4-6 أسابيع حسب الحاجة بناءً على الاستجابة السريرية والمخبرية للعلاج
عند الرضع الذين يعانون من انخفاض شديد أقل من 5 ميكروغرام / ديسيلتر أو تركيزات T4 في المصل غير قابلة للاكتشاف ، فإن جرعة البدء الأولية الموصى بها هي 50 ميليغرام / يوم من ليفوثيروكسين الصوديوم
جرعة الأطفال (الرضع والأطفال): في الأطفال الذين يعانون من قصور نشاط الغدة الدرقية المزمن أو الشديد ، جرعة أولية 25 ميج / يوم بزيادات قدرها 25 ميج كل 2-4 أسابيع حتى يتحقق التأثير المطلوب. يمكن تقليل فرط النشاط عند الأطفال الأكبر سنًا إذا كانت جرعة البدء هي ربع جرعة الاستبدال الكاملة الموصى بها ثم تتم زيادة الجرعة على أساس أسبوعي بمقدار ربع جرعة الاستبدال الكاملة الموصى بها حتى الاستبدال الكامل الموصى به تم الوصول إلى الجرعة
من 0-3 شهور: 10-15 ميج / كجم / يوم
من 3-6 شهور: 8-10 ميج / كجم / يوم
من 6 إلى 12 شهرًا: 6-8 ميج / كجم / يوم
من 1-5 سنوات: 5-6 ميج / كغ / يوم
من 6-12 سنة: 4-5 ميج / كجم / يوم
من > 12 سنة لكن النمو والبلوغ غير مكتمل: 2-3 ميليغرام / كيلوغرام / يوم
اكتمال النمو والبلوغ: 1.7 مليغرام / كجم / يوم
يجب تعديل الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية والمعايير المختبرية
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية / رباعية الحلقات و ليفوثيروكسين إلى زيادة التأثيرات العلاجية والسامة لكلا الدواءين ، ربما بسبب زيادة حساسية مستقبلات الكاتيكولامينات ، وقد تتضمن التأثيرات السامة زيادة خطر الإصابة باضطراب نظم القلب وتحفيز الجهاز العصبي المركزي
قد يتم تسريع بداية عمل الحلقات ثلاثية الحلقات
قد يؤدي إعطاء سيرترالين في المرضى المستقرين على ليفوثيروكسين إلى زيادة متطلبات ليفوثيروكسين
قد تؤدي إضافة ليفوثيروكسين إلى العلاج المضاد لمرض السكر أو الأنسولين إلى زيادة العوامل المضادة لمرض السكر أو متطلبات الأنسولين
يوصى بالمراقبة الدقيقة للسيطرة على مرض السكري ، خاصة عند بدء علاج الغدة الدرقية أو تغييره أو إيقافه
قد تنخفض مستويات جليكوسيد الديجيتال في المصل في فرط نشاط الغدة الدرقية أو عندما يتحول مريض الغدة الدرقية إلى حالة الغدة الدرقية
موانع الإستخدام
عدم معالجة الانسمام الدرقي تحت الإكلينيكي أو العلني لأي مسببات
فشل قلبي حاد
فشل الغدة الكظرية غير المصحح
الآثار الجانبية
التفاعلات العكسية المرتبطة بعلاج ليفوثيروكسين هي في المقام الأول تلك الناتجة عن فرط نشاط الغدة الدرقية بسبب الجرعة العلاجية الزائدة. وهي تشمل ما يلي
عام: التعب ، زيادة الشهية ، فقدان الوزن ، عدم تحمل الحرارة ، الحمى ، التعرق المفرط
الجهاز العصبي المركزي: صداع ، فرط نشاط ، عصبية ، قلق ، تهيج ، ضعف عاطفي ، أرق
الجهاز العضلي الهيكلي: رعشة ، ضعف عضلي
القلب والأوعية الدموية: خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، زيادة النبض وضغط الدم
الجهاز التنفسي: ضيق التنفس
الجهاز الهضمي: الإسهال والقيء والمغص
الأمراض الجلدية: تساقط الشعر ، تورد
الحمل والرضاعة
الحمل فئة أ. الحمل قد يزيد من متطلبات ليفوثيروكسين
على الرغم من أن هرمونات الغدة الدرقية لا تفرز إلا بشكل ضئيل في لبن الأم ، يجب توخي الحذر عند إعطائها للمرأة المرضعة ، ومع ذلك ، هناك حاجة بشكل عام لجرعات بديلة كافية من ليفوثيروكسين للحفاظ على الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية بسبب انخفاض في وظيفة الغدة النخامية ، قد يكون هناك أيضًا قصور في قشر الكظر ؛ قبل البدء في علاج ليفوثيروكسين ، يجب علاج ذلك عن طريق الاستبدال المناسب بالكورتيكوستيرويدات لمنع قصور الغدة الكظرية الحاد
يجب أن يتم اختيار جرعة البدء وأي زيادات في الجرعات بعناية كبيرة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية و / أو قصور الغدة الدرقية الحاد والموجود منذ فترة طويلة ، وقد تؤدي جرعة أولية عالية جدًا أو زيادة سريعة جدًا في الجرعات إلى التطور أو تفاقم شكاوى الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، احتشاء عضلة القلب ، قصور القلب أو الارتفاع المفاجئ في ضغط الدم ، خاصة عند المرضى الأكبر سنًا
أي تغيير ملحوظ في وزن الجسم أثناء العلاج بـ T4 يتطلب تعديل الجرعة
عند مراقبة مستويات T3 و T4 في الدم ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن مستوى T4 "مرتفع" طبيعي إلى مرتفع قليلاً سيكون ضروريًا للحصول على المستوى الطبيعي من T3. يجب تحديد الجرعة الصحيحة من ليفوثيروكسين في قصور الغدة الدرقية الأولي بشكل عام من خلال مراقبة مستوى هرمون TSH في المصل لمعرفة ما إذا كان قد تطبيع. لأن التسمم بمستحضرات الغدة الدرقية قد يكون له عواقب وخيمة
آثار الجرعة الزائدة
علامات وأعراض الجرعة الزائدة هي أعراض فرط نشاط الغدة الدرقية - التحريض ، والارتباك ، والتهيج ، وفرط النشاط ، والصداع ، والتعرق ، وتوسع حدقة العين ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وعدم انتظام التنفس ، والحمى ، وزيادة حركات الأمعاء والتشنجات
تم الإبلاغ عن الانسداد الدماغي والصدمة والغيبوبة والموت
قد لا تكون الأعراض واضحة بالضرورة أو قد لا تظهر إلا بعد عدة أيام من تناول ليفوثيروكسين الصوديوم. يجب تقليل جرعة ليفوثيروكسين الصوديوم أو إيقافها مؤقتًا في حالة ظهور علامات أو أعراض الجرعة الزائدة. العلاج عرضي
شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية فى مكان جاف بعيدا عن الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
الأسماء التجارية
Synthroid
Levoxyl
Tirosint
Unithroid
Levo-T
Euthyrox
Eltroxin
Thyronorm
Thyrox
Thyroxine Sodium Tablets
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق